|
|
Туберкулез у детей
Связанные документы
Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:
Федеральный закон Российской Федерации от 18.06.01 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;
Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Инструкция по применению клинической классификации туберкулеза (Приказ Минздрава России от №109 от 21.03.2003)
Методические рекомендации по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания (Приказ Минздрава России от 29.12.2014 № 951)
Приказ Минздрава Российской Федерации от 21.03.2014 г. № 125н «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»;
Методическое руководство «Скрининговое обследование детей и подростков с целью выявления туберкулезной инфекции». М.-2018., - 48с. ISBN978-5-9907438-7-8
Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование (Приказ Минздрава России от 07.10.2015 №700н)
Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом (Приказ Минздрава России
№932-н от 15.11.2012)
Правила организации деятельности санатория для лечения туберкулеза всех форм (Приказ Минздрава России
№932-н от 15.11.2012)
Профилактика туберкулеза (Постановление Главного санитарного врача от 22.10.2013 г. № 60 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13)
Порядок диспансерного наблюдения за больными туберкулезом, лицами, находящимися или находившимися в контакте с источником туберкулеза, а также лицами с подозрением на туберкулез и излеченными от туберкулеза (Приказ МЗ РФ от 13 марта 2019 г. N 127н)
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 октября 2018 г. N 684н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-фтизиатр"
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. N 124н
"Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза"
Режимы химиотерапии
Режим химиотерапии – это комбинация противотуберкулезных и антибактериальных препаратов, длительность и кратность их приема, сроки и содержание контрольных исследований, а также организационные формы проведения лечения. Режим химиотерапии определяется на основании лекарственной чувствительности МБТ, выделенных из патологического материала, или данными анамнеза при их отсутствии.
В лечении туберкулеза используется пять режимов химиотерапии (таблица 13). Выбор режима осуществляется с учетом спектра лекарственной устойчивости выделенного возбудителя у пациента, либо предполагаемой лекарственной устойчивости (контакт с больным МЛУ/ШЛУ-ТБ).
Режимы химиотерапии:
I и III - при лекарственной чувствительности МБТ,
II - при монорезистентности МБТ к Н или полирезистентности, но не МЛУ,
IV - при МЛУ МБТ с лекарственной чувствительностью к препаратам группы фторхинолонов (или из контакта с больным МЛУ-ТБ),
V - при ШЛУ МБТ (МЛУ + лекарственной устойчивостью к препаратам группы фторхинолонов, или из контакта с больным ШЛУ-ТБ).
Таблица 13
Режимы химиотерапии пациентов с туберкулезом
режим
|
Фазы
|
Интенсивной терапии
|
Продолжения терапии
|
I
|
2-3 H R/Rb Z E [S]
|
4* H R/Rpt
4*H R E
5** H R E
12 H R/Rb/Rpt
12 H R/Rb E [Z]
6 H R/Rb E [Z]
|
II
|
3 R/Rb E Z Lfx/Sfx/Mfx [Pto/Eto] [Km/Am/Cm] 6 R E Z Lfx****
|
6 R Z Lfx /Sfx/Mfx [E] [Pto/Eto]
9 R/Rb Z E [Lfx/Sfx/Mfx] [Pto/Eto] 3-6 R E Z****
|
III
|
2-3 H R/Rb Z E
|
4* H R/Rpt 5** H R Z/E
9 H R/Rb E [Z]
6 H R/Rb/Rpt E [Z]
|
IV
|
4-8 Lfx/Mfx/Sfx Bq*** Lzd Cs/Trd Dlm Pto/Eto [Km/Am/Cm] [Z] [E] [PAS] [Tpp]
|
5-18 Lfx/Mfx/Sfx Cs/Trd Pto/Eto PAS
[E] [Z] [Lzd]
|
V
|
8 Bq*** Lzd Lfx/Mfx/Sfx Cs/Trd Dlm Am/K/Cm Z [E] [Pto/Eto] [PAS] [AmxImp/Mp] [Tpp***]
|
12-18 Lzd Mfx/Lfx Cs/Trd Z [PAS]
[E] [Pto/Eto] [Amx Imp / Mp]
|
Примечания:пожизненнымпоказаниямпрепаратымогутназначатьсянезависимоотвозрастапациента(ограничения указаны в инструкции по применению препарата) при условии согласия родителей ребенка/законногопредставителя.
