Материалы международной научнопрактической конференции современная фармация
 Скачать 4.31 Mb.
|
|
«ПП при неблагоприятных состояниях окружающей среды и«Психологическая помощь. Третий уровень включал конкретные функции, как основные, таки вспомогательные, представленные выше в таблице 1. Разработанная функциональная модель представляет собой идеальную структуру Аптечки первой помощи без привязки к каким-либо материальным носителям лекарственным препаратам, медицинским изделиям. Как было упомянуто ранее, мы рекомендуем использовать данную модель в качестве основы при разработке собственных аптечек. Предполагается, что разработчик сможет выбрать набор функций, который он хочет включить в свою укладку, в зависимости от ее назначения, а затем наполнить ее Конференция материалдары, 2021 70 медицинскими изделиями/лекарственными средствами, которые данную функцию выполняют и которые рекомендованы соответствующей нормативной документацией. Заключение Таким образом, аптечка будет в полной мере выполнять возложенные на нее задачи, а ее стоимость будет оптимизирована за счет исключения нерелевантных компонентов из ее состава. Список литературы 1. Павленко НИ, Мироненкова Ж.В., Умаров С.З. Особенности Российского рынка аптечек первой помощи // Современная наука в условиях модернизационных процессов проблемы, реалии, перспективы. — Уфа : НИЦ Вестник науки, 2020. — С. 259-264. 2. Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями набора для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей приказ Минздрава России от 10 октября 2012 г. № н. // Собрание законодательства. - 2012. - № 26 - Ст. 3526. 3. Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работника приказ Минздравсоцразвития России от 5 марта 2011 г. № н. - Доступ из справ. правовой системы Консультант Плюс. – Текст электронный. 4. Трудовой кодекс Российской Федерации от 21 декабря 2001 года N 197-ФЗ, ч, ст, (ред. от 16.12.2019). - Доступ из справ. правовой системы Консультант Плюс. – Текст электронный. 5. Торбина Валерия Александровна. Методика функционального анализа технических систем (FAST, Function analysis system) // Контентус. - 2016. - № 4 (45). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/metodika- funktsionalnogo-analiza-tehnicheskih-sistem-fast-function-analysis-system (дата обращения 11.02.2020). 6. Международное руководство по первой помощи и реанимации, 2016 г. // Российский красный крест. URL: https://www.redcross.ru/sites/default/files/books/mezhdunarodnoe_rukovodstvo_po_pervoy_pomoshchi_i_rea nimacii_2016.pdf (дата обращения 09.11.2019). МРНТИ 76.03.02:76.31 УДК АНАЛИЗ ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ С УЧЕТОМ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ДАННЫХ И РЕАЛЬНОЙ ПРАКТИКИ ПРИМЕНЕНИЯ Ахелова Ш.Л., Даулетова Г.Ш., Муканов МА, Ералиева АС, Куанышбекова С.Ж. НАО Медицинский университет Астана, Нұр-Сұлтан, Казахстан Актуальность. В настоящее время своевременное, бесперебойное и качественное лекарственное обеспечение населения эффективными и безопасными лекарственными средствами является приоритетным направлением развития здравоохранения. И решение данного вопроса в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования позволит повысить доступность лекарственных средств. Организация бесперебойного обеспечения граждан лекарственными средствами включает в себя проведение рациональной и эффективной фармакотерапии, что, в свою очередь, напрямую зависит от качественной и правильно рассчитанной потребности в лекарственных средствах, формирования заявок на лекарственные средства, создания оптимального объема запаса медикаментов в организациях здравоохранения. Проведение качественного расчета потребности требует слаженной работы специалистов для четкого планирования и проведения закупа лекарственных средств. [1] По определению ВОЗ, рациональное использование лекарственных средств – это такое их применение, когда больные получают препараты в соответствии с клинической Конференция материалдары, 2021 71 необходимостью в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям, на протяжении адекватного периода времени и с наименьшими затратами для себя и общества [2]. Методы исследования. Для достижения