|
|
олрлш. Хашимов А., ЛФ. Рациональная фармакотерапия болевого синдрома в паллиативной помощи на амбулаторном уровне
МНН
|
Индометацин
|
Торговое наименование ЛС
|
ИндометацинСофарма
|
Фармако-терапевтическая группа
|
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.
|
Лекарственная форма
|
Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой
|
Показания
|
Кратковременное симптоматическое лечение:
- острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;
- заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;
|
Противопоказания
|
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата
- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, полипы слизистой носа
- Анамнестические данные о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях, вызванных применением НПВС в прошлом
- Активная или рецидивная пептическая язва/кровотечение из желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более случаев доказанных язв или кровоизлияния), язвенный колит и/или энтероколит, болезнь Крона
- Тяжелая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца
-Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- Индометацин противопоказан для лечения периоперативной боли при проведении коронарного шунтирования (CABG)
- Беременность и период лактации
- Дети младше 18-летнего возраста
-Гемофилия, гипокоагуляция и другие заболевания крови.
|
Побочные действия
|
Побочные действия классифицированы ниже по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1 000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих сведений невозможно сделать оценку).
Очень часто:(с вероятностью появления у более 1 на 10 пациентов):
- желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с фатальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста
Часто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 100) включают:
- головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе
Нечасто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 1 000) включают:
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС –синдром)
-задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия
- недомогание, тревожность, слабость,нарушение концентрации, включающие парестезию, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, судороги, мишечная слабость, сенсетивные нарушения, дизартрия, нервозность
- непроизвольные движения, спутанность сознания
- деперсонализация, галлюцинации, сонливость, судороги, эпилепсия
- паркинсонизм
-диплопия, затуманенное зрение
- тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмия, отеки
- артериальнаягипертензия, гипотензия
- метеоризм, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение существующей язвы, обострение язвенного колита, болезнь Крона
- зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы
- протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит
- oстрая почечная недостаточность, нефротический синдром
- папиллярный некроз
Редко:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 10 000) включают:
-токсический гепатит с или без желтухи
Очень редко: (с вероятностью появления у менее 1 на 10 000 пациентов) включают:
-бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции
- нарушения слуха, шум в ушах
-ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт)
- фульминантный гепатит
-эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узловатая, эритема многоформная, буллезные высыпания, включительно синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
|
Режим дозирования
|
Взрослые и подростки старше 18 лет
Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.
При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.
Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата у них.
|
Опасные взаимодействия
|
Другие НПВС, алкоголь: Одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
Дифлунизал: Повышает плазменный уровень и понижает почечный клиренс индометацина. Возможно появление фатальных желудочно-кишечных кровоизлияний. Эта комбинация не рекомендуется.
Дигоксин: Индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме (уменьшает выделение его через почки), что требует коррекции дозы и прослеживания уровня дигоксина.
Соли лития: Индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность, что требует прослеживания уровня лития.
Иммуносупрессоры: Одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.
Диуретики (мочегонные): НПВС понижают терапевтическую эффективность диуретиков (из-за уменьшения их тубулярной секреции). Возможно повышение риска появления гиперкалиемии при совместном применении с калий сберегающими диуретиками и снижение почечных функций с повышенным риском острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен) Диуретики могут усилить нефротоксичностьиндометацина.
Антигипертензивные средства: Индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении.
Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций и кровоизлияний.
Антикоагулянты: Увеличивается риск ульцераций и кровоизлияний, обусленных подавлением тромбоцитной функции и агрессивным действием на слизистую желудочно-кишечного тракта.
Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате повышаются их плазменные концентрации. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наиболее низкой возможной дозе и обсуждается возможность назначения протективных агентов.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Хинолоны: Совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск появления судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах.
Пробенецид: Замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина.
