Образец руководства по качеству. Руководство по качеству 2 Документированные процедуры 2 Рабочие инструкции 2 Формы 2 Планы по качеству
 Скачать 373 Kb.
|
7.4. ЗакупкиПроцесс закупок регламентирован действующими в этой сфере законодательными и нормативно-правовыми актами, включая документы по организации тендеров, конкурсов, аукционов, котировок цен и т.д. Основной целью управления закупками является приобретение товаров, работ, услуг по оптимальной цене в оптимальные сроки при обязательном условии соблюдения требований к их качеству. ЛПУ должно обеспечивать соответствие закупленной продукции (оказанных услуг) установленным требованиям. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции (оказанным услугам), должны зависеть от степени ее воздействия на производственные (лечебно-диагностические) и иные процессы в ЛПУ. ЛПУ оценивает и выбирает поставщиков на основе их способности поставлять продукцию (оказывать услуги) в соответствии с установленными требованиями. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии. Для управления закупками в ЛПУ разрабатывается соответствующая документированная процедура. 7.5. Обеспечение и управление медицинской деятельностиЛПУ планирует и осуществляет медицинскую и иную деятельность в управляемых условиях, включающих в себя соответствующее информационное, нормативно-правовое, кадровое, финансовое, материально-техническое, лекарственное обеспечение, а также проведение мониторинга и измерений (где это возможно). ЛПУ обеспечивает соответствие предоставляемых медицинских и иных услуг действующим нормативно-правовым актам (стандартам и порядкам оказания медицинской помощи, клиническим протоколам, методическим рекомендациям, указаниям и т.д.). Для сравнительного анализа используется метод лучших показателей по конкретным направлениям деятельности. ЛПУ документирует процессы ведения пациентов в виде блок-схем, определяющих, какие действия необходимо предпринять в ходе данных процессов. Блок-схемы должны включать в себя распределение задач, ссылки на соответствующие нормативно-правовые акты (клинические руководства, рекомендации, стандарты, протоколы, процедуры и т.д.). Для облегчения идентификации, понимания и управления несоответствиями рекомендуется использовать статистические методы контроля. Для анализа качества лечебно-диагностического процесса используются: - статистические данные по результатам лечения; - лабораторные и инструментальные данные по результатам лечения; - социологические данные; - обращения потребителей и других заинтересованных сторон; - материалы клинических конференций, медицинских комиссий и т.д.; - данные внешних и внутренних аудитов (проверок) ЛПУ. ЛПУ осуществляет мониторинг назначения лекарственных средств, обоснованности и качества лабораторных и инструментальных методов исследования, результативности и эффективности различных медицинских технологий. На основе анализа данных мониторинга при необходимости предпринимаются корректирующие действия. ЛПУ проводит мониторинг всех выходных данных ведения пациентов. Незапланированные результаты должны быть проанализированы и, при необходимости, предприняты корректирующие действия. Если результаты лучше, чем ожидалось, то эти случаи необходимо проанализировать как обучающие и установить, существует ли вероятность повторения достигнутых успехов в будущем. 8. Измерение, анализ и улучшение 8.1. Общие положения ЛПУ планирует, осуществляет и контролирует процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения для: - демонстрации соответствия медицинских услуг нормативно-правовым и договорным требованиям к их оказанию; - обеспечения соответствия системы управления качеством требованиям стандартов СМК; - постоянного повышения результативности и эффективности СМК. Указанная деятельность включает в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования, и направлено для информационного обеспечения процесса принятия решений, основанных на фактах. Руководство ЛПУ обеспечивает в процессе управления эффективную обратную связь на основе измерения, сбора и валидации данных для уверенности в результативной и эффективной работе ЛПУ, его СМК, удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. ЛПУ необходимо постоянно осуществлять мониторинг действий по улучшению своей деятельности и регистрировать их реализацию, так как это может обеспечивать данные для будущих улучшений. Результаты анализа данных, полученных в ходе деятельности по улучшению, служат одним из входов для анализа со стороны руководства с целью обеспечения информации по улучшению деятельности организации. При измерении, анализе и улучшении необходимо учитывать, что: - данные измерений следует преобразовывать в информацию и знания; - измерение, анализ и улучшение медицинских услуг и процессов необходимо использовать для расстановки соответствующих приоритетов ЛПУ; - применяемые ЛПУ методы измерения следует периодически анализировать, а данные верифицировать на постоянной основе на точность и полноту; - сравнение с лучшими достижениями отдельных процессов необходимо использовать как средство улучшения результативности и эффективности процессов; - измерения удовлетворенности потребителей следует рассматривать как жизненно важные для оценки деятельности организации; - использование измерений, сбор и доведение до сведения всех заинтересованных сторон полученной информации существенны для организации и составляют основу улучшения ее деятельности и вовлечения заинтересованных сторон. Такая информация должна быть актуальной и иметь четко определенное назначение; - следует применять соответствующие средства передачи информации, вытекающей из анализа измерений; - результативность и эффективность поддержания связи с заинтересованными сторонами необходимо измерять, чтобы установить, своевременно и четко ли понята информация; - даже если критерии показателей процессов и характеристик оказываемых медицинских услуг удовлетворяются, целесообразно продолжить мониторинг и анализ данных; - использование соответствующих статистических или других методов может помочь в понимании отклонений как процесса, так и измерения и может, следовательно, улучшить показатели процесса и характеристики продукции посредством управления такими отклонениями; - следует периодически обсуждать самооценку в целях оценивания СМК, уровня работы ЛПУ, а также определения возможностей для улучшения деятельности. 8.2. Мониторинг и измерение |