поставленной цели проведенанализ научных публикаций, отчетов Республиканского центра развития здравоохранения. Результаты и выводы. Оценка рационального использования лекарственных средств, проведенная Республиканским центром развития здравоохранения в 2019 году показала, что, во всех организациях здравоохранения потребность в лекарственных средствах для включения в лекарственный формуляр рассчитывается с учетом данных заболеваемости и фактического использования лекарственных средств в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения. При этом было установлено, что всеми объектах исследования расчет потребности в ЛС производится на основе данных по заболеваемости и фактическому потреблению, а в других объектах потребность определяется только по историческому потреблению ЛС за предыдущие 2 года. Однако ни одна из организаций не учитывает в расчетах потребности установленную суточную дозу. На сегодняшний день нерациональное использование лекарственных средств является серьезной проблемой во всех странах. По оценке ВОЗ, более половины всех лекарственных средств неправильно назначаются, отпускаются или продаются, а половина всех пациентов, получающих лекарственные средства, неправильно принимают их. Чрезмерное, недостаточное или неправильное использование лекарств приводит к расточительному расходованию ограниченных ресурсов и возникновению широко распространенных угроз для здоровья. Обеспечение рационального использования лекарственных средств специалистами в области здравоохранения способствует как снижению заболеваемости и смертности от инфекционных и неинфекционных болезней, таки сдерживанию роста расходов на медикаменты. Рациональное использование лекарственных средств напрямую зависит от правильного/безошибочного определения потребности в них с учетом эпидемиологических данных, реальной практики применения и фактического потребления, тем самым обеспечивая правильное планирование закупа лекарственных средств и адекватное распределение финансовых ресурсов на их закуп. В настоящее время каждая организация здравоохранения формирует потребность на основе критериев и принципов, определенных самой организацией. Однако отсутствует единая утвержденная уполномоченным органом методология планирования потребности в лекарственных препаратах. При этом, потребность организации здравоохранения должна быть составлена максимально правильно и рационально, а также иметь обоснование по каждой закупаемой позиции лекарственного средства. Следовательно, правильное составление потребности обеспечивает планомерный закуп, отвечающий всем запросам организации здравоохранения и минимизирует ситуации, при которых может отсутствовать необходимое лекарство, а также исключает формирование отказов и корректировок от представленных ранее заявок. При прогнозировании и формировании потребности учитываются [3]: - потребление и объемы отпущенных лекарственных средств за предыдущий период - данные об остатках лекарственных средств и остаточных сроках годности - уровень, динамика и структура заболеваемости - данные о количестве пациентов с определенной нозологией - прогнозируемые количества больных и койко-дней и другие факторы. Результаты В настоящее время в международной практике используют 4 основных критерия определения потребности в лекарственных средствах 1. по заболеваемости (на основе потребления по каждой нозологии) Конференция материалдары, 2021 72 2. по историческому потреблению (на основе фактического потребления за предыдущий период) 3. по адаптированному потреблению (в соответствии с профилем организации здравоохранения) 4. по значению DDD, применяемому по основному показанию у взрослых. ATC/DDD методология рекомендована ВОЗ в качестве международного стандарта для проведения исследований потребления лекарственных средств и является методом экспертизы рациональности назначения и использования лекарств, который позволяет выявлять причинно-следственные связи, делать выводы о рациональности затратна лекарственные средства [4]. Использование DDD в качестве единицы измерения имеет свои преимущества - зафиксированные единицы находятся вне влияния колебаний цени разных валют - полезно для долгосрочных исследований потребления лекарственных