теория по технологии приготовления лекарственных средств. Предмет фармацевтическая технология. Гос нормирование качества лек. Средств
 Скачать 300.05 Kb.
|
|
44. Р-ры защищенных коллоидов. Общая хар-ка. Коллоидные р-ры(золи) - ультрамикрогетерогенные си-мы, в к-рых дисперсная фаза нерастворима в дисперсионной среде. Свойства: 1. Низкое осмотическое давление 2. Коллоидные частицы рассеивают свет 3. Слабая диффузия 4. Термодинамически неустойчивы 5. Коллоидные мицеллы электронейтральны Изготовление: Растворы защищенных коллоидов готовят в массообъемной концентрации. Технология данных растворов включает общие стадии изготовления растворов: растворение, фильтрование, оценка качества, упаковка, оформление. Защищенные коллоиды способны неограниченно набухать и самопроизвольно превращаться в растворы. Из защищенных коллоидов, применяемых в медицине, следует назвать колларгол, протаргол и ихтиол. Коллоидные р-ры(золи) - ультрамикрогетерогенные си-мы, в к-рых дисперсная фаза нерастворима в дисперсионной среде. Раствор К О Л Л А Р Г О Л А может образоваться самопроизвольно при помещении колларгола в воду. Однако с целью ускорения процесса набухания и окончательного растворения частиц, колларгол рекомендуется растереть с небольшим количеством воды и постепенно добавить остальное количество воды очищенной. В случае необходимости приготовленный раствор фильтруют через вату или марлю во флакон оранжевого стекла и оформляют к отпуску. Лучше для этой цели использовать стеклянные фильтры. Растворы защищенных коллоидов несовместимы с растворами сильных электролитов и водоотнимающими средствами: этиловым спиртом и сахарным сиропом. Растворы П Р О Т А Р Г О Л А готовят, рассыпая протаргол по поверхности воды очищенной и оставляя до полного растворения (15-20 мин). В случае необходимости раствор фильтруют через небольшой тампон ваты во флакон оранжевого стекла и оформляют к отпуску. Растворы И Х Т И О Л А готовят в ступке, смешивая (растирая) ихтиол с водой очищенной и последующим доведением до заданного объема в цилиндре. Раствор процеживают сквозь ватный тампон во флакон для отпуска и оформляют соответствующим образом. 45.Суспензии для внутреннего и наружного применения. Суспензии - жидкая лекарственная форма для внутреннего, наружного и парентерального применения, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. В фармацевтической технологии используют 2 метода изготовления суспензий: - конденсационный (путем регулируемой кристаллизации). Например, к воде добавляют этанольные растворы кислот бор- ной, салициловой и др. Выпавшие кристаллы образуют суспензию;- дисперсионный (путем измельчения кристаллических веществ в дисперсионной среде). 20.5. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ СУСПЕНЗИЙ Для повышения устойчивости суспензий с гидрофобными веществами используют: А. Загустители - вещества, обладающие незначительной поверх- ностной активностью, но обеспечивающие стабильность суспензии за счет повышения вязкости системы. Различают загустители: - природные (камеди, альгинаты, каррагенаны, гуаровая смола, желатин); - синтетические (M!, натрия карбоксиметилцеллюлоза - Carbopol?); - неорганические (аэросил, бентонит, магния алюмосиликат - Veegum?). Б. Стабилизаторы: - ПАВ, понижающие межфазное поверхностное натяжение на границе раздела фаз (твины, жиросахара, пентол, эмульгатор Т-2 и др.). В таблице 20.1 представлены стабилизаторы и их концентрации, применяемые для изготовления суспензий гидрофобных веществ. 46.Стандартные растворы: растворы кислоты хлористоводородной. Использование и изготовление в аптечной практике. Растворы хлористоводородной кислоты: Acidum hydrochloricum — кислота хлористоводородная — 25% раствор газа НСl в воде, Acidum hydrochloricum dilutum — кислота хлористоводородная разведенная —8,3% раствор газа НСl в воде. Если в рецепте прописана Acidum hydrochloricum без обозначения концентрации, то отпускают Acidum hydrochloricum dilutum. Если прописан раствор хлористоводородной кислоты иной концентрации без указания, что должен применяться раствор хлористоводородной кислоты (Acidum hydrochloricum), то при расчетах концентрацию Acidum hydrochloricum dilutum принимают за единицу (100%). I. Rp.: Sol. Acidi hydrochlorici 3% 200,0 Для приготовления следует взять 6 мл хлористоводородной кислоты и довести дистиллированной водой до 200 мл. Так как в ассистентской комнате, где хранить разведенную хлористоводородную кислоту (8,3%) не рекомендуется, имеется ее раствор 1:10 в бюретке, то для приготовления необходимо взять 140 мл дистиллированной воды и 60 мл этого раствора. II. Rp.: Sol. Acidi hydrochlorici 6% 200,0 DS. Раствор № 2 по Демьяновичу Согласно литературным данным, раствор хлористоводородной кислоты для лечения чесотки по методу Демьяновича следует готовить из концентрированной хлористоводородной кислоты. В данном случае ее следует взять 12 мл. Так как в аптеке, как правило, отсутствует концентрированная хлористоводородная кислота (25%), то эту лекарственную форму можно приготовить из разведенной хлористоводородной кислоты (8,3 %), взяв ее соответственно в 3 раза больше, т. е. 36 мл, и добавив дистиллированной воды до 200 мл. Разведенную хлористоводородную кислоту (8,3 %) рекомендуется приносить в ассистентскую комнату только на время приготовления раствора Демьяновича. 