Знак«/»означает«или»,например,«Km/Am»означает«KmилиAm».
Если препарат помещен в «[ ]», то это означает, что им можно заменить любой из указанных выше препаратовприневозможностиихприменения.
Цифрапередбуквеннымисокращениямиуказываетнаколичествомесяцевпродолжительностифазылечения.
*Притуберкулезеоргановдыханиядлявпервыевыявленныхбольных.
**При туберкулезе органов дыхания для случаев после прерванного лечения, рецидива или категории прочие случаиповторноголечения(заисключениемпосленеудачи).
***Bq иTpp назначаютсяна6 месяцев.
**** При сохраненной чувствительности МБТ к пиразинамиду** и этамбутолу** при ограниченных процессах порешениюВК
Сокращения:H–изониазид**,R–рифампицин**,Rb–#рифабутин**,Rpt-рифапентин,Z–пиразинамид**,E–этамбутол**, S – стрептомицин**,Km – канамицин**, Am – #амикацин**, Pto – протионамид**, Еto –этионамид**, Cm – #капреомицин, Lfx –#левофлоксацин**, Mfx – #моксифлоксацин**, Sfx – #спарфлоксацин**, Dlm- #деламанид, Cs –циклосерин**, Trd – теризидон**, PAS – аминосалициловая кислота**, Bq – #бедаквилин**, Lzd- #линезолид**, Amx –#амоксициллин** + #клавулановая кислота**, Imp - #имипенем+циластатин**, Mp – #меропенем**, Tрр –тиоуреидоиминометилпиридинияперхлорат**.
Кратность применения и суточные дозы препаратов (таблица 14).
Противотуберкулезные и антибактериальные препараты назначают с учетом массы тела и коррекцией дозировок по мере ее увеличения. Суточные дозы ПТП – изониазида**, рифампицина**, #рифабутина**, рифапентина, этамбутола**, канамицина**, #амикацина, #капреомицина**,#левофлоксацина**, #моксифлоксацина**, – назначаются в один прием, что создает высокий пик концентрации препаратов в сыворотке крови. Суточная доза пиразинамида** может делиться на три приема при плохой переносимости препарата, однако, однократный прием является предпочтительным. Суточные дозы протионамида**, этионамида**, циклосерина**, теризидона**, аминосалициловой кислоты** и препаратов третьего ряда могут делиться на два-три приема в зависимости от индивидуальной переносимости препаратов, на амбулаторном лечении предпочтительным является однократный прием всей суточной дозы.
