средства и методы в управлении качеством. Средства и методы УП. Средства и методы управления качеством

• Название: Средства и методы управления качеством
• Анкор: средства и методы в управлении качеством
• Дата: 30.04.2022
• Размер: 5.68 Mb.
• Имя файла: Средства и методы УП.doc
• Тип: Документы; #505246
• страница: 47 из 60

16.2. Стандартизация в области надежности

16.2.1. Эволюция МЭК/ТК 56 «Надежность»

В 1965 г. при Международной электротехнической комиссии (МЭК) был образован технический комитет (ТК) «Безопасность и ремонтопригодность». С 1976 г. стандартам, разраба­тываемым ТК 56, придается большая практическая направ­ленность, отражающая системный подход к решению задач безотказности и ремонтопригодности. В 1986 г. принята кон­цепция «инструментального ящика», положившая начало раз­работке систематизированной структуры стандартов МЭК по надежности. В 1989 г. в соответствии с общими тенденциями развития техники название ТК изменяется на «Надежность».

В 1990 г. происходит переориентация деятельности ТК 56 на общетехнические стандарты по надежности, распростра­няющиеся на все виды техники, подпадающие под сферу действия всех технических комитетов МЭК и ИСО. Теперь программа работ ТК 56 не ограничивается стандартами на электротехнику и радиоэлектронику. Тогда же была организована объединенная группа «Качество, надежность, статистика», ко­ординирующая совместную деятельность ТК 56 с комитетами ИСО: ТК 176 по управлению качеством и ТК 69 по применению статистических методов. В 1993 г. издан первый стандарт под двойным номером: МЭК 300–1/ИСО 9000–4, положивший начало взаимодействию стандартов МЭК по управлению на­дежностью (серия 300) и стандартов ИСО по управлению каче­ством (серия 900). В 1995 г. произошло официальное придание ТК 56 статуса «горизонтального» комитета, работающего на «вертикальные» видовые комитеты МЭК и ИСО.

16.2.2. Концепция ТК 119 Государственной системы стандартизации в области надежности

Созданный в 1990 г. ТК 119 «Надежность в технике» Гос­стандарта Российской Федерации проводит работы по государственной и международной стандартизации общетехнических аспектов надежности и разработке системы стандартов с одноименным названием (стандарты группы 27). За время своего существования комитет разработал семь стандартов (четыре изданы, три на согласовании) и два находятся в разработке.

В последние годы характер деятельности ТК 119 изменился в связи с возросшей активностью работ на международном уровне по линии МЭК/ТК 56 «Надежность», что привело к не­обходимости ревизовать деятельность ТК. Планируется, что основным перспективным направлением работ ТК 119 будет активное участие в разработке международных стандартов по общетехническим аспектам надежности, а также в разработке соответствующих государственных стандартов. Организационное и научно-методическое содействие по обеспечению указанных работ оказывает ТОО «СТЕНД», представляющее юридическое лицо ТК 119.

Концепция определяет техническую политику государственной стандартизации в области надежности с учетом международного опыта и национальных интересов.

Нормативные документы. Основополагающими документами для выполнения работ по стандартизации в области надежности техники являются:

• 
  законы Российской Федерации «О стандартизации», «О защите прав потребителей», «О сертификации»;
  
• 
  стандарты Государственной системы стандартизации;
  
• 
  правила по стандартизации ПР 50.1.008–95 «Порядок и проведение работ по международной стандартизации в Российской Федерации»;
  
• 
  директивы ИСО/МЭК по технической работе;
  
• 
  РД 50–688–90 «Типовое положение о техническом ко­митете по стандартизации»;
  
• 
  Положение о техническом комитете по стандартизации ТК 119 «Надежность в технике»;
  
• 
  инструкция «О порядке деятельности экспертов Российской Федерации в МЭК/ТК 56 "Надежность"»;
  
• 
  настоящая концепция.
  

Основные положения. Целями стандартизации в области надежности техники являются:

• 
  развитие и актуализация нормативной базы для регули­рования взаимодействия заинтересованных сторон (раз­работчик, изготовитель, поставщик, потребитель, заказчик) при обеспечении надежности на всех стадиях жизненного цикла изделий;
  
• 
  регламентация методов решения типовых задач надеж­ности как основы для разработки соответствующих правил, методик, процедур и т. п., применяемых при создании, испытаниях и эксплуатации конкретных изделий;
  
• 
  обеспечение уровня надежности изделий, требования к которым устанавливают государственные органы.
  

К последним отнесены изделия, недостаточная надежность которых может представлять угрозу жизни и здоровью людей, приводить к отрицательным экологическим последствиям и/или большому экономическому ущербу, а также изделия, разрабатываемые по заказам Минобороны и других государственных заказчиков по оборонной промышленности.

