Комбинированные противотуберкулезные препараты
с фиксированными дозами
Наименование препарата
| Лекарственная форма
| Содержание активного вещества (в мг) для приема
| ежедневно
| Рифампицин +Изониазид +Пиразинамид+Этамбутол
| Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
| 150+75+400+275
| Рифампицин +Изониазид +Пиразинамид
| Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
| 60+30+150
| Рифампицин +Изониазид +Этамбутол
| Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
| 150+75+275
| Рифампицин +Изониазид
| Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
| 60+30
| Рифампицин +Изониазид
| Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
| 150+75
| Рифампицин +Изониазид
| Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
| 60+60
| Рифампицин +Изониазид
| Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
| 150+150
|
Схемы лечения и рекомендуемые суточные дозы противотуберкулезных препаратов при лечении туберкулеза у детей до 18 лет 2 и 3-х компонентными КПФД в режиме I категории
весом 5 - 20 кг
Весовые категории
(кг)
| количество таблеток (мг)
| интенсивная фаза
| поддерживающая фаза
| RHZ 60+30+150
| RH
60+60
| E
100
| RH
60+30
| RH
60+60
| *E
100
| 5-7
| 1
| 1
| 1
| 1
| 1
| 1
| 8-14
| 2
| 1
| 2
| 2
| 1
| 2
| 15-20
| 3
| 2
| 3
| 3
| 2
| 3
| * при монорезистентности к H, дополнительно назначается E (100мг)
Схемы лечения и рекомендуемые суточные дозы противотуберкулезных препаратов при лечении туберкулеза у детей до 18 лет
2 и 4-х компонентными КПФД в режиме I категории весом 21-30 кг
Весовая категория
(кг)
| Количество таблеток (мг)
| интенсивная фаза
| поддерживающая фаза
| RHZE (150мг+75мг+
400мг+275мг)
| RH
60+60
| RH
150+75
| RH
60+60
| *E
400
| 21-30
| 2
| 2
| 2
| 2
| 1
| * при монорезистентности к H, дополнительно назначается E (400мг)
Схемы лечения и рекомендуемые суточные дозы
противотуберкулезных препаратов при лечении туберкулеза
у детей до 18 лет 2 и 3-х компонентными КПФД в режиме
II категории для детей весом 5-20 кг
Весовые категории
(кг)
| Количество таблеток (мг)
| интенсивная фаза
| поддерживающая фаза
| RHZ 60+30+150
| RH
60+60
| E
100
| RH
60+30
| RH
60+60
| E
100
| 5-7
| 1
| 1
| 1
| 1
| 1
| 1
| 8-14
| 2
| 1
| 2
| 2
| 1
| 2
| 15-20
| 3
| 2
| 3
| 3
| 2
| 3
| *В течение первых 2-х месяцев интенсивной фазы лечения назначается стрептомицин.
Схемы лечения и рекомендуемые суточные дозы противотуберкулезных препаратов при лечении туберкулеза у детей до 18 лет
2 и 4-х компонентными КПФД в режиме II категории
для детей весом 21-30 кг
Весовая категория
(кг)
| Количество таблеток (мг)
| интенсивная фаза
| поддерживающая фаза
| RHZE (150мг+75мг+
400мг+275мг)
| RH
60/60
| RH
150+75
| RH
60/60
| E
400
| 21-30
| 2
| 2
| 2
| 2
| 1
| *В течение первых 2-х месяцев интенсивной фазы лечения назначается стрептомицин Примечания:
1) для лечения детей весом от 5 кг до 20 кг, используются следующие КПФД (растворимые):
- в интенсивной фазе:
Рифампицин+ изониазид + пиразинамид (60+30+150) и
Рифампицин+ изониазид (60мг+60мг)
- в поддерживающей фазе:
Рифампицин+ изониазид (60мг+60мг) и
Рифампицин+ изониазид (60мг+30 мг)
* при монорезистентности к H, дополнительно назначается E (100мг)
2) для лечения детей весом от 21кг до 30кг, используются следующие КПФД (нерастворимые 4-х компонентные препараты, которые могут проглотить дети более старшего возраста):
- в интенсивной фазе:
Рифампицин+ изониазид + пиразинамид + этамбутол
(150мг+75мг + 400 + 275) и
Рифампицин+ изониазид (60мг+60мг) Рифампицин+ изониазид (60мг+60мг)
Рифампицин+ изониазид (150мг+75 мг) таблетка, покрытая пленочной оболочкой
* при монорезистентности к H, дополнительно назначается E (400мг)
3) для лечения детей весом до 5 кг используются монопрепараты.