Таблица 14
Суточные дозы лекарственных препаратов для детей и подростков
Препарат
|
Суточные дозы препаратов (при ежедневном приеме)
|
Путь введения
|
сут
|
макс, мг/сут
|
Изониазид**
|
5-10-15 мг/кг
|
600мг
|
внутрь, в/в, в/м, внутрикавернозно, ингаляционно
|
Рифампицин**
|
10-15 мг/кг
|
600 мг
|
внутрь, в/в
|
Пиразинамид**
|
15-20 мг/кг
|
1500 мг
|
внутрь
|
Этамбутол**
|
15-25 мг/кг
|
1000 мг
|
внутрь
|
Стрептомицин**
|
15-20 мг/кг
|
1000 мг
|
в/в, в/м,
|
Канамицин**
|
15 мг/кг
|
750мг
|
в/в, в/м,
|
#Амикацин**
|
15-25 мг/кг
|
1000 мг
|
в/в, в/м,
|
#Левофлоксацин**
|
10-20 мг/кг
|
750 мг
|
внутрь, в/в,
|
#Моксифлоксацин**
|
10-15мг/кг
|
400 мг
|
внутрь, в/в,
|
Протионамид**
|
10-20 мг/кг
|
500 мг
|
внутрь
|
Этионамид**
|
10-20 мг/кг
|
500 мг
|
внутрь
|
#Капреомицин**
|
15 – 20 мг/кг
|
1000 мг
|
в/в, в/м,
|
Циклосерин**
|
10-20 мг/кг
|
750 мг
|
внутрь
|
Теризидон**
|
10-20 мг/кг
|
750 мг
|
внутрь
|
Аминосалициловая кислота**
|
150-200 мг
|
10000 мг
|
внутрь, в/в
|
#Бедаквилин**
|
Старше 6 лет (15-30кг) 200 мг ежедневно в первые 2 недели, затем 100 мг 3 раза в неделю (с 3 недели перерыв между приемом препарата не менее 48 часов)
Старше 12 лет (более 30 кг) - 400 мг ежедневно в первые 2 недели, затем 200 мг 3 раза в неделю (с 3 недели перерыв между приемом препарата не менее 48 часов)
|
внутрь
|
#Линезолид**
|
10-12-15 мг/кг
|
600 мг
|
внутрь, в/в
|
#Амоксициллин+ #клавулановая кислота**
|
20-45 мг/кг
(в пересчете на амоксициллин)
|
3000 мг
|
внутрь
|
#Имипенем+циластатин**
|
15мг/кг
|
2000 мг
|
в/в
|
#Меропенем**
|
10-20 мг/кг
|
3000 мг
|
в/в
|
Рифапентин
|
с 12 летнего возраста - 10 мг/кг
|
600 2-3 раза/неделю
|
внутрь
|
#Деламанид
|
Только для пациентов
>2 лет (25 мг 2 р/д для
3–5 лет; 50 мг 2 р/д для
6–11 лет; 100 мг 2 р/д
для 12–17 лет)
|
200 мг
|
внутрь
|
Примечание: диапазон дозировок представлен в соответствии с инструкцией к препарату и рекомендациямиВОЗ[1];препаратыотмеченные«#»назначаютсяприналичииинформированногосогласиязаконногопредставителяпациентанаихприменение;
этамбутол**детямдо13летназначаетсяпорешениюврачебнойкомиссиисогласнорежимухимиотерапии[7];
#амикацин** детям до 14 лет назначается по решению врачебной комиссии согласно режиму химиотерапии в дозе15-25мг/кг/сутили3разавнеделю[76];
#левофлоксацин** назначается детям по решению врачебной комиссии согласно режиму химиотерапии. Доказанабезопасностьприменения#левофлоксацина**удетейменее15летвдозе10-20мг/кг/сут втечение6мес.[74,75],атакжерекомендуетсяВОЗдлялеченияМЛУтуберкулезаудетей[43];
#моксифлоксацин**назначаетсядетямпорешениюврачебнойкомиссиисогласнорежимухимиотерапии.Рекомендованоприменениевдозе10-15мг/кг/сутдлялеченияМЛУтуберкулезаудетей[43,76];
этионамид** назначается детям по решению врачебной комиссии согласно режиму химиотерапии в дозе 15-20 мг/кг/сут[76];
#бедаквилин**назначаетсядетямпорешениюврачебнойкомиссиисогласнорежимухимиотерапиивтечение6мес.вдозах,указанныхвтаблице14[43,75];
#линезолид** назначается детям по решению врачебной комиссии согласно режиму химиотерапии, детям менее 15кгназначаетсявдозе15мг/кг/сут,детямболее15кг10-12мг/кг/сут[43,76];
#деламанид назначается детям по решению врачебной комиссии согласно режиму химиотерапии, втечение6мес.вдозах,указанныхвтаблице14[43];
#меропенем**и #имипенем+циластатин** назначается детям по решению врачебной комиссии согласно режимухимиотерапии в дозе 20-40 мг/кг каждые 8 часов в сочетании с #амоксициллин+#клавулановая кислота**в дозе 80мг/кг/сутразделенныена3приема[43,62,76];
пиразинамид**-дозаварьируетот15мг/кг/сутдо40мг/кг/сут[76];
#капреомицин** назначается детям по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям согласно режимухимиотерапииприневозможностивключениявсхемудругихпрепаратоврезервногоряда[11];
рифапентин назначается детям старше 12 лет в дозе 10 мг/кг 2-3 раза в неделю согласно инструкции поприменению.
