Материалы международной научнопрактической конференции современная фармация
 Скачать 4.31 Mb.
|
|
Result. Cyanide reaction: 2–3 ml of the drug solution in a porcelain dish, 5–6 drops of magnesium powder and concentrated hydrochloric acid are heated in a water bath for 1–2 minutes to form a red color (flavonoids). Concludion. No visible particles were observed in any of the 4 Dermostop lubricant samples. Hence we can conclude that the prepared ointment is homogeneous. МРНТИ 76.31.31+76.31.35 УДК 615.322 ПОЛУЧЕНИЕ И ИССЛЕДОВАНИЕ НАНОЧАСТИЦ МЕТАЛЛОВ НА ОСНОВЕ ЭКСТРАКТА РАСТЕНИЯ TAMARIX HISPIDA Абилов Ж.А., Жумагалиева Ш.Н., Рахимова А, Султанова НА. Казахский национальный университет им.Аль-Фараби, Алматы, Республика Казахстан Введение. В настоящее время значительно развивается направление получения наночастиц металлов методом зеленого синтеза с помощью растительных экстрактов [1- 3]. Кроме того, широко изучаются методы производства лекарственных форм с последующей их стабилизацией через полимерные носители [4]. Это связано стем, что такие лекарственные формы в высокой степени биосовместимы с организмом и оказывают целенаправленное воздействие на пораженные клетки. Сравнивая традиционные и новые методы получения растительного экстракта, считающегося главным сырьем в разработке биологически активных комплексов, удалось убедиться, что методом, повышающим продуктивность сырья и их эффективность, является ультразвуковая экстракция [5-6]. В данной работе была предпринята попытка подобрать оптимальные условия, необходимые для экстрагирования комплекса биологически активных соединений из растения Т Hispida с дальнейшей разработкой полимерных лекарственных форм, содержащих наночастицы металлов, полученных с помощью растительных экстрактов. Для достижения цели необходимо выполнение ряда задач, таких как, получение экстрактов Т Hispida при разных концентрациях экстрагента определение факторов влияющих на образование наночастиц металлов, стабилизация наночастиц металлов. Цель подобрать оптимальные условия, необходимые для экстрагирования комплекса биологически активных соединений из растения Т Hispida с дальнейшей разработкой полимерных лекарственных форм, содержащих наночастицы металлов, полученных с помощью растительных экстрактов. Материал и методы. Для выполнения работы использованы следующие материалы и методы:в качестве растительного сырья использована надземная часть растения Т Hispida, собранная в Алматинской области. Для синтеза на основе растительных экстрактов наночастиц, проявляющих бактерицидные, антисептические свойства, были выбраны соли CuSO 4* 5H 2 O, ZnSO 4* 7H 2 O, AgNO 3 и FeSO 4 *7H 2 O. Для получения сухого экстракта из растения выбрали метод ультразвуковой экстракции. Сначала навеску с массой г. экстрагировали водно-спиртовыми растворами при различных концентрациях в соотношений 1:4 (10%, 50%, 70%). Ультразвуковую экстракцию проводили на устройстве Сапфир 30-35 кгЦ время экстрагирования 20-30 минут, оптимальная температура до С. Проводились ряд Конференция материалдары, 2021 128 качественных и количественных анализов для определения биологически активных соединений в растительных экстрактах. УФ спектры экстракта растения Т Н были сняты на спектрофотометре Agilent Cary 60 (США. Образование наночастиц металлов путем восстановления с помощью экстрактов Т Н наблюдалось также с помощью УФ спектрофотометра. Морфологические свойства наночастиц определяли на оптическом микроскопе Leica DM 6000 M, на сканерном электронном микроскопе Quanta 200i 3D (FEI Company, США. Результаты исследования и их обсуждение. Процесс образования наночастиц металлов восстановлением компонентами экстрактов растения Т Н сопровождаетсяизменением цвета экстракта. Так, при добавлении экстрактов к растворам солей в соотношении 2:8, наблюдалось резкое изменение цвета и помутнение раствора. К примеру, при добавлении к экстракту 0,1 М раствора соли CuSO 4* 5H 2 O было замечено изменение цвета с жёлтого на зеленый. УФ-спектры растительных экстрактов, снятые после изменения цвета, показывают наличие наночастиц металлов, которые потверждаются характеристичными для них полосами при соответствующих длинах волн 255, 349, 330, 360 нм, для наночастиц Zn, Cu, Fe, Ag, соответсвенно. Для стабилизации наночастиц использовались методы изменения рН среды раствора. По результатам опытов для образования наночастиц серебра необходимо кислая среда На для наночастиц