Для достижения указанных целей стандартизация в области надежности решает следующие основные задачи:

• 
  устанавливает положения и требования организационного, терминологического, технического, технологического, экономического и правового характера, направленные на обеспечение надежности техники как основы для взаимодействия сторон, участвующих в ее разработке, производстве и эксплуатации;
  
• 
  регламентирует отвечающие современному научно-тех­ническому уровню и адекватные практике способы и методы решения типовых задач обеспечения надежности, эффективность которых подтверждена необходимой апробацией (экспериментально, опытом практического применения, научно-технической экспертизой);
  
• 
  устанавливает количественные ограничения по уровню надежности и способам ее контроля в стандартах вида ОТТ, ОТУ на изделия, требования к которым определяют государственные органы.
  

Стандартизация в области надежности должна носить комплексный характер и быть взаимоувязанной со стандартизацией по безопасности, живучести, технической диагностике, применению статистических и других методов и одновременно должна рассматриваться как составная часть общей проблематики стандартизации управления качеством.

Требования комплексного характера, относящиеся к разным направлениям (надежность, экономика, право), должны регламентироваться в стандартах комплексной ориентации.

Стандартизация в области надежности должна осуществ­ляться с учетом зарубежной интеграции международных и на­циональных стандартов, а также интеграции со стандартизацией в областях отказобезопасности и эксплуатационных (по­требительских) свойств техники. Она должна выполняться на основе целевых научных исследований и применения перспективных информационных технологий, в том числе путем создания специализированных программ для персональных компьютеров – стандартов принципиально нового вида. Последнее особенно относится к методам надежности как объектам стандартизации. Вместо регламентации в стандартах на бумажном носителе ограниченного числа решений, полученных с помощью того или иного метода, в стандартах-программах может быть реализован сам метод, что обеспечивает пользователю получение наиболее рациональных решений и многократно повышает эффективность стандартизации.

Уровни обобщения. Проблематика надежности реализуется в стандартах на трех уровнях обобщения регламентируемых положений в соответствии с уровнями разукрупнения техники. Первый уровень – общетехнические стандарты, распространяющиеся на технику в целом или большинство ее видов. Второй уровень образуют стандарты на укрупненные группы однородных изделий (однородной продукции), характеризующиеся общностью способов конкретизации положений надежности общетехнических стандартов применительно к данной группе. Третий уровень представляют стандарты на группы однородной продукции или изделия конкретных видов, в которых отражается специфика надежности или вида изделия. Государственные стандарты третьего уровня допускается разрабатывать только при наличии явно выраженной специфики надежности группы продукции или вида изделия. В совокупности стандарты трех уровней образуют фонд стандартов по надежности.

При формировании рационального по составу и структуре фонда стандартов используют два принципа:

• 
  максимального уровня – каждый объект стандартизации должен относится к максимально высокому уровню обобщения, при котором сохраняется конкретность стандартизуемых положений в степени, обеспечивающей прямое применение объекта стандартизации без дополнительных разъяснений;
  
• 
  недопустимости дублирования – в стандартах запрещается дублирование положений и требований стандартов данного и более высокого уровней.
  

При разработке государственных стандартов второго и третьего уровней следует учитывать сформировавшуюся за рубежом тенденцию упрощения иерархии стандартов по надежности и сведения ее к двум основным уровням: международно-национальным стандартам, т.е. к международным стандартам, непосредственно применяемым в качестве национальных в большинстве стран (в части общетехнических аспектов надежности), и стандартам фирм, ассоциаций и т.п. (в части специфических видовых аспектов).

Требования к надежности и методы контроля их выполнения содержатся также в нормативной документации (НД), устанавливающей общие требования к продукции (стандартах вида ОТТ, ОТУ, технических условиях). Такие требования разрабатывают на основе требований и положений фонда стандартов по надежности.

Система стандартов «Надежность в технике». Государственные стандарты первого уровня образуют общетехническую систему стандартов «Надежность в технике» (группа 27). В исключительных случаях к указанной системе могут быть отнесены стандарты второго уровня, касающиеся аспектов надежности наиболее крупных групп однородной продукции. Систему стандартов «Надежность в технике» ведет ТК 119 по стандартизации Госстандарта России.

Стандарты третьего и в общем случае второго уровня разрабатываются вне системы «Надежность в технике».

Взаимодействие с международными стандартами. За рубежом общетехнические стандарты по надежности разрабатывают в основном только на международном уровне – в МЭК/ТК 56 «Надежность». Страны активно участвуют в разработке международных стандартов и внедряют их в качестве национальных. Это обеспечивает гармоничный учет интересов разных стран, получение взаимопризнаваемых решений и, как следствие, простоту прямого применения международных стандартов на национальном уровне.