В течение всего курса лечения проводится клинический и лабораторный мониторинг нежелательных явлений (НЯ) на препараты и их устранение (таблица 15).
Таблица 15
Мониторинг и устранение нежелательных явлений в процессе химиотерапии
(Представленные мероприятия не отменяют необходимость контроля возникновения иных побочных реакций, исключения иных причин возникновения описанных состояний, а также конкретизации и/или назначения иных видов терапии в конкретной клинической ситуации, в соотвествии с клиническими рекомендациями по данным состояниям. Назначение указанных медицинских вмешательств, в том числе, лекарственной терапии, проводится в соотвествии с порядками оказания медицинской помощи и иными нормативными правововыми документами в сфере здравоохранения, действующими на территории Российской Федерации)
Лекарственный препарат
|
Наиболее частая неблагоприятная побочная реакция
|
Клинические исследования, применяемые в целях слежения за состоянием пациентов
|
Лабораторные и инструментальные исследования, применяемые в целях слежения за состоянием пациентов
|
Методы предотвращения неблагоприятной побочной реакции
|
Канамицин** (K), #амикацин** (Am)
|
Ототоксичность
Вестибуло-токсичность
|
Оценка жалоб на шум в ушах, снижение слуха на фоне лечения
Оценка жалоб на головокружение, неустойчивость, тошноту, рвоту, выявление нистагма
|
Аудиограмма ежемесячно
|
Избегать совместного назначения с диуретиками, НПВП, без учета функции почек и веса
|
Нефро-токсичность
|
Оценка симптомов олигурии, жажды,
отеков, сонливости, тошноты
|
Общий анализ мочи ежемесячно, уровень креатинина и мочевины крови, расчет клиренса креатинина, K+, Mg++, Ca++ ежемесячно; у пациентов группы риска (старше 60 лет, с хронической болезнью почек, ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом) – 2 раза в месяц
|
Питьевой режим (не менее 1,5 л жидкости в сутки при отсутствии противопоказаний)
Избегать совместного назначения с диуретиками, НПВП, без учета функции почек и веса
|
Капреомицин**
(Cm)
|
Нарушения состава электролитов (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия)
|
Оценка жалоб на общую слабость, сонливость, сердцебиение, аритмию, парестезии лица и конечностей, мышечные спазмы, слабость в ногах, полиурию, психоэмоциональную неуравновешенность
|
Определение уровня калия, кальция, магния сыворотки крови ежемесячно;
внеплановый контроль при рвоте и диарее, выявлении изменений на ЭКГ (удлинении интервала QTc)
|
Диета, обогащенная калием, кальцием, магнием (при отсутствии противопоказаний)
|
Нефро-токсичность
|
Олигурия, жажда, отеки, сонливость, тошнота
|
Общий анализ мочи ежемесячно, уровень креатинина и мочевины крови, расчет клиренса креатинина, K+, Mg++, Ca++ ежемесячно; у пациентов группы риска (старше 60 лет, с хронической болезнью почек, ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом) – 2 раза в месяц
|
Питьевой режим (не менее 1,5 л жидкости в сутки при отсутствии противопоказаний)
Избегать совместного назначения с диуретиками, НПВП, без учета функции почек и веса
|
Ототоксичность
|
Жалобы на шум в ушах, снижение слуха на фоне лечения
|
Аудиограмма ежемесячно
|
Избегать совместного назначения с диуретиками, НПВП, без учета функции почек и веса
|
Левофлоксацин**
(Lfx), #моксифлоксацин** (Mfx),
Спарфлоксацин**
(Sfx)
|
Удлинение интервала QTc. нарушение ритма сердца
|
