Материалы международной научнопрактической конференции современная фармация
 Скачать 4.31 Mb.
|
|
Методы исследования При проведении исследовании был использован литературный обзор отечественных и зарубежных источников по оптимизации льготного лекарственного обеспечения больных ХОБЛ. Был использован статистический анализ медицинских данных по РК об уровне заболеваемости и смертности среди населения Результаты. По результатампроведенных исследований нами были определены основные проблемы системы лекарственного обеспечения больных ХОБЛ в условиях первично медико-санитарной помощи. Для решения данных проблем нами сформулирована цель, состоящая из разработки критериев к оптимизации системы лекарственного обеспечения больных ХОБЛ в условиях ПМСП. Для реализации поставленной цели нами были обозначены следующие задачи проанализировать и обобщить данные о состоянии и тенденциях развития лекарственного обеспечения больных ХОБЛ, провести анализ государственного регулирования сферы лекарственного обеспечения, изучить уровень потребления лекарственных средств пациентами на этапе амбулаторно-поликлинического лечения, разработка методических рекомендаций к оптимизации системы лекарственного обеспечения больных ХОБЛ в условиях ПМСП Заключение. Таким образом, с целью решения актуального на сегодняшний день вопроса эффективной оптимизации системы лекарственного обеспечения больных ХОБЛ в условиях ПМСП были проанализированы статистические медицинские данные предшествующих годов. При этом выделены медикаменты, пользующиеся наибольшим спросом при выписке определены основные негативные моменты, препятствующие более эффективной реализации системы, что в будущем дает возможность ее оптимизации на основе более точного, объективного, квалифицированного прогнозирования предпочтений с учетом особенностей потребления ассортимента лекарственных препаратов. Конференция материалдары, 2021 64 Полученные данные планируется использовать при формировании методических подходов к оптимизации системы лекарственного обеспечения и перспективной потребности в ЛС для больных ХОБЛ, имеющих право на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи. МРНТИ 76.75.75 УДК 65.014.1 ЭВОЛЮЦИЯ ПОНЯТИЯ КАЧЕСТВО И СИСТЕМ КАЧЕСТВА НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ Мавлянова М.Б., Иминова ИМ Ташкентский фармацевтический институт, Ташкент, Узбекистан Актуальность В современном мире качество является повышением уровня жизни и безопасности человека. Особенно это касается лекарственных препаратов. Соответствие качества лекарственного препарата требованиям надлежащих практик GXP особо актуально в производстве лекарственных средств. Цель дать определение качеству лекарственного препарата в соответствии со стандартом ISO 9001:2015. Использованные методы исследования. Описаны требования к качеству лекарственного средства в соответствии с Законом РУз О лекарственных средствах фармацевтической деятельности ’’ от 4 марта 2016 г. Результаты. Категория качества является одним из философских понятий и выражает его существенную определенность, благодаря которой он является именно этим объектом. Качество отражает устойчивую взаимосвязь составных частей объекта и характеризует его специфику. В современном мире качество является важным фактором повышения уровня жизни человека и его безопасность. Подход к определению понятия качество изучает наука – квалиметрия, который позволяет давать количественные оценки качественным характеристикам. Для определения качества должны быть объективные измеренные показатели. Квалиметрии лекарственной продукции придается особое значение, так как без определенных данных о терапевтическом эффекте лекарственного препарата, клинической безопасности, эго токсичности, несоответствия в технологии производства лекарственного препарата, а также нарушения в контроле качества, условий хранения, транспортировки могут привести к опасным последствиям для организма человека инвалидности или летальным исходам. В настоящее время регуляторным документом в контроле отражено понятие качество лекарственного средства является Закон РУз О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности ’’ от 4 января 2016 года № 3 РУ-399. На основании изучения действующих версий международных документов А.П Мешковский указывает на то, что на сегодняшний день под качеством лекарственного препарата понимают их пригодность к употреблению (fitness to use) [1] В работе российского ученого Р.