шпаргалка фармация. шпаргалка. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина. Нормативное правовое обеспечение здравоохранения и фармации
 Скачать 2.44 Mb.
|
4. Требования Государственной Фармакопеи Республики Беларусь к лекарственным средствам аптечного изготовленияКачество фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, вспомогательных веществ, используемых для аптечного изготовления лекарственных средств, должно соответствовать требованиям Государственной фармакопеи Республики Беларусь, фармакопейной статьи и (или) нормативного документа производителя. Аптечное изготовление лекарственных средств осуществляется в соответствии с требованиями главы 6 «Экстемпоральные лекарственные средства» Государственной Фармакопеи Республики Беларусь. Название «эктемпоральные» лекарственные средства аптечного изготовления получили от латинских слов ex tempore – по мере требования, так как они изготавливаются по мере поступления рецептов врача и требований ОЗ. В подразделе «Жидкие лекарственные средства» Государственная Фармакопея Республики Беларусь приводит способы обозначения их концентраций и методы изготовления, требования к последовательности растворения и смешивания веществ, определению общего объема жидкого лекарственного средства при изготовлении массо-объемным методом или методом по объему, а также определению общей массы жидкого лекарственного средства при изготовлении методом по массе. В Государственной Фармакопее Республики Беларусь описаны способы расчетов при разведении стандартных фармакопейных жидкостей, особенности изготовления некоторых жидких лекарственных средств, технология жидких лекарственных средств, содержащих водные извлечения, суспензий и эмульсий, ароматных вод и жидких лекарственных средств с ними. Государственная Фармакопея Республики Беларусь приводит правила проведения расчетов и дозирования этилового спирта, содержит алкоголеметрические таблицы, позволяющие оперативно произвести необходимые расчёты по разбавлению спирта и показывающие соответствие объемов (в мл) этилового спирта различной концентрации его массе (в граммах), коэффициенты увеличения объема жидкой лекарственной формы и др. В отдельных подразделах рассматриваются вопросы аптечного изготовления лекарственных средств в асептических условиях, растворов для парентерального применения, лекарственных средств для новорожденных и детей до 1 года, глазных капель и примочек. В Государственной Фармакопее Республики Беларусь описана также технология изготовления лекарственных форм: твердых (порошки, суппозитории) и мягких (линименты, мази, в том числе глазные мази и мази с антибиотиками). 5. Организация внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств в аптеке. Оформление и учет лабораторных и фасовочных работДля обеспечения качественного и своевременного обслуживания населения и организаций здравоохранения аптеки первой категории (больничные аптеки первой категории) организуют внутриаптечную заготовку и фасовку на часто встречаемые в рецептах врача и требованиях (заявках) организаций здравоохранения лекарственные средства (комбинации нескольких лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций), изготавливаемые в аптеке. Перечень внутриаптечной заготовки и фасовки должен быть согласован с территориальной испытательной лабораторией аккредитованной в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств. С целью быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных средств в аптеке используют концентрированные растворы. Концентрированные растворы (концентраты) – заранее изготовленные растворы веществ более высоко концентрации, чем та, в которой эти вещества выписываются в рецептах. К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических предприятиях, например, экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и другие. Перечень рекомендуемых для использования в аптеке концентрированных растворов и жидких лекарственных средств приводится в Государственной фармакопее Республики Беларусь. Аптечное изготовление внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов, концентратов осуществляет провизор–технолог. Изготовление и результаты контроля качества лекарственных средств в виде внутриаптечной заготовки и фасовки отражаются в журнале учета лабораторных (фасовочных) работ по форме, утверждаемой руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью и подписью руководителя структурного подразделения аптечной организации и бухгалтера. Журнал учета лабораторных (фасовочных) работ используется для учета и контроля за выполнением этих работ, для определения суммарных разниц (дооценки или уценки), возникающих при округления цен за единицу фасовки, для расчета сумм естественной убыли по установленным нормам на фасовочные работы, а в некоторых РУП «Фармация» для списания в расход вспомогательных материалов по установленным на фасовочные работы нормам. При учете лабораторных работ в левой части журнала учитываются ингредиенты, выданные в работу, входящие в состав внутриаптечной заготовки, их цена и подсчитывается сумма. В правой части журнала учитывается стоимость готовой продукции. При учете фасовочных работ учитывается по сериям наименование расфасованных лекарственных средств, их количество, цена и стоимость, а также стоимость посуды и услуги. При определении суммы за единицу фасовки возможно округление цен в зависимости от стоимости за единицу фасовки. По правилам округления допускается округление цен либо в сторону увеличения (дооценка), либо в сторону ее уменьшения (уценка). В соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 сентября 2008 г., № 144 установлены нормы естественной убыли для лабораторных и фасовочных работ. В аптеках, не имеющих самостоятельного отдела запасов, норма убыли составляет 2,2% от стоимости произведенной внутриаптечной заготовки и фасовки. |