Несоответствиями. Утвержден и введен в

• Название: Несоответствиями. Утвержден и введен в
• Дата: 20.10.2022
• Размер: 1.91 Mb.
• Имя файла: 007-487-П.docx
• Тип: Документы; #745481
• страница: 4 из 29

Принадлежность процесса Процессной модели Инжинирингового дивизиона

1. 
   Описываемый процесс принадлежит следующей группе процессов: 1.9 «Управление качеством».
   

5. Владелец процесса

   1. 
      Владельцем процесса 1.9.8 «Управление несоответствиями» является директор по качеству АО АСЭ.
      

2. 
   Владельцем процесса 1.9.8.1 «Управление несоответствиями при проектировании» является первый заместитель генерального директора - директор по качеству и процессному управлению АО «Энергия».
   

6. Условия и ограничения

   1. 
      Ограничения применения настоящего порядка
      
      1. 
         Требования настоящего порядка не распространяются на управление несоответствиями:
         

• 
  инженерных изысканий;
  
• 
  оборудования, материалов, изделий и конструкций, выявленными при изготовлении и проведении входного контроля на строительной площадке (порядок установлен в ПР ИСМ 1.9.8.2);
  
• 
  выявленными в процессе сооружения или гарантийной эксплуатации ОИАЭ, относящимся к несоблюдению требований к производству СМР, ПНР (порядок установлен в СТО 8841271.233.010, за исключением несоответствий в ПП);
  
• 
  выявленными при проведении внутренних аудитов и аудитов поставщиков (порядок установлен в МУ ИСМ 1.9-07 и МУ ИСМ.1.9.4-01 соответственно);
  
• 
  выявленными при проведении аудитов заказчиком;
  
• 
  выявленными органами государственного надзора за безопасностью, Госкорпорацией
  

«Росатом» и заказчиком при проведении комплексных и целевых проверок (инспекций) безопасности, а также иными контрольными и надзорными организациями;

• 
  требования настоящего порядка не распространяются на те проекты АЭС, на которых содержится информация ограниченного доступа.
  

2. Общие требования к управлению несоответствиями

   1. 
      Управление несоответствиями осуществляется с применением методологии 8D путем выполнения следующих задач:
      

• 
  оповещение о несоответствии (D0);
  
• 
  формирование команды (D1);
  
• 
  уточнение и/или дополнение описания несоответствия (при необходимости) (D2);
  
• 
  планирование и реализация коррекции и ВСД (D3);
  
• 
  определение коренных причин несоответствия (D4);
  
• 
  разработка корректирующих действий (D5);
  
• 
  реализация корректирующих действий (D6);
  
• 
  разработка и реализация предупреждающих действий (D7);
  
• 
  формализация выводов (D8).
  

1. 
   Деятельность по управлению несоответствиями направлена на обеспечение соблюдения следующих принципов:
   

• 
  дифференцированного подхода к управлению несоответствиями;
  
• 
  унификации процедур и форм представления информации при выявлении и устранении несоответствий;
  
• 
  единства информационного пространства, обеспечивающего транспарентность процесса управления несоответствиями по цепи поставки продукции;
  
• 
  исключения возможного использования несоответствующей продукции и влияния несоответствия на другую продукцию;
  
• 
  определения коренных причин несоответствий с использованием инструментов качества;
  
• 
  устранения несоответствий и коренных причин несоответствий для обеспечения качества поставляемой продукции;
  

• 
  документирования и сохранения результатов предпринятых мер для учета предыдущего опыта;
  
• 
  предупреждения несоответствий и повышения качества продукции.
  

1. 
   С целью соблюдения принципа дифференцированного подхода к управлению выявляемыми в процессе выпуска ПП отклонениями в организациях Инжинирингового дивизиона устанавливается унифицированный классификатор отнесения их к категориям «несоответствие» или «замечание» в зависимости от их вида и стадии выявления. Принцип отнесения отклонений к несоответствиям или замечаниям применяется в соответствии с Приложением 3.
   
2. 
   В целях обеспечения реализации принципа командного подхода формируется команда по управлению несоответствием. Состав команды назначается лидером, исходя из специфики несоответствия. При необходимости состав команды может быть изменен на последующих этапах работы по несоответствию. Команда и её лидер должны обладать в совокупности навыками и компетенциями, необходимыми для проведения оценки значимости несоответствия, разработки и согласования мероприятий по коррекции и ВСД, определения причин несоответствий, разработки корректирующих и предупреждающих действий, контроля полноты исполнения ВСД, коррекций, корректирующих и предупреждающих действий. Лидера в ЕОС-Качество назначает ОЗКД. В свою очередь назначенный лидер может:
   

• 
  параллельно сформировать и направить дочернее уведомление в адрес ОЗКД подрядной организации;
  
• 
  включить в состав команды ОЗКД подрядной организации, допустившей несоответствие.
  

