Основные показатели деятельности аптечной организации
![]()
|
§ концентрированных растворов, § полуфабрикатов, § сложной внутриаптечной заготовки, § внутриаптечной фасовки. Концентрированные растворы (концентраты)– это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписаны в рецепте. Полуфабрикаты– это недозированный вид внутриаптечной заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы. Сложная внутриаптечная заготовка –это дозированный вид внутриаптечной заготовки самостоятельного назначения, изготовляемый на основе данных по изучению частоты повторяемости рецептурных прописей, требующих индивидуального изготовления для немедленного отпуска. Производится в 2 этапа: 1) изготовление заготовки (объема или массы) на все дозы; 2) дозирование и оформление к отпуску. Внутриаптечная фасовка– это дозированный вид внутриаптечной заготовки самостоятельного назначения изготавливаемый путем дозирования лекарственных средств, имеющихся в аптеке в массе ангро и придания каждой дозе соответствующего товарного вида, удобного для отпуска. Изготовление сложных внутриаптечных заготовок, концентратов, полуфабрикатов, тритураций, разведение спирта этилового относится к лабораторным работам. Изготовление внутриаптечной фасовки относится к фасовочным работам. Проведение этих видов работ ускоряет отпуск лекарственных средств, способствует снижению непроизводственных затрат рабочего времени, уменьшению нагрузки на персонал, расширению применения средств малой механизации. Мелкосерийное производство подлежит учету в «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» (форма № А -2.7)*. * О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно- правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации МЗ РФ. Методические рекомендации № 98/124. (утв. Минздравом РФ 14.05.1998). Учет лабораторных и фасовочных работ предлагается вести в фармацевтических организациях раздельно. Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости, сданных в работу медикаментов и изготовлением продукции из них, или результатам округления цен за единицу фасовки и т.д. Все записи в журнале производятся немедленно после окончания соответствующей работы. Если расфасовка партии лекарственных средств не закончена в течение рабочего дня, то в журнале должна быть записана часть расфасованной партии. При лабораторных работах в графе 4 показываются все полученные ингредиенты, входящие в состав внутриаптечной заготовки. Журнал состоит из двух частей: «Выдано в работу» и «Расфасовано, изготовлено и сдано». В них регистрируются наименование, количество и стоимость взятого в работу сырья и готовой продукции, соответственно. В графе 7 показывается розничная цена медицинского товара (сырья) и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 - фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции, исходя из розничной стоимости медикаментов (сырья) и упаковки тарифа и т.д. В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница (результат округления) показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки. В журнале учитываются стоимость и количество отпущенного населению по рецептам спирта в чистом виде. Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя организации. Цена внутриаптечной заготовки состоит из стоимости: - лекарственных веществ, в т.ч. воды; - аптечной посуды (тары); - вспомогательных материалов (пробок, колпачков, этикеток и т.п.); - тарифа за изготовление (т.е. стоимости работ по изготовлению заготовки). Стоимость цен на лекарственные вещества, посуду, вспомогательные материалы и величина тарифов определяется руководителем аптечной организации путем утверждения прейскуранта цен. При выполнении лабораторных и фасовочных работ может возникнуть разница между стоимость взятого в работу сырья и стоимостью готовой продукции. Эта разница образуется в результате округления стоимости одной единицы готовой продукции. Если стоимость сырья больше стоимости готовой продукции, то образуется уценка Если стоимость сырья меньше стоимости готовой продукции, то образуется дооценка. Итоговые суммы уценок и дооценок отражаются в отчете аптеки за месяц: сумма уценки списывается на издержки обращения, а сумма дооценки приходуется как товар. Суммы уценки и дооценки ежемесячно отражаются в справке о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам (форма № А-2.8), реализации работ и услуг. Пример регистрации изготовления сложной внутриаптечной заготовки: Отразить приготовление сложной внутриаптечной заготовки в «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» по следующей прописи: Rp.: Sol. Furacilini isotonici 0,02% - 200 ml Steril ! D.S.: Наружное, для обработки ран 33. основы бухгалтерского учета в аптечной организации https://ppt-online.org/300616 34. отпуск лекарственных средств с предприятий оптовой торговли В соответствии с Законом Российской Федерации от 10.06.93 N 5154-1 "О стандартизации" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 25, ст.917; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст.4), Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29.04.2002 N 284 (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.07.2002, N 18, ст.1771) (преамбула в редакции, введенной в действие с 23 апреля 2003 года приказом Минздрава России от 21 марта 2003 года N 122, - см. предыдущую редакцию), приказываю: 1. Утвердить и ввести в действие с 1 сентября 2002 года Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" (приложение). Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.В.Катлинского. - экспедиционную. 4.11. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам, но не менее 34 кв.м, включая вспомогательные складские помещения, предназначенные для размещения аппарата управления, бытовые помещения, например служебные помещения аппарата управления складом, пункты питания, здравпункт, санитарно-бытовые помещения, вестибюли, лестничные клетки, тамбуры. 4.12. На складе должно быть выделено специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробная. 4.13. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменной одежды и обуви. 4.14. Предприятие оптовой торговли должно быть оснащено оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: - стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов; - холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств; - средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ; - приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); - запирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы; - шкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной; - дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима. 4.15. Все складские помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны иметь термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке. 4.16. Стеллажи для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть установлены следующим образом: - расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м; - расстояние до потолка не менее 0,5 м; - расстояние от пола не менее 0,25 м; - проходы между стеллажами не менее 0,75 м; - на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения. V. Прием на склад и отпуск со склада лекарственных средств 5.1. Прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом склада. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. 5.2. Зона приемки продукции должна быть отделена от зоны хранения. 5.3. Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не сертифицированные, не соответствующие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также относительно которых есть предположение, что они контаминированы, должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке. 5.4. Лекарственные средства, требующие особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия), необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке. Количество принимаемых лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющемуся объему оборудования и инвентаря. 5.5. Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование препарата (включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя. 5.6. Лица, ответственные за осуществление отгрузки лекарственных средств: - обеспечивают каждый заказ лекарственных средств сопроводительными документами в установленном порядке; - контролируют наличие всей необходимой информации в товарно-сопроводительных документах. 5.7. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, выполненный на защищенном от подделки бланке, содержащий достоверную информацию: - о дате оформления сопроводительного документа; - о наименовании лекарственного средства и номере серии; - о производителе лекарственного средства; - о количестве упаковок; - о номере сертификата на данную серию лекарственных средств; - об органе, выдавшем сертификат; - о поставщике (ИНН, полное наименование поставщика, его местонахождение); - о покупателе (ИНН, полное наименование покупателя, его местонахождение); - о должностном лице, заверяющем сопроводительный документ. Документ заверяется собственноручной подписью должностного лица и печатью или информационным штрих-кодом и печатью. (Пункт в редакции, введенной в действие с 3 мая 2003 года приказом Минздрава России от 28 марта 2003 года N 130, - см. предыдущую редакцию) 5.8. Лекарственные средства, возвращенные на склад, должны быть идентифицированы и изолированы в карантинной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке. 5.9. Возвращенные получателем лекарственные средства могут быть переданы в зону для основного хранения лекарственных средств при соблюдении следующих условий: - реализация данных лекарственных средств не противоречит настоящему ОСТу; - лекарственные средства находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках; - получатель, возвращающий лекарственное средство, в письменном виде подтверждает, что лекарственное средство хранилось в надлежащих условиях; - оставшийся срок годности является приемлемым; - возвращенное лекарственное средство соответствует требованиям стандарта качества, что подтверждено соответствующими документами. 5.10. Возвращенные на склад лекарственные средства, не подлежащие реализации, актируются и уничтожаются в установленном порядке. VI. Организация хранения лекарственных средств 6.1. Все товары на складе должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах) высотой не ниже 14,5 см. Не допускается размещение товара на полу без поддона. Каждое наименование и каждая серия лекарственных средств должны храниться на отдельных поддонах. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами друг на друга без стеллажей. 6.2. Не допускается загрузка объема помещения для складирования более чем на 1/3. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки товара не должна превышать 1,5 метров. При использовании механизированных средств товар хранится в несколько ярусов, высота укладки товара на полке стеллажа не должна превышать 1,5 метров. Высота размещения товаров на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали и др.) 6.3. При хранении товара в крупной таре (ящиках, мешках, рулонах весом 20 кг и более) для перемещения ее рекомендуется применять механизированные средства разгрузки. 6.4. Помещения и приспособления для хранения лекарственных средств должны содержаться в чистоте. 6.5. Предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами должны быть предприняты соответствующие меры в целях избежания повреждений (разливания, рассыпания, боя), поражения микроорганизмами и перекрестной контаминации лекарственных средств. 6.6. Все перемещения лекарственных средств на складе регистрируются. 6.7. Хранение медикаментов может быть систематизировано: - по фармакологическим группам; - по способу применения. Для учета размещения лекарственных средств могут использоваться компьютерные технологии, согласованные в установленном порядке. 6.8. Все лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой наружу. 6.9. На предприятии оптовой торговли лекарственными средствами должен вестись учет лекарственных средств по срокам годности, в том числе и на бумажном носителе. 6.10. Лекарственные средства с истекшим сроком годности актируются и хранятся отдельно. 6.11. Лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием - производителем лекарственных средств, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности. 6.12. Лекарственные средства, требующие защиты от света, необходимо хранить в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами, окрашенными внутри черной краской или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. 6.13. Требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от влаги: - лекарственные средства, требующие защиты от атмосферных паров воды, хранятся в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из материалов, не проницаемых для паров воды (стекло, металл, алюминиевая фольга, толстая пластмасса); - гипс жженый хранится в хорошо закрытой таре (например, плотно сбитые деревянные ящики, бочонки, выложенные изнутри полиэтиленовой пленкой); - горчица в порошке хранится в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри; - горчичники хранятся в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, помещенных в плотно укупоренную тару. 6.14. Требования к хранению летучих лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания: - лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания, должны храниться в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из не проницаемого для улетучивающихся веществ материала (стекло, металл, алюминиевая фольга и др.); - кристаллогидраты хранятся в прохладном месте при относительной влажности воздуха 50-65% в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре. 6.15. Требования к хранению термолабильных лекарственных средств: - при хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной или пониженной температуры, необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению; - органопрепараты следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре 0° + 15°С (если нет других указаний); - медицинские жирные масла хранят при температуре от +4° до +12°С. 6.16. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, хранятся в герметически укупоренной таре, изготовленной из материалов, не проницаемых для газов, по возможности заполненной доверху. 6.17. Требования к хранению наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ: - хранение наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях, оснащенных многорубежной охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельный пульт; |