средств - легче сравнивать альтернативы лечения - полезно для сравнения показателей из разных стран - также является полезным инструментом для измерения объема в более сложных базах данных по рецептурным препаратам. Заключение Таким образом, одним из ключевых элементов оценки рационального использования лекарственных средств в организациях здравоохранения является планирование/прогнозирование и обоснованное определение потребности в лекарственных средствах. Использование данной методологии может служить основой для планирования и формирования потребности в лекарственных средствах в организации здравоохранения. Список литературы 1. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2019 года № Р ДСМ-75 О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 "Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан 2. http://who.int/medicines/areas/rational_use/ru/ 3. http://www.zdrav.ru/articles/77706--planirovanie-zakupok-medikamentov-kak-osnova-optimizatsii- lekarstvennogo-obespecheniya 4. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2019 года № Р ДСМ-75 О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 "Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан" МРНТИ 76.75.75 УДК 615.1 ИДЕНТИФИКАЦИЯ РИСКОВ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛИНИЯХ Изтелеуова Э.Е. НАО Казахский национальный медицинский университет имени С.Д.Асфендиярова», Алматы, Казахстан В настоящее время отечественный фармацевтический ландшафт усиленно совершенствует систему качества, чтобы лекарства соответствовали их спецификациям, а производители несли ответственность исключительно за коммерциализацию продуктов, обладающих их предполагаемым качеством. Базовые положения обеспечения качества и контроля качества взаимосвязаны между собой и имеют первостепенное значение в организации фармацевтической промышленности. Совокупность данных проблем требует Конференция материалдары, 2021 73 соблюдение всех мер, чтобы лекарственное средство (ЛС) отвечало установленным критериям качества. Главное условие для обеспечения качества ЛС является их производство в соответствии с правилами «Good Manufacturing Practice (GMP)» - один из наиболее важных документаций, используемых в мировой практике. Основными принципами управления рисками для качества (согласно ICHQ9) является оценка риска для качества продукции на основе научных знаний для защиты пациента от этого риска и объем усилий, уровень формализации и документирования процесса управления рисками должны быть сопоставимы со степенью риска. К процессу управления рисками относится идентификация рисков анализ рисков оценка рисков контроль рисков проверка рисков. Идентификация рисков – это дисциплинированный процесс, который включает в себя использование контрольных списков рисков. Это рассматривается как первый шаг управления рисками. Основной целью идентификации рисков является выявление рисков, которые могут повлиять на способность проекта достичь прогресса. После того, как риск был идентифицирован, следующим шагом является оценка рисков по вероятности того, что событие может произойти, и каковы могут быть потери из-за этого события. Все риски неодинаковы некоторые риски имеют шансы на возникновение и их серьезность больше, чем другие. Заключение Таким образом, критерии определения рисков высокого воздействия могут быть полезны для сужения фокуса на нескольких критических рисках. Оценка риска – развитие понимания потенциальных рисков, которые имеют большую вероятность возникновения и могут серьезно повлиять на проект. Оценка риска – это сравнение выявленного и проанализированного риска с заданными критериями риска. Результатом оценки риска является либо количественная оценка, либо качественное описание риска - если риск выражается количественно, используется числовая вероятность, например, 1 из 100 (1%); - если риск выражается с помощью качественных характеристик, он определяется как высокий, средний или низкий или по уровням Уровень 1, Уровень 2 и т.