Основные показатели деятельности аптечной организации
 Скачать 230.25 Kb.
|
|
- входная дверь должна быть толщиной не менее 40 мм, обита железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, или металлическая дверь; - обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь; - внутренняя решетка на оконных проемах (или решетка между рамами) должна быть выполнена из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150х150 мм; - необходимо наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, на внутренних дверях, стенах, потолке; - наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества хранятся в запирающихся сейфах или железных шкафах (в технически укрепленных помещениях); - доступ в помещения хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ разрешен только лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя предприятия. 6.18. Требования к хранению медикаментов списков "А" и "Б" определяются в установленном порядке. 6.19. Требования к хранению пахучих и красящих лекарственных средств: - пахучие лекарственные средства хранятся изолированно в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха, раздельно по наименованиям; - красящие лекарственные средства хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. 6.20. Требования к хранению лекарственного растительного сырья: - лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное) должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной); - резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошок - в двойных мешках (внутренний - бумажный, наружный - тканевый); - лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, необходимо хранить изолированно в хорошо укупоренной таре; - ядовитое и сильнодействующее растительное сырье хранится в отдельном помещении или в отдельном закрытом на замок шкафу; - готовые лекарственные сборы хранятся с соблюдением общих правил. 6.21. Требования к хранению дезинфицирующих средств: - дезинфицирующие средства хранят в герметично укупоренной таре в защищенном от света прохладном месте; - хранение производится в отдельном помещении, изолированно от лекарственных препаратов, а также вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий. 6.22. Требования к хранению взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ: - взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должны храниться в отдельном помещении (сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на 1-м этаже, имеющем железобетонное перекрытие и металлическую дверь); - пол помещения должен быть цементированным, с уклоном внутрь от двери помещения, ровный, без выбоин; - несгораемые стеллажи должны быть установлены на расстоянии не менее 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей - не более 1 м, и должны иметь отбортовки не менее 0,25 м, проходы между стеллажами - не менее 1,35 м; - несгораемые шкафы должны иметь дверцы шириной не менее 0,7 м и высоту не менее 1,2 м; - электропроводка, осветительная арматура и электрооборудование должны быть выполнены во взрывобезопасном исполнении с выносом выключателя в коридор; - крупные емкости должны храниться только в один ряд по высоте; - расстояние от стеллажей до нагревательных приборов - не менее 1 м; - степень заполнения тары при хранении легковоспламеняющихся и горючих жидкостей - не более 90% (спирты - 75%); - газовые баллоны хранятся в вертикальном положении, кислородные подушки хранятся в подвешенном виде рядом с баллонами. 6.23. Требования к хранению медицинских пиявок: - медицинские пиявки хранят в светлом помещении без запаха лекарств при комнатной температуре; - пиявки должны содержаться в чистой воде в широкогорлых стеклянных сосудах (из расчета 3 л на 50-100 особей), покрытых двойным слоем марли и туго обвязанных; смена воды - ежедневно; - недопустимо совместное хранение с пахучими и ядовитыми веществами. VII. Обеспечение качества на предприятии оптовой торговли лекарственными средствами 7.1. Для обеспечения качества лекарственных средств предприятие оптовой торговли лекарственными средствами организует: - закупку и реализацию лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством и настоящим ОСТом; - хранение, перемещение и транспортировку лекарственных средств, обеспечивающие сохранность качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и исключение возможности контаминации микроорганизмами и/или другими веществами. 7.2. В целях, указанных в пункте 7.1, предприятием оптовой торговли лекарственными средствами должны регулярно проводиться внутренние проверки деятельности предприятия на соответствие требованиям настоящего ОСТа. При проведении проверок следует обращать внимание на наличие на предприятии оптовой торговли лекарственными средствами соответствующих документов на помещения, занимаемые складом, должностных инструкций сотрудников, стандартов и иных необходимых документов. 7.3. Проверки могут проводиться сотрудниками предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющими проверку деятельности предприятия в соответствии с функционально-должностной инструкцией, другими сотрудниками по распоряжению руководителя предприятия, а также независимыми экспертами. 7.4. Частота проверок определяется руководителем предприятия оптовой торговли лекарственными средствами. 7.5. Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства предприятия оптовой торговли лекарственными средствами. 7.6. При последующих проверках контролируются выполнение рекомендаций предыдущих проверок и их эффективность. 