Материалы международной научнопрактической конференции современная фармация
 Скачать 4.31 Mb.
|
|
Сакипов А.Е., Кожанова К.К. Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, Алматы, Казахстан В статье представлены результаты исследований по разработке состава и технологии леденцов лекарственных с растительными экстрактами из 9 трав. Определены критерии качества и разработаны лабораторный регламент и спецификация качества. Ключевые слова леденцы лекарственные, растительные экстракты, состав, технология получения. TECHNOLOGY OF OBTAINING LOCKS BASED ON HERBAL EXTRACTS A. Sakipov, K.K. Kozhanova Kazakh National Medical University. S. D. Asfendiyarova, Almaty, Kazakhstan The article presents the results of research on the development of the composition and technology of medicinal candies with plant extracts from 9 herbs. Quality criteria have been determined and laboratory regulations and quality specifications have been developed. Key words: medicinal lollipops, herbal extracts, composition, production technology. Конференция материалдары, 2021 90 На сегодняшний день инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и верхних дыхательных путей являются частыми причинами обращения пациентов к врачами фармацевтам. Данное обстоятельство связано с высоким уровнем заболеваемости среди людей молодого, трудоспособного возраста и детей [1,2]. Важной проблемой является поиски создание рациональных средств для профилактики и лечения целевой группы. ийОсновные свойства фармацевтических продуктов должны обеспечивать безопасность, эффективность и качество в рамках соответствия нормативным требования. Согласно номенклатуре лекарственных форм Евразийского экономического союза, леденцы лекарственные представляют собой твердую дозированную лекарственную форму, получаемую методом выливания, содержащую одно или несколько действующих веществ, равномерно распределенных в соответствующей основе, и предназначенную для рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке [3,4]. Леденцы, как правило, имеют округлую форму, гладкую и однородную поверхность. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Диаметр леденцов округлой формы составляет, как правило, от 15 до 20 мм [5]. На ТОО «Фитолеум» совместно с кафедрой Инженерных дисциплин Школы фармации Казахского национального медицинского университета им.С.Д. Асфендиярова проводятся исследования по фармацевтической разработке леденцов лекарственных противовоспалительного действия. Цель разработать рациональный состав и оптимальную технологию получения леденцов лекарственных с экстрактами трав. Материалы и методы В эксперименте использовали экстракты лекарственного растительного сырья из 9 трав, низкокалорийный заменитель сахара, воду очищенную. Лабораторная технология получения леденцов. Регламентированное количество низкокалорийного заменителя сахара смешивают с регламентированным количеством воды очищенной при температуре (от 90 до 140 С) до остаточного содержания влаги около 1 %. Полученная смесь должна иметь пластичную консистенцию. Затем в основу вводят активные композицию экстрактов растительного происхождения, а также ароматизаторы, корригенты вкуса и при необходимости природные консерванты и др. вспомогательные вещества. После перемешивания полученную массу охлаждают и путем выливания получают леденцы необходимой формы и размера. На рисунке представлена лабораторная технологическая схема процесса изготовления леденцов лекарственных. Сырье и материалы Производственный процесс Контроль в процесе производства Растительные экстракты, низкокалорийный заменитель сахара, вода очищенная и другие вв. Стадия 1 Подготовка сырья Весы - показатели качества - масса Низкокалорийный заменитель сахара, вода очищенная, другие вв Стадия 2 Приготовление основы Емкость для приготовления леденцов, электрическая плита - время смешивания - содержание влаги Растительные экстракты Стадия 3 Введение растительных экстрактов в основу Емкость для