Противодиабетические средства: Индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что имеются наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении. .[9]
|
Данные по эффективности с указанием степени доказательности уровня рекомендации
|
|
Рецепт
|
Rp.: Dr. Indometacini 0,025 №30
D.S. по 1 др. 3 р/д.
|
МНН
|
Мелоксикам
|
Торговое наименование ЛС
|
Мелоксикам
|
Фармако-терапевтическая группа
|
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.
|
Лекарственная форма
|
Раствор для инъекций
|
Показания
|
Мелоксикам предназначен для начального и краткосрочного (недлительного) симптоматического лечения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе
- ревматоидный артрит
- остеоартроз
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
|
Противопоказания
|
повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница
не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки
неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона
выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острой стадии
желудочно-кишечное кровотечение, недавно развившееся церебро-васкулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания
прогрессирующее заболевание почек, выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин
декомпенсированная сердечная недостаточность
послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)
детский возраст до 18 лет
беременность и период лактации
|
Побочные действия
|
головная боль, головокружения
- снижение аппетита, стоматит
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, диарея
- зуд, сыпь
- лейкопения, тромбоцитопения, анемия
- отеки, отечность в месте введения, болезненные ощущения в месте введения
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- нарушение ориентации, шум в ушах, вертиго, сонливость
- сердцебиение, повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные
- крапивница
- преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)
- изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, альбуминурия, гематурия), затруднение мочеиспускания, включая острую задержку мочи
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
- анафилактический шок, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа
- спутанность сознания, эмоциональная лабильность, бессонница, кошмарные сновидения
- нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения
- у предрасположенных пациентов возможно острое развитие бронхиальной астмы
- гастрит, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта
- гепатит
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, буллезные дерматиты, полиморфная эритема, фотосенсибилизация
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
|
Режим дозирования
|
Внутримышечное введение препарата может быть использовано только в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжести состояния).В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки) или ректальных свечей.
Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг один раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекций.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы), а также при циррозе печени в стадии ремиссии коррекции дозы не требуется.
|
Опасные взаимодействия
|
при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ
с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних
с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови)
с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови)
с диуретиками возрастает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Мелоксикамв сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Мелоксикамом необходимо исследовать функцию почек
совместное применение НПВC и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также, как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации, что может у пациентов с нарушением функции почек привести к развитию острой почечной недостаточности
внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних
с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови)
с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ
циклоспорины: НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичностьциклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате, у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии. .[10]
|
Данные по эффективности с указанием степени доказательности уровня рекомендации
|
|
Рецепт
|
Rp.: Sol. Meloxicami 0,6% - 2,5 ml
D.t.d.N 10 in amp.
S. по 1 уколу * 2 р.д. - 5 дней
|
Ссылки
https://drugs.medelement.com/drug/ацетилсалициловая-кислота-таблетки-500-мг-инструкция/270142661477650961?instruction_lang=RU
https://medspecial.ru/for_doctors/12/25463/
https://tab.103.kz/ibuprofen-instruktsiya/
https://drugs.medelement.com/drug/фентанил-раствор-инструкция/736953931477650948?instruction_lang=RU
https://www.apteka24.ua/medical-answers/chto_luchshe_ukoly_voltaren_ili_diklofenak/#::text=Вольтарен%20—%20это%20тот%20же,—%20это%20дженерик%20(дешевый%20аналог)
https://www.lsgeotar.ru/morfin-17934.html
https://www.lsgeotar.ru/tramadol-17856.html
https://ketoprofen.ru/
https://ru.wikipedia.org/wiki/Индометацин
https://market.yandex.ru/product--meloksikam-prana-tab-7-5mg-20/228047666/spec?wprid=1635093916605524-7213286248918707878-vla1-4519-vla-l7-balancer-8080-BAL-2593&utm_source_service=web&clid=703&src_pof=703&icookie=ZlSb2PcnPHbs6iYDrvtOArHBp%2BdnPDQmV9o9K8OhsA875a8K51q0rSD%2FA7c6plyOhvsbjNtSgj%2BikguDdQXO56BMM90%3D&baobab_event_id=kv5gpeu42c
|
|
|
Скачать 76.45 Kb.