Таким образом, фонд национальных стандартов в странах формируется как итог работ по международной стандартизации. Такая организация работ является наиболее рациональной, так как большинство проблем общетехнической надежности, решаемых средствами стандартизации (термины, правила, методы, процедуры, алгоритмы и т.п.), носят внегосударственный и вненациональный характер.

Система государственных стандартов «Надежность в технике» должна быть увязана с международными стандартами МЭК и формироваться через разработку МЭК/ТК 56 «Надежность». Подобной организации работ ранее не было. В настоящее время параллельно существуют два недостаточно взаимоувязанных направления стандартизации – государственная (межгосударственная) и международная, вследствие чего возникают сложности при взаимодействии стандартов системы «Надежность в технике» со стандартами МЭК/ТК 56.

Кроме того, в министерствах и ведомствах при разработке видовых стандартов по надежности распространена практика самостоятельной внутриведомственной регламентации общетехнических аспектов надежности, что приводит к ненужному дублированию и/или несоответствиям, а также к ненужным затратам.

Общетехнические аспекты надежности должны рассматриваться в качестве объектов стандартизации на самом высоком международном уровне.

Увязка осуществляется в следующих направлениях:

• 
  участие в формировании программы работ по международной стандартизации МЭК/ТК 56 (в составе группы советников по стратегии (SAG) и координационной группы «Качество, надежность, статистика» (QDS));
  
• 
  разработка и коррекция планов государственной стандартизации по надежности в соответствии с программой работ МЭК/ТК 56;
  
• 
  участие специалистов ТК 119 как официальных экспертов от российской стороны в процессах разработки международных стандартов в рабочих группах МЭК/ТК 56;
  
• 
  продвижение национальных результатов в международные стандарты путем внесения российской стороной в МЭК/ТК 56 предложений по новым рабочим темам, обоснования и содействия принятию внесенных предложений и последующего руководства разработками;
  
• 
  внедрение международных стандартов в качестве государственных;
  
• 
  прекращение (сокращение) «мешающих» видов деятельности: обособленной разработки государственных и межгосударственных стандартов по общим проблемам надежности вне связи с деятельностью МЭК/ТК 56, а также видовых стандартов, необоснованно регламентирующих общетехнические положения надежности видовой специализации.
  

Научно-практическое обеспечение участия в работах по международной стандартизации. Имеющиеся в распоряжении ТК 119 научные и практические результаты обеспечивают России возможность быть в числе лидеров международной стандартизации в области надежности наряду с США, Англией, Францией, Канадой, Швецией, Японией, Германией.

В отраслях и ведомствах накоплен большой опыт обеспечения надежности различных видов техники, которые частично может быть использован в разработке международных общетехнических стандартов. В первую очередь это относится к отраслям, участвующим в создании и эксплуатации изделий спецтехники.

В ТК 119 и ВНИИ стандарте Госстандарта России проводятся целенаправленные научные исследования по стандартизации методов надежности и применению информационных технологий. Разработана единая методологическая основа стандартизации инструментария надежности, определены конкретные пути усовершенствования ряда международных стандартов и выработаны предложения по новым рабочим темам.

Программа работ по участию ТК 119 в международной стандартизации в области надежности, основанная на результатах исследований, может уточняться и дополняться по предложениям заинтересованных организаций и результатам их рассмотрения в ТК 119.

Работы по межгосударственной стандартизации. Работы по международной стандартизации от России по линии МЭК/ТК 56 ведет ТК 119 «Надежность в технике». Работы по межгосударственной стандартизации в рамках системы «Надежность в технике» следует проводить с учетом фактического состояния МЭК/ТК 56 по международной стандартизации (МС).

С учетом проблематики надежности, состояния ее международной и национальной стандартизации, тенденций и перспектив развития в системе стандартов «Надежность в технике» целесообразно разрабатывать проблемно-ориентированные общетехнические стандарты. Структура и состав стандартов системы «Надежность в технике» в процессе увязки должны приближаться к структуре и составу стандартов МЭК/ТК 56 в степени, соответствующей конкретным результатам гармонизации. При разработке стандартов руководствуются общими принципами стандартизации. Общее число проблемно-ориентированных стандартов системы «Надежность в технике» на завершающем этапе формирования составляет около 60…70 наименований.

Статус стандартов по надежности. Стандарты по надежности являются обязательными для изделий, требования к которым устанавливают государственные органы. Для других видов изделий обязательный характер требований стандартов по надежности оговаривают в контрактах, договорах на поставку и/или в аналогичны документах.

Требования стандартов по контролю надежности являются обязательными для изделий, численные значения показателей надежности которых заявлены изготовителем или поставщиком в сопроводительной документации на изделие, паспорте или рекламе любого вида. В остальных случаях стандарты по надежности являются рекомендуемыми.