Средства и методы. Методические указания для выполнения комплекса практических работ по дисциплине Средства и методы управления качеством продукции
 Скачать 1.48 Mb.
|
|
К уровню А относятся основные документы (руководство по каче- ству, политика в области качества), дающие общее представление о си- стеме менеджмента качества предприятия. К уровню В относятся общеорганизационные и общеметодические документы (стандарты предприятия, программы качества, методики), ре- гламентирующие деятельность в системе менеджмента качества. 88 К уровню С относятся детальные процедуры и инструкции, подроб- но описывающие порядок и методы выполнения отдельных работ в си- стеме менеджмента качества. О СНОВНЫЕ ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ Руководство по качеству (Quality Manual) —документ, из- лагающий политику в области качества и описывающий систему качества предприятия. Руководство по качеству выступает в роли основополагаю- щего документа системы качества и служит справочным источником при ее поддержании в рабочем состоянии. Различают общее Руководство по качеству, описывающее систему административного управления качеством, Руководство по качеству для различных подразделений предприятия, руководства по обеспечению ка- чества для отдельных видов продукции и специализированные руковод- ства по качеству для отдельных элементов системы. Хотя построение Руководства по качеству не стандартизировано, оно всегда содержит: вводную часть; изложение политики предприятия в области качества либо целей и задач подразделения в этой области; харак- теристику структуры предприятия (подразделения); разделы, описываю- щие организацию работ в системе менеджмента качества (организацию работ по обеспечению качества в подразделении); положения по пере- смотру и корректировке Руководства. Структура Руководства по качеству, как правило, аналогична струк- туре соответствующего стандарта ИСО на систему менеджмента качества, что обеспечивает возможности работы внешних аудиторов при сертифи- кации системы качества. В Руководстве по качеству указывается, каким образом на предприятии достигается соответствие по каждому положе- нию стандарта ИСО. Во избежание излишнего объема Руководства в нем делаются ссылки на утвержденные и уже использующиеся документы (стандарты, процедуры, методики, инструкции, программы качества). Форма комплектования Руководства по качеству выбирается такой, чтобы в него было легко вносить изменения. Целесообразно, чтобы Руководство не было сброшюровано и чтобы каждый его раздел имел свою нумерацию. Так как многие виды деятельности, относящиеся к системе менеджмента качества, уже документированы на предприятии, воспроизводить эти до- кументы в Руководстве нет необходимости — достаточно дать на них со- ответствующие ссылки. Необходимость и объем использования в Руко- водстве поясняющего материала определяет его разработчик 89 Стандарт предприятия (СТП) — это документ, устанавливающий правила, порядок, общие принципы или характеристики, касающиеся раз- личных видов деятельности в системе менеджмента качества. Разработка СТП целесообразна в тех случаях, когда деятельность носит повторяю- щийся (регулярный) и устоявшийся характер и когда регламентации под- лежит деятельность в области качества, выполняемая несколькими под- разделениями предприятия. Важно отметить, что СТП является традиционным для оте- чественной практики видом внутреннего документа по качеству, что поз- воляет предприятию в привычной для него форме регламентировать дея- тельность в системе качества. Процедура качества — это документ, устанавливающий порядок (последовательность) осуществления деятельности в системе менеджмен- та качества. Каждая процедура охватывает логически разделимый компонент си- стемы качества. Количество процедур и степень детализации каждой из них определяются в зависимости от сложности процесса производства, вида продукции и необходимых навыков и подготовки занятого персона- ла. Различают управленческие и рабочие процедуры. Управленческая процедура устанавливает порядок управления работой (комплексом ра- бот) в системе качества и отвечает на вопросы: кто дает указание по вы- полнению работы, кто планирует выполнение работы, кто принимает ре- шение о корректирующих и улучшающих мероприятиях, кто контролиру- ет их выполнение и кто оценивает результативность работы? Примерами управленческих процедур качества могут служить: «Анализ контракта», «Построение, изложение и оформление документов системы качества» и др. Рабочая процедура устанавливает порядок выполнения работ (ком- плекса работ) в системе качества и отвечает на вопросы: что делать, где делать, кому делать, в какой последовательности