1. 
   C целью участия в определении и принятия эффективных корректирующих и предупреждающих действий по значительным и/или критическим несоответствиям, по которым ГП является выявившей или допустившей организацией, в команду могут включаются представители УН и ДК (в случае выявления критических несоответствий).
   
2. 
   Значимость несоответствий и объем работ по управлению несоответствиями определяется видом несоответствий, влиянием на безопасность, способом устранения несоответствий и повторяемостью в соответствии с Приложением 4.
   
3. 
   Работники АО «Энергия», участвующие в работах по управлению несоответствиями, ведут учет трудозатрат в информационной системе Planner в соответствии с ПР ИСМ 2.2.1-07.
   
4. 
   Стоимость предпринятых действий по коррекции определяется как сумма затрат, понесенных организацией в результате устранения несоответствия, рассчитанных в соответствии с требованиями:
   

• 
  для организаций Инжинирингового дивизиона и их подрядчиков, являющихся организациями Госкорпорации «Росатом», – Единых отраслевых методических указаний по расчету затрат, обусловленных несоответствием процессов проектирования и их результатов установленным требованиям (утверждены приказом Госкорпорации «Росатом» от 04.10.2018
  

№ 1/1125-П) и ЛНА, выпущенных в их развитие;

• 
  для подрядчиков организаций Инжинирингового дивизиона, не являющихся организациями Госкорпорации «Росатом» – внутренних документов подрядчиков.
  

9. 
   Классификация коренных причин возникновения несоответствий осуществляется в соответствии с Приложением 5.
   
10. 
    В случае, если коренной причиной несоответствия являются недостатки информации или материальных средств, предоставленных заказчиком, то устранение коренной причины несоответствия осуществляется силами заказчика.
    
11. 
    Схема взаимодействия организаций при управлении несоответствиями ПП организована в соответствии с Приложением 6.
    

12. 
    Порядок проведения системного анализа несоответствий применяется в соответствии с Приложением 7.
    
13. 
    Управление несоответствиями осуществляется с использованием ЕОС-Качество. Схема взаимодействия организаций при управлении несоответствиями ПП организована в соответствии с Приложением 6.
    
14. 
    Документы о несоответствии формируются в виде электронных документов в ЕОС- Качество и подписываются УЭП. Для подписания документов применяется УЭП, если это установлено в договоре (соглашении между участниками электронного взаимодействия и использования ЕОС-Качество). Документы о несоответствии могут быть подписаны собственноручной подписью, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе.
    

П р и м е ч а н и е – Для подписания документов УЭП иностранными организациями применяется УНЭП.

15. 
    Инструмент электронной подписи используется в ЕОС-Качество для обеспечения юридически значимого электронного документооборота.
    

Электронные документы, сформированные в ЕОС-Качество и подписанные УЭП, признаются равнозначными документами на бумажном носителе, подписанным собственноручной подписью. Получение документов в электронном виде и подписанных в ЕОС-Качество УЭП эквивалентно получению документов на бумажном носителе, подписанных собственноручной подписью, и является необходимым и достаточным условием, позволяющим установить, что электронный документ исходит от стороны, его направившей.

16. 
    УЭП применяется для подписания документов в ЕОС-Качество сторонами по договору, являющимися пользователями ЕОС-Качество со следующими ролями, включая, но не ограничиваясь:
    

• 
  ответственный за качество организации, допустившей несоответствие;
  
• 
  ответственный за качество организации, выявившей несоответствие.
  

17. 
    Сертификат УКЭП можно получить в одном из аккредитованных удостоверяющих центров.
    

Список аккредитованных удостоверяющих центров расположен в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://digital.gov.ru/ru/activity/govservices/2/#section-list-of-accredited-centers.

Договор присоединения расположен в информационно-телекоммуникационной сети

«Интернет» по адресу: https://crypto.rosatom.ru/dokumentatsiya/dogovor/.

Пошаговая схема получения сертификата расположена в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://crypto.rosatom.ru/ca/struktura.

18. 
    Сертификат УНЭП можно получить в Удостоверяющем центре Госкорпорации
    

«Росатом», используя соответствующий сервис ПДС (использование сертификатов УНЭП сторонних удостоверяющих центров не допускается). Регламент получения сертификата и применения УНЭП доступен по ссылке: https://crypto.rosatom.ru/innovatsii/platforma-doverennykh- servisov/.