Материалы международной научнопрактической конференции современная фармация
 Скачать 4.31 Mb.
|
|
Туреева ГМ, Кодирова Х. Ш. Ташкентский фармацевтический институт, Ташаент, Узбекистан Повышение эффективности терапии стоматологических заболеваний во многом связано с использованием лекарственных субстанций в форме полимерных лекарственных плёнок, которые в последние десятилетия получили широкое распространение. Все это обуславливает необходимость разработки лекарственных полимерных плёнок для препаратов широко применяемых для лечения заболеваний полости рта и внедрение их в отечественное производство. Как известно, для лечения воспалительных заболеваний ротовой полости, особенно инфекционной природы, широко используются экстракционные препараты из травы Конференция материалдары, 2021 122 зверобоя настойка и масло. Благодаря богатому составу БАВ масляный экстракт зверобоя масло зверобоя) и настойка зверобоя применяется для лечения воспалительных заболевания слизистой оболочки полости рта гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз. Одним из часто применяющихся в стоматологии лекарственных веществ, является метронидазол, обладающий широким спектром лечебного воздействия. В связи с этим, ранее проведенными исследованиями нами был разработан оптимальный состав стоматологических лекарственных плёнок комплексного действия, содержащих комбинацию метронидазола и масло зверобоя [1]. Цель исследования оценка качества стоматологических лекарственных плёнок, комплексного действия, содержащих комбинацию метронидазола и масла зверобоя. Использованные методы исследования. В исследованиях был использован метронидазол, отвечающий требованиям [Eur. Pharm. 8 th Edition -01/2008:0675), а также масло зверобоя, выпускаемое ЧП “Natek“ (Узбекистан, согласно, плёнкообразующие полимеры, отвечающие требованиям НД: н ат-рий– карбоксиметилцеллюлоза (Nа-КМЦ) [Eur Pharm. 3 rd Ed.1997. Р поливинилпирролидон (ПВП) [Eur. Pharm. 8 th Ed.-07/2011:0685).]; поливиниловый спирт (ПВС) [Eur.Pharm. 8th Ed.-07/2013:1961); метилцеллюлоза (МЦ) [Eur. Pharm. 3 rd Ed. – 1997:0345. -P.1177-1178. ]; желатин [ГФ Х изд, с. 331]. При получении полимерных плёнок был использован общеизвестный растворный метод [2,3]. Из приготовленных плёночных масс формировали плёнки методом полива на специальные подложки с последующим высушиванием при температуре 25-30 С до оптимальной остаточной влажности. Для оценки качества плёнок были использованы методики, приведенные в литературе и НД [2-4]. Результаты Результаты изучения физико-механических свойств разработанных плёнок приведены в таблице. Таблица - Результаты изучения физико-механических свойств стоматологических плёнок, содержащих метронидазол и масло зверобоя. Изученные показатели Исходные Через 6 меяцев хранения Внешний вид Эластичные плёнки светло-желтоватого цвета Эластичные плёнки светло- желтоватого цвета Время растворения, мин 22 23,5 Показатель рН 6,9 6,9 Однородность поверхности однородны однородны Была также проведена стандартизация полученных плёнок по содержанию действующих веществ метронидазола и флавоноидов в пересчёте на кверцетин. Содержание метронидазола в плёнках определяли методом СФ при длине волны 277 нм. Среднее содержание метронидазола в плёнке составило 8,62 мг. Для количественного определения флавоноидов был применен метод ВЭЖХ. При условиях хроматографирования: длина волны 474 нм, колонка Зорбакс эклипс Х DB С (150 х 4.6 мм, с размером частиц 5 мкм, подвижная фаза 0,1 % TFA вводе Метанол (15: 85) по объему, температура колонки С, среднее содержание флавоноидов в пересчёте на кверцетин составило 1,77 мг. Заключение. Приведены результаты изучения физико-механических свойств стоматологических плёнок комплексного действия, содержащих метронидазол и масло зверобоя. Методами СФ и ВЭЖХ определено количественное содержание действующих веществ в плёнках. Список литературы 1. Туреева ГМ, Кодирова Х.Ш. Разработка оптимального состава стоматологических лекарственных плёнок комплексного действия, содержащих масло зверобоя и метронидазол//Фармацевтический журнал. - 2020. - № 3. - С. 68-72. Конференция материалдары, 2021 123 2. Лосенкова СО, Крикова А.В. Лекарственные плёнки: Учебно-методическое пособие. - Смоленск, 2007. – 46 с. 3. Саримсаков А.А., Ли Ю.Б., Рашидова С.