7.7. Каждый сотрудник предприятия оптовой торговли лекарственными средствами должен быть ознакомлен с настоящим ОСТом, порядком выполнения закрепленных за ним обязанностей, нормативными правовыми актами и стандартами, относящимися к деятельности предприятия. 7.8. Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств. 7.9. Руководитель предприятия оптовой торговли лекарственными средствами из руководящего состава предприятия назначает лицо, ответственное за соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами (уполномоченного по качеству). 7.10. Предприятие обеспечивает ведение документации в соответствии с законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации. 35. организация хранения лекарственных средств на складах http://rostgmu.ru/wp-content/uploads/2016/03/%D0%9C35787.pdf 36. фармацевтический рынок Системный подход позволяет представить фармацевтический рынок России, функционирование которого направлено на достижение социальных (сохранение здоровья нации) и экономических целей, как совокупность взаимодействующих субъектов и объектов, а также факторов, на них влияющих. Фармацевтический рынок (по функциональному признаку) - это часть рынка потребительских товаров и услуг, анализ которого осуществляется с использованием системного, маркетингового и институционального подходов1 . Фармацевтический рынок - это совокупность экономических отношений, возникающих между его субъектами по поводу купли-продажи и назначения-потребления лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента2 . Основными экономическими законами фармацевтического рынка являются объективные экономические законы: закон спроса (повышение рыночной цены при прочих равных условиях уменьшает объем спроса и наоборот); закон предложения (повышение рыночной цены при прочих равных условиях увеличивает объем предложения и наоборот); закон стоимости. Таким образом, анализ фармацевтического рынка на основе системного подхода базируется на двух основных принципах: 1. Принцип открытой системы. Фармацевтический рынок является открытой системой, представляющей совокупность взаимосвязанных составляющих, среди которых: структурные элементы системы (внешняя среда, внутренняя среда, система “вход-выход”); связи между элементами; окружающая среда фармацевтической отрасли. 2. Принцип синергии. Принцип синергии означает, что функционирующая система вследствие взаимодействия между ее структурными элементами приобретает свойства, отсутствующие при простом суммировании ее элементов. Притом изменение свойств любого из элементов повлечет за собой изменение характеристик всей системы в целом. Структуру системы “Фармацевтический рынок России” можно представить следующим образом (см. рисунок). Но действие объективных экономических законов в условиях фармацевтического рынка ограничивают факторы, связанные с особенностями фармацевтической деятельности, особенностями взаимоотношений в цепочке “продавец-покупатель”, особенностями лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента как товаров. Поэтому на фармацевтическом рынке не всегда полностью проявляются рыночные отношения. Рассмотрим основные причины данного явления. В сфере лекарственного обеспечения экономическая эффективность должна сочетаться с социальной справедливостью. Назначение необходимых больному лекарственных средств недопустимо ставить в зависимость от уровня его дохода. Социальная ориентация фармацевтического рынка предполагает обязательное включение в механизм его функционирования системы социальной защиты отдельных категорий населения, которые сами не в состоянии оплачивать по полной стоимости необходимую им лекарственную помощь. Одновременно следует помнить, что социальная справедливость как морально-этическая категория не исключает действия принципов рыночной экономики в этой социально значимой сфере. По сравнению с другими отраслями товаром на фармацевтическом рынке является фармацевтическая продукция, большую часть которой составляют лекарственные средства рецептурного отпуска, отличающиеся спецификой потребления, в связи с чем важное место при их реализации отводится промежуточному потребителю - врачу. В фармацевтической отрасли существеннее сказывается асим метрия информации относительно потребительских свойств лекарственных средств у производителей, фармацевтических работников и потребителей по сравнению с другими отраслями. Для потребителя обширность и научная емкость информации создают дополнительные трудности при выборе3 . Значительная часть лекарственных средств относится к перечню жизненно важных лекарственных средств, т.е. является продукцией стратегического назначения, определяющей здоровье нации. В связи с этим государством введен ряд ограничений и льгот при ценообразовании и налогообложении. Кроме того, фармацевтическая сфера характеризуется повышенными затратами на вхождение в отрасль (лицензирование, специальная подготовка персонала) и соблюдение условий осуществления фармацевтической деятельности. Затраты труда фармацевтических работников при оказании фармацевтической помощи не поддаются точной количественной оценке. Спрос, предложение и цена остаются основными инструментами фармацевтического рынка. Внешний контур системы фармацевтического рынка России формируют факторы глобального воздействия (мировая среда-мегаконтур, к факторам мегаконтура относятся научно-технический прогресс, экология, международное сотрудничество, глобальная экономика и культура), федерального воздействия (среда косвенного окружения - макроконтур, макроконтур характеризует