д.; вероятный, маловероятный и т. д - для ранжирования рисков используется оценка риска по качественным характеристикам - соответствующие инструменты управления рисками с несколькими уровнями оценки рисков – может быть использована комбинация как количественной, таки качественной оценки - если риск выражается с помощью качественных характеристик, устанавливают его уровень. Конференция материалдары, 2021 74 МРНТИ 76.31.31 УДК 615.322:616.98-036.21-08 ПЕРСПЕКТИВЫ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ КОМПОНЕНТОВ КОРНЯ СОЛОДКИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ КОРОНАВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ Арыстанова ТА, Арыстанов Ж.М., Шукирбекова А.Б., Омари А.М. НАО Медицинский Университет Астана, Нур-Султан, Казахстан В последние десятилетия проводится интенсивный поиски изучение новых лекарственных средств против таких наиболее массовых, опасных социально - значимых заболеваний, вызванных вирусом иммунодефицита человека, гриппа, герпеса, гепатита, коронавируса и др. Современная химиотерапия вирусных заболеваний сопряжена с трудностями, связанными с общей токсичностью и гепатотоксичностью, формируемой вирусной инфекцией и лекарственными средствами, обладающими побочными реакциями, понижением иммунного статуса организма человека, мутацией вирусов по отношению к синтетическим противовирусным препаратам. Поэтому в последнее время наблюдается тенденция к сочетанному применению противовирусных и иммунотропных средств, позволяющих уменьшить дозировки используемых препаратов, а, следовательно, уменьшить их побочные реакции. Особенно перспективным представляется применение препаратов, имеющих широкий спектр действия и сочетание фитопрепаратов с лекарственными средствами синтетического происхождения, в большинстве случаев обладающих нежелательными побочными реакциями. К таким природным соединениям, представляющим большую ценность для медицины в качестве основы для получения новых высокоэффективных лекарственных средств для лечения и профилактики вирусных инфекций и иммунодефицитов различной этиологии относится тритерпеноид экстракта корня солодки - глицирризиновая кислота (ГК). Природные запасы солодки в Казахстане неисчерпаемы. Широкая распространенность, неприхотливость, высокое содержание действующих веществ и доступность этого уникального растения, позволяет ему оставаться как ценнейший и перспективный источник для получения новых оригинальных лекарственных препаратов отечественного производства. В настоящее время в стране работают несколько фармацевтических заводов по переработке сырья - корней солодки, производству густого, сухого экстрактов и лекарственных препаратов Шымкентский Химфарм завод, ТОО «ТК Фарм Актобе», построеный в соответствии с требованиями стандарта GMP, ТОО Лакрица в городе Уральске Западно-Казахстанской области, ТОО «Мия Шиели» в Кызылординской области и ТОО «СП KazMiya» компания из Японии в Шуйском районе Жамбылской области. Корень солодки, как ценнейшее лекарственное растительное сырье, разрешенный к медицинскому применению включен в государственную фармакопею Республики Казахстан, России, Украины, Белоруссии и фармакопеи большинства промышленно развитых стран мира [1,2]. Основной компонент корня солодки - глицирризиновая кислота (глицирризин) и ее производные обладают широким спектром действия противовоспалительным, иммуномодулирующим, гепатопротекторным, антиоксидантным, антитоксическими др. Кроме того, глицирризиновая кислота обладает собственной противовирусной активностью, основанной на индуцировании образовании интерферона, который Конференция материалдары, 2021 75 связывается с поверхностью клеток, стимулируя синтез внутриклеточных белков, блокирующие код ДНК вируса [3]. Глицирризин ингибирует репликацию нескольких вирусов in vitro, в том числе вируса Эпштейна-Барра (EBV) [4], простого герпеса [5], варицелла зостер (VZV) [6], гепатита А (HAV) [7], гепатита В (HBV) [8], гепатита С (HCV) [9], цитомегаловируса человека (CMV) [10], иммунодефицита (HIV) [11], коронавируса (SARS) [12], а также снижает заболеваемость и смертность мышей, заражённых вирусом гриппа, за счёт увеличения продукции интерферона [13]. Глицирризин используется в качестве потенциального терапевтического агента для лечения нескольких вирусных заболеваний, в том числе хронического гепатита В и С, а также вируса иммунодефицита человека ВИЧ) [14,15]. Глицирризиновая кислота усиливает (взаимно) эффект других