Образец руководства по качеству. Руководство по качеству 2 Документированные процедуры 2 Рабочие инструкции 2 Формы 2 Планы по качеству

• Название: Руководство по качеству 2 Документированные процедуры 2 Рабочие инструкции 2 Формы 2 Планы по качеству
• Анкор: Образец руководства по качеству
• Дата: 23.12.2022
• Размер: 373 Kb.
• Имя файла: Образец руководства по качеству.doc
• Тип: Руководство; #861147
• страница: 1 из 9

Образец руководства по качеству

Титульный лист Управление здравоохранения администрации N-ского района МУНИЦИПАЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ» <указывается полное название ЛПУ в соответствии с номенклатурой и его ведомственная принадлежность> Одобрено медицинским советом МУЗ «Лечебно-профилактическое учреждение» 25.09.2015 Утверждено приказом главного врача МУЗ «Лечебно-профилактическое учреждение» от 28.09.2015 N 23 Система менеджмента качества Руководство по качеству РК СМК 01-2015 Дата введения: 01.10.2015 N-ский район, 2015

СОДЕРЖАНИЕ
Предисловие
1. Общие положения
2. Политика и цели в области качества

3. Область применения

4. Система менеджмента качества

4.1. Общие требования к СМК

4.2. Требования к документации СМК

4.2.1. Общие положения

4.2.2. Структура документации СМК

4.2.3. Руководство по качеству

4.2.4. Документированные процедуры

4.2.5. Рабочие инструкции

4.2.6.Формы

4.2.7. Планы по качеству

4.2.8. Документы, устанавливающие требования

4.2.9. Внешние документы

4.2.10. Записи

4.2.11. Организационно-распорядительная документация

4.2.12. Процесс подготовки документов СМК

4.2.13. Процесс утверждения, выпуска и управления документами СМК
5. Ответственность руководства

5.1. Обязательства руководства ЛПУ

5.2. Ориентация на потребителя и другие заинтересованные стороны

5.3. Политика в области качества

5.4. Планирование

5.4.1. Цели в области качества

5.4.2. Планирование системы менеджмента качества

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1. Ответственность и полномочия

5.5.2. Представитель руководства по качеству

5.5.3. Внутренний обмен информацией

5.6. Анализ СМК со стороны руководства

6. Менеджмент ресурсов

6.1. Обеспечение ресурсами

6.2. Персонал

6.3 Инфраструктура

6.4. Производственная среда

6.5. Информация

6.6. Поставщики и партнеры

6.7. Финансовые ресурсы

7. Осуществление деятельности

7.1. Планирование деятельности

7.2. Процессы, связанные с потребителями и другими заинтересованными сторонами

7.3. Проектирование и разработка порядков и технологии оказания медицинской помощи

7.4. Закупки

7.5. Обеспечение и управление медицинской деятельности

8. Измерение, анализ и улучшение

8.1. Общие положения

8.2. Мониторинг и измерение

8.2.1. Удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон

8.2.2. Внутренние аудиты (проверки) СМК

8.2.3. Мониторинг и измерение процессов

8.2.4. Мониторинг и измерение качества медицинских услуг

8.3. Управление несоответствующими медицинскими услугами

8.4. Анализ данных

8.5. Улучшение

8.5.1. Постоянное улучшение

8.5.2. Корректирующие и предупреждающие действия

Предисловие

<В соответствии с ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 руководство по качеству должно включать в себя информацию об организации, в том числе ее наименование, адрес и контактную информацию. В нем может быть приведена дополнительная информация, например, направление (специализация) деятельности организации, сведения о ее размере, историческая справка и т.п. При подготовке данного раздела руководства по качеству в целях экономии времени можно использовать пояснительную записку к годовому отчету, положение или устав учреждения.>
1. Общие положения
1.1. Настоящее руководство по качеству (РК) разработано в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2011 "Системы менеджмента качества. Требования", ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества» и ГОСТ Р 53092-2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения» и является основополагающим локальным нормативно-правовым актом системы документационного обеспечения менеджмента качества муниципального учреждения здравоохранения «Кировская центральная районная больница».

1.4. Целью руководства является улучшение качества медицинских и иных услуг на основе повышения результативности и эффективности управления качеством в организации в соответствии со стандартами системы менеджмента качества (СМК).

1.2. Руководство по качеству содержит основные положения и принципы менеджмента качества, политику, цели, задачи организации в области качества, описание, порядок и область применения СМК, обоснование и детали любых исключений, документированные процедуры или ссылки на них, описание взаимодействия процессов СМК.

1.5. Руководство по качеству должно поддерживаться в рабочем состоянии, при необходимости актуализироваться, содержать точные сведения о его статусе, датах рассмотрения, утверждения и пересмотра.

1.6. В настоящем руководстве по качеству применены термины и определения в соответствии с ГОСТ ISO 9000-2011 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" и использованы следующие сокращения:

КМП – качество медицинской помощи;

ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение;

ОМС – обязательное медицинское страхование;

РК – руководство по качеству;

РФ – Российская Федерация;

СМК – система менеджмента качества.

1.7. РК является открытым документом для свободного доступа к нему всех сотрудников организации, потребителей и других заинтересованных сторон.