47. Эмульсии для внутреннего и наружного применения. Общая характеристика. Эмульсии – ЖЛФ, представляющие собой гетерогенную двухфазную ДС с жидкой ДФ и жидкой дисперсной средой. Достоинства: Ускорять терапевтическое действие ЛФ Обеспечение всасывания масляной фазы в жулудке Обеспечение приема вязких жидкостей, за счет снижения вязкости Замаскировывание неприятного вкуса и запаха ЛВ Смягчение раздражающего действия на кожу и слизистые Использование как основы для комбинированных препаратов Недостатки: Физическая неустойчивость Микробиологическая неустойчивость Классификация: По применению: для наружного, внутреннего, инъекционного По составу: простые, сложные По исходному материалу: масляные, семенные По концентрации: разбавленные(ароматные воды), концентрированные(более 5% жидкой фазы), высококонцентрированные(более 70% жидкой фазы) По типу эмульсии: первого рода(м/в), второго рода(в/м) Пове́рхностно-акти́вные вещества́ — химические соединения, которые, концентрируясь на поверхности раздела термодинамических фаз, вызывают снижение поверхностного натяжения. Соотношение между маслом, водой и ПАВ сильно влияет на свойства эмульсий: их тип, реологические параметры и стабильность. При определенных соотношениях между ингредиентами эмульсий образуются так называемые микроэмульсии. Это прозрачные системы, содержащие сферические агрегаты масла или воды, диспергированные в другой жидкости и стабилизированные поверхностным натяжением пленок ПАВ, причем диаметры капель находятся в интервале от 10 до 200 нм. Микроэмульсии в отличие от обычных эмульсий являются термодинамическими стабильными системами и могут храниться годами. Поверхностно-активные эмульгаторы по мере понижения межфазной поверхностной энергии накапливаются на поверхности раздела. Результатом подобной концентрации является образование адсорбционной пленки из эмульгатора, прочно облегающей всю дисперсную фазу. Таким образом, действие эмульгатора заключается в придании гидрофобной системе гидрофильных свойств. Вопрос 48: Разведение стандартных фармакопейных растворов на примере формальдегида: в аптеку поступил раствор с концентрацией формальдегида 40% При разведении фармакопейных растворов, выписанных под химическим наименованием, расчет исходного лекарственного средства проводится с учетом фактического содержания вещества в растворе. При выписывании фармакопейного раствора под условным названием концентрация исходного препарата принимается за единицу (100%). Для изготовления разведенных растворов формальдегида разрешается использовать формалин с содержанием формальдегида менее 36,5% и раствор пергидроля с содержанием водорода перекиси более 30%. При расчетах разницу концентраций учитывают с помощью коэффициента пересчета (КП). 49. Разведение стандартных фармакопейных растворов на примере пергидроля: в аптеку поступил пергидроль с концентрацией водорода перекиси 40%.  50.Правила изготовления лекарственных форм, содержащих водные извлечения из сырья и твердые вещества, растворимые в водных извлечениях. Водные извлечения (настои и отвары) изготавливают в соответствии с требованиями действующей ГФ экстракцией лекарственного растительного сырья водой очищенной, а также растворением сухих или жидких экстрактов (концентратов) в рассчитанном объеме воды очищенной. Запрещается изготовление в аптеках и использование водных извлечений заведомо более высокой концентрации с целью последующего разбавления, так как при изготовлении концентрированных извлечений из сырья не достигается полнота экстракции биологически активных веществ. При изготовлении настоев и отваров запрещается заменять лекарственное растительное сырье настойками, эфирными маслами и экстрактами, не предназначенными для изготовления водных извлечений. При расчете требуемого для экстракции объема воды очищенной и количества сырья используют значения коэффициентов водопоглощения или расходных коэффициентов При изготовлении водных извлечений обеспечивают оптимальные условиях экстракции, учитывая стандартность лекарственного растительного сырья; его измельченность и гистологическую структуру; соотношение массы сырья и объема экстрагента; физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ; материал аппаратуры и другие факторы, влияющие на качество водного извлечения. Изготовленные водные извлечения после отжатия сырья и фильтрования доводят водой очищенной до объема, указанного в прописи рецепта. |