Детям до 18 лет весом более 30 кг суточная доза противотуберкулезных препаратов первого ряда назначается из расчета мг/кг/сутки в пределах максимально допустимых суточных доз.
Приложение 7
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Меры, предпринимаемые при прерывании противотуберкулезной терапии
Перерыв менее 1 месяца
| Найти больного.
Выяснить и устранить причину прекращения лечения.
Продолжить лечение и продлить его, чтобы компенсировать пропущенные дозы ПТП.
| Перерыв от 1 до 2 месяцев
| Первоначальные действия
| Последующие действия
| Найти больного;
выяснить и устранить причину прекращения лечения;
микроскопия мазка мокроты 2-х кратно;
продолжить лечение до получения результатов БСМ
| Результат микроскопии мазка мокроты отрицательный или у больного внелегочный туберкулез
| Продолжить лечение и продлить его, чтобы компенсировать пропущенные дозы ПТП
| Получен не менее 1 положительного результата БСМ
| Исследовать мокроту культуральными методами с постановкой ТЛЧ. Продолжить ранее назначенный режим лечения до получения результатов ТЛЧ. Дальнейшая тактика зависит от результатов ТЛЧ и решения ЦВКК.
| 3. Перерыв 2 и более месяцев
| 1) Найти больного;
2) выяснить и устранить причину прекращения лечения;
3) микроскопия мазка мокроты 3-х кратно;
4) не начинать лечение до получения результатов БСМ
| Результат микроскопии мазка мокроты отрицательный или у больного внелегочный туберкулез
| Решение принимает ЦВКК:
Если нет данных ТЛЧ или лабораторного подтвержденного МЛУ ТБ, то исследовать мокроту или другой биологический материал на ТЛЧ, перерегистрировать больного во II категорию под типом «Другие» и начать лечение с интенсивной фазы (далее – ИФ) II категории;
| Если в период прерывания лечения получено лабораторное подтверждение МЛУ ТБ, то перерегистрировать больного под типом «Другие» в категорию IV и начать лечение ПВР
| Получено не менее 1 положительного результата БСМ
| Если нет данных ТЛЧ или лабораторного подтвержденного МЛУ ТБ, то исследовать мокроту на ТЛЧ, перерегистрировать больного во II категорию под типом «ЛПП» (лечение после перерыва) и начать лечение с ИФ II категории
| Если в период прерывания лечения получено лабораторное подтверждение МЛУ ТБ, то перерегистрировать больного под типом «ЛПП» в категорию IV и начать лечение ПВР.
|
Приложение 8
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу Учетные формы документации по туберкулезу
Учетные формы документации по туберкулезу утвержденные приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан под № 6697):
089/у – извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом активного туберкулеза, инфекций, передающихся преимущественно половым путем, трихофитии, микроспории, фавуса, чесотки, трахомы, психического заболевания заполняется на всех впервые выявленных больных туберкулезом (вновь зарегистрированных) в отчетном году после установления диагноза туберкулеза на ЦВКК.
058/у – учет бактериовыделителей на основании «экстренного извещения об инфекционном заболевании, пищевом, остром, профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку». Срок представления экстренного извещения – в течение суток с момента установления бактериовыделения.
ТБ 01/у – медицинская карта больного туберкулезом, заполняется на каждый случай лечения больного туберкулезом, а также при перерегистрации на курс повторного лечения, по месту его проживания, районным врачом-фтизиатром, либо врачом-фтизиатром стационара после постановки диагноза «туберкулез» или после принятии решения о присвоении другого типа больного туберкулезом на ЦВКК. Данная карта предназначена для регистрации информации о больном на протяжении всего курса химиотерапии и является входным документом в портал «Национальный регистр больных туберкулезом». При выписке больного из стационара карта ТБ 01 выдается на руки больному и передается в организации ПМСП или ПТО, где больной получает поддерживающую фазу лечения. По окончании курса химиотерапии карта ТБ 01 передается в районную ПТО.
ТБ 01/у – категория IV – медицинская карта больного туберкулезом категории IV.
ТБ 03/у – журнал регистрации туберкулеза в области (город, район). Данный журнал ведется в ПТО, где больной взят на диспансерный учет, лечение и наблюдение. Левая часть журнала заполняется до лечения, правая часть – на основании медицинской карты больного формы ТБ 01. Данные журнала ежемесячно сверяются с лабораторным регистрационным журналом – форма ТБ 04 (ПМСП) / ТБ 17 (ПТО) и данными уполномоченного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия по учету инфекционных заболеваний (форма ТБ 02 – дополнение к форме №1 «Отчет об отдельных инфекционных и паразитарных заболеваниях»). В случае неблагоприятного исхода необходимо провести перерегистрацию больного и вновь занести в журнал ТБ 03.