приготовления леденцов, электрическая плита Спецификация качества на полупродукт Конференция материалдары, 2021 91 Масса для выливания леденцов Стадия 4 Формование Формы для получения леденцов Спецификация качества Упаковка Леденцы, оберточная бумага Стадия 5 Упаковка, маркировка Проект АНД Рисунок – Лабораторная технологическая схема пролучения леденцов лекарственных с растительными экстрактами. Используемое оборудование емкость из нержавеющей стали, электрическая плитка, термометр, формы для выливания, весы. Результаты исследования. Получены леденцы соответвующие спецификации качества последующим показателям качества описание, идентификация, однородность массы, количественное определение, микробиологическая чистота, упаковка и маркировка. Заключение Таким образом, в лабораторных условиях разработан состав и технология получения леденцов лекарственных с растительными экстрактами, определены критерии качества готового продукта. На основании полученных данных разработаны лабораторный регламент и спецификация качества на готовый продукт. Список литературы 1. Афанасьева И.А. Инфекционно–воспалительные заболевания полости рта и глотки РМЖ. - 2007. - № 28. – С. 2168. 2. Лопатин АС. Топические лизаты: опыт применения в оториноларингологии Лечащий врач. – 2006. - № 4. - С. 7–8. 3. Номенклатура лекарственных форм Евразийского экономического союза. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 г. № 172. - https://docs.eaeunion.org/docs/ru- ru/0129286/clcd_30122015_172_doc.pdf 4. Технология лекарств промышленного производства В.И. Чуешов, Е.В. Гладух, ИВ. Сайко и др Ч. 2. – Вінниця:Нова Книга, 2014. – 664 с. 5. Фармакопея Евразийского экономического союза. - https://docs.eaeunion.org/docs/ru- ru/01226919/err_13082020_100 . МРНТИ 76.31.35 УДК 615.322; 615.21 ОБОСНОВАНИЕ СОСТАВА КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА С НООТРОПНЫМ ДЕЙСТВИЕМ Щербаков МС Басевич А.В. Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, Санкт-Петербург, РФ Статья посвящена актуальности разработки комбинированного ноотропного препарата. Ключевые слова ноотропные препараты, гопантеновая кислота, Бакопа Монье экстракт сухой, неврологические заболевания. SUBSTANTIATION OF THE COMPOSITION OF THE COMBINED PREPARATION WITH NOTROPIC ACTION M. Shcherbakov, A. Basevich Saint Petersburg State University of Chemical Pharmacy, Saint Petersburg, RF Конференция материалдары, 2021 92 The article is devoted to the relevance of the development of a combined nootropic drug. Key words: nootropic drugs, hopantenic acid, Bacopa Monier dry extract, neurological diseases. Введение В современном мире на жизнь населения индустриально развитых стран находится под сильным влиянием хронического психоэмоционального и экологического стресса. Сотни миллионов людей в мире страдают неврологическими нарушениями. Стрессовое состояние приводит к возникновению различных заболеваний, инвалидизации и повышению смертности среди населения. Более шести миллионов человек ежегодно умирают от инсульта более 80% случаев смерти происходят в странах с низкими средним уровнем дохода. Более 50 миллионов людей в мире страдают эпилепсией. По оценкам, 47,5 миллиона людей в мире страдают деменцией, а ежегодно происходит 7,7 миллиона новых случаев заболевания. Основной причиной деменции является болезнь Альцгеймера, на нее приходится 60-70% случаев деменции. Показатели распространенности мигрени в мире превышают 10% [1]. Поэтому актуальным является поиска путей профилактики и урегулирования негативного воздействия стресса на деятельность нервной системы человека и повышения его выносливости и работоспособности. Одним из современных направлений лечения и профилактики данных негативных последствий стресса является использование ноотропных лекарственным препаратам. Цель обоснование состава комбинированного препарата с ноотропным действием. Задачи исследования 1. Изучение научных литературных данных по обозначенной теме. 2. Обзор рынка ноотропных препаратов. 