модуль 1. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Классификация медицинских изделий. Основные параметры и технические требования
 Скачать 168.72 Kb.
|
7 Практическое занятие № 7. Маркировка, упаковка, транспортировка и хранение медицинской техникиМаркировка изделий должна соответствовать требованиям ГОСТ 20790−82, стандартов и технических условий на изделия, а для медицинских приборов также требованиям ГОСТ 23659−79. На каждой части аппарата, предназначенного для внутреннего потребле- ния, должна быть прикреплена табличка, на которой указывается следующее: наименование и товарный знак изготовителя; наименование аппарата и обозначение модели; номер изделия по системе нумерации изготовителя; номинальное напряжение питания; потребляемая мощность; символы классификации по электробезопасности; год выпуска; − обозначение настоящих технических условий. На каждом аппарате, предназначенном для экспорта, должна быть таблич- ка, на которой должны быть указаны: наименование и товарный знак экспортера; наименование аппарата и обозначение модели; номер изделия по системе нумерации изготовителя; номинальное напряжение питания; потребляемая мощность; частота переменного тока; год выпуска; надпись «Сделано в Беларуси». На каждой коробке с аппаратом должен быть наклеен ярлык, на котором должны быть указаны: наименование изготовителя; наименование аппарата и обозначение модели; количество аппаратов; обозначение настоящих технических условий. На каждой коробке с аппаратом, предназначенным для экспорта, должен быть наклеен ярлык по ГОСТ 14192. На ярлыке должны быть указаны: наименование и товарный знак экспортера; наименование аппарата и обозначение модели; количество аппаратов; надпись «Сделано в Беларуси». Маркировка наносится на белорусском языке или на языке государства, куда экспортируется продукция. Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование грузоподъемности (вместимости) транспорт- ных средств и удобство выполнения погрузочно-разгрузочных работ. Упаковка изделий, предназначенных для экспорта, должна соответствовать требованиям ГОСТ 20790−82, стандартов и технических условий на изделия, заказу-наряду внешнеторговой организации. Временная противокоррозионная защита изделий должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014−78, а также стандартами и техническими условиями на изделия. Для изделий вида климатического исполнения О 4.1 следует применять вариант внутренней упаковки ВУ-6. Составные части изделий и принадлежности к ним должны быть уложены в гнезда футляров или потребительскую тару. Допускается составные части, за- вернутые в бумагу, крепить внутри изделия или на изделии в зависимости от его конструкции. Потребительская тара с упакованными изделиями должна быть перевязана полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477−75 так, чтобы она не могла быть вскрытой без нарушения целостности упаковки. При упаковывании изделий, предназначенных для транспортирования и хранения в районах с тро- пическим климатом, потребительская тара должна быть антисептирована в со- ответствии с заказом-нарядом внешнеторговой организации. Изделия, их составные части и принадлежности к ним, для упаковывания которых не применяют потребительскую тару, должны быть завернуты в бума- гу и уложены в транспортную тару. Допускается применять вкладыши и обе- чайки из гофрированного картона или вспененного полипропилена. В этом слу- чае завернутое изделие или его составные части должны быть помещены во вкладыши, завернуты в бумагу. При упаковывании изделий, предназначенных для транспортирования и хранения в странах с тропическим климатом, бумага и картон должны быть подвергнуты защитной обработке. Ящики дощатые для упаковывания изделий должны быть выложены или обиты изнутри бумагой таким образом, чтобы концы бумаги были выше ящика на значение, превышающее половину длины ящика. В углах ящика листы бума- ги должны быть склеены или должны перекрывать друг друга на 50…100 мм. В ящиках из листовых древесных материалов допускается обертывать каждое изделие бумагой. В каждый ящик должен быть вложен упаковочный лист, в котором должны быть указаны: наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак; наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия; число изделий в упаковке; условный номер упаковщика и контролера; дата упаковывания. При упаковывании изделия в несколько ящиков в упаковочном листе должны быть указаны общее число грузовых мест и номер данного грузового места. При упа- ковывании изделий, предназначенных для экспорта, вместо товарного знака и наименования предприятия-изготовителя в упаковочном листе должен быть указан товарный знак или наименование внешнеторговой организации. Документация вместе с изделием должна быть вложена в конверт или па- кет из полиэтиленовой пленки или завернута в бумагу, а для изделий, предна- значенных в страны с тропическим климатом, транспортируемые через эти страны или транспортируемые водным путем, − завернута в бумагу, подвергну- тую защитной обработке, или упакована в два герметично завариваемых пакета из полиэтиленовой пленки толщиной от 0,1 до 0,2 мм. Эксплуатационная документация должна быть вложена в футляр, потреби- тельскую тару или транспортную тару вместе с изделием. Эксплуатационная документация изделий, предназначенных для экспорта, должна быть изготов- лена в соответствии с заказом-нарядом внешнеторговой организации и поме- щена в специальный карман, прочно прикрепленный с внешней стороны к од- ной из торцовых стенок ящика или обрешетки. Транспортирование изделий следует проводить транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действу- ющими на транспорте данного вида. Конкретные виды транспортных средств должны быть указаны в технических условиях или стандартах на изделие. Размещение и крепление ящиков с изделиями в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность сме- щения ящиков и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств. Условия транспортирования изделий крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать группам условий хранения: 5 − для изделий климатических исполнений У и УХЛ; 6 − для изделий климатических исполнений Т и О. Условия транспортирования изделий на открытых транспортных средствах должны соответствовать груп- пам условий хранения по ГОСТ 15150−69: 8 − для изделий климатических ис- полнений У и УХЛ; 9 − для изделий климатических исполнений Т и О. Хранение изделия. Изделие в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Необходимость размещения изделий на стеллажах и число рядов на стеллаже следует указывать в стандартах или технических условиях на изделия. Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов должны соответствовать для изделий исполнений У и УХЛ группе условий хранения 2, а для изделий исполнений Т и О − группе условий хранения 1 по ГОСТ 15150−69. Изделия исполнений У и УХЛ, сборочные единицы и детали которых предназначены для хранения в условиях группы 1, необходимо хра- нить также в этих условиях. Подвижные медицинские установки, имеющие сборочные единицы и детали, предназначенные для хранения по группе 1, до- пускается хранить в условиях по группе 2, при этом сборочные единицы и де- тали, предназначенные для хранения по группе 1, следует хранить отдельно в этих условиях. |