У. Хабриева предложение структуре понятия качество лекарственного средства, включающая прикладную и фундаментальную составляющие к фундаментальной составляющей, которая отражает общефилософские понятие качество можно отнести потребительские и социально – экономические к прикладным-эффект, безопасность, эстетичность, удобство применения, срок годности. Конференция материалдары, 2021 65 Эффективность и безопасность – это параметры, указывающие на наличие положительного воздействия на организм с минимальными негативными последствиями, так как любое лекарство имеет отрицательное воздействие наживой организм. Данная структура не дает окончательный характер, оно может быть подвержена корректировки в зависимости от изменений в технологии, в появлении новых знаний. Требования к качеству лекарственного средства является государственной проблемой. Государство гарантирует основу здоровья населения путем гарантии в отношении эффективности и безопасности лекарственного средства. Главной задачей государстве в области лекарственной политики является защита граждан страны от опасной и некачественной продукции. В 1994 году была принята Копенгагенская декларация в котором прописаны принципы по вопросам снабжения и распределения [2]. Важной составной частью в понимании эволюции термина качество является история и современные тенденции развития процедуры выдачи разрешений на маркетинг лекарственного препарата в другие страны (регистрация. Это процедура разрешает обращение лекарственного на территории той или иной страны. В этом процессе большую роль играет Международная организация ICH – менеджер конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственного средства для человека. Её основная работа заключается в предъявлении технических требований к лекарственным продуктам содержащим новые вещества. Членами учредителей ICH является формальные структуры Европы, США и Японии [3]. Деятельность ICH сосредоточена главным образом на устранении избыточности и повторение процессе разработки и проверки данных для демонстрации показателей качества безопасности и эффективности нового лекарственного средства. Кроме того, качество готового продукта, надлежащее поддерживается инспектированием компетентных уполномоченных органов, а надлежащее качество производимых лекарственных средств – правилами надлежащих практик – GMP, GCP, GLP. Заключение Создание качественных лекарственных препаратов является государственной программой, в связи с этим возникает необходимость полномасштабного введения надлежащей практики в Республике Узбекистан. Список литературы 1. Мешековский А.П. Новые подходы к обеспечению качества лекарств Remidium. – 2003 ноябрь. – С. 26-29. 2. Методологические основы создания эффективной системы обеспечения качества лекарственных средств в РФ Диссертация в виде научного доклада на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук /Р.У. Хабриев. - М, 2003. 3. Джуран Д. Все о качестве зарубежный опыт, 1993. -Выпуск 2. МРНТИ 61.47.35 АНАЛИЗ РЫНКА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПО КОСМЕТИЧЕСКИМ СРЕДСТВАМ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМ ДЛЯ ДЕТЕЙ Тальянова ЮЛ НАО Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова», Алматы, Казахстан Введение. Повышению качества жизни населения нашей страны, в том числе и детей, уделяется особое внимание, так как состояние здоровья нации является главным приоритетом для государства [1]. Конференция материалдары, 2021 66 Детская кожа более чувствительная и нежная по сравнению с кожей взрослого человека. Любые кожные реакции протекают в ней более бурно чему взрослых [2]. Обширная часть мер по поддержанию здорового состояния детской кожи заключается в правильном и постоянном косметическом уходе за ней с момента рождения ребенка с помощью детских косметических средств. К сегменту детских косметических средств, относят гигиенические, лечебные, профилактические и декоративные средства по уходу за кожей, волосами и ногтями ребенка в возрасте от 0 до 14 лет [3]. Наличие и доступность качественных средств этого сегмента является важной задачей в экономике страны. В Казахстане, в продаже, широко представлены все категории детских косметических средств, импортируемых в страну со всего мира. Производство отечественных товаров этого сегмента не налажено. В отношении данной номенклатуры товаров РК является страной, зависимой от импорта, доля которого составляет более 90% внешнеторгового оборота этой категории товара [2]. Целью статьи является анализ данных по Республики Казахстан (РК), по состоянию рынка косметических средств, предназначенных для детей, и выявление имеющихся проблем и возможных путей их преодоления. Методы исследования. Для достижения поставленных целей был применен метод DESK RESEARCH, с