Учебное_пособие_по_общей_гигиене_для_МФ. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене для студентов специальности фармация
 Скачать 5.07 Mb.
|
Задания студенту:Решить ситуационную задачу по определению соответствия условий труда аптечных работников санитарно-гигиеническим требованиям, при необходимости предложить меры по оздоровлению условий труда работников аптечной организации.Методика работы:1 этап: определить профессиональные вредности, которые оказывают воздействие на работника аптечной организации (в соответствии с условиями задачи); 2 этап: установить соответствие режима эксплуатации помещений аптечной организации требования, установленным для процесса реализации и/или изготовления лекарственных средств; 3 этап: определить соблюдение мер личной гигиены аптечными работниками; 4 этап: предложить профилактические мероприятия по оздоровлению условий труда аптечных работников. Тема 3. Гигиеническая оценка застройки, планировки и режима эксплуатации оптовых фармацевтических организация (аптечных складов) и контрольно-аналитических лабораторий Цель занятия: освоение студентами основных гигиенических требований к размещению, планировке, благоустройству и режиму эксплуатации оптовых фармацевтических организация (аптечных складов) и контрольно-аналитических лабораторий (КАЛ) на примере анализа проекта аптечного склада и КАЛ. При подготовке к занятию студенты должны проработать следующие вопросы теории: 1. Гигиенические требования к выбору территории, размещению, планировке и санитарному благоустройству аптечных складов. Производственные вредности, мероприятия по созданию оптимального санитарно-гигиенического режима. 2. Гигиенические требования к размещению, планировке, санитарному благоустройству КАЛ. Производственные вредности, профилактика профессиональных заболеваний. После освоения темы студент должен
- определение и оценку планировки помещений аптечного склада, КАЛ; - определение и гигиеническую оценку водоснабжения, вентиляции, отопления, освещения на аптечном кладе, в КАЛ; уметь: - разбираться в проектных материалах строительства или реконструкции аптечного склада и КАЛ; - использовать основные нормативные документы и информационные источники справочного характера, касающиеся организации и контроля санитарного состояния и противоэпидемического режима аптечного склада, КАЛ; - разрабатывать гигиенические рекомендации по улучшению условий труда. Учебный материал для выполнения заданияОсновные гигиенические требования к планировке и режиму эксплуатации аптечных складов Оптовые фармацевтические организации (предприятия оптовой торговли лекарственными средствами) должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств при их хранении и реализации, надлежащие условия оптовой торговли (в соответствии с ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утв. Приказом МЗ РФ №80 от 15.03.2002, в ред. приказов МЗ РФ от 21.03.2003 N 122, от 28.03.2003 N 130). В помещении оптовой фармацевтической организации должны быть предусмотрены складские и административно-бытовые помещения, объединенные в одном строении или расположенные раздельно (далее - склад). Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения (медицинского или аптечного, кроме ЛПУ) или в нежилых помещениях жилых домов. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара. При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка медицинской продукции не должна производиться под окнами квартир. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, систему водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию. Складские помещения предприятий оптовой торговли лекарственными средствами должны быть изолированными, специально оборудованными помещениями, позволяющими обеспечить хранение и надлежащую сохранность лекарственных средств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи. Помещения для хранения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям. Помещения склада должны быть функционально взаимосвязаны по выполняемым функциям: прием, хранение, комплектация заказов и отпуск товара. Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 150 кв. м, включая: - зону приемки продукции; - зону для основного хранения лекарственных средств; - помещение для лекарственных средств, требующих особых условий хранения; - экспедиционную. Зона приемки продукции должна быть отделена от зоны хранения. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам, но не менее 34 кв. м, включая вспомогательные складские помещения, предназначенные для размещения аппарата управления, бытовые помещения, например, служебные помещения аппарата управления складом, пункты питания, здравпункт, санитарно-бытовые помещения, вестибюли, лестничные клетки, тамбуры. Состав и рекомендуемые минимальные размеры помещений мелкооптового аптечного склада представлены в табл. 62. Таблица 62 Состав и размеры помещений аптечного склада
Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы складских помещений должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей. Материалы отделки помещений должны соответствовать установленным требованиям. На складе должно быть выделено специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробная. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменной одежды и обуви.  Рис.14. ГУП «Аптечный склад №1» Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (рис.14): - стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов; - холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств; - средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ; - приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); - запирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы; - шкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной; - дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима. Земельный участок должен соответствовать гигиеническим требованиям: изолирован от других строений, иметь небольшой уклон для отвода поверхностных вод, уровень стояния грунтовых вод не должен быть выше 1,5 м от поверхности земли. На территории аптечного склада должна быть предусмотрена зона для твердых отходов и хранения тары, гараж. Подъездные пути должны иметь твердое покрытие (асфальт, бетон). За исключением некоторых помещений специального назначения, помещения аптечного склада должны иметь температуру воздуха 18-200С, влажность 40-60%, скорость движения воздуха – 0,1-0,2 м/сек. Во всех помещениях аптечного склада должна быть предусмотрена естественная и искусственная вентиляция. Естественный воздухообмен обеспечивается за счет фрамуг и вентиляционных каналов. Искусственная вентиляция, приточно-вытяжная, должна обеспечивать кратность воздухообмена по притоку – 3, по вытяжке – 4. На рабочих местах фасовки сыпучих и летучих лекарственных средств должны быть оборудованы местные системы вытяжной вентиляции (вытяжные шкафы, вытяжные зонты). Все помещения аптечного склада (за исключением подвальных и санитарно-бытовых) должны иметь естественное и искусственное освещение. КЕО допускается не ниже 0,5%. При искусственном освещении освещенность на рабочих местах, где работа связана со зрительным напряжением, должна быть не ниже 300-500 лк. Персонал аптечного склада должен быть обеспечен спецодеждой и средствами индивидуальной защиты (очки, респираторы и др.) Основные гигиенические требования к планировке и режиму эксплуатации контрольно-аналитических лабораторий К контрольно-аналитическим лабораториям, имеющим право на аккредитацию, относятся региональные (территориальные) контрольно-аналитические лаборатории, отделы (Центры) контроля качества лекарственных средств и другие аналогичные подразделения территориальных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения и фармацевтической деятельности субъектов федерации, контрольно-аналитические лаборатории при аптечных складах (оптовых фармацевтических организациях), а также аналитические лаборатории НИИ и высших учебных заведений фармацевтического профиля, допускается аккредитация КАЛ отделов технического контроля предприятий химико-фармацевтической промышленности при условии, что при проведении этого вида деятельности они не будут осуществлять контроль качества продукции, выпускаемой данным предприятием. Лаборатория должна быть независима в своей деятельности от юридических лиц всех организационно-правовых форм и физических лиц, занимающихся разработкой, изготовлением и реализацией лекарственных средств. Окружающая среда, в условиях которой проводятся анализы, не должна влиять на результаты анализов и погрешность измерений. Помещения для проведения анализов должны соответствовать по производственным площадям, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений магнитного, электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентами и т.д.) требованиям применяемых методик анализов, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. При этом должны быть обеспечены: рациональная взаимосвязь помещений, благоприятные производственные условия для проведения контроля качества лекарственных средств, применение безопасных методов труда, рациональное размещение необходимого оборудования и приборов. Для проведения биологического и микробиологического контроля должен быть предусмотрен комплекс взаимосвязанных помещений, отвечающих всем требованиям этого вида контроля лекарственных средств. Отделка помещений контрольной лаборатории (окраска и отделка стен, потолка, пола) и техническое обеспечение (централизованное водоснабжение, электроснабжение, газоснабжение, канализация, приточно-вытяжная вентиляция) должны соответствовать требованиям действующих строительных и санитарно-гигиенических норм и правил. В зависимости от категории КАЛ рекомендуется следующий состав и площадь помещений (табл.63): Таблица 63 Состав и площадь основных помещений КАЛ, м2
Лабораторная работа «Гигиеническая оценка застройки, планировки и режима эксплуатации оптовых фармацевтических организаций (аптечных складов) и контрольно-аналитических лабораторий» | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||