Основные показатели деятельности аптечной организации
 Скачать 230.25 Kb.
|
|
§ приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2009 № 706н “Об утверждении правил хранения лекарственных средств” (далее – приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н); § приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н “Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами”; § постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 “О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”. Для хранения медикаментов на посту медсестры имеются шкафы, которые должны запираться на ключ. 1. Лекарственные средства для наружного и внутреннего применения хранятся на посту медсестры в запирающемся шкафу на разных полках, имеющих обозначения «Для наружного применения», «Для внутреннего применения». 2. Лекарственные вещества для внутреннего применения медсестра группирует: в одну ячейку шкафа помещает препараты, понижающие артериальное давление, в другую – мочегонные препараты, в третью – антибиотики. 3. Сильно пахнущие лекарства (линимент Вишневского, мазь «Финалгон») хранят отдельно, чтобы запах не распространялся на другие лекарственные средства. Также отдельно хранят легковоспламеняющиеся вещества (спирт, эфир). 4. Спиртовые настойки и экстракты хранят во флаконах с плотно притертыми или хорошо завинчивающимися пробками, так как вследствие испарения спирта они со временем могут стать более концентрированными и вызвать передозировку. Препараты хранят в прохладном месте при температуре от + 8 до + 15°С в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. 5. Препараты, требующие защиты от действия света (например, прозерин, нитрат серебра), следует хранить в защищенном от света месте. Во избежание попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного или иного яркого направленного света, а также ультрафиолетовых лучей нужно использовать светоотражающую пленку, жалюзи, козырьки и пр. 6. Скоропортящиеся средства (водные настои, отвары, микстуры, сыворотки, вакцины, ректальные суппозитории) хранят в холодильнике при температуре + 2… + 10°С. Срок хранения настоев, отваров, микстур в холодильнике не более 2-х суток. 7. Все стерильные растворы в ампулах и флаконах хранят в процедурном кабинете. 8. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», хранятся: § наркотические и психотропные лекарственные средства; § сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. 9. Срок хранения стерильных растворов, изготовленных в аптеке под пергаментную обкатку, - три дня, а металлическую обкатку – 30 суток. Если за это время они не реализованы, их следует вернуть старшей медицинской сестре. 10. Признаками непригодности являются: ü у стерильных растворов – изменение цвета, прозрачности, наличие хлопьев; ü у настоев, отваров – помутнение, изменение цвета, появление неприятного запаха; ü у мазей – изменение цвета, расслаивание, прогорклый запах; ü у порошков, таблеток – изменение цвета. 11. Медсестра не имеет права: ü менять форму лекарственных средств и их упаковку; ü одинаковые лекарственные средства из разных упаковок соединять в одну; ü заменять и исправлять этикетки на лекарственных средствах; ü хранить лекарственные вещества без этикеток. Помещения или места хранения лекарственных препаратов должны быть оборудованы кондиционерами, холодильниками, форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверями – все это необходимо для создания температурных условий. В помещениях, где хранятся лекарственные препараты, необходимо иметь приборы для регистрации параметров воздуха: термометры, гигрометры, психрометры. Медицинская сестра отделения во время рабочей смены один раз в день должна фиксировать в местах хранения лекарственных препаратов показания названных приборов в специальном журнале. В домашних условиях для хранения лекарственных средств должно быть выделено отдельное место, недоступное для детей и людей с нарушением психики. Но в то же время лекарственные средства, которые человек принимает при болях в сердце или удушье, должны быть доступны в любой момент. Организация учета и отпуска лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента Обеспечение лечебного учреждения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными является основной задачей аптеки медицинского учреждения. Учету лекарственных средств в учреждениях, имеющих аптеку, посвящен разд. 2 Инструкции N 747. Ответственность за сохранность медикаментов в аптеке возложена на заведующего аптекой или его заместителя (п. 9 Инструкции N 747). С лицами, ответственными за сохранность лекарственных средств, находящихся в отделениях (кабинетах) учреждения, заключается договор о полной индивидуальной материальной ответственности (п. 8 Инструкции N 747). В аптеках, отделениях (кабинетах) учреждений подлежат предметно-количественному учету следующие материальные ценности: - ядовитые лекарственные средства; - наркотические лекарственные средства; тиловый спирт; - новые препараты для клинических испытаний; - дефицитные и дорогостоящие медикаменты и перевязочные средства по утвержденному списку; - тара порожняя и занятая лекарственными средствами. Предметно-количественный учет лекарственных средств ведется в книге предметно-количественного учета аптекарских запасов (форма 8-МЗ), страницы которой должны быть пронумерованы и заверены подписью главного бухгалтера. На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, открывается отдельная страница (п. 15 Инструкции N 747). Материально ответственные лица ведут учет медикаментов в книге (ф. 0504042) или карточке (ф. 0504043) учета материальных ценностей по наименованиям, сортам и количеству. Медикаменты отпускаются из аптеки на основании требования-накладной (ф. 0315006) и текущей потребности в количестве: - ядовитые - пятидневной нормы; - наркотические - трехдневной нормы; - все остальные - десятидневной нормы. В соответствии с п. 20 Инструкции N 747 заведующий аптекой или уполномоченное лицо производит таксировку каждого требования-накладной. Это делается для определения общей стоимости отпущенных медикаментов. Заведующий аптекой несет ответственность за правильное применение розничных цен, подсчет стоимости лекарственных средств в накладных (требованиях), расходных документах и инвентаризационных описях. Вспомогательные материалы, полученные на основании счетов поставщиков, списываются в расход в аптеке и в бухгалтерии учреждения в денежном выражении по мере их поступления в аптеку (п. 24 Инструкции N 747). Стоимость тары, не подлежащей обмену и возврату, включенная поставщиком в цену лекарственных средств, списывается в расход при списании этих лекарственных средств. Если стоимость безвозвратной одноразовой тары не включена в цену полученных средств, а показана в счете поставщика отдельно, эта тара по мере высвобождения списывается с подотчета заведующего аптекой в расход. Обменная (возвратная) тара по мере сдачи ее поставщику или специальной тарособирающей организации включается в отчет заведующего аптекой, а денежные средства, возвращенные учреждению, относятся на восстановление кассовых расходов. Испорченные медикаменты и лекарства с истекшим сроком годности запрещено продавать, и они должны быть уничтожены. На это указал в Письме от 30 декабря 2005 г. N 01И-838/05 Росздравнадзор. Порядок уничтожения лекарственных средств определен Приказом Минздрава России от 15 декабря 2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств". Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, создаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению. Особенности уничтожения лекарственных средств определены в данной Инструкции (п. 8). При уничтожении лекарственных средств комиссия составляет акт, в котором указываются: - дата, место уничтожения; - место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении; - основание для уничтожения; - сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке; - наименование производителя лекарственного средства; - наименование владельца или собственника лекарственного средства; - способ уничтожения. Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается всеми членами комиссии по уничтожению лекарственных средств и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение лекарственного средства. Также составляется акт о списании материальных запасов (ф. 0504230). +В конце каждого месяца заведующий аптекой составляет отчет аптеки о приходе и расходе аптекарских запасов в денежном (суммовом) выражении (форма 11-МЗ) по группам лекарственных средств. Правила отпуска лекарственных средств Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность” Приказ 403н регламентирует порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на препарат, выписанному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность, или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность. Таким образом, отдельно выделена информация по иммунобиологическим лекарственным препаратам и требованиям-накладным (при этом требования к оформлению требований-накладных, регламентированные Приказом МЗСР РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" остаются в силе). Что касается пункта об отпуске лекарственных препаратов, Приказ 403н выделяет конкретные виды аптечных организаций (отдельной группой выделены индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность), имеющих право на отпуск лекарственных препаратов по рецепту и без рецепта. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ. Иммунобиологические лекарственные препараты могут отпускаться аптеками и аптечными пунктами (следует обратить внимание, что индивидуальные предприниматели в эту группу не попадают). Что касается рецептурных бланков, Приказ 403н дает четкую формулировку формы бланка для выписывания наркотических средств и психотропных веществ Списка II (за исключением их в виде трансдермальных терапевтических систем) – форма №107/У-НП (в Приказе 785 идет речь о специальных рецептурных бланках). По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются психотропные вещества, внесенные в Список III; наркотические средства и психотропные вещества списка II в виде трансдермальных терапевтических систем; лекарственные препараты, включенные в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов и препаратов, отпускаемых без рецепта; лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью; комбинированные лекарственные препараты, содержащие малые количества наркотических средств и психотропных веществ и другие фармакологически активные вещества; препараты, изготавливаемые по рецепту и содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, при условии, что этот комбинированный препарат не является наркотическим и психотропным лекарственным препаратом Списка II. По рецептам, выписанным на льготных рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л), отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение препаратов или со скидкой. Лекарственные препараты, не подлежащие отпуску на рецептурных бланках формы №107/У-НП и № 148-1/у-88, а также не относящиеся к безрецептурным препаратам, отпускаются на бланке формы 107-1/у. Отпуск остальных лекарственных препаратов, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов. В Приказе 403н появляется также четкая формулировка о постановке рецепта на отсроченное обслуживание в случае отсутствия у субъекта розничной торговли препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли. Требования к срокам обслуживания рецепта остаются те же, что и в Приказе 785: - рецепт с пометкой "statim" (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепт с пометкой "cito" (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; Новая информация появляется в части льготных рецептов: - рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли (таким образом, если лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой, входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, обслуживание такого рецепта должно быть произведено в рамках 5 рабочих дней); - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (указанные предельно допустимые и рекомендованные количества регламентированы Приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»). Также Приказ 403н устанавливает порядок действий при выявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт: фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт и руководителя соответствующей медицинской организации, а затем отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте. При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте. В случае если дозировка препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 ФЗ от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах". Нарушение первичной упаковки препарата при его отпуске запрещается. Также в Приказе 403н появляются нововведения, касающиеся нарушения целостности вторичной упаковки лекарственного препарата: нарушение вторичной (потребительской) упаковки и отпуск препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению (нет необходимости отпускать лекарственный препарат в аптечной упаковке, как это было ранее, согласно Приказу 785). |