ГФ №11, том 2. Общие методы анализа лекарственное растительное сырье редакционная коллегия
 Скачать 1.25 Mb.
|
|
|Амфотерицин В |Candida utilis | |N 16 + 0,1%| | 15 |3 мл рабочей| | |ЛИА-01 | |глюкозы | | |взвеси на 100 мл| | | | | | | |среды | |Бензилпеницил-|Staphylococcus |N 11|N 7 + 0,1% | 10 | 5 |40 млн микробных| |лин |aureus 209 Р | |глюкозы | | |клеток на 1 мл| | | | | | | |среды | |Гелиомицин |Вас. subtilis |N 17| N 17 | | 15 |100 млн спор на 1| | |ATCC 6633 | | | | |мл среды | |Гентамицин |Вас. pumilus | | N 9 | 20 | 5 |50 млн спор на 1| | |NCTC 8241 | | | | |мл среды | |Грамицидин С |Вас.cereus | | N 13 | | 10 |8 млн спор на 1| | |var. mycoides | | | | |мл среды | | |537 | | | | | | |Дактиномицин |Вас. cereus, | | N 14 | | 10 |20 млн спор на 1| | |var. mycoides | | | | |мл среды | | |HB | | | | | | |Дигидростреп- |Вас. cereus, | | N 9 | | 10 |20 млн спор на 1| |томицин |var. mycoides | | | | |мл среды | | |537 | | | | | | |Диклоксациллин|Staphylococcus |N 11|N 7 + 0,1% | 10 | 5 |40 млн микробных| | |aureus | |глюкозы | | |клеток на 1 мл| | |209 P | | | | |среды | |Доксициклин |Вас. subtilis, | |N 6 + 1% | | 10 |30 млн спор на 1| | |var Л2 | |глюкозы | | |мл среды | | | | | | | | | |Канамицин В10 |Вас. subtilis |N 12| N 8 | 10 | 5 |100 млн спор на 1| | |ATCC 6633 | | | | |мл среды | |Канамицин |Вас. pumilus |N 8 | N 8 | 15 | 5 |40 млн спор на 1| | |NCTC 8241 | | | | |мл среды | |Карбенициллин |Pseudomonas | | N 7 | | 15 |10 мл бульонной| | |aeruginosa | | | | |культуры на 100| | |NCTC 2134 | | | | |мл среды | |Карминомицин |Вас. cereus, | | N 5 | | 15 |100 млн спор на 1| | |var. mycoides | | | | |мл среды | | |537 | | | | | | |Леворин |Candida utilis | |N 16 + 1% | | 15 |2-2,5 мл рабочей| | |ЛИА-01 | |глюкозы | | |взвеси на 100 мл| | | | | | | |среды | |Линкомицин |Вас. subtilis | | N 8 | | 10 |100 млн спор на 1| | |ATCC 6633 | | | | |мл среды | |Метациклин |Вас. subtilis, | |N 6 + 1% | | 10 |30 млн спор на 1| | |var. Л2 | |глюкозы | | |мл среды | | | | | | | | | |Метициллин |Staphylococcus | |N 7 + 0,1% | 10 | 5 |40 млн микробных| | |N 11 aureus | |глюкозы | | |клеток на 1 мл| | |209 P | | | | |среды | |Микогептин |Candida utilis | |N 16 + 1% | | 15 |2,5-3 мл рабочей| | |ЛИА-01 | |глюкозы | | |взвеси на 100 мл | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |Мономицин |Вас. cereus, | | N 9 | | 10 |20 млн спор на 1| | |var. mycoides | | | | |мл среды | | |537 | | | | | | |Неомицин |То же |N 9 | | 20 | 5 |20 млн спор на 1| | | | | | | |мл среды | |Нистатин |Candida utilis | |N 16 + 1% | | 15 |3-3,5 мл рабочей| | |ЛИА-01 | |глюкозы | | |взвеси на 100 мл| | | | | | | |среды | |Оксациллин |Staphylococcus |N 11|N 7 + 0,1% | 10 | 5 |40 млн микробных| | |aureus 209 Р | |глюкозы | | |клеток на 1 мл| | | | | | | |среды | |Окситетра- |Вас. subtilis | |N 6 + 1% | | 10 |30 млн спор на 1| |циклин |var. Л2 | |глюкозы | | |мл среды | | | | | | | | | |Олеандомицин |Вас. cereus, | | N 9 | | 10 |20 млн спор на 1| | |var. mycoides | | | | |мл среды | | |HB | | | | | | |Оливомицин |Вас. subtilis |N 11| N 18 | 10 | 5 |10 млн спор на 1| | |АТСС 6633 | | | | |мл среды | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |Полимиксин В |Bordetella | | N 15 | | 10 |40-60 млн микроб-| | |bronchiseptica | | | | |ных клеток на 1| | |АТСС 4617 | | | | |мл среды | |Полимиксин М |Bordetella | | N 15 | | 10 |40-60 млн микроб-| | |bronchiseptica | | | | |ных клеток на 1| | |АТСС 4617 | | | | |мл среды | |Рифампицин |Вас. subtilis | |N 10 + 0,1%| | 10 |40 млн спор на 1| | |АТСС 6633 | |глюкозы | | |мл среды | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |Рубомицин |Вас. cereus, | | N 5 | | 15 |10 млн спор на 1| | |var. mycoides | | | | |мл среды | | |537 | | | | | | |Сизомицин |Вас. pumilus |N 12| N 8 | 20 | 5 |50 млн спор на 1| | |NCTC 8241 | | | | |мл среды | |Стрептомицин |Вас. cereus, | | N 9 | | 10 |20 млн спор на 1| | |var. mycoides | | | | |мл среды | | |537 | | | | | | |Тетрациклин |Вас. subtilis | |N 6 + 1% | | 10 |30 млн спор на 1| | |var Л2 | |глюкозы | | |мл среды | | | | | | | | | |Феноксиметил- |Staphylococcus |N 11|N 7 + 0,1% | 10 | 5 |40 млн микробных| |пенициллин |aureus 209 P | |глюкозы | | |клеток на 1 мл| | | | | | | |среды | |Флоримицин |Вас. subtilis | | N 8 | | 10 |20 млн спор на 1| | |ATCC 6633 | | | | |мл среды | |Фузидин |Вас. cereus, | |N 10 + 1% | | 10 |50 млн спор на 1| | |var. mycoides | |глюкозы | | |мл среды | | |HB | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |Цефалексин |Вас. subtilis |N 11|N 7 + 0,1% | 10 | 5 |100 млн спор на 1| | |ATCC 6633 | |глюкозы | | |мл среды | |Цефалотин |Вас. subtilis |N 11|N 7 + 0,1% | 10 | 5 |40 млн спор на 1| | |ATCC 6633 | |глюкозы | | |мл среды | |Хлортетраци- |Вас. subtilis, | |N 6 + 1% | | 10 |30 млн спор на 1| |клин |var Л2 | |глюкозы | | |мл среды | | | | | | | | | |Эритромицин |Вас. cereus, | | N 9 | | 10 |20 млн спор на 1| | |var. mycoides | | | | |мл среды | | |HB | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------ Продолжение таблицы ---------------------------------------------------------------------------------- | |Растворитель для приготовления | Срок годности | Контрольная | | | растворов стандартного и | основного | концентрация | | | испытуемого образцов | раствора | раствора | | Стандартный |--------------------------------| стандартного | стандартного | | образец |основной раствор|рабочий раствор| образца при |образца <7, 8>| | | | |температуре от |в мкг/мл акт. | | | | |4 до 10 град.С,| вещества или | | | | | сут | ЕД/ мл | | | | | | | |----------------+----------------+---------------+---------------+--------------| |Ампициллина |Буфер N 1 |Буфер N 1 | 3 | 1 мкг/мл | |тригидрат | | | | | | | | | | | |Амфотерицин В |Диметилсульфок- |Буфер N 1<11> | 1 | 0,5 мкг/мл | | |сид | | | | | | | | | | |Бензилпеницил- |Буфер N 1 |Буфер N 1 | 3 | 1 ЕД/мл | |лина натриевая | | | | | |соль | | | | | |Гелиомицин |0,1 н. раствор|0,1 н. раствор| 10 | 4 мкг/мл | | |едкого натра<13>|едкого натра | | | |Гентамицина |Буфер N 4 |Буфер N 4 | 14 | 2 мкг/мл | |сульфат | | | | | |Грамицидин С |Этиловый |Дистиллирован- | 30 |100 мкг/мл | | |спирт 95% |ная вода | | | | | | | | | |Дактиномицин |Дистиллированная|Буфер N 4 | 15 | 4 мкг/мл | | |вода <9> | | | | | | | | | | |Дигидрострепто- |Буфер N 3 |Буфер N 4 | 30 | 2 мкг/мл | |мицина сульфат | | | | | | | | | | | |Диклоксациллина |Буфер N 1 |Буфер N 1 | 6 | 8 мкг/мл | |натриевая соль | | | | | | | | | | | |Доксициклина |0,01 н. раствор|Буфер N 2 | 7 | 0,5 мкг/мл | |гидрохлорид |хлористоводо- | | | | | |родной кислоты | | | | |Канамицина |Дистиллированная|Буфер N 4 | 30 | 1 мкг/мл | |моносульфат |вода | | | | |Канамицина |Дистиллированная|Буфер N 4 | 30 | 10 мкг/мл | |моносульфат |вода | | | | |Карбенициллина |Буфер N 1 |Буфер N 2 | 3 | 10 мкг/мл | |динатриевая | | | | | |соль | | | | | |Карминомицина |Дистиллированная|Буфер N 4 | 10 | 15 мкг/мл | |гидрохлорид |вода | | | | | | | | | | |Леворин |Диметилсульфок- |Диметилсульфок-| 3(10) | 0,5 мкг/мл | | |сид |сид до концен- | | | | | |трации 100 мкг | | | |Линкомицина |Дистиллированная|Буфер N 4 | 30 |100 мкг/мл | |гидрохлорид |вода | | | | |Метациклина |0,01 н. раствор |Буфер N 2 | 7 | 0,5 мкг/мл | |гидрохлорид |хлористоводород-| | | | | |ной кислоты | | | | |Метициллина |Буфер N 1 |Буфер N 1 | 3 | 20 мкг/мл | |натриевая | | | | | |соль | | | | | |Микогептин |Диметилсульфок- |Диметилсульфок-| 3 <12> | 1 мкг/мл | | |сид |сид до концен-| | | | | |трации 50 мкг/| | | | | |мл, а затем бу-| | | | | |фер N 4 <11> | | | |Мономицин |Дистиллированная|3% раствор | 30 | 2 мкг/мл | | |вода |хлорида калия | | | | | | | | | |Неомицина |Буфер N 4 |Буфер N 4 | 30 | 4 мкг/мл | |сульфат | | | | | |Нистатин |Диметилформамид |Буфер N 3 | 3 | 20 ЕД/мл | | | | | | | | | | | | | |Оксациллина |Буфер N 1 |Буфер N 1 | 3 | 4 мкг/мл | |натриевая соль | | | | | | | | | | | |Окситетрацикли- |0,01 н. раствор|Буфер N 2 | 7 | 1 мкг/мл | |на гидрохлорид |хлористоводород-| | | | | |ной кислоты | | | | |Олеандомицина |Буфер N 3 |Буфер N 4 | 7 | 4 мкг/мл | |фосфат | | | | | | | | | | | |Оливомицин- |Стандартный |Буфер N 1 | 14 | 2 мкг/мл | |кислота |образец в этило-| | | | | |вом спирте из| | | | | |расчета 5 мг в 1| | | | | |мл, затем буфер| | | | | |N 1, испытуемый| | | | | |образец в дисти-| | | | | |ллированной воде| | | | |Полимиксин В |Буфер N 3 |Буфер N 5 | 14 |100 ЕД/мл | |сульфат | | | | | | | | | | | |Полимиксин М |Буфер N 3 |Буфер N 5 | 14 |100 ЕД/мл | |сульфат | | | | | | | | | | | |Рифампицин |1 мл диметилфор-|Буфер N 3 | 4 | 5 мкг/мл | | |мамида на 10 мг| | | | | |навески, затем| | | | | |дистиллированная| | | | | |вода | | | | |Рубомицина |Дистиллированная|Буфер N 4 | 10 | 20 мкг/мл | |гидрохлорид |вода | | | | | | | | | | |Сизомицина |Буфер N 4 |Буфер N 4 | 14 | 2 мкг/мл | |сульфат | | | | | |Стрептомицина |Буфер N 3 |Буфер N 4 | 30 | 2 мкг/мл | |сульфат | | | | | | | | | | | |Тетрациклина |0,01 н. раствор|Буфер N 2 | 7 | 2 мкг/мл | |гидрохлорид |хлористоводород-| | | | | |ной кислоты | | | | |Феноксиметилпе- |Буфер N 1 |Буфер N 1 | 7 | 1 ЕД/мл | |нициллин | | | | | | | | | | | |Флоримицина |Дистиллированная|Буфер N 4 | 7 | 10 мкг/мл | |сульфат |вода | | | | |Фузидиевая |Стандартный |Буфер N 3 | 7 | 5 мкг/мл | |кислота |образец - в эти-| | | | | |ловом спирте из| | | | | |расчета 10 мг/мл| | | | | |затем буфер N 4;| | | | | |испытуемый обра-| | | | | |зец - в буфере| | | | | |N 4 | | | | |Цефалексин |Буфер N 1 |Буфер N 1 | 3 | 5 мкг/мл | | | | | | | |Цефалотина нат- |Буфер N 1 |Буфер N 1 | 3 | 0,5 мкг/мл | |риевая соль | | | | | |Хлортетрацикли- |0,01 н. раствор|Буфер N 2 | 7 | 1 мкг/мл | |на гидрохлорид |хлористоводород-| | | | | |ной кислоты | | | | |Эритромицин |1 мл этилового|Буфер N 4 | 7 | 2 мкг/мл | | |спирта на 10 мг | | | | | |навески, затем| | | | | |буфер N 4 до| | | | | |1000 ЕД/мл | | | | ---------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------- <1> Условия определения антимикробной активности антибиотиков указанных наименований распространяются и на их лекарственные формы. <2> ATCC - Американская типовая коллекция культур, NCTC - Национальная коллекция типовых культур. <3> Состав, приготовление сред и буферных смесей см. табл. 19 и 20. <4> Глюкозу добавляют в расплавленный агар в виде 40% стерильного раствора. <5> Объемы сред указаны для чашек размером 20 х 100 мм. При использовании лунок количество среды для нижнего или одного слоя удваивается. <6> Допускается уменьшение или увеличение посевной дозы тест - микроба в зависимости от плотности получаемого газона и четкости очертания зон. <7> В таблице указана контрольная концентрация раствора стандартного образца для метода с использованием стандартной кривой. <8> Допускается при необходимости уменьшение или увеличение контрольной концентрации раствора стандартного образца. <9> Для