меди, железа, цинка щелочная среда (Н. Снимки, полученные с помощью оптического микроскопа Leica DM 6000 M и сканирующего электронного микроскопа Quanta 200i 3D (FEI Company, США, показали, что образованные наночастицы металлов имеют сферическую и игольчатую форму. По результатам снимков в зависимости от концентрации раствора солей металлов размеры наночастиц лежат в пределах 18 - 600 нм. Условия и последовательность проведения синтеза наночастиц металлов представлена наследующей схеме Заключение. Показано, что с помощью биологически активных компонентов в составе растениий Т Hispida ионы металлов могут восстанавливаться до с образованием наноразмерных частицы. Результаты снимков оптического микроскопа и сканирующего электронного микроскопа показали образование наночастиц металлов Zn, Cu, Fe, Ag в виде сфер и иголок. Подобраны оптимальные концентрации растительных экстрактов, условия получения и стабилизации частиц. Полученные наночастицы металлов на основе растительных экстрактов могут быть использованы в качестве активных веществ в химиотерапевтических, антибактериальных, антиоксидантных препаратов. Дальнейшие исследования направлены на разработку полимерных Конференция материалдары, 2021 129 лекарственных форм с включением наночастиц металлов с повышенной эффективностью и заданной активностью. Предложена принципиальная схема получения наночастиц металлов с помощью экстрактов растения Т Hispida. Список литературы 1. Дыкмaн Л, Щeгoлeв Ю. Взaимoдeйcтвиe pacтeний c нaнoчacтицaми блaгopoдных мeтaллoв // Ceльcкoхoзяйcтвeннaя биoлoгия. – 2017. - № 52 (1). - C. 13-14. 2. Biological activity of GS silver NP depends on the applied natural extracts: a comprehensive study/ Ronavari A., Kovacs D., Igaz N. et al. // Int. J Nanomedicine. – 2017. - Vol. 10. - P. 11-12. 3. Green synthesis of silver nanoparticles: biomolecule-nanoparticle organizations targeting antimicrobial activity/ Roy A., Bulut O., Some S. et al. // RSC Adv. – 2019. - № 9.- P. 2673 – 2702. 4. Рукавицына Н.П., Саканян Е.И., Евдокимова О.В. Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения//Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2019. – Т. 9, № 2 – С. 72-78. 5. Думитраш П.Г., Болога М.К., Шемякова Т.Д. Электронная обработка материалов.//Ультразвуковая экстракция биологически активных соединений из семян томатов 2016. – T. 52 (3). – С. 47–52. 6. Потороко И.Ю., Калинина ИВ. Перспективы использования ультразвукового воздействия в технологии экстракционных процессов Вестник ЮУрГУ. Серия Пищевые и биотехнологии. – 2014. - ом 2, № 1. – C. 42-47. МРНТИ 76.31.35 УДК 541.40: 546.3:577.16 СИНТЕЗ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ НА ОСНОВЕ КООРДИНАЦИОННОГО СОЕДИНЕНИЯ Co(II) С ФОЛЕВОЙ КИСЛОТОЙ Пулатова Г. У, Муяссар Ф, Газиева АС, Бобожонова ЧМ Ташкентский фармацевтический институт, Ташкент, Узбекистан Введение. Вмедицине широко используются микроэлементы, такие как цинк, ванадий, кобальт, железо и другие, которые находятся в составе ряда витаминных комплексов, комбинированных лекарственных форм, в виде простых неорганических солей металлов. Однако, неорганические соли металлов токсичны, поэтому большое внимание уделяется координационным соединениям металлов с биолигандами, так как связанный металл обладает меньшей токсичностью и большей биологической активностью. Кобальт как микроэлемент в организме оказывает благоприятное влияние в системе кроветворения. Известно, что он играет важнейшую роль при эндогенном синтезе витамина В, который участвует в синтезе гемоглобина. Его недостаток вызывает пернициозную анемию и сопровождается снижением противоопухолевого иммунитета. На основании вышеизложенного проведен целенаправленный синтез и исследование физико-химических свойств координационного соединения Со) с биолигандом – фолевой (ФК) кислотой. Цель целенаправленный синтез и исследование физико-химических свойств координационного соединения Со) с биолигандом – фолевой (ФК) кислотой. Методы исследования. При выполнении данного исследования применялись хлористая соль кобальта и едкий натр марки «ч.д.а». Лиганд фолевая кислота (ФК) марки «фармакопейный». Анализ выделенного соединения на содержание металла проводили комплексонометрически. Температуру плавления полученных комплексов определяли на приборе ТУ. Для установления чистоты и индивидуальности полученного комплекса снимали рентгенограммы на установке ДРОН-2,0 с медным антикатодом. ИК-спектры снимали на ИК-Фурье-спектрофотометре «PERKIN-ELMER» в диапазоне см Конференция материалдары, 2021 130 Синтез Со(ФК-Н) 2 ]. 