Оценка симптомов аритмии, выявление эпизодов резкой слабости, головокружения, сердцебиения, пресинкопальных и синкопальных состояний
|
ЭКГ (интервал QTс) ежемесячно
Контроль уровня калия, кальция, магния сыворотки крови ежемесячно и при удлинении интервала QTc, нарушениях реполяризации на ЭКГ
|
Избегать совместного приема с препаратами, удлиняющими интервал QTc на ЭКГ
|
Артралгия, тендинит
|
Оценка жалоб на боли в суставах, симптомов отека и гиперемии в области сухожилий
|
Не требуются
|
Избегать совместного приема с преднизолоном**
|
Диарея
|
Контроль частоты и характера стула
|
Не требуются
Внеплановый контроль электролитов при частой диарее, у ослабленных пациентов
Внеплановый контроль общего анализа крови, уровня креатинина и альбумина крови, экспресс-анализ фекалий на токсины C.difficile при водянистой диарее 4 раза в сутки и более, повышении температуры тела, подозрении на псевдомембранозный колит
|
Избегать длительного приема антисекреторных препаратов
Пробиотики
|
Фото-сенсибилизация
|
Оценка состояния кожных покровов, выявление гиперемии и зуда открытых участков кожи
|
Не требуются
|
Исключить длительное пребывание на солнце, в солнечные дни применять защитный крем (SPF 30-50)
|
Нарушение углеводного обмена
|
Оценка симптомов дисгликемии (повышение/резкое снижение аппетита, гипергидроз, дрожь, нервозность, спутанность сознания)
|
Контроль уровня глюкозы крови не реже 1 раза в месяц, у пациентов с сахарным диабетом не реже 1 раза в неделю
|
Коррекция нарушений при их выявлении
|
Нейротоксические реакции
|
Оценка жалоб на головную боль, головокружение, слабость, нарушения сна, возбуждение, парестезии, судороги
|
Не требуются;
При выявлении клинических симптомов – контроль уровня электролитов, глюкозы, тиреотропного гормона (ТТГ) (по показаниям), консультация невролога
|
Коррекция дозы Lfx, Sfx с учетом функции почек
Избегать совместного применения с НПВП, теофиллином у пациентов старше 60 лет, с патологией нервной системы, судорожным синдромом в анамнезе
|
Пиразинамид**
(Z)
|
Гиперурикемия, артралгии
|
Оценка жалоб на боли в суставах, симптомов артрита
|
Контроль уровня мочевой кислоты крови не реже 1 раза в месяц, при хронической болезни почек – 1 раз в 2 недели в течение первого месяца интенсивной фазы, далее не реже 1 раза в месяц
Внеплановый контроль уровня мочевой кислоты и креатинина крови при появлении клинических симптомов (артралгий, артрита)
|
Прием не менее 1,5 л жидкости в сутки (желательно употребление слабощелочного питья – минеральной воды, слабого содового раствора при отсутствии противопоказаний); диета (избегать белковых перегрузок и приема алкоголя)
|
Гепатит
|
Оценка жалоб на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд, симптомов желтухи
|
Контроль уровня билирубина, АЛТ, АСТ раз в 2 недели в течение первых двух месяцев интенсивной фазы лечения, далее ежемесячно, в фазе продолжения – 1 раз в 3 месяца; внеплановый контроль при появлении клинических симптомов
|
Избегать назначения пациентам с хронической патологией печени
Гепатопротекторы при наличии факторов риска гепатита
|
Этамбутол**
(E )
|
Неврит зрительного нерва
|
Оценка жалоб на снижение зрения, появление скотом и сужение полей зрения, болезненность при движении глаза, нарушение цветоощущения
|
Консультация офтальмолога с оценкой состояния глазного дна ежемесячно
|