ТБ 04/у – лабораторный регистрационный журнал бактериоскопических исследований (ведется в лаборатории ПМСП).
ТБ 09/у – направление на перевод больного туберкулезом. Для передачи больного туберкулезом из одной медицинской организации в другую для продолжения лечения/наблюдения.
ТБ 11/у – журнал регистрации больных туберкулезом категории IV. Данный журнал ведется областными и районными ПТО для регистрации больных с лекарственной устойчивостью и больных переведенных в категорию IV.
ТБ 12/у – журнал регистрации ПТП.
ТБ 14/у – информированное согласие больного на лечение.
ТБ 15/у – журнал регистрации больных с подозрением на туберкулез.
ТБ 16/у – карта диспансерного наблюдения за контингентом.
ТБ 19/у – стеллажная карта ПТП.
ТБ 20/у – накладная.
Приложение 9
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
Диспансерное наблюдение больных туберкулезом
(характеристика групп, сроки наблюдения, необходимые мероприятия и результаты)
Группа
| Характеристика
| Сроки наблюдения
| Мероприятия
| Результаты
| Нулевая группа (0) - диагностическая
| 0
| Лица с сомнительной активностью туберкулезного процесса Дети, нуждающиеся в уточнении характера туберкулиновой чувствительности и в дифференциальной диагностике, не состоящие на диспансерном учете в ПТО.
| 6 месяцев
| Лабораторные (общий анализ мочи (далее – ОАМ), общий анализ крови (далее – ОАК), микроскопия и посев мокроты на МБТ) клинико-рентгенологические при взятии и снятии с ДУ. Инструментальные и другие методы исследования (по показаниям). Туберкулинодиагностика, «ДИАСКИНТЕСТ®» у детей и подростков при взятии и снятии с ДУ.
ПТП не используются.
| Снятие с учета.
При обнаружении активного туберкулеза перевод в группу:
1) I А - если новый случай;
2) I Б или I В – если повторный случай.
3) При установлении инфекционной этиологии туберкулиновой пробы переводится в группу III Б (дети).
| Первая группа (I) – активный туберкулез
| I А
| Новые случаи ТБ
| В течение всего курса лечения
| 1) ОАК, ОАМ, биохимический анализ крови (далее – БАК) – ежемесячно на ИФ, в середине и в конце поддерживающей фазы лечения, по показаниям – чаще.
2) Бактериоскопия и посев на плотных средах 3-х кратно, Xpert MTB/RIF, Geno Type MTBDR®, ВACTEC – однократно до начала химиотерапии.
3) Бактериоскопия 2-х кратно: через 2 месяца интенсивной фазы, в конце 3 и 4 месяца лечения при отсутствии конверсии мазка.
4) Бактериоскопия 2-х кратно в середине и в конце поддерживающей фазы лечения больным с исходно положительным мазком.
5) Посев на плотных средах 2-х кратно с постановкой ТЛЧ через 3 месяца лечения при отсутствии конверсии мазка.
6) Рентгено-томография до начала химиотерапии, в процессе лечения с интервалом 2-3 месяца (по показаниям - чаще).
7) Проба Манту 2ТЕ («ДИАСКИНТЕСТ®») до начала химиотерапии (детям), в последующем – по показаниям. Стандартные режимы лечения, в режиме категории I.
| Перевод в группу:
1) II – при исходе лечения «вылечен» или «лечение завершено»;
2) I Б – при исходе «неудача лечения» с сохраненной чувствительностью;
3) I В – при установлении устойчивости к R или при исходе «неудача лечения» с полирезистентностью.
При исходе «нарушение режима» больной снимается с диспансерного учета ПТО в течение 1 года на основании документов из территориальных органов МВД, подтверждающих безрезультативность его поиска.
| I Б
| Повторные случаи ТБ
|
| 1) ОАК, ОАМ, БАК – ежемесячно на ИФ, в середине и в конце поддерживающей фазы лечения, по показаниям – чаще.
2) Бактериоскопия и посев на плотных средах 3-х кратно, Xpert MTB/RIF, Geno Type MTBDR®, ВACTEC – однократно до начала химиотерапии. 2) Бактериоскопия 2-х кратно: через 3 месяца интенсивной фазы, в конце 4 и 5 месяца лечения при отсутствии конверсии мазка.
3) Бактериоскопия 2-х кратно в середине и в конце поддерживающей фазы лечения больным с исходно положительным мазком.
