Рабочая лекционная тетрадь по Контролю качества. Лекарственные средства, производные спиртов Спирт этиловый
 Скачать 1.99 Mb.
|
Лекарственные средства, производные углеводовГлюкозаGlucosum Глюкоза безводная Glucosum anhydricum C6H12O6 CH2OH  O H O \\ /H C H H |H – C – OH HO OH H OH | HO – C – H | H OH H – C – OH | H – C – OH | CH2 – OH Свойства Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, хорошо растворим в воде, трудно в спирте. Растворы глюкозы оптически активны. Подлинность а) с реактивом Фелинга- р-ция основана на восстановительных свойствах  О СООК С t0 Н Н –С –О (СНОН)4 +2 Сu + NaОН Cu2О + Н –С –О СН2ОН СООNa  О СООК С ОNa Н –С –ОН + (СНОН)4 + 2 Н –С –ОН СН2ОН СООNa б) удельное вращение- полимеризация в) р-ция окисления с реактивом Толленса серебряный налет  О t0R - C + 2[Ag(NH3)2]OH RCOONH4 + 2Ag ↓ + H2O + 3NH3↑ Н г) С реактивом Несслера (щелочной раствор тетрайодомеркурат (II) калия) – осадок темно-серого цвета.  О О RС + К2[HgI4] + 3КОН RС + Hg↓ 4КI + 2Н2О Н ОК д) С концентрированной серной кислотой и тимолом – темно-красное окрашивание (при нагревании образуется ауриновый краситель). Реакция выполняется для порошков. Количественное определение
А) Если массовая доля глюкозы менее 5% Метод йодометрии, способ обратного титрования. Метод основан на восстановительных свойствах препарата за счет альдегидной группы. Методика: Тн пр-та растворяют в воде + избыток 0,1 н р-ра I2 + 1% р-р NaОН и оставляют на некоторое время (альдегид проявляет восстановительные св-ва лучше в щелочной среде) + разведенная серная к-та, затем титруют Nа2S2О3 + крахмал и титруют до обесцвечивания.  О О R - С + I2 + 3NaОН → R - С + 2 NaI+ 2Н2О 1 моль Н 2 экв. ОNa I2 + 2 Nа2S2О3 = 2 NаI + Nа2S4О6 I2 + 2 е → 2 I- 2 S2О3 2- - 2 е → 2 S4О62- fэкв.= 1/2 M1/z = М/2 Б) Если массовая доля глюкозы 5% и более - метод рефрактометрии Применение Как питательное вещество при отравлениях наркотиками, цианидами, тяжелыми металлами. Р-ры для инъекций готовят с добавлением стабилизатора. ФВ: ампульные р-ры, таблетки, порошок. Хранение N.B.! В растворах глюкоза за счет альдегидной группы открытой формы способна окисляться, поэтому все растворы глюкозы для инъекций стабилизируют!!! В качестве стабилизатора применяют стабилизатор Вейбеля, который добавляют в количестве 5% от объема ЛФ, независимо от концентрации раствора. Состав стабилизатора Вейбеля: - натрия хлорида 5,2 - кислоты хлористоводородной 8,3% - 4,4 мл - воды для инъекций до 1000 мл Если объем раствора глюкозы для инъекций 1 л и более – для стабилизации отдельно добавляют – на 1 л раствора глюкозы для инъекций: натрия хлорид – 0,26; раствор хлористоводородной кислоты 0,1М – 5 мл Согласно требованиям Приказа № 214 МЗ РФ все растворы для инъекций, приготовленные в аптеке обязательно подвергаются полному химическому контролю. Растворы глюкозы для инъекций ↓ ↓ до стерилизации после стерилизации - глюкозу - глюкоза - стерилизатор - рН - величину рН - стабилизатор Вейбеля определяют по НД |