Коррекция дефицита питания, гиповитаминоза, коррекция дозы препарата с учетом функции почек, тщательный контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом
|
Циклосерин**
(Cs),
Теризидон**
(Trd)
|
Периферическая нейропатия
|
Оценка жалоб на чувство жжения и покалывания, онемение, слабость и боль в ногах; оценка вибрационной чувствительности и сухожильных рефлексов
|
Не требуются
При появлении клинических симптомов – контроль уровня креатинина, электролитов, глюкозы, ТТГ (по показаниям), консультация невролога
|
Коррекция дозы с учетом веса и функции почек
Избегать совместного приема с имепенемом/циластатином
|
Психоз
|
Выявление бреда, галлюцинаций, резкого нарушения поведения пациента При появлении симптомов – консультация психиатра
|
Не требуются
При появлении симптомов – внеплановый контроль креатинина и глюкозы крови; по показаниям - анализ мочи на этанол/психоактивные вещества
|
Судороги
|
Оценка симптомов судорог с потерей сознания или без таковой
|
Не требуются
При появлении симптомов – внеплановый контроль креатинина и глюкозы крови, консультация невролога, электроэнцефалография по показаниям
|
Депрессия
|
Выявление жалоб на подавленное настроение, астению, потерю интереса, снижение психомоторных реакций, нарушение сна и аппетита в течение двух недель и более
|
Не требуются
При появлении симптомов – контроль ТТГ (по показаниям), консультация психотерапевта, психиатра
|
Аминосалициловая кислота**
(PAS)
|
Тошнота и рвота
Диарея
Гастрит
|
Выявление жалоб на тошноту и рвоту
Контроль частоты и характера стула
Контроль жалоб на боли и дискомфорт в эпигастрии, метеоризм, отрыжку
|
Не требуются
При появлении клинических симптомов – внеплановый контроль АЛТ, АСТ, креатинина, амилазы, электролитов (при частой рвоте, диарее), по показаниям – ЭГДС, УЗИ органов брюшной полости
|
Использование гранулированных форм, назначение низкой стартовой дозы с постепенным наращиванием в течение 1-2 недель, прием через 1 ч после приема других препаратов, с легким перекусом, на ночь
Лечение заболеваний ЖКТ
|
Гепатит
|
Оценка жалоб на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд, симптомов желтухи
|
Контроль уровня билирубина, АЛТ, АСТ раз в 2 недели в течение первых двух месяцев интенсивной фазы лечения, далее ежемесячно, в фазе продолжения – 1 раз в 3 месяца; внеплановый контроль при появлении клинических симптомов
|
Избегать назначения пациентам с тяжелой патологией печени
Гепатопротекторы при наличии заболевания печени и других факторов риска гепатита
|
Гипотиреоз
|
Контроль жалоб на усталость, слабость, запоры, потерю аппетита, сухость кожи, ломкость и выпадение волос, симптомов депрессии
|
Контроль уровня ТТГ каждые 6 месяцев
|
|
Протионамид**
(Pto),
Этионамид**
(Eto)
|
Тошнота и рвота
Гастрит
|
Выявление жалоб на тошноту, рвоту, снижение аппетита, боли и дискомфорт в эпигастрии, метеоризм, отрыжку
|
Не требуются
При появлении клинических симптомов – внеплановый контроль АЛТ, АСТ, креатинина, амилазы, электролитов (при частой рвоте), по показаниям - ЭГДС
|
Дробный прием (тремя отдельными дозами), прием на ночь, с легким перекусом
Лечение сопутствующих заболеваний ЖКТ
|
Гепатит
|
Оценка жалоб на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд, симптомов желтухи
|
Контроль уровня билирубина, АЛТ, АСТ раз в 2 недели в течение первых двух месяцев интенсивной фазы лечения, далее ежемесячно, в фазе продолжения – 1 раз в 3 месяца; внеплановый контроль при появлении клинических симптомов