противовирусных препаратов. При одновременном применении глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов (ацикловира, йодоуридина, интерферона) отмечается потенцирование противовирусного действия [16]. Как тритерпеноид глицирризиновая кислота относится к классу ингибиторов, развитие толерантности вирусов к которым затруднено. К глицирризиновой кислоте высокочувствительны мутантные и не мутантные штаммы вирусов, резистентные к ремантадину, ацикловиру, йодоуридину. В практике мировой медицины известно применение в терапии иммунодефицитных состояний фитопрепаратов, содержащих компоненты корня солодки. В настоящее время кислота глицирризиновая входит в состав ряда препаратов и лекарственных средств. Такими средствами являются биологически активные препараты "Виусид" и "Герпиген" разработанные и испытанные (в ведущих клиниках мира, в том числе в России) компанией "Catalysis, S. L." совместно с Академией наук Испании. Представляет интерес препарат Эпиген, разработанный фирмой "Хеминова Интернасиональ" (Испания) [17]. Биологически активные препараты «Виусид», «Герпиген» и «Эпиген» представляют собой ортомолекулярные комплексы натуральных веществ, биологическая активность которых резко повышена за счет дополнительной молекулярной (электрохимической) активации [18]. Препарат Виусид ("Catalysis S.L.", Испания) создан с помощью новой оригинальной технологии и представляет собой активированный ортомолекулярный комплекс, состоящий из безопасных природных веществ, аминокислот и витаминов. Виусид оказывают ярко выраженное иммуномодулирующее, противовоспалительное, антиоксидантное и антиаллергическое действие и с успехом применяется при лечении целого ряда вирусных и бактериальных инфекций в особенности при ослаблении организма и сниженном иммунитете [19]. Препарат Эпиген выпускается в виде спрея по 125 мл и 0,1 % мази, предназначен для наружного и местного лечения различных форм инфекций, вызываемых вирусом Герпеса (HSV - 1. HSV - 2. VZV), - генитальной, губной и опоясывающего лишая. Основным действующим веществом препарата является ГК, активированная в составе Эпигена физико-химическими методами [20]. "Герпиген" представляет собой спрей, содержащий глицирризиновую, яблочную, аскорбиновую кислоты и микроэлементы и применяется для местной терапии и санации половых органов. Его применение позволяет уменьшить остроту обострений и существенно удлинить период ремиссии при хронических вирусных и бактериальных урогенитальных инфекциях. Важным свойством "Герпигена", благодоря его основным компонентами вспомогательным веществам, является его способность нормализовать микрофлору влагалища, усиливать местную иммунологическую резистентность клеток эпителия, что обеспечивает препарату эффективность при лечении дисбактериоза. Конференция материалдары, 2021 76 Многофункциональные свойства "Герпигена" позволяют использовать его как средство индивидуальной профилактики при сухости, зуде, жжении и других проявлениях воспаления слизистых половых органов [21]. Препарат М, содержащий 0,2% глицирризина, 0,1% цистеина, 2% глицина в физиологическом растворе применяется внутривенно для лечения вирусных гепатитов В и С, цирроза печени [22,23]. Используется сочетание препарата Мс интерфероном и комбинация глицирризина с интерфероном для лечения интерферонустойчивых форм вирусного гепатита Си при одновременном инфицировании вирусами гепатита Си ВИЧ [26]. В России из солодкового корня выпускаются густой и сухой экстракт, грудной элексир, сироп, препараты глицирам, фосфоглив, ликвиритон,флакарбин [27,28]. В институте органической химии им.Н.Н.Ворожцова СО РАН получено новое высокоэффективное, низкотоксичное средство против вируса гриппа А – полусинтетическое производное глицирретовой кислоты - солоксолон метил (СМ. Экспериментальные исследования показали также высокую противоопухолевую активность этого соединения, превосходящую таковую зарубежных аналогов. Российский комбинированный фитопрепарат «Глэсол» представляет собой гранулы, содержащие сухой экстракт солодки, глауцина гидрохлорид и эстифан. Для достижения терапевтического эффекта на одну дозу гранул массой 1,5 г. введено экстракта солодки – 0,2 г, глауцина гидрохлорида – 0,02 г. и эстифана – 0,2 г. С учетом свойств активных компонентов в качестве вспомогательных веществ выбраны лактоза и крахмал картофельный, позволяющие сохранить стабильность гранул при оптимальной влажности [29]. В Казахстане выпускается густой (8-9% глицирризина), сухой (12-14% глицирризина) экстракты и сироп солодкового корня. В Институте химических наук им. А. Бектурова группой ученых во главе М.