0,002 моля NaOH и 0,001 моля ФК растворили в 10 мл воды. К полученному раствору по каплям добавляли при постоянном перемешивании разбавленный раствор хлористого кобальта. При этом образуется объемистый, мелкий, аморфный, трудно отделимый от маточного раствора осадок желтого света. Результаты. Полученное соединение – мелкий порошок, нерастворимый вводе, спирт растворим в минеральных кислотах, на воздухе устойчив. Обугливается не плавясь притемпературе выше 300 С. Некоторые физико-химические свойства синтезированных соединений приведены в таблице. Таблица - Некоторые физико-химические свойства синтезированных соединений. Соединение Окраска Температура плавления, С Молекулярная электропроводность при 25 С Растворимость при комнатной температуре г г. воды Выход % Со(ФК-Н) 2 ] Желтая Выше 300 С обугливание - Нерастворимо Заключение. Для установления способа координации фолевой кислоты, а также строения синтезированного комплексного соединения изучены их ИК спектры поглощения. Методами ИК-спектроскопии и термического анализа установлено, что лиганд координируются к металлу бидентатно в депротонированной форме. МРНТИ 76.31.31+76.31.35 УДК 615.453.62 ТЕХНОЛОГИЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ЛАНОЛИНА ИЗ ШЕРСТИ КАРАКУЛЬСКИХ ОВЕЦ Рахимова Э.Э., Мадрахимов Ш. Н. Ташкентский фармацевтический институт, Ташкент, Республика Узбекистан Актуальность темы. Слово Ланолин происходит от латинского и означает «lana» - шерсть и «oleum» - масло. Ланолин широко используется в фармацевтической и многих других отраслях промышленности. Наиболее важной особенностью ланолина является то, что он всасывается в кровоток путем связывания с лекарством, но выводится из организма в неизменном виде. Ланолин нечувствителен как к организму, таки к лекарству и поэтому широко используется в качестве вспомогательного вещества в фармацевтической промышленности. Ланолин - хорошо известный наполнитель, получаемый из шерсти овец и других шерстистых животных. В настоящее время в нашей стране разрабатываются программы по развитию каракуля и животноводства. У нас также есть веские основания для изучения этого вещества, так как в нашей стране достаточно сырья для производства этого вещества, а также высокий спрос на это вещество на наших промышленных предприятиях. Это вещество получают из отходов шерсти каракульских овец. Цель исследования изучить количество и подлинность ланолина в каракульской шерсти, которая широко распространена в нашей стране в связи стем, что ланолин состоит из разных веществ и сложности его состава. Основная часть.Ланолин (Lanolinum purum anhydricum) - представляет собой сложную смесь различных сложных эфиров холестерина, изохолестерола, церилового спирта и более 15000 сложных эфиров лонолина и 200 ланолиновых кислота также большого количества сложных соединений, которые до конца не изучены. Состав Конференция материалдары, 2021 131 ланолина может варьироваться в зависимости от следующих факторов породы овец, условий их содержания и климата, методов кормления, приготовления и очистки. Ланолин - химически стабильное и инертное нейтральное вещество при хранении. Ланолин используется как основа для всех типов косметических кремов, мазей, эмульсий и мягких лекарственных форм. Он смешивается с водой, имеет мягкую, сильную вязкость и тает при 34 С. Экспериментальная часть Разделение ланолина из шерсти. Ланолин - эта маслянистое вещество, выделяемое кожными железами овцы. Сырье - масло овечьей шерсти, полученное из промытой воды. Когда шерсть промывается щелочью и горячей водой, образуется жидкая эмульсия, содержащая воскоподобные вещества, компоненты ланолина, масла, белки, слизистые вещества, кроме того, различные другие загрязнения и запахи и начинается процесс очистки. Полученная эмульсия центрифугируется с образованием слоя, который затем разделяется. Это называется шерстяным маслом или сырым ланолином. Это шерстяное масло несколько раз промывается, очищается от посторонних веществ, окисленное и окисленное масло обеззараживается и фильтруется. Безводный ланолин представляет собой коричневато-желтую липкую массу с характерным запахом. Полученные результаты. Ориентируясь на качество продукта и экологичность процесса, шерсть промывали раствором сульфата аммония для получения мыла и использовали 10-12 % раствор гидроксида натрия для разделения фаз продукта. Заключение. Предполагается что ланолин, полученный из шерсти каракульских овец, широко распространенный в нашей стране, отвечает всем требованиям, а извлечение этого вещества является экологически чистыми большим по количеству. МРНТИ 76.01.90 УДК 615.453.62 ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА УПАКОВКИ ПРЕПАРАТА «ГЛЮКОНИЛ ® , ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 1000 МГ Браташова А.