применением метода анализа первичной информации (собственных маркетинговых исследований, а также анализа вторичных данных, включая информацию, полученную из отраслевой, официальной государственной статистики, справочной литературы, диссертационных работ, отчетов исследовательских компаний, публикаций в специализированной прессе. Применены общенаучные методы изучения в рамках систематизированного, структурированного, сравнительного, логического и статистического анализа, графической интерпретации информации и методов критического мышления. Результаты. В результате примененного анализа было выявлено, что рынок республики Казахстан по детским косметическим средствам, представлен достаточным ассортиментом, в основном импортируемых средств. Представлены общий объем внутреннего потребления всего сегмента детских косметических средства также в разрезе по категориям. Высчитана динамика развития рынка внутреннего потребления и дан прогноз по ее дальнейшему состоянию. А также приведены категории детских косметических товаров – которые прогнозируют наибольший спроси потребление и являются перспективным направлением развития производства. Заключение. Подчеркнута необходимость развития отечественного производства косметических средств, предназначенных для детей, и важность государственной помощи бизнесу в становлении производственного потенциала. Также отмечена необходимость применения современных глобальных тенденций в разработке и дизайне детских косметических средств. Список литературы 1. Указ Президента Республики Казахстан Об утверждении Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты Қазақстан» на 2011-2015 годы. - 7 c. 2. Callard R. E., Harper J. I. The skin barrier, atopic dermatitis and allergy: a role for Langerhans cells?//Trends Immunol. - 2007. – V. 28 (7). – P. 294 – 298. 3. Агентство маркетинговых и социологических исследований «Damu Research»: Отчет по результатам исследования Рынок парфюмерии и косметики Республики Казахстан. - Алматы, 2016. – C. 8-48. 4. Балаболкин И.И. Атопический дерматиту детей//Вопросы охраны материнства и детства. – 1991. - № 4. - C. 74-78. Конференция материалдары, 2021 67 МРНТИ 76.01.88 УДК 614.27:355 ПРИМЕНЕНИЕ МЕТОДА ФУНКЦИОНАЛЬНО-СТОИМОСТНОГО АНАЛИЗА ДЛЯ РАЗРАБОТКИ КОМПЛЕКТОВ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ Павленко НИ ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России В рамках настоящего исследования был рассмотрен вопрос возможности применения метода функционально-стоимостного для разработки состава аптечек первой помощи. Функционал аптечек базируется на выполняемых ими функциях, которые, в свою очередь описаны в нормативной документации ив Международном руководстве по первой помощи и реанимации. Входе работы была разработана функциональная модель аптечки первой помощи, которая может быть использована в качестве основы для разработки аптечек первой помощи определенной специфики. Ключевые слова аптечка первой помощи, ФСА, FAST, функциональная модель. Целью настоящего исследования являлась разработка функциональной модели аптечки первой помощи, которая могла бы быть использована производителями данных медицинских изделий в качестве базового шаблона при создании собственной продукции. Материалы и методы Сегодня существует крайне вариативная ассортиментная линейка аптечек первой помощи на рынке Российской Федерации. На данный момент существует две стратегии разработки аптечек [1]: 1. Разработка аптечки на основании требований нормативной документации например, аптечка для пожарного автомобиля) [2]. 2. Собственный вариант от соответствующего производителя. Второй вариант существует в связи стем, что, во-первых, нет нормативной документации, которая бы запрещала разработку собственного состава аптечек, а, во- вторых, действующая нормативная документация, касающаяся требований по комплектации аптечек, охватывает лишь небольшую сферу профессиональной деятельности, при этом специфика множества других сфер не учитывается и предлагается лишь базовое решение [3]. При этом, к каждому работодателю предъявляются требования по организации постов для оказания первой помощи, укомплектованных аптечками для оказания первой помощи [4]. К сожалению, входе исследования рынка аптечек первой помощи было выявлено, что комплектация некоторых укладок плохо оптимизирована. То есть имеются медицинские изделия/лекарственные средства, которые дублируют функции друг друга некоторые функции, которые должна выполнять аптечка, не выполняются в связи с отсутствием необходимых компонентов. Это создает предпосылки для разработки шаблона, который мог бы быть взят за