3. Обоснование выбора действующих веществ для комплексного ноотропного лекарственного препарата. Теоретическая часть Ноотропы (греч. noos — мышление, разум tropos — направление) — средства, оказывающие специфическое позитивное влияние на высшие интегративные функции мозга. Они улучшают умственную деятельность, стимулируют познавательные функции, обучение и память, повышают устойчивость мозга к различным повреждающим факторам, в т.ч. к экстремальным нагрузками гипоксии. Кроме этого, ноотропы обладают способностью снижать неврологический дефицит и улучшать кортикосубкортикальные связи [2,3]. В настоящее время существует большое количество различных препаратов с ноотропным эффектом. Однако, следует отметить, что большинство комбинированных ноотропных препаратов производятся зарубежными компаниями, тогда как монокомпонентные препараты очень широко представлены у российских производителей. Несмотря на то, что в целом ноотропные препараты довольно широко представлены на российском фармацевтическом рынке, большинство из них являются монокомпонентными, притом, что комбинированные препараты комплексно воздействуют на заболевания. Из всего ассортимента ноотропных препаратов монокомпонентные составляют 98,5%, тогда как комбинированные только 1,5% [4]. Также стоит отметить, что большинство комбинированных препаратов в качестве действующего вещества с ноотропным эффектом содержат пирацетам. Исходя из этого видно, что из-за недостатка комбинированных препаратов на российском фармацевтическом рынке их разработка является довольно перспективной. Результаты. Входе изучения действующих веществ в лекарственных препаратах с ноотропной активностью был проанализирован широкий спектр веществ. Было обнаружено, что у многих ноотропов нет убедительной доказательной базы, а точнее однозначных данных о эффективности или неэффективности препаратов, а также о их Конференция материалдары, 2021 93 безопасности [5]. Поэтому входе подбора компонентов было уделено отдельное внимание поиску исследований и статей с результатами. Исходя из всего вышеперечисленного, был сформирован следующий список действующих веществ 1. Бакопа Монье экстракт сухой - бакозиды Аи В, содержащиеся в данном экстракте, способствуют улучшению памяти и повышению скорости научения посредством ускорения роста нервных окончаний в головном мозге. В результате нейроны получают возможность обмениваться информацией с гораздо большей скоростью. Помимо этого экстракт бакопы повышает уровень дофамина и серотонина. Повышение уровня обоих этих нейромедиаторов приводит к улучшению настроения и облегчению депрессии. На данный момент в России не зарегистрированы лекарственные препараты с экстрактом Бакопы, однако зарегистрировано множество биологически активных добавок. Экстракт активно изучается, есть много исследований, подтверждающих его эффективность и безопасность для всех возрастных групп [3,6]. 2. Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой – растительный экстракт, который улучшает мозговое кровообращение, нормализуя обмен веществ в клетках и тканях, повышает снабжение мозга кислородом и глюкозой [7]. 3. Янтарная кислота - оказывает метаболическое, антиоксидантное, антигипоксическое действие. Является мощным регулятором защитных сил организма, улучшает энергетический обмен, активизирует иммунитет, повышает работоспособность [8]. 4. L-тианин - аминокислота, содержащаяся в листьях чая, демонстрировала свою эффективность в плацебо-контролируемых исследованиях, на основании которых сделан вывод, что L-тианин может усиливать концентрацию, снимать стресс и стимулировать память. Таким образом, показано, что разработка комплексного ноотропного лекарственного препарата, включающего такие действующие вещества, как L-тианин, янтарную кислоту и сухие экстракты является актуальной и востребованной. Выводы Проведен анализ рынка ноотропных препаратов, из которого видно, что комбинированные ноотропные препараты составляют малую долю от современного рынка, что говорит об актуальности их разработки. 