Ю. НАО Казахский Национальный Медицинский Университет им. С.Д. Асфендиярова, Алматы, Республика Казахстан Промышленный технологический регламент является основополагающим документом для производства лекарственных препаратов. Промышленный технологический регламент содержит в себе 2 основные части – процесс производства лекарственного препарата и процесс его упаковки. Процесс упаковки, как и технологический процесс подлежат обязательной валидации [1,2]. В соответствии с Рекомендациями ЕАЭК № 19 от 26.09.2017 г. О руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения, валидация предполагает непрерывную верификацию процессов от серии к серии [3]. Целью исследования является проведение валидации процесса упаковки препарата «Глюконил ® , таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг. Материалы и методы исследования В качества объекта исследования выбран процесс упаковки препарата «Глюконил ® , таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг. Производство данного препарата осуществляется на базе предприятия ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», г. Алматы, Республика Казахстан. Результаты и обсуждения. Валидация процесса упаковки препарата «Глюконил ® , таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг успешно проведена на х последовательных Конференция материалдары, 2021 132 сериях (3861119, 3871119, 3881119) объемом 360 000 таблеток. Выполнены все действия, предусмотренные протоколом валидационных испытаний, заполнены все формы, имеются все подписи и даты, результаты лежат в пределах установленных критериев приемлемости, согласован и утвержден валидационный отчет. Исследуемые процессы находятся в пределах регламентируемых норм и 6σ на контрольных картах, что подтверждает его воспроизводимость и контролируемость, подтверждая индексы пригодности процесса, такие как Cpk (process capability index) и Ppk (process performance index). Заключение Успешно проведена валидация процесса упаковки препарата «Глюконил ® , таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Список литературы 1. Решение №77 от 03.11.2016 г. Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, Глава 4 http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/drug_products.aspx 2. Приказа МЗ РК № 392 от 27.05.2015 г. Об утверждении надлежащих производственных практик, Приложение 3 http://adilet.zan.kz/rus/docs/V1500011506 3. Рекомендация №19 от 26.09.2017 г. О руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения http://docs.cntd.ru/document/456095627 УДК 615.012 МРНТИ 76.31.35 РЕГУЛИРОВАНИЕ СВОЙСТВ СУППОЗИТОРИЕВ ПУТЕМ ВВЕДЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНО-АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ В ОСНОВУ Юнкевич А.М., Коцур Ю.М. ФГБОУВО «Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет МЗ РФ Введение Суппозитории как лекарственная форма (ЛФ) обладают рядом преимуществ по сравнению с другими ЛФ. К таким преимуществам можно отнести возможность достижения как местного, таки общего действия лекарственного препарата (ЛП), быстроту всасывания действующего вещества (ДВ) по сравнению с пероральными местным применением, а также возможность применения при рвотном рефлексе, повреждении желудка и пищеварительного тракта. Кроме того, данная ЛФ незаменима в тех случаях, когда требуется достижение терапевтического действия в прямом кишечнике при ректальном введении. Для обеспечения требуемого пути введения суппозиторная основа должна иметь определенные структурно-механические и реологические свойства. ГФ РФ XIV изд. предъявляет к суппозиториям ряд требований. Так температура плавления суппозиториев не должна превышать 37 С, время полной деформации суппозиториев на липофильной основе не должно превышать 15 мини т.д. [1-3]. Тип и количество поверхностно-активных веществ (ПАВ) в составе суппозиторной основы оказывают влияние на структурно-механические свойства суппозиториев, а также на стабильность суппозиторной массы [4]. |