Образец руководства по качеству. Руководство по качеству 2 Документированные процедуры 2 Рабочие инструкции 2 Формы 2 Планы по качеству

• Название: Руководство по качеству 2 Документированные процедуры 2 Рабочие инструкции 2 Формы 2 Планы по качеству
• Анкор: Образец руководства по качеству
• Дата: 23.12.2022
• Размер: 373 Kb.
• Имя файла: Образец руководства по качеству.doc
• Тип: Руководство; #861147
• страница: 4 из 9

5.4.2. Планирование системы менеджмента качества

5.4.2.1. Планирование внедрения, развития и совершенствования СМК направлено на реализацию политики и достижение поставленных целей в области качества.

5.4.2.2. Планирование осуществляется в виде подготовки планов мероприятий по развитию и совершенствованию СМК, в котором определяются планируемые мероприятия, подлежащие выполнению, сроки выполнения мероприятий и ответственные исполнители. План, как правило, включает: разработку (пересмотр) необходимых документов СМК; разработку и внедрение новых процессов СМК; обеспечение СМК необходимыми ресурсами; подготовку и повышение квалификации персонала в области качества; предупреждающие и корректирующие мероприятия; анализ СМК руководством ЛПУ; улучшение (мероприятия по улучшению, принятые по результатам анализа СМК). В плане мероприятий по развитию и совершенствованию СМК могут быть включены и другие разделы и мероприятия.

5.4.2.2. Ответственным за разработку плана мероприятий по развитию и совершенствованию СМК является представитель руководства ЛПУ по качеству. План утверждается главным врачом ЛПУ на основании решения медицинского совета и доводится до сведения всех заинтересованных сторон.

5.4.2.3. Контроль выполнения плана мероприятий по развитию и совершенствованию СМК осуществляет представитель руководства ЛПУ по качеству.
5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1. Ответственность и полномочия

С целью внедрения и поддержания в рабочем состоянии результативной и эффективной СМК руководство ЛПУ определяет и доводит до сведения работников их ответственность и полномочия в области качества. Ответственностью и полномочиями наделяются все работники ЛПУ организации, давая им возможность участвовать в достижении целей в сфере качества и создавая условия для их вовлечения, трудовой мотивации и принятия ими обязательств.

Ответственность и полномочия персонала в области обеспечения качества фиксируются в локальных нормативно-правовых актах по качеству (руководствах по качеству, документированных процедурах, рабочих инструкциях, планах качества, различной организационно-распорядительной документации).

Главный врач ЛПУ в рамках СМК несет ответственность за:

• 
  руководство деятельностью ЛПУ в области качества на основе реализации основных функций управления (планирования, организации, мотивации и контроля);
  
• 
  разработку и реализацию политики в области качества в ЛПУ;
  
• 
  определение на долго-, средне- и краткосрочных целей в области качества;
  
• 
  достижение запланированных целей в области качества;
  
• 
  внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное совершенствование СМК;
  
• 
  разработку и утверждение оптимальной организационной структуры и штатного расписания ЛПУ;
  
• 
  утверждение локальных нормативных документов СМК;
  
• 
  распределение и документационное закрепление полномочий и ответственности персонала ЛПУ в области качества;
  
• 
  планирование деятельности в области качества, организацию контроля исполнения запланированных мероприятий;
  
• 
  обеспечение деятельности ЛПУ всеми видами ресурсов;
  
• 
  информационное, нормативно-правовое и организационно-методическое обеспечение деятельности ЛПУ и его структурных подразделений;
  
• 
  обеспечение необходимой квалификации работников;
  
• 
  трудовую мотивацию персонала ЛПУ;
  
• 
  анализ требований и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон к лечебно-профилактической и иным видам деятельности ЛПУ;
  
• 
  анализ и выполнение требований нормативных правовых актов;
  
• 
  анализ и повышение удовлетворенности внешних и внутренних потребителей и других заинтересованных сторон;
  
• 
  организацию работы по претензиям со стороны потребителей и других заинтересованных сторон;
  
• 
  анализ результативности и эффективности СМК.
  