|
Избегать назначения пациентам с тяжелой патологией печени
Гепатопротекторы при наличии заболевания печени и других факторов риска гепатита
|
Гипотиреоз
|
Контроль жалоб на усталость, слабость, запоры, потерю аппетита, сухость кожи, ломкость и выпадение волос, симптомов депрессии
|
Контроль уровня ТТГ каждые 6 месяцев
|
|
Бедаквилин**
(Bq)
|
Тошнота и рвота
|
Оценка жалоб на тошноту, рвоту, снижение аппетита
|
Не требуется
При появлении клинических симптомов – внеплановый контроль АЛТ, АСТ, креатинина, электролитов (при частой рвоте), по показаниям - ЭГДС
|
Прием препарата во время еды, с легким перекусом или на ночь
|
Артралгии
|
Оценка жалоб на боли в суставах
|
Не требуются
|
|
Нарушение ритма сердца, удлинение интервала QT
|
Контроль симптомов аритмии, жалоб на боли и дискомфорт в области сердца, эпизодов резкой слабости и головокружения, синкопальных состояний
|
ЭКГ (интервал QTс) через 2, 4, 8, 12, 24 недели (еженедельно при удлинении QTc>450 мсек у мужчин, > 470 мсек у женщин до начала терапии бедаквилином**)
Контроль уровня калия и магния крови ежемесячно и при появлении удлинения QTc (еженедельно при исходном удлинении)
|
Коррекция уровня электролитов. Избегать одновременного приема с препаратами, удлиняющими интервал QTc, у пациентов старше 65 лет, с аритмией и обмороками в анамнезе, тяжелой ИБС, удлинением интервала QTc, сердечной недостаточностью, гипокалиемией, гипотиреозом
|
Гепатит
|
Оценка жалоб на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд, симптомов желтухи
|
Контроль уровня билирубина, АЛТ, АСТ раз в 2 недели в течение первых двух месяцев интенсивной фазы лечения, далее ежемесячно, в фазе продолжения – 1 раз в 3 месяца; внеплановый контроль при появлении клинических симптомов
|
Избегать назначения пациентам с тяжелой патологией печени
Гепатопротекторы при наличии заболевания печени и других факторов риска гепатита
|
#Линезолид**
(Lzd)
|
Миелосупрессия (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)
|
Выявление слабости, утомляемости, геморрагического синдрома, лихорадки
|
Клинический анализ
крови в интенсивной фазе лечения не реже 1 раза в месяц (еженедельно при миелосупрессии в анамнезе, одновременном приеме препаратов с миелосупрессивным эффектом), а в фазе продолжения – 1 раз в 3 месяца
|
Пиридоксин** 50-100 мг/сут
При миелосупрессии в анамнезе, одновременном приеме других препаратов c миелосупрессивным действием – применять дозу Lzd менее 600 мг/сут[21]
|
Периферическая нейропатия
|
Выявление жалоб на чувство жжения и покалывания, онемение, слабость и боль в ногах, оценка вибрационной чувствительности и сухожильных рефлексов
|
Не требуются
При появлении клинических симптомов – контроль уровня электролитов, глюкозы, ТТГ (по показаниям), консультация невролога
|
Коррекция дефицита питания, гиповитаминоза
|
Оптическая нейропатия
|
Контроль жалоб на изменение остроты зрения, изменение цветового восприятия, дефекты полей зрения
|
Консультация офтальмолога с оценкой состояния глазного дна ежемесячно
|
Коррекция дефицита питания, гиповитаминоза;
тщательный контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом
|
Серотониновый синдром
|
Выявление симптомов психического возбуждения, тремора, гиперрефлексии, непроизвольных сокращений мышц, атаксии, нистагма, диареи, ощущения жара (минимум 3 симптома)