4) Посев на плотных средах 2-х кратно с постановкой ТЛЧ через 4 месяца лечения при
отсутствии конверсии мазка.
5) Рентгено-томография до начала химиотерапии, в процессе лечения с интервалом 2-3 месяца (по показаниям – чаще).
6) Проба Манту 2ТЕ («ДИАСКИНТЕСТ®») до начала химиотерапии (детям), в последующем – по показаниям.
Стандартные режимы лечения, в режиме категории II.
| Перевод в группу:
1) II – при исходе лечения «вылечен» или «лечение завершено»;
2) I В – при установлении устойчивости к R или при исходе «неудача лечения»;
При исходе «нарушение режима» больной снимается с диспансерного учета ПТО в течение 1 года на основании документов из территориальных органов МВД, подтверждающих безрезультативность его поиска.
| I В
| Случаи ЛУ ТБ получающие лечение в режиме категория IV
|
| Стандартные режимы лечения в режиме категории IV
1) ОАК, ОАМ, БАК – ежемесячно на ИФ, в ПФ лечения - ежеквартально, по показаниям – чаще.
2) Бактериоскопия и посев на плотных средах 3-х кратно, Geno Type MTBDR®sl, ВACTEC – однократно до начала химиотерапии.
3) Бактериоскопия и посев (Левенштейна - Йенсена) 2-х кратно ежемесячно в течение интенсивной фазы, ежеквартально – на поддерживающей фазе лечения.
4) Посев на плотных средах и ВACTEC с постановкой ТЛЧ на ПВР до начала химиотерапии и при сохранении бактериовыделения
на 4 месяце ИФ лечения.
5) Рентгено-томография до начала химиотерапии, в процессе лечения с интервалом 2-3 месяца (по показаниям чаще).
6) Проба Манту 2ТЕ («ДИАСКИНТЕСТ®») до начала химиотерапии (детям), в динамике по показаниям.
| Перевод в группу:
1) II – при исходе «вылечен» или «лечение завершено»;
2) I Г – при исходе «неудача лечения»;
При исходе «нарушение режима» больной снимается с диспансерного учета ПТО в течение 1 года на основании документов из территориальных органов МВД, подтверждающих безрезультативность его поиска.
Решение о повторном взятии на учет по 1В гр. ДУ больных, ранее нарушивших режим, принимает ЦВКК
| I Г
| Больные с активным туберкулезом, не подлежащие специфическому лечению
| До прекращения бактериовы-деления или определениядругой тактики ведения
| ОАК, ОАМ, БАК – 1 раз в полгода, по показаниям – чаще.
2-х кратно микроскопия и посев на плотные среды и рентгенологические – 1 раз в полгода.
| Перевод в группу:
1) I В – при назначении эффективной схемы лечения с новыми ПТП;
2) II – до получения отрицательных результатов посева на плотных средах в течение последних 2 лет.
| Вторая группа (II) – неактивный туберкулез
| II
| Лица неактивным ТБ имеющие исход лечения «вылечен» или «лечение завершено»
| 1 год – с малыми остаточными изменениями (МОИ)
| Обследование 2 раза в год (ОАК, ОАМ, микроскопия мокроты, посев, рентгено-томография).
Дополнительные методы обследования по показаниям.
| Снятие с учета.
| 2 года – с большими остаточными изменениями (БОИ)
| Третья группа (III) - лица с повышенным риском заболевания туберкулезом
| III А
| Контакт с больным туберкулезом.
| Весь период контакта и 1 год после эффективной химиотерапии больного
| Обследование 2 раза в год (лабораторные, клинико-рентгенологические).
Детям и подросткам проба Манту 2ТЕ, «ДИАСКИНТЕСТ®». Лицам с отрицательной пробой Манту 2 ТЕ при первичном обследовании, проба повторяется через 8-10 недель. Дополнительные методы диагностики по показаниям.
| Снятие с учета.
Перевод в группу I А - при выявлении активного туберкулеза.
| Дети и подростки в контакте с больными активной формой туберкулеза, независимо от бактериовыделения
| Из ранее неизвестных очагов смерти от туберкулеза.
| 1 год
| III Б
| Инфицирование микобактериями туберкулеза, впервые установленное
| 1 год
| При взятии и снятии с учета ОАМ, ОАК, Проба Манту 2ТЕ, «ДИАСКИНТЕСТ®» и рентгенологическое обследование. Микроскопия мокроты по показаниям. Режим химиопрофилактики – согласно приказу.
| III В
| Побочные реакции на введение вакцины БЦЖ.
|
Приложение 10
к Инструкции по организации
и осуществлению профилактических
мероприятий по туберкулезу
|