Представитель руководства ЛПУ по качеству (как правило, это заместитель главного врача по медицинской части) в рамках своих служебных полномочий несет ответственность за:

• 
  практическую реализацию политики в области качества;
  
• 
  достижение запланированных целей в области качества;
  
• 
  результативное и эффективное функционирование СМК;
  
• 
  ознакомление всех сотрудников ЛПУ с политикой и целями в области качества;
  
• 
  документирование СМК, включая управление записями и другими документами в области качества;
  
• 
  анализ, поддержание в рабочем состоянии и постоянное совершенствование процессов СМК;
  
• 
  подготовку и проведение анализа результативности и эффективности СМК;
  
• 
  подготовку плана мероприятий по разработке и внедрению СМК и контроль его выполнения;
  
• 
  подготовку плана мероприятий по развитию и совершенствованию СМК и контроль его выполнения;
  
• 
  организацию внутренних проверок (аудитов) СМК;
  
• 
  мониторинг СМК;
  
• 
  формирование и поддержание в рабочем состоянии информационного канала обратной связи о любых несоответствиях и проблемах в области качества и принятие по ним оперативных корректирующих действий;
  
• 
  подготовку информационно-аналитических справок (отчетов) главному врачу ЛПУ для анализа результативности и эффективности СМК и разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий;
  
• 
  организацию проведения корректирующих и предупреждающих действий;
  
• 
  координацию информационных процессов в СМК;
  
• 
  информирование по вопросам качества персонала ЛПУ и других заинтересованных сторон;
  
• 
  организацию подготовки персонала ЛПУ в области качества;
  
• 
  поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК.
  

Руководители структурных подразделений ЛПУ (отделений, отделов, служб) в рамках своей компетенции несут ответственность за:

• 
  руководство деятельностью структурного подразделения (отделения, отдела, службы) в области качества на основе реализации основных функций управления (планирования, организации, мотивации и контроля);
  
• 
  разработку и выполнение планов в области качества по структурному подразделению (направлению деятельности);
  
• 
  достижение запланированных целей в области качества по структурному подразделению (направлению деятельности);
  
• 
  внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное совершенствование СМК в структурном подразделении (по направлению деятельности);
  
• 
  участие в разработке локальных нормативных документов СМК в структурном подразделении (по направлению деятельности);
  
• 
  распределение и документационное закрепление полномочий и ответственности персонала в структурном подразделении (по направлению деятельности) в области качества;
  
• 
  планирование деятельности и организацию контроля в области качества в структурном подразделении (по направлению деятельности);
  
• 
  обеспечение деятельности структурного подразделения (направления деятельности) всеми видами ресурсов;
  
• 
  информационное, нормативно-правовое и организационно-методическое обеспечение деятельности структурного подразделения (направления деятельности);
  
• 
  обеспечение необходимой квалификации работников структурного подразделения;
  
• 
  трудовую мотивацию персонала структурного подразделения;
  
• 
  анализ требований и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон к услугам структурного подразделения (направлениям деятельности);
  
• 
  анализ и выполнение требований нормативных правовых актов по своему направлению деятельности;
  
• 
  анализ и повышение удовлетворенности внешних и внутренних потребителей услуг структурного подразделения и других заинтересованных сторон;
  
• 
  организацию работы по претензиям со стороны потребителей услуг структурного подразделения и других заинтересованных сторон;
  

• 
  формирование и поддержание в рабочем состоянии информационного канала обратной связи о любых несоответствиях и проблемах в области качества и принятие по ним оперативных корректирующих действий;
  
• 
  принятие и осуществление корректирующих действий по своему направлению по результатам внутренних и внешних проверок (аудитов) структурного подразделения (направления деятельности);
  
• 
  анализ результативности и эффективности СМК структурного подразделения.
  

Заместители главного врача несут ответственность за:

• 
  разработку и выполнение планов в области качества по своему направлению деятельности;
  
• 
  достижение запланированных целей в области качества по своему направлению деятельности;
  
• 
  внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное совершенствование СМК по своему направлению деятельности;
  
• 
  участие в разработке локальных нормативных документов СМК по своему направлению деятельности;
  
• 
  распределение и документационное закрепление полномочий и ответственности персонала ЛПУ в области качества по своему направлению деятельности;
  
• 
  планирование деятельности и организацию контроля в области качества по своему направлению деятельности;
  
• 
  обеспечение деятельности по своему направлению всеми видами ресурсов;
  
• 
  информационное, нормативно-правовое и организационно-методическое обеспечение деятельности по своему направлению;
  
• 
  обеспечение необходимой квалификации работников по своему направлению деятельности;
  
• 
  трудовую мотивацию персонала по своему направлению деятельности;
  
• 
  анализ требований и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон по своему направлению деятельности;
  
• 
  анализ и выполнение требований нормативных правовых актов по своему направлению деятельности;
  
• 
  анализ и повышение удовлетворенности внешних и внутренних потребителей и других заинтересованных сторон по своему направлению деятельности;
  
• 
  организацию работы по претензиям со стороны потребителей и других заинтересованных сторон по своему направлению деятельности;
  

• 
  формирование и поддержание в рабочем состоянии информационного канала обратной связи по своему направлению деятельности о любых несоответствиях и проблемах и принятие по ним оперативных корректирующих действий;
  
• 
  принятие и осуществление корректирующих действий по своему направлению деятельности по результатам внутренних и внешних проверок (аудитов);
  
• 
  анализ результативности и эффективности СМК по своему направлению деятельности.
  