|
Не требуются
|
Избегать приема продуктов с высоким содержанием тирамина, совместного приема Lzd с серотонинергическими препаратами (амитриптилин, СИОЗС)
|
Тошнота, рвота
|
Контроль жалоб на тошноту, рвоту
|
При появлении клинических симптомов – внеплановый контроль АЛТ, АСТ, креатинина, электролитов, кислотно-щелочного состояния и лактата крови (при повторной рвоте, риск лактат-ацидоза)
|
|
Диарея
|
Контроль частоты и характера стула
|
Не требуются
|
Пробиотики
|
Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат**
(Tpp)
|
Головокружени, сонливость
|
Контроль жалоб на головокружение и сонливость
|
Не требуются
|
|
Гипотиреоз
|
Контроль жалоб на усталость, слабость, запоры, потерю аппетита, сухость кожи, ломкость и выпадение волос, симптомов депрессии
|
Контроль уровня ТТГ каждые 2 месяца
|
|
Тошнота и рвота
|
Контроль жалоб на тошноту, рвоту, снижение аппетита
|
Не требуются
При появлении клинических симптомов – внеплановый контроль АЛТ, АСТ, креатинина, электролитов (при частой рвоте)
|
Прием препарата на ночь, с легким перекусом;
Коррекция дозы с учетом массы тела и переносимости
|
Аллергические реакции (транзиторная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка выше 38°С)
|
Контроль жалоб, состояния кожных покровов и температуры тела
|
Оценка уровня эозинофилов при плановом ежемесячном контроле клинического анализа крови
|
|
Гепатит
|
Оценка жалоб на тошноту, рвоту, потерю аппетита, слабость, темную мочу, светлый стул, боли в правом подреберье, зуд, симптомов желтухи
|
Контроль уровня билирубина, АЛТ, АСТ раз в 2 недели в течение первых двух месяцев интенсивной фазы лечения, далее ежемесячно, в фазе продолжения – 1 раз в 3 месяца; внеплановый контроль при появлении клинических симптомов
|
Избегать назначения пациентам с нарушением функции печени
Гепатопротекторы при наличии заболевания печени и других факторов риска гепатита
|
#Амоксициллин + клавулановая кислота**
(Amx)
|
Тошнота и рвота
|
Оценка жалоб на тошноту, рвоту, снижение аппетита
|
Не требуются
При появлении клинических симптомов – внеплановый контроль АЛТ, АСТ, креатинина, электролитов (при частой рвоте)
|
Прием препарата в начале еды
Коррекция дозы с учетом функции почек
|
Диарея
|
Контроль частоты и характера стула
|
Не требуются
Внеплановый контроль электролитов,
общего анализа крови, уровня креатинина и альбумина крови, экспресс-анализ фекалий на токсины C.difficile водянистой диарее 4 раза в сутки и более, повышении температуры тела, подозрении на псевдомембранозный колит
|
Избегать длительного приема антисекреторных препаратов
Пробиотики
|
#Имипенем +
циластатин **(Imp), #меропенем** (Mp)
|
Тошнота и рвота
|
Оценка жалоб на тошноту, рвоту, снижение аппетита
|
Не требуются
При появлении клинических симптомов – внеплановый контроль АЛТ, АСТ, креатинина, электролитов (при частой рвоте)
|
Прием препарата в начале еды
Коррекция дозы с учетом функции почек
|
Диарея
|
Контроль частоты и характера стула
|
Не требуются
Внеплановый контроль электролитов,
общего анализа крови, уровня креатинина и альбумина крови, экспресс-анализ фекалий на токсины C.difficile при водянистой диарее 4 раза в сутки и более, повышении температуры тела, подозрении на псевдомембранозный колит
|
Избегать длительного приема антисекреторных препаратов
Пробиотики
|
|
|
|
Скачать 474.09 Kb.