Ш. Биоразлагаемые полимерные плёнки-матрица для биологически активных соединений. - Ташкент «Фанва технология, 2015. – 148 с. 4. Государственная Фармакопея РФ. – 14 изд, М 2018., ОФС.1.4.1.0035.18. - Плёнки -с. Электронный ресурс http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php. МРНТИ 76.31.35 УДК 615.235/.451.16 РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ СИРОПА С ОТХАРКИВАЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ Муталимова К, Жапаркулова КА. НАО Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова», Алматы, Казахстан Разработка качественного, безопасного и эффективного лекарственного препарата на основе фитосубстанций является актуальной темой для фармацевтической индустрии во всем мире [1]. В связи с чем, в рамках дипломной работы под названием Разработка состава и технологии сиропа с отхаркивающим действием выполняется исследования по разработке состава и технологии получения сиропа с отхаркивающим действием на основе экстрактов лекарственного растительного сырья фиалки трехцветной (Viola и чабреца ползучего (тимьяна ползучего) (Thymus serpyllum), также будут определены регламентируемые нормы фармакопейных показателей сиропа. Целью исследования является разработка оптимального состава и технологии получения сиропа с установлением регламентируемых норм показателей качества в соответствии с требованиями Государственной Фармакопей Республики Казахстан. Материал и методы. Экстракты на основе чабреца ползучего и фиалки трехцветной были получены двумя способами первый на аппарате Сокслета и второй методом мацерации. Оценка взаимного влияния извлечений и экстракта проводилась после их смешивания в различных комбинациях и хранения полученных смесей при низких температурах (10-12 градусов) в течение 24 часов по внешним признакам, путем визуального наблюдения (изменение окраски, появление мути или осадка) [2]. При разработке состава сиропа важно учитывать комплексный подход к выбору вспомогательных веществ, в частности корригентов: они должны обеспечивать основную функцию (приемлемые органолептические признаки, повышать биодоступности ив тоже время оставаться безвредными [3]. В качестве корригентов вкуса будет использованы заменители сахарозы, в качестве эмульгатора этиловый спирт, калия сорбат как консервант и кислота лимонная как стабилизатор. Технология получения сиропа осуществляется следующим образом раствор 12 частей жидкого экстракта чабреца ползучего или тимьяна и фиалки трехцветной, по 1 части калия сорбата и лимонной кислоты в смеси из 81 частей сахарного сиропа и 5 частей этилового спирта. В эмалированный реактор загружают сахарный сироп и при перемешивании в нем растворяют сорбат калия и лимонную кислоту. Затем добавляют смесь жидкого экстракта и спирта, снова перемешивают в течение 15 мини оставляют отстаиваться нач. После отстаивания жидкость фильтруют через фильтрующую ткань и разливают в склянки по 50-100 г. [4]. Оценку качества сиропа будут изучать последующим показателям внешний вид идентификация содержание действующих веществ плотность рН; родственные примеси Конференция материалдары, 2021 124 вязкость микробиологическая чистота количественное определение объем содержимого контейнера Список литературы 1. Федорова Е.П., Благоразумная Н.В. Получение и анализ сиропа с биологически активными веществами растений // Естествознание и гуманизм б. науч. Трудов. – М, 2006. - Т. 3, вып. 2. Государственная фармакопея РК. Т. – Алматы: Издательский дом “Жибек жолы”, 2008. – С. 502-503. 3. Технология и стандартизация лекарств в т Под ред. В.П. Георгиевского, ФА. Конева. – Харьков Рирег, 1996. – Т. 1. – 778 с. 4. Технология лекарств промышленного производства Чуешов В. и др. – 1 ч. – Харьков, 2014. - 419 с. МРНТИ 76.31.35 УДК 552.513.4.08:615.014:615.07:615.322. РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК ЭНТЕРОСОРБЕНТА «FATISORB» Файзуллаева НС, Умаралиева Н.Р., Усуббаев А.М., Мавлянова Ш.