Практикум по биофармации А.И. Тихонов 2003 г. — копия. Практикум по биофармации учебное пособие для студентов высших учебных заведений

• Название: Практикум по биофармации учебное пособие для студентов высших учебных заведений
• Дата: 26.04.2022
• Размер: 2.44 Mb.
• Имя файла: Практикум по биофармации А.И. Тихонов 2003 г. — копия.rtf
• Тип: Практикум; #497891
• страница: 11 из 15

АЛГОРИТМ

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ РАБОТЫ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ РАСТВОРИМОСТИ ТАБЛЕТОК «ПРОПОЛИН»



Полученные данные внесите в таблицу 14.

Таблица 14

ДИНАМИКА РАСТВОРЕНИЯ ТАБЛЕТОК «ПРОПОЛИН»

И ЕГО ВЫСВОБОЖДЕНИЕ

№ п/п	Наименование препарата	Время полного растворе­ния, мин	Оптическая плотность раствора (П)	Высво­бождение ФГПП, %
1	Таблетки «Прополин» по технологии № 1
2	Капсулы «Прополин» по технологии № 2
3	Стандартный раствор

Сформулируйте выводы о влиянии методов получения таблеток «Прополин» на скорость их растворения и сте­пень высвобождения ФГПП.

Задание № 2

Изучить влияние кислоты хлороводородной на ста­бильность раствора новокаина для инъекций методом «in vivo».

Методические рекомендации
к выполнению задания

Растворы новокаина наиболее устойчивы при pH 3,8­4,5. В щелочной среде легко разлагаются с выделением но­вокаина-основания, в результате гидролиза которого об­разуются фармакологически неактивные и токсичные про­дукты (и-аминобензойная кислота, анилин и др.).

Для стабилизации растворов новокаина используют 0,1 н раствор кислоты хлороводородной.

Роль 0,1 н раствора кислоты хлороводородной в каче­стве стабилизатора растворов новокаина изучают методом «in vivo» в опытах на морских свинках, так как это наибо­лее чувствительный вид лабораторных животных.





с—0Н +



+ HO-CH_rCH_rN

'2* *5

Объектом исследования служат 0,5 % растворы ново­каина для инъекций: раствор № 1, приготовленный в соот­ветствии с требованиями аналитической нормативной до­кументации, раствор № 2, приготовленный без стабилиза­тора. В качестве препарата сравнения используют 0,5 % ра­створ новокаина заводского производства.

Технология 0,5 % растворов новокаина
для инъекций

Раствор № 1. В асептических условиях в стерильную мерную колбу емкостью 100 мл помещают 0,5 г новокаи­на, растворяют в части воды для инъекций, добавляют 0,4 мл 0,1 н раствора кислоты хлороводородной и доводят до метки водой для инъекций. pH раствора составляет 3,8­4,5, значение которого определяют с помощью универсаль­ного иономера ЭВ-74.

Раствор фильтруют, дозируют во флаконы по 50 мл, за­крывают резиновыми пробками под обкатку, контролиру­ют качество растворов согласно ТНД, затем стерилизуют при температуре 100 °C в течение 30 мин.

Раствор №2 готовят аналогично раствору № 1 без до­бавления 0,1 н раствора кислоты хлороводородной.

Растворы №№ 1, 2 после их приготовления подверга­ют искусственному старению при температуре 100 °C в те­чение 95 часов.

Перед выполнением задания ознакомьтесь с алгоритмом экспериментальной работы к заданию № 2 (приложение 12).

Приложение 12

АЛГОРИТМ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ РАБОТЫ ПО ИЗУЧЕНИЮ РОЛИ КИСЛОТЫ ХЛОРОВОДОРОДНОЙ В 0,5 % РАСТВОРЕ НОВОКАИНА МЕТОДОМ «IN VIVO*



Определение местноанестезирующего действия

0,5 % растворов новокаина

Опыт проводят на четырех морских свинках, которым в начале эксперимента освобождают от шерсти участок кожи (2,5 х 2,5 см) в заднебоковой поверхности спины. Двум жи­вотным внутрикожно вводят по 0,25 мл исследуемых раство­ров №№ 1, 2, третьему животному — препарат сравнения, четвертому — такой же объем воды для инъекций.

Наличие анестезии у животных выявляют шестью уко­лами иглой в область введения каждые 5 мин в течение по­лучаса.

Положительным ответом считают сокращение кожи вокруг инъекции, которое сопровождается двигательной реакцией и писком животного. Стопроцентную анестезию отмечают в том случае, если ни на один из шести уколов ответной реакции животного не наблюдается.

Результаты опыта внесите в таблицу 15 и на их основа­нии постройте кривые зависимости местноанестезирую­щего действия от времени для каждого препарата (эффект в % — по оси ординат, время в мин — по оси абсцисс).

Таблица 15

МЕСТНОАНЕСТЕЗИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ

0,5 % РАСТВОРОВ НОВОКАИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

№ п/п	Наименование препарата	Маркировка животного	Количество отрицательных реакций (п)
			Эффект (%)
			5 мин	10 мин	15 мин	20 мин	25 мин	30 мин
			п	п	п	п	п	п
			%	%	%	%	%	%

На основании полученных данных сформулируйте вы­воды о влиянии кислоты хлороводородной на стабильность растворов новокаина для инъекций и проявление местно­анестезирующего действия.

Задание № 3

Изучить влияние кислоты хлороводородной на ста­бильность раствора новокаина для инъекций методом ко­личественного экспресс-анализа.

Методические рекомендации
к выполнению задания

Количественное определение растворов новокаина про­водят методом экспресс-анализа, в основе которого лежит реакция нейтрализации.





c— CTVCTVN^

II ^{2 12} \


•HCl + NaOH—►

С₂Н₅




Образовавшийся в результате реакции нейтрализации натрия хлорид определяют меркуриметрически:

2NaCl + Hg(NO₃)₂ —- HgCl₂ + 2NaNO₃

Объекты исследования см. занятие № 5 (задание № 2).

Перед выполнением задания ознакомьтесь с алгоритмом экспериментальной работы к заданию № 3 (приложение 13).

Количественное определение хлористоводородной соли новокаина проводят методом титрования. Вначале с помощью иономера ЭВ-74 определяют pH всех анализи­руемых препаратов. Для этого необходимо не менее 30 мл исследуемых растворов.

В конические колбы емкостью 30 мл отмеривают по 5 мл растворов и титруют свежеприготовленным 0,01 н ра­створом натра едкого в присутствии 1 капли индикатора метиленового красного до изменения окраски от розовой до желтой. После чего прибавляют 1 каплю дифенилкар- базона и титруют 0,1 н раствором ртути нитрата до сине­фиолетового окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт. В мерную колбу на 100 мл вносят 0,4 мл 0,1 н раствора кислоты хло­роводородной и доводят водой для инъекций до метки.
Приложение 13