Фармакология (ответы на вопросы). Общая фармакология определение фармакологии, её положение среди других медицинских и биологических наук. Фармакология
 Скачать 0.72 Mb.
|
|
РАЗДЕЛ 4. ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА РАЗДЕЛ 4. ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА 93. Понятия: лекарственное вещество, средство, препарат, форма. Виды лекарственного сырья. Лекарственное вещество - это отдельное химическое соединение или биологически активное вещество, которое при введении в организм способна предотвращать возникновение заболевания, изменять ход патологического процесса, нормализовать функцию и способствовать быстрому выздоровлению. Фармакологическое средство (клинический пример) - это вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинического испытания. Лекарственная форма - предоставлен лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект. Лекарственный препарат - это лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы (таблетки, драже, мазь и т.д.). Лекарственное сырье - это материал бактериального, растительного, минерального, животного или синтетического происхождения, из которого изготавливают лекарственные препараты. Препараты, изготовленные из лекарственного растительного сырья простым обработкой (сушка, измельчение), называют простыми. За более сложного обработки растительного сырья получают сложные, или галеновые препараты (настойки, экстракты). Галеновые препараты содержат помимо действующих также недействующие (балластные) вещества, которые могут снижать активность лекарственных веществ. Наличие в галеновых препаратах примесей не дает возможности применять их парентерально. 94. Государственная фармакопея. Фармакопея (с др.-греч. φαρμακον — лекарство, яд и др.-греч. ποιη — делаю, изготовляю) — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов. Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химии и ее фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Это основной федеральный закон, определяющий требования к качеству лекарственных препаратов, и ряд других правил, связанных с их применением, условиями хранения и т.д. Фармакопея регулярно переиздаётся (сейчас XI). Она содержит: описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств, сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах, описания статей на отдельные лекарственные субстанции и лекарственные препараты, списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств, таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей. 95 - 96. Рецепт как медицинский и юридический документ. Правила выписывания рецепта. Рецепт – вид медицинской документации, представляющий собой письменное обращение врача в аптеку об отпуске пациенту лекарственного средства с указанием дозы и способа его употребления. Также он является юридическим документом – при неправильном лечении, нанесшем вред больному, рецепт является основанием для привлечения врача к судебной ответственности. Правила выписывания рецептов 1.При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а гакже в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные средства и выписываются рецепты на них. 2. Запрещается выписывать рецепты: 1.На лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению Минздравом России; 2.При отсутствии медицинских показаний; 3.На лекарственные средства, используемые только в лечебно -профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил. сомбревин, калипсол, фторотан ... и др.); 4.На наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - наркотические средства и психотропные вещества списка II): для больных наркоманией, частнопрактикующими врачами. 3.Рецепта на лекарственные средства, назначенные в соответствии с Разделом I настоящей Инструкции, выписываются больным лечащим врачом, в том числе частнопрактикующим, и / или врачом - специалистом, а также специалистом со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке. 4.На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. 5.Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных средств и характера действия входящих в их состав ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом России (приложение 2). При указании порядка оплаты нужное - подчеркивается, ненужное -зачеркивается. 6.Бланки рецепта формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотропных веществ списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее -психотропные вещества списка III), сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН), лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50-процентной скидкой со стоимости. Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы N 107-у. 7.Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство, имеющих штамп лечебно профилактического учреждения, серийный номер и степень защиты. Рецепт на наркотическое средство и психотропное вещество списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем, или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, и заверяется круглой печатью поликлиники. 8.Названия наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также списка А пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты. 9.При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не включено в список II наркотических средств и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк N 148-1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно - количественного учета. 10.Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также лекарственное средство списка А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. 11.Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф и заверяются подписью и личной печатью врача. Исправления в рецепте не допускаются. Рецепты, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, дополнительно заверяются печатью лечебно - профилактического учреждения "Для рецептов". 12.Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано. 13.Способ применения лекарственного средства обозначается на русском или русском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема гшщи (до, во время, после еды). 14.При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно). 15.При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах. 16.Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списка II выписываются с учетом возможности получения по ним лекарственных средств только в течение ближайших 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидро хлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболические гормоны - в течение 10 дней с момента выписки. 17. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением: лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету; лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам; спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения / организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно - профилактического учреждения "Для рецептов". 18.Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. 19.Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом "Рецепт недействителен", регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю соответствующего лечебно -профилактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов 20.Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за необоснованно и / или неправильно выписанный им рецепт 96. Структура и грамматика рецепта. Рецепт появился в медицине около 8 столетий назад. Его структура совершенствовалась веками. Современный рецепт состоит из следующих частей: Надпись (inscriptio), которая включает в себя адрес и телефон лечебного учреждения, дату выписывания рецепта, ФИО больного (nomen aegroti), его возраст, ФИО врача (nomen medici). В случае необходимости срочного отпуска лекарства делается пометка Cito – срочно. Обращение к фармацевту (invocatio), представленное словом Rp. Материальная часть (designatio materialum) – перечисление названий входящих в данный рецепт веществ в родительном или винительном падеже с указанием их количеств. Если рецепт выписывается в сокращенной форме, то сначала указывается название лекарственной формы. Затем дается название лекарственного средства, концентрация и количество препарата. Количество жидких лекарственных форм указывается в мл или каплях, твердых и мягких – в граммах. Если лекарство дозируется в ЕД, то указывается их число. В развёрнутой прописи: basis – основное вещество, adjuvans – модулирующее действие основного, corrigens – улучшающее вкус или запах, constituens – формообразующее вещество. Предписание фармацевту (praescriptio) – указание, что необходимо сделать с перечисленными веществами. Сигнатура – указание пациенту, в какой дозе, как часто и каким путем принимать лекарство. Пишется на русском или национальном языке. В конце рецепта врач ставит свою подпись и личную печать. Официнальные прописи (от лаг. officina - аптека) используются для готовых лекарственных препаратов, они утверждены Росздравом. Сами официнальные препараты выпускаются в готовом виде фармацевтической промышленностью (иногда в аптеках), включены в ГФ и в Государственный реестр лекарственных средств. Официнальны таблетки, драже, гранулы, ампульные растворы и флаконы с препаратами для инъекций, настойки и экстракты, некоторые свечи, мази и пасты. Выписываются они только сокращенным способом. Магистральные прописи (от лат. magister - учитель, наставник) составляются врачом по своему усмотрению, лекарства по таким рецептам изготавливаются в аптеках. В рецептах на магистральные свечи, мази, пасты, порошки, а также на микстуры и пилюли должна использоваться развернутая форма прописи. В ряде случаев (галеновы препараты) используется сокращенная форма прописи. Мануальные прописи (от лат. manus - рука) составлены известными врачами и учеными. Они носят соответствующие названия (микстура Кватера, капли Вотчала, жидкость Митрошина, мазь Вишневского, паста Лассара) и выписываются в сокращенном виде. Некоторые из них, вследствие широкого применения готовятся промышленностью, другие (как правило, не подлежащие длительному хранению) готовятся в аптеке непосредственно перед выдачей больному. 97. Понятие о дозах, их классификация. Доза – количество лекарственного вещества в принимаемом лекарственном препарате. Обычно под дозой понимают разовую дозу, т.е. дозу, принимаемую за один раз. Суточная доза – дозы, принимаемой за сутки, курсовой дозы – дозы, принимаемой за курс лечения, ударной дозы. Как правило, доза измеряется в граммах. Реже для определения дозы используют биологическую стандартизацию. Кратность приема – количество применений лекарственного препарата за единицу времени (чаще всего за день) или время между каждыми двумя по-следовательными применениями препаратами. Кратность приема лекарства определяет суточную дозу Терапевтическая концентрация – концентрация препарата в крови или в месте расположения специфических рецепторов, обеспечивающая поддержание основного действия. Биофармацевтические особенности препарата. Биодоступность – процентное соотношение количества активного вещест-ва, попавшего в системный кровоток, к введенной в организм дозе. Минимальная действующая доза – минимальная доза, вызывающая достоверный эффект. По мере повышения дозы эффект растет сначала медленно, затем следует быстрое повышение эффекта в относительно узком диапазоне доз. Как правило, необходимое значение эффекта находится именно в этом диапазоне. Доза, дающая такой эффект, называется средней эффективной дозой и обозначается как ЕД50 (ED50). Средняя эффективная доза – доза, вызывающая планируемую величину эффекта у 50 % подопытных животных. Дозы, вызывающие токсические эффекты, называются токсическими дозами, а дозы, вызывающие гибель животных, – летальными дозами. Средняя летальная доза – доза, вызывающая гибель 50 % подопытных животных. Средняя летальная доза обозначается как ЛД50 (LD50) или ДЛ50 (DL50). Средняя терапевтическая доза – доза препарата, которая наиболее часто применяется у данной категории больных; это доза, содержащаяся в 1 таблетке или в 1 ампуле препарата. Высшая разовая доза – максимальная доза препарата, разрешенная к применению. Высшая разовая доза для каждого препарата определена законодательно и содержится в Государственной фармакопее. Для большинства препаратов отношение средней терапевтической дозы к высшей разовой дозе составляет от ½ до ⅔. Ударная доза – повышенная доза, позволяющая достичь терапевтической концентрации препарата в крови уже после первого его введения в орга-низм. Широта терапевтического действия – диапазон доз от минимальной эффективной до высшей терапевтической. Чем больше широта терапевтического действия препарата, тем меньше риск его передозировки вследствие индивидуальной повышенной чувствительности к препарату. Широта терапевтического действия измеряется в граммах или единицах действия, терапевтический индекс – в безразмерных единицах. Терапевтический индекс – отношение средней летальной дозы к средней эффективной дозе. ТИ = ЛД50 / ЕД50 98. Сравнительная характеристика твёрдых лекарственных форм. К ним относят таблетки, порошки, драже, капсулы, гранулы, пилюли. Порошки – твёрдая сыпучая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ. Дозированные порошки имеют массу от 0,1 до 1 г. Если масса действующего вещества менее 0,1 г., добавляют индифферентный порошок – обычно сахар. |