З. Лекарственные препараты с сорбционным действием широко используются в медицинской практике. Это прежде всего средства, способствующие выведению отравляющих веществ (как экзогенного, таки эндогенного происхождения) из организма, также они используются в диетотерапии благодаря выборочному связыванию аминокислот, желчных кислот и активных ферментов, например диоксид кремния используется в качестве загустителя при производстве мазей, суспензий, гелей. По химическому составу они подразделяются на углеродные (с активированным углем, кремнийсодержащие (с коллоидным диоксидом кремния, натуральные органические или пищевые (с каолином, повидоном, пектином и палыгорскитом) и комбинированные. На сегодняшний день фармацевтическое производство производит энтеросрбенты в виде порошков, гранул, таблеток, капсула также в форме гелей и паст [1,2]. При разработке лекарственных препаратов – энтеросорбентов необходимо исследовать сырьё на безопасность (отсутствие местно раздражающего, повреждающего действия, отсутствие токсичности, поддержание кишечной микрофлоры, хорошее выведение из кишечного тракта) и удобную для приёма лекарственную форму, а также одним из немаловажных факторов является доступность и дешевизна сырья, обладающим высоким потенциалом энтеросорбционного свойства. Цель подбор состава и разработка технологии модельных таблеток энтеросорбента «Fatisorb». Использованные методы исследования Объектом исследования явился природный высокодисперсный порошок глауконит (химическая формула - (K,Na)(Fe 3+, Al,Mg) 2 (Si,Al) 4 O 10 (OH) 2 ), предоставленный ООО «Fati-Derm» (Месторождение Республика Узбекистан) [4,5]. Глауконит (англ. Glauconite) - сложный калийсодержащий водный алюмосиликат, минерал из группы гидрослюд подкласса слоистых силикатов непостоянного и сложного состава. Как самостоятельный минеральный вид известен с 1828 г. по работе Керферштейна, давшего ему название (от греч. glaukos - голубовато-зеленый). Разновидность с преобладанием в составе калия носит название Селадонит. Глауконит – широко распространённый в природе минерал слоистой структуры, водный алюмосиликат железа, кремнезема и oксидa калия непостоянного состава. Глауконит характеризуется высокими ионообменными, буферными и сорбционными свойствами, имеет богатый микроэлементный состав и достаточно низкую стоимость. Полидисперсный порошок глауконит имеет высокие показатели сорбционных свойств и большую площадь Конференция материалдары, 2021 125 всасывания (удельная поверхности сорбции - в интервале 0,10-0,16 ммол/г в зависимости от рН среды. Кроме этого также изучены окутывающие (обволакивающие) свойства изучаемого порошка. Методами описанными в литературе были проведены изучение физико-механических свойств (фракционный состав, насыпная масса, сыпучесть, прессуемость, остаочная влажность) порошка глауконита «Fatisorb», предоставленного ООО «Fati-Derm» [3] Результаты Предоставленный образец глауконита – полидисперсный порошок тёмный оливокво-зелёного цвета, без запаха и вкуса, не растворяется вводе. Изучение образца порошка под микроскопом показала, что частицы глауконита изодиаметрической формы в виде сфер, плотность от 2,3 до 2,9 г/см³; изучение фракционного состава показало, что основная масса представлена частицами размером менее 0,2 мм. (84,6±2,2%). Порошок глауконита обладает удовлетворительной насыпной плотностью (652±4,2 кг/см 3 ) и относится к среднетяжёлым порошкам. Текучесть порошка хорошая – 8,443 кг/с 10 -3 . По способности к формообразованию (адгезионные свойства) субстанция обладает сравнительно малой степенью уплотнения (1,25) и небольшой величиной прессуемости (35±1,7 Н. Неудовлетворительная прочность (1-4 кг/см 2 ) модельных таблеток при прессовании по 0,5 г в пресс-форме с диаметром отверстий 11 мм на гидравлическом прессе при давлении 120 МПа показало необходимость использования высокоэффективных связывающих веществ – 5% крахмального клейстера, 1-2% растворов производных целлюлозы (МЦ, Na КМЦ), ПЭО и 3-5% желатина. Исследования показали, что с увеличением концентрации раствора связывающих веществ ухудшалась распадаемость таблеток и сравнительно снижалась степень сорбции низкомолекулярных веществ из раствора. Это относится к таким веществам, как крахмальный клейстер, полиэтиленоксид и желатин. Однако, использование ПВП в виде 3% раствора способствовало улучшению распадаемости при отсутствии изменения сорбционных свойств. Кроме того, в основе использования 5% растворов ПВП лежит дезинтоксикационное действие, заключающееся в способности к комплексообразованию. Механизм лечебного действия заключается в способности активно связывать токсины, образующиеся в организме, и поступающие извне токсические вещества и выводить их из организма через кишечник. В кровеносное русло препарат не поступает Это же можно сказать и про альгинат натрия [4]. Следовательно, для каждого таблетируемого материала целесообразно подбирать оптимальный количественный и качественный состав связывающих веществ, чтобы, получив наилучшие механические свойства гранулята и таблеток, обеспечить в тоже время требуемую их распадаемость и скорость