делать? Рабочие проце- дуры устанавливают обязанности младшего управленческого персонала и квалифицированных рабочих. Примерами рабочих процедур качества яв- ляются: «Входной контроль покупных материалов», «Сдача не- соответствующей продукции на контрольный пост», «Порядок заполнения контрольных карт» и др. Методика качества — это документ, устанавливающий один или несколько способов достижения соответствия в системе менеджмента ка- чества. В отличие от процедуры, определяющей, главным образом, после- 90 довательность выполнения работы во времени, методика определяет один или несколько способов выполнения этой работы. Методика отвечает на вопрос: как (каким образом) делать? Примерами методик по качеству мо- гут служить: «Методика оценивания качества проекта», «Методика обсле- дования объекта аудита», «Методика анализа дефектов и отказов про- дукции» и др. Инструкция по качеству—документ, характеризующий действия в системе менеджмента качества, которые следует выполнить. Рабочие ин- струкции (по закупкам, контролю качества, проведению технологических операций и др.) носят, как правило, более детализированный, чем проце- дуры, характер. Примером рабочих инструкций по качеству могут слу- жить: «Составление отчета по результатам внутреннего аудита», «Подго- товка к работе контрольно-измерительного средства», «Нанесение на из- делие защитного покрытия» и др. Чаще всего рабочие инструкции содер- жат подробное описание способов выполнения индивидуальных заданий. Такие инструкции необходимы в том случае, если их отсутствие может оказать прямое воздействие на качество продукции. В отличие от Руко- водства по качеству и общеорганизационных (общеметодических) проце- дур рабочие инструкции и процедуры являются оперативными докумен- тами. Инструкции, как и другие документы системы качества, являются контролируемыми документами. Следует отметить, что иногда потреби- тель включает в контракт условие о необходимости контроля отдельных требований к выполняемым работам. В этих случаях разрабатываются специальные инструкции или процедуры, которые заменяют или допол- няют существующие документы системы качества. Программа качества — документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, от- носящейся к специфической продукции, проекту или контракту. Про- граммы качества разрабатываются применительно к определенной про- дукции, процессу, элементу системы качества или подразделению пред- приятия. Каждая программа качества направлена на выполнение конкретных требований по качеству в установленные сроки. Особенно необходимы программы качества при создании нового вида продукции или процесса, а также при внесении существенных изменений в уже выпускаемую про- дукцию или действующий процесс. Для каждого из указанных видов документов на предприятии уста- навливается процедура его разработки. 91 С ТРУКТУРА ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Важным является установление единых требований к построению, содержанию, изложению и оформлению определенного вида документа системы менеджмента качества. Это позволяет: - обеспечить четкое информационное восприятие документов, - обеспечить легкую идентификацию и быструю прослеживаемость документов, - предотвратить появление в документах избыточной информации. - облегчить пользователям документов поиск необходимых сведе- ний. Все документы системы качества, независимо от их видов, состоят из пяти разделов: «Область применения и сфера действия», «Нормативные ссылки», «Определения», «Цель и задачи», «Требования», «Документа- ция». В разделе «Область применения и сфера действия» определяется назначение документа и устанавливаются должностные лица предприя- тия, для которых использование данного документа обязательно. Кроме того, в данном разделе указываются раздел или пункт стандарта семейства ИСО 9000, на соответствие которому разработан документ. В разделе «Нормативные ссылки» устанавливается связь данного документа с другими, перечисляются все документы, на которые в тексте данного документа даны ссылки. При этом указаны обозначение докумен- та, год его введения и полное наименование. В разделе «Определения» разъясняется смысл используемых в доку- менте терминов в целях однозначного их толкования. Вместо самих тер- минов и их определений допускается делать ссылку на международный или национальный стандарт, которому соответствует используемая в до- кументе терминология. В разделе «Цель и задачи» определяются цель документа и основные задачи, решение которых обеспечивает достижение цели. Цель и задачи допускается объединять с другими положениями общего характера (например, с принципами). В этом случае раздел получает наименование «Общие положения». В разделе «Требования» устанавливаются требования к объекту до- кументирования. В зависимости от специфики объекта требования могут излагаться в одном или нескольких разделах. При этом построение разде- ла осуществляется: 92 - на базе раздела или пункта стандарта семейства ИСО 9000 или дру- гого документа, в соответствии с которым разрабатывается данный доку- мент, - после последовательной детализации задач, установленных в раз- деле «Цели и задачи», - на основе анализа структуры объекта документирования и деления его на определенные части. Содержание раздела «Требования», регламентирующего де- ятельность в системе качества, должно отвечать на вопросы: - что должно быть сделано и кем, - когда, где и как должно быть сделано, - какие ресурсы (материальные, информационные, методические) должны быть использованы, - кто несет ответственность за результат работы, - кто контролирует выполнение работ, - каким образом должна быть осуществлена регистрация данных о качестве? В разделе «Документация» перечисляются те документы, в которых возникает необходимость после введения в действие данного документа. Р ЕГИСТРАЦИЯ ДАННЫХ О КАЧЕСТВЕ В состав документов системы менеджмента качества входят данные о качестве. Данные о качестве выступают в форме записей, содержащихся в протоколах, актах, журналах, бланках, статистических картах, диаграм- мах, сертификатах и др. Наиболее распространенной формой представле- ния регистрируемых данных о качестве является протокол качества— объективное доказательство степени выполнения требований к качеству или свидетельство эффективности работы отдельного элемента системы качества. Протокол может быть представлен как в письменном виде, так и в виде информации, хранящейся в банке памяти ЭВМ. Состав, характер и объем данных о качестве устанавливаются при разработке документации, обеспечивающей построение и функ- ционирование системы менеджмента качества. По сути дела, при создании любого такого документа его разработчики должны предусмотреть воз- можность ответа на вопрос: какими видами данных может быть подтвер- ждено соблюдение требований этого документа? 93 У ПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ И ДАННЫМИ О КАЧЕСТВЕ Согласно требованиям стандартов ИСО 9000 предприятие должно установить и поддерживать в рабочем состоянии процедуру управления всеми документами и регистрационными данными о качестве. Наиболее полное представление о содержании этого процесса можетбыть получено на основе функционального подхода к управлению. Известно, что при любом управлении выполняются с дующие общие функции: планирова- ние, организация, контроль регулирование и учет. Детализация этих функций применительно к управлению документацией позволяет устано- вить став и последовательность необходимых в этом случае работ (см. табл. 1). Табл. 1. Состав работ по управлению документацией Основные стадии управления доку- ментацией и данными о качестве Работы по управлению документацией Планирование раз- работки документов Составление планов разработки и пересмотра документов Организация раз- работки документов Разработка и согласование документов Утверждение документов Введение в действие документов Обеспечение документами их пользователей Контроль документов Контроль правильности изложения и оформления документов Проверка выполнения требований документ Регулирование доку- ментов Внесение изменений и дополнений в документы Ревизия документов Пересмотр документов Поддержание документов в рабочем состоянии Отмена документов Учет документов Регистрация документов и данных о качестве Хранение документов и данных о качестве Задание 1. Разработайте структуру документации СМК Вашего предприятия. Представьте перечень необходимых документов СМК. К ОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ 1. Приведите основные требования к документации системы каче- ства. 2. Перечислите основные виды документов по качеству. 3. Приведите общие подходы к документированию системы каче- ства. 94 БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 1. ГОСТ ISO 9000–2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. 2. Системы, методы и инструменты менеджмента качества: Учебное пособие. – СПб.: Питер, 2008. 3. Управление проектами: Учебное пособие / И. И. Мазур, В. Д. Шапиро, Н. Г. Ольдерогге; Под общ. ред. И. И. Мазура. – 3-е изд. – М.: Омега-Л, 2005. 4. Всеобщее управление качеством: Учебник для вузов / О. П. Глуд- кин, Н. М. Горбунов, А. И. Гуров, Ю. В. Зорин / Под ред. О. П. Глудкина. – М.: Радио и связь, 1999. 5. «Семь инструментов качества» в японской экономике. – М.: Из- дательство стандартов, 1990. 6. Кумэ Х. Статистические методы повышения качества / Пер. с англ. – М.: Финансы и статистика, 1990. |