модуль 1. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Классификация медицинских изделий. Основные параметры и технические требования

• Название: Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Классификация медицинских изделий. Основные параметры и технические требования
• Дата: 15.02.2021
• Размер: 168.72 Kb.
• Имя файла: модуль 1.docx
• Тип: Документы; #176584
• страница: 7 из 11

Электромагнитная совместимость электронной медицинской техники

Электромагнитная совместимость (ЭМС) технических средств – способ- ность технических средств одновременно функционировать в реальных услови- ях эксплуатации с требуемым качеством при воздействии на них непреднаме- ренных электромагнитных помех и не создавать недопустимых электромагнит- ных помех другим техническим средствам.

Параметры электромагнитной совместимости в соответствии ТР ТС 020/2011 Технический регламент Таможенного союза. Электромагнит- ная совместимость техническихсредств.

Основные требования технического регламента. Техническое средство должно быть разработано и изготовлено таким образом, чтобы при применении его по назначению и выполнении требований к монтажу, эксплуатации (ис- пользованию), хранению, перевозке (транспортированию) и техническому об- служиванию:

• 
  электромагнитные помехи, создаваемые техническим средством, не пре- вышали уровня, обеспечивающего функционирование средств связи и других технических средств в соответствии с их назначением;
  
• 
  техническое средство имело уровень устойчивости к электромагнитным помехам (помехоустойчивости), обеспечивающий его функционирование в электромагнитной обстановке, для применения в которой оно предназначено.
  

Электромагнитная совместимость оценивается следующими критериями. 1 Уровень создаваемых радиопомех. Данный параметр для медицинских

изделий, имеющих электронные системы, чаще всего должен соответствовать классу В по СТБ ЕN 55022−2012.

Нормы напряжения кондуктивных радиопомех на сетевых зажимах аппа- рата класса В указаны в таблице 5.1.

Таблица 5.1 – Нормы напряжения кондуктивных радиопомех на сетевых зажимах аппарата класса В

Полоса частот, МГц	Напряжение, дБ (мкВ)
	Квазипиковое значение	Среднее значение
0,15…0,5	66…56	56…46
0,5…5	56	46
5…30	60	50

В таблице 5.2 указаны нормы кондуктивных радиопомех от прибора на определенном расстоянии.

2. 
   Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю в полосе частот от 80 до 1000 МГц с уровнем 3 В/м и критерию качества функциониро- вания В по СТБ IEC 61000432009.
   

Таблица 5.2 – Нормы напряженности поля радиопомех аппарата класса В

Полоса частот	Напряженность поля, дБ (мкВ/м)
	Квазипиковое значение на расстоянии 10 м
30…230 МГц	30
230…1000 МГц	37
	Среднее значение на расстоянии 3 м	Пиковое значение на расстоянии 3 м
1…3 ГГЦ	50	70
3…6 ГГц	54	74

2. 
   Устойчивостькэлектрическимразрядампо СТБ IEC 61000−4−2−2011
   

с испытательным уровнем 2 и критерию качества функционирования В.

2. 
   Устойчивость к наносекундным импульсным помехам по СТБ МЭК 61000−4−4−2006 с испытательным уровнем 2 в цепях электропитания, критерий функционирования В по СТБ ЕН 55014−2−2005.
   
3. 
   Устойчивость к динамическим изменениям напряжения электропитания с классом 2 по СТБ МЭК 61000−4−11−2009 и критерию качества функциониро- вания С по СТБ ЕН 55014−2−2005.
   
4. 
   Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии по СТБ МЭК 61000−4−5−2006 с испытательным уровнем 2, критерий качества функционирования В.