Сотрудники ЛПУ несут ответственность за безусловное выполнение требований нормативно-правовых документов СМК, включая оперативное информирование руководства ЛПУ обо всех несоответствиях в медицинской и иной деятельности ЛПУ и принятие корректирующих мер по их устранению в соответствии с утвержденными документационными процедурами.
5.5.2. Представитель руководства по качеству

Представитель руководства ЛПУ по качеству (как правило, это заместитель главного врача по медицинской части) назначается приказом главного врача, несет персональную ответственность за разработку, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное совершенствование процессов СМК и наделяется соответствующими полномочиями для управления качеством. Более подробно об ответственности и обязанностях представителя по качеству см. п. 5.5.1.

Управление СМК представителем по качеству осуществляется на основе стратегического и оперативного планирования, организации и координации процессов СМК, трудовой мотивации персонала, контроля качества медицинских и иных услуг и процессов, влияющих на него.

Представитель руководства по качеству:

- руководит СМК в рабочем режиме;

- информирует главного врача ЛПУ о проблемах внедрения и функционирования СМК для разработки мероприятий по их устранению;

- обеспечивает открытую информационную среду в ЛПУ в области качества, содействует пониманию персоналом политики и целей в области качества, требований и ожиданий внешних и внутренних потребителей и других заинтересованных сторон;

- поддерживает связи с внешними сторонами по вопросам качества и СМК;

- обеспечивает организационно-методическое и информационное обеспечение функционирования СМК;

- осуществляет мониторинг СМК, формирование и поддержание в рабочем состоянии информационного канала обратной связи о любых несоответствиях и проблемах в СМК и принятие по ним своевременных корректирующих действий;

- выявляет и анализирует текущие и потенциальные проблемы, связанных с СМК;

- разрабатывает и реализует корректирующие и предупреждающие мероприятия в области управления качеством;

- формирует систему оценки качества медицинских и иных услуг, процессов СМК;

- определяет потребности в материально-техническом, лекарственном, кадровом, финансовом обеспечении качества.

Требования представителя руководства по качеству в части функционирования СМК обязательны для всего персонала ЛПУ, что фиксируется в приказе о его назначении.

5.5.3. Внутренний обмен информацией

В целях повышения эффективности управления качеством в ЛПУ обеспечивается обмен соответствующей информацией. Информация о политике, требованиях и целях в области качества, результативности и эффективности функционирования СМК, текущих и потенциальных проблемах управления качеством способствует совершенствованию деятельности ЛПУ и его структурных подразделений, вовлекает работников в решение поставленных задач.

Обмен информацией происходит как по вертикали (от руководства к структурным подразделениям и их сотрудникам и в обратном направлении), так и по горизонтали (между структурными подразделениями ЛПУ и отдельными работниками).

Руководству следует активно поощрять обратную связь и получение информации от работников организации как средства их вовлечения в процессы совершенствования различных аспектов деятельности ЛПУ.

Информация может быть представлена различными документами (приказы, распоряжения, служебные записки, отчеты, обзоры, методические рекомендации и т.д.) на бумажных носителях и в электронном виде, устными сообщениями и видеоматериалами.

В системе обмена информации используются:

- совещания, заседания, собрания (заседания медицинского совета, различных комиссий и рабочих групп, производственные совещания на различных уровнях, собрания трудового коллектива и т.д.);

- электронная почта, web-сайты, доски объявлений, внутренние информационные системы, включая открытые базы данных в области качества и т.д.;

- семинары, конференции, различные формы обучения сотрудников;

- информирование, проводимое руководством и/или его представителем по качеству непосредственно в структурных подразделениях ЛПУ;

- локальные организационно-распорядительные документы, нормативно-методические и информационно-справочные материалы.

Порядок обмена информацией в ЛПУ устанавливается соответствующей документированной процедурой СМК.