степень воздействия федерального уровня на региональный) и регионального воздействия (среда непосредственного окружения - мезаконтур). Внутренний контур системы фармацевтического рынка России составляют субъекты и объекты фармацевтического рынка. Субъекты рынка - это участники рынка, активные по отношению к объектам, на которые они воздействуют. Субъекты фармацевтического рынка представлены подсистемами (организациями): управления и регулирования (представленные органами по осуществлению надзора за фармацевтической деятельностью, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на федеральном и региональном уровнях); научно-исследовательские; производственные и распределения, включающие фармацевтические промышленные отечественные предприятия, представительства зарубежных компаний, оптовые и розничные организации; потребителей (институциональных, промежуточных и конечных); фармацевтической информации, объединяющими специализированные информационно-аналитические издания и агентства, консалтинговые компании и др.; подготовки кадров, ориентированными на непрерывное фармацевтическое обучение на этапах профориентации, дипломного (среднего и высшего) и последипломного образования; профессиональных общественных организаций. Объекты фармацевтического рынка - это: фармацевтические товары и услуги; парафармацевтические товары; фармацевтическая информация; вкусы и предпочтения потребителей; платежеспособная потребность; качество продукции, технологии и т.п. Маркетинговый подход предполагает, что фармацевтический рынок может рассматриваться как совокупность существующих и потенциальных потребителей фармацевтической продукции и совокупность товаров и услуг, удовлетворяющих потребности в фармацевтической помощи. Особенностью фармацевтического рынка, в отличие от рынков других товаров и услуг, является то, что, наряду с институциональными и конечными потребителями, в его структуре имеется группа промежуточных потребителей. Таким образом, в фармацевтическом рынке выделяют три типа потребителей: институциональных, промежуточных и конечных. Институциональные потребители - это организации-потребители, приобретающие товары для дальнейшего использования в рамках организации или перепродажи другим потребителям. Конечные потребители - это пациент, семья, приобретающие товары аптечного ассортимента для личного или семейного использования. Промежуточные потребители - это медицинские работники, назначающие лекарственный препарат (лечение в стационаре, клинике, санатории) или выписывающие рецепт на него (амбулаторное лечение). Именно промежуточный потребитель является главным фактором формирования потребностей на фармацевтическом рынке. 1 Управление и экономика фармации. В 4 т. Т.1. Фармацевтическая деятельность. Организация и редактирование / под ред. Е.Е. Лоскутовой. М., 2008. С. 54. 2 Артюхов И.П., Лунева Л.А., Богданов В.В. Организация и управление фармацевтической деятельностью: учеб. пособие для студентов 4 курса очной и 5 курса заочной форм обучения по спец. 060108 65 - фармация. Красноярск, 2010. С. 5. 3 Артюхов И.П. Указ. соч. С. 6. 37. учет и отчетность поступления и реализации товаров аптечного ассортимента Широкий ассортимент товара является фактором, участвующим в формировании положительной динамики продаж. Закупать товары аптека может как напрямую у изготовителя, так и у посредников – предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента. Условия поставки регламентируются договорами купли-продажи, которые составляются в соответствии с нормами действующего законодательства. Помимо договора с поставщиком, для приемки товара аптекой необходимое наличие действующего приказа руководителя аптеки о назначении ответственного за приемочный контроль лица и наличие документов о дате отгрузки, наименовании товаров, количестве, а также наличие сертификата соответствия. Поступление товара в аптеку происходит в два этапа: приемочный контроль и размещение полученных лекарственных средств. При доставке товаров поставщиком приемка по количеству и качеству производится в аптеке, в случае получении товара на складе поставщика приемка производится там же. Аптечная организации при отгрузке товара получает от поставщика следующие документы: расчетные документы (счета, платежки) товарные документы —накладные; налоговые документы — счета-фактуры; сопроводительные документы — сертификаты соответствия и др. После приемки товара составляется «Акт приёмки товара». Если в процессе приемки были обнаружены брак, порча или недостача, составляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приёме товарно-материальных ценностей», который предъявляется поставщику в форме претензии. После поступления товаров в аптеку производится приемочный контроль, включающий проверку по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Расчетные счета проверяются на правильность оформления, также производится проверка наличия сертификатов качества. Не подлежат приемке лекарственные средства с истекшим сроком годности, недоброкачественные, изменившие свои свойства. После окончания проверки материально-ответственное лицо подтверждает факт приемки распиской. При обнаружении расхождений приемку следует остановить и сообщить поставщику о расхождениях. Факты несоответствия поставляемого товара требованиям нормативных документов и правилам розничной торговли лекарственными средствами фиксируются в Журнале приемочного контроля. Принятые товары размещаются по местам хранения. Учет товаров происходит в «Журнале учёта товаров на складе». |