высвобождения лекарственного вещества. Прессуемость порошков в значительной степени зависит от формы и размера частиц, комбинации набора частиц. Мелкозернистые порошки, как правило, уплотняются плохо, но прочность прессовок оказывается более высокой, чем прочность прессовок, изготовленных из крупнозернистого порошка того же материала. Порошки, составленные из разных по величине частиц, обладают обычно большой насыпной массой и дают максимальную прочность прессовок. Оптимальное соотношение между крупными и мелкими частицами обычно подбирали опытным путем (среднемассовый размер – 107,5±0,75 мкм. Остаточную влажность определяли гравиметрическим методом путём высушивания до постоянной массы при температуре 70 Си она составила 8,1±2,4%. Чем сложнее форма частиц и чем они мельче, тем ниже текучесть порошка. Если мелкодисперсная фракция составляет более 80% гранулометрического состава, порошок плохо дозируется и прессуется, масса и прочность таблеток получается неодинаковой, они могут расслаиваться. Гранулометрический состав таких порошков улучшают с помощью гранулирования, укрупняя размер частиц и повышая процентное содержание крупнодисперсных фракций. Прессуемость представленных нам образцов порошка глауконита зависит также и от твердости частиц порошка. Чем тверже частицы порошка, Конференция материалдары, 2021 126 тем больше требуется удельное давление прессования. Поэтому было решено изучить свойства порошка глауконита к влагопотере и перед прессованием обжигать при температуре 100-800 0 Си изучать динамику изменения сорбционных свойств. Заключение. Как показали предварительное изучение физико-механических свойств порошка глауконита с целью создания таблеток, субстанция обладает не позитивными технологическими показателями – это полидисперсность, упругость и плохая прессуемость. Для разработки технологии модельных таблеток, был использован влажный метод гранулирования, где в качестве увлажнителя был использован 3% раствор ПВП и 3% раствор альгината натрия. Полученные таблетки по технологическим параметрам соответствовали требованиям ГФ, те. распадались в течении 12 и 15 минут соответственно, прочность на излом в пределавх 50-60 Н для обеих образцов модельных таблеток. Список литературы 1. Медицинская химия и клиническое применение диоксида кремния А. А. Чуйко, В. А. Тертых, В. В. Лобанов и др./Под ред. А. А. Чуйко . — Киев Наукова думка, 2003. — 414 с. 2. Изучение сорбции метиленового синего глауконитом/Швиденко И. Г, Вениг С. Б, Чернова Р. К. и др.//Изв. Сарат. унта. Нов. сер. Сер. Химия. Биология. Экология. - 2018. - Т. 18, вып. 1. - С. 91–97. DOI: 10.18500/1816-9775-2018-18-1-91-97. 3. Промышленная технология лекарств Учебник. В 2 томах. - Том 2/В.И. Чуешов., МЮ. Чернов, Л.М. Хохлова и др./Под редакцией профессор В.И. Чуешова. - Харьков МТК. - Книга. Издательство НФАУ, 2002. - 716 с. 4. Дистанов У.Г. Глаукониты / Природные сорбенты СССР. – МС. Источник https://catalogmineralov.ru/mineral/glauconite.html 5. Глауконит элктронный ресурс источник https://catalogmineralov.ru/mineral/glauconite.html IRSTI 76.31.35 UDC 615.014:615.07:615.322. DEVELOPMENT OF TECHNOLOGY DIABDERM OINTMENT Sh. Khusenova Al-Farabi Kazakh National University, Almaty, Republic of Kazakhstan Purpose. Selection of composition, development of technology and quality assessment of Diabderm ointment. Asia has the highest prevalence of diabetes in the population: exactly 56 percent. The problems associated with this disease and its treatment is also relevant in Uzbekistan. Therefore, employees of the Tashkent Pharmaceutical Institute use local plant materials with anti- inflammatory, anti-inflammatory, anti-diabetic and regenerating properties for the development and production of import-substituting, original phytodermatological preparations. The complex has been studied Material and Methods. Diabderm multicomponent gel has anti-inflammatory and regenerating properties, contains medicinal Urtica, calendula leaves, mulberry leaves, yarrow, liquid extract of sage root (5%), boric acid (3%), menthol (0,5%) and urea (10%) and bases. Boric acid is dissolved in water first. To a solution of boric acid (mixture 1) add dry extract of diaderm and levoflaxacin. Vaseline and anhydrous lanolin are dissolved in a water bath. Menthol is added to the solution (mixture 2). The urea is dissolved in separate water and poured into the boric acid mixture. Finally, mix the two mixtures. |