основу при разработке любой аптечки, что позволило бы избежать дублирования функций первой помощи, а также оптимизировать состав сточки зрения экономической эффективности. Для разработки вышеупомянутого шаблона (функциональной модели) был использован метод функционально-стоимостного анализа (ФСА), в частности методику FAST – усовершенствованная методику системного анализа функций (Function Analysis System Technique). FAST во многом способствует выполнению наиболее важной стороны ФСА – функциональному анализу, который представляет собой упорядоченный способ мышления, позволяющий понять и выразить в функциональной форме сущность предметов в процессе исследования. ФСА можно рассматривать как рабочую процедуру, направленную на создание такого оптимального средства первой помощи, которое Конференция материалдары, 2021 68 выполняло бы качественно все присущие ему функции при минимальных затратах на его изготовление [5]. Функциональная модель аптечки первой помощи была разработана в соответствие с содержанием Международного руководства по первой помощи и реанимации [6]. Таким образом, основная цель аптечки заключается в обеспечении мероприятий по своевременному и полному оказанию первой помощи пострадавшим. Достижение обозначенной цели обеспечивается путем реализации основных и вспомогательных функций, определенных логическим путем. Блок основных функций (Ф_осн.), то есть тех, которые были признаны наиболее значимыми, представлен группами Первая помощь (ПП) при неотложных состояниях – «ПП при травмах – Реанимация. Блок вспомогательных функций (Ф_всп.), то есть, обладающих меньшей значимостью, включает группы «ПП при укусах животных – «ПП при утоплении – «ПП при неблагоприятных состояниях окружающей среды – Психологическая помощь. На основе анализа содержания функций первой помощи, описание которых подробно изложено в Международном руководстве по первой помощи и реанимации был составлен их структурированный перечень, представленный в таблице. Таблица -Структурированный перечень функций первой помощи Шифр функции Наименование функции Функции основные Ф_осн_1 ПП при неотложных состояниях Ф_осн_1_1 ПП при аллергии и анафилаксии Ф_осн_1_2 ПП при отравлении Ф_осн_1_3 ПП при астме и проблем с органами дыхания Ф_осн_1_4 ПП при боли в груди Ф_осн_1_5 ПП при инсульте Ф_осн_1_6 ПП при обезвоживании и желудочно-кишечных расстройствах Ф_осн_1_7 ПП при судорогах Ф_осн_1_8 ПП при лихорадке Ф_осн_1_9 ПП при диабете и гипогликемии Ф_осн_1_10 Искусственная вентиляция легких Ф_осн_1_11 ПП при шоке Ф_осн_1_12 ПП при потере сознания Ф_осн_1_13 ПП при обмороке Ф_осн_1_14 ПП при крупе Ф_осн_2 ПП при травмах Ф_осн_2_1 ПП при непроходимости дыхательных путей Ф_осн_2_2 ПП при ожогах Ф_осн_2_3 ПП при кровотечении Ф_осн_2_4 ПП при травме грудной клетки и живота Ф_осн_2_5 ПП при травме конечностей Ф_осн_2_6 ПП при ранах и ссадинах Ф_осн_2_7 ПП при потере зуба вследствие травмы Ф_осн_2_8 ПП при последствиях воздействия химических веществ Ф_осн_3 Реанимация Ф_осн_3_1 ПП приостановке сердца Ф_осн_3_2 Ранняя дефибрилляция Функции вспомогательные Ф_всп_1 ПП при укусах животных Ф_всп_1_1 ПП при укусах животных Ф_всп_1_2 ПП при змеиных укусах Ф_всп_1_3 ПП при ожогах медуз Ф_всп_1_4 ПП при укусах насекомых Ф_всп_2 ПП при утоплении Ф_всп_3 ПП при неблагоприятных состояниях окружающей среды Ф_всп_3_1 ПП при нарушении состояния здоровья вследствие воздействия холода Конференция материалдары, 2021 69 Ф_всп_3_2 ПП при нарушении состояния здоровья вследствие пребывания на большой высоте Ф_всп_3_3 ПП при радиационной опасности Ф_всп_4 Психологическая помощь Ф_всп_4_1 ПП при панической атаке Ф_всп_4_2 ПП при эмоциональном и посттравматическом стрессе Ф_всп_4_3 ПП при суицидальных настроениях Результаты В результате применения методики FAST удалось определить перечень функций, которые являются основой для наполнения аптечки содержимым. То есть, в первую очередь разработчик должен определиться, какие функции из перечня будет выполнять продукт. На основе сделанного выбора будет возможно наполнить укладку содержимым таким образом, чтобы все функции были охвачены, а также не происходило их дублирование. Разработанная функциональная модель представлена на рисунке. Рисунок - Функциональная модель аптечки первой помощи. На первом уровне функции дифференцированы на основные и вспомогательные. На втором уровне основные функции были разделены натри группы «ПП при неотложных состояниях, «ПП при травмах и«Реанимация». Что касается блока вспомогательных функций (Ф_всп. ), то он был разделен наследующие четыре группы «ПП при укусах животных»,«ПП при утоплении, |