полного растворения препарата раствор помещают в холодильник при температуре от 4 до 10 град. С. <10> Активность канамицина В определяется после гидролиза по стандартному образцу канамицина А. <11> Срок годности рабочих растворов в буфере при комнатной температуре не более 30 мин. <12> Срок годности основного раствора стандартного образца микогептина при комнатной температуре не более 4-5 ч. <13> Основной раствор готовят в концентрации 1 мг в 5 мл раствора натра едкого (0,1 моль/л). Среда N 8 - для выращивания Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus: пептона ферментативного сухого 10,0 г натрия хлорида 5,0 >> калия фосфата двузамещенного 2,5 >> глюкозы 2,5 >> воды дистиллированной 1000 мл рН после стерилизации 7,3 +/-0,2. Пептон и соли растворяют в воде при нагревании, вносят глюкозу, устанавливают рН, кипятят 1 мин, фильтруют через бумажный фильтр. Стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным паром под давлением при температуре 121 град. С в течение 15 мин. Среда N 9 - для выявления пигмента пиоцианина: пептона ферментативного сухого 20,0 г магния хлорида безводного 1,4 >> калия сульфата безводного 10,0 >> глицерина 10,0 мл агара микробиологического 15,0 г воды дистиллированной 1000 мл рН после стерилизации 7,2 +/-0,2. Все компоненты, кроме глицерина, растворяют в воде и оставляют на 15 мин. Затем вносят глицерин, тщательно перемешивают, растворяют при нагревании, устанавливают рН, кипятят 1 мин, прибавляют замоченный заранее агар, нагревают до полного его расплавления, фильтруют через ватно - марлевый фильтр. Стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным паром под давлением при температуре 121 град. С в течение 15 мин. Среда N 10 - для идентификации Staphylococcus aureus: пептона ферментативного сухого 10,0 г натрия хлорида 75,0 >> маннита 10,0 >> фенолового красного 0,025 >> агара микробиологического 15,0 >> воды дистиллированной 1000 мл рН после стерилизации 7,4 +/-0,2. Все компоненты растворяют в воде, вносят 2,5 мл 1% раствора фенолового красного, устанавливают рН, кипятят 1 мин, прибавляют замоченный заранее агар, нагревают до полного его расплавления, фильтруют через ватно - марлевый фильтр. Стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным паром под давлением при температуре 121 град. С в течение 15 мин. Требования к ростовым свойствам питательных сред. Используемые питательные среды должны обеспечивать рост соответствующих тест - штаммов бактерий и грибов, указанных в табл. 17, при посеве их в количестве менее 100 жизнеспособных клеток: для сред N 1, 3, 6 - 10 не позднее 48 ч инкубации при температуре от 30 до 35 град. С и для среды N 2 - не позднее 72 ч инкубации при температуре от 20 до 25 град. С. Растворы, реактивы Фосфатный буферный раствор с натрия хлоридом и пептоном (1/15 мол): рН 7,0 калия фосфата однозамещенного 3,56 г натрия фосфата двузамещенного 7,23 >> натрия хлорида 4,3 >> пептона ферментативного сухого 1,0 >> воды дистиллированной до 1000 мл Стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным паром под давлением при температуре 121 град. С в течение 15 мин. Раствор хранят при температуре от 4 до 10 град. С. Феноловый красный - 1% раствор: фенолового красного 1,0 г раствора едкого натра 0,1 (моль/л) 28,2 мл воды дистиллированной до 100 мл Навеску индикатора растирают в ступке, прибавляя небольшими порциями едкий натр. Полученный раствор переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. Хранят во флаконе нейтрального светозащитного стекла при температуре от 4 до 10 град. С. Малахитовый зеленый - 0,5% раствор: малахитового зеленого 0,5 г |