П. Ирисметова путем химической модификации глицирретовой кислоты получен глидеринин – 18-дегидроглицирретовая кислота. Разработана и внедрена в медицинскую практику 3% мазь глидеринина как ранозаживляющее, противоожоговое средство [30]. Получен очищенный сухой экстракт под условным названием биосластилин с высоким содержанием глицирризина 80%, зарегистрирован в Казахстане как гепатопротекторное, иммуномодулирующее, антиоксидантное средство (рег. уд. РК-ЛС-3- №004554). Биосластилин кроме глицирризиновой кислоты содержит около 20% других биологически активных веществ, в том числе флаваноиды, которые обуславливают антиоксидантные свойства препарата [31]. Разработан и внедрен в промышленном масштабе (АО «Химфарм») суммарный препарат корня солодки биосластилин с содержанием 80% глицирризиновой кислоты, его таблетированная форма Рувимин с содержанием биосластилина 0,1 г. как гепатопротекторное средство [32]. Получен новый комбинированный лекарственный препарат под условным названием «Биорем» обладающий противовирусным действием в отношении вирусов гриппа типа Аи В. Композиция содержит в качестве активных компонентов – этиотропный агент ремантадин, сухой экстракт корня солодки биосластилин и биологический антиоксидант кислоту аскорбиновую, а в качестве вспомогательных веществ- микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ), крахмал, магния стеарат. Экспериментально выявлена выраженная активность капсул «Биорем» в отношении вируса гриппа типа Аи умеренная - в отношении вируса типа В, низкая токсичность по сравнению с ремантадином [33]. Разработаны фармацевтические композиции в виде сиропа для детей «Вирустат» и капсул для взрослых «Вирустат Е, обладающие иммуномодулирующей, антиоксидантной и противовирусной активностью [34]. Конференция материалдары, 2021 77 Получена композиция в виде мази, обладающая противогерпетической активностью, содержит в качестве активного вещества – комплексное соединение 18- дегидроглицирретовой кислоты и ремантадина под условным названием «Лакримант» [35]. Получена композиция в виде капсул «Биаскин», обладающая антиоксидантной, гепатопротекторной активностью, содержит в качестве активных веществ – сухой экстракт корня солодки и аскорбиновую кислоту, а в качестве вспомогательного вещества – крахмал картофельный [36]. Дерматологическая мазь как антимикробное, противовоспалительное, противоаллергическое, ранозаживляющее средство, включает активное вещество – глидеринина натриевую соль и основу – смесь, содержащую натрий- карбоксиметилцеллюлозу, глицерин, воду дистиллированную [37]. Разработано лекарственное средство, обладающее сниженной токсичностью при полном сохранении туберкулостатической активности, которое достигается введением в состав сиропа в качестве действующих веществ изониазида, препарата корня солодки – биосластилина, пиридоксина и никотиновой кислоты [38]. Получено лекарственное средство в виде таблеток «Биофениколь», состоящее из левомицетина и вспомогательных веществ, при этом дополнительно содержит препарат корня солодки – биосластилин, гидрофильные полимеры - метилцеллюлозу и натрия карбоксиметилцеллюлозу, и кишечный полимер – ацетилфталилцеллюлозу, а в качестве вспомогательных веществ – лактозу, крахмал, натрия гликолят, стеариновую кислоту. Предлагаемое лекарственное средство обладает регулируемым, непрерывным пролонгированным высвобождением активных веществ по мере прохождения таблетки по ЖКТ [39]. Получены новые химические соединения – комплексы глицирризиновой кислоты и 18-ДГЛК с ремантадином, обладающие противовирусной активностью в отношении вирусов гриппа Аи В [40]. Потребность в солодковом корне постоянно растет в мировой экономике, особенно в условиях пандемии коронавируса. Опыт лечения больных Covid-19 в Китае показывает широкое использование этого уникального природного субстрата |