2. Обоснован перечень действующих веществ для дальнейшего изучения Бакопа Монье экстракт сухой, Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, янтарная кислота и L-тианин. Список литературы 1. Сайт Всемирной организации здравоохранения Электронный источник - Режим доступа Дата обращения - 28.09.2020]. 2. Реестр лекарственных средств России Электронный источник - Режим доступа Дата обращения - 16.10.2020]. 3. Государственный реестр лекарственных средств Электронный источник - Режим доступа Дата обращения - 16.10.2020]. 4. Анурова МН, Баряева Е. А, Бахрушина Е.О. Перспективы разработки новой комбинированной лекарственной формы гопантеновой кислоты // Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. - 2017. - № 4. - Публикация 2-5. URL: http://www.medtsu.tula.ru/VNMT/Bulletin/E2017-4/2-5.pdf Дата обращения 05.11.2020]. DOI: 10.12737/article_5a058af1129619.97429711. 5. Оценка медицинской технологии применения лекарственных препаратов с ноотропным и психостимулирующим действием кортексин, пирацетам, цитиколин, церебролизин ПА. Воробьев, Л. Ю. Безмельницына, Л. С. Краснова и др. // Клиническая геронтология. — 2013. — Т. 19, № 11-12. — С. 14–25. 6. Kean J.D., Downey L.A., Stough C. A systematic review of the Ayurvedic medicinal herb Bacopa monnieri in child and adolescent populations.// Complement Ther Med. - 2016 Dec. – V. 29. – P. 56-62. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.002. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27912958. 7. Modulation of cognitive performance following single doses of 120 mg Ginkgo biloba extract administered to healthy young volunteers./Kennedy D.O., Jackson P.A., Haskell C.F., Scholey A.B.//Hum Psychopharmacol. - 2007 Dec. – V. 22 (8). – P. 559-566. doi: 10.1002/hup.885. PMID: 17902186. 8. Гунина Л.М. Безопасность и эффективность янтарной кислоты при использовании спортсменами для стимуляции работоспособности Физиологический журнал. – 2011. – Т. 56, № 6. – С. 71–79. Конференция материалдары, 2021 94 МРНТИ 76.31.35 УДК 612.581.311.2 ИССЛЕДОВАНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ПРОЦИАНИДИНОВ В РАЗЛИЧНЫХ ВИДАХ РОДА CRATAEGUS L. Гайнетдинова А.А., Хасанова С.Р., Хисматуллина А.А., Шубина Т.В. Башкирский государственный медицинский университет, Уфа, Россия В статье приводятся исследования по изучению содержания процианидинов в различных видах рода Crateagus L. Для количественного определения использовали метод спектрофотомерии. Проведен сравнительный анализ содержания процианидинов в 20 нефармакопейных видах боярышника, интродуцированных в Республике Башкортостан. Составлена таблица с 20 видами боярышника и их процентным содержанием процианидинов. Выявлены перспективные виды для дальнейшего фитохимического и фармакологического исследований. Ключевые слова побеги боярышника, процианидины, количественное определение, спектрофотометрия. STUDY OF THE CONTENT OF PROCYANIDINS IN VARIOUS SPECIES OF PLANTS OF THE GENUS CRATAEGUS L. А. Gainetdinova, АТ various types of hawthorn. To determine the quantitative content, the method of spectrophotometry was used. A table with 20 species of hawthorn and their percentage of procyanidins was compiled. Key words: shoots Hawthorn Alma-Ata, procyanidins, quantitative determination, spectrophotometry. Актуальность Плоды и цветы боярышника приносят огромную пользу здоровью. Их биологические свойства используются для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Плоды различных дикорастущих боярышников применялись ещё в Древнем Китае и Азии. В медицину сначала боярышник пришел как вяжущее средство при дизентерии. Затем его начали применять для улучшения работы сердца и состояния сосудов. Плоды и цветки боярышника применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности, ангионеврозах, гипертонической болезни, мерцательной аритмии, пароксизмальной тахикардии [1]. Одним из перспективных и развивающихся направлений современной медицины и фармации является введение в практику нового вида уже изученного рода. Так, побеги боярышника включены в Европейскую, Французскую, Немецкую, Швейцарскую, британскую фармакопеи и Американскую травяную фармакопею [2]. Поэтому изучение состава новых видов боярышника является актуальным. Цель Изучить содержание процианидинов в побегах различных нефармакопейных видах рода Crateagus L. Материал и методы Объектом исследования стали побеги различных видов боярышника, собранные осенью 2020 года на территории Ботанического сада в городе Уфа. Количественное определение процианидинов проводили спектрофотометрическим методом [3]. Точную навеску 0,1 г сырья, измельченного до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм, помещали в круглодонную колбу вместимостью 100 мл. Прибавляли 20 мл этилового спирта 70%, закрывали пробкой, взвешивали с погрешностью ±0,01 г. Присоединили к обратному холодильнику и нагревали на водяной бане при температуре 80 градусов в течение 30 минут. После охлаждения до комнатной Конференция материалдары, 2021 95 температуры колбу с пробкой взвешивали и доводили до первоначальной массы этиловым спиртом 70%. 1 мл. полученного извлечения переносили в круглодонную колбу вместимостью 50 мл, прибавляли 0,9 мл. этилового спирта 70%, 6 мл. бутанола кислого, 0,2 мл. железосодержащего реактива, присоединяли колбу к обратному холодильнику и нагревали на водяной бане при температуре 80 градусов в течении 50 минут. Раствор охлаждали при комнатной температуре. Измеряли оптическую плотность раствора на спектрофотометре при длине волны 550 нм. в кювете толщиной слоя 10 мм, используя в качестве раствора сравнения раствор, состоящий из 1,9 мл. этилового спирта 70%, 6 мл. бутанола кислого, 0,2 мл. железосодержащего реактива. Содержание процианидинов в пересчете на цианидина хлорид и абсолютно сухое сырье в процентах вычисляли по формуле Ах х 20 х = ————— , 136 х m х 1 х – содержание процианидинов в %; А – оптическая плотность испытуемого раствора 136 – удельный показатель поглощения цианидина хлорида m – навеска сырья, г. Всего было проведено по 3 измерений для каждого вида боярышника. Были проведены расчеты процентного содержания процианидинов и статистическая обработка полученных результатов. Так как ошибка опыта не превышает 10%, можно говорить о статистической достоверности полученных результатов исследования. Результаты приведены в порядке убывания процентного содержания процианидинов в таблице. Таблица - Результаты количественного определения процианидов (b=3). № Наименование вида боярышника Содержание процианидинов, в % Ошибка опыта, в % 1 Боярышник точечный Crataegus punctata Jacq. 2,70±0,02 0,7 2 Боярышник крупноколючковый Crataegus macracantha Lodd. 2,40±0,07 2,8 3 Боярышник пенсильванский Crataegus pennsylvanica Ashe. 1,97±0,03 1,3 4 Боярышник Холмса Crataegus holmesiana Ashe 1,63±0,06 0,3 5 Боярышник сливолистный Crataegus runifolia Poir. 1,55±0,01 0,6 6 Боярышник крупносемяный Crataegus macrosperma Ashe 1,45±0,03 2,3 7 Боярышник Арнольда Crataegus Arnoldiana 1,17±0,03 2,2 8 Боярышник вееровидный Crataegus flabellata K.Koch 0,95±0,02 1,7 9 Боярышник Русанова Crataegus russanovii Cinovskis 0,85±0,09 9,9 10 Боярышник зеленомясый Crataegus chlorosarca Maxim. 0,85±0,02 1,9 11 Боярышник густоцветковый 0,81±0,03 4,1 12 Боярышник Бланшара Crataegus irrasa Sarg. 0,75±0,01 1,2 13 Боярышник урновидный Crataegus calpodendron Ehrh. 0,74±0,01 0,1 14 Боярышник волжский Crataegus volgensis 0,74±0,01 1,3 Конференция материалдары, 2021 96 15 Боярышник Дугласа Crataegus douglasii Lindl. 0,71±0,01 1,3 16 Боярышник алма-атинский Crataegus almaatensis Pojark. 0,64±0,06 9,9 17 Боярышник холмовой Crataegus collina Chapm. 0,50±0,01 0,1 18 Боярышник лаврентийский Crataegus laurentiana Sarg. 0,33±0,03 7,7 19 Боярышник канадский Crataegus canadensis 0,30±0,03 8,4 20 Боярышник страшный Crataegus rotundifolia Moench. 0,27±0,03 9,4 |