Ответы к комплексным задачам. технология. Задача 2 Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных (состав, стабильность, назначение)
 Скачать 1.86 Mb.
|
|
5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло». • На основании теоретических и практических основ организации производства масляных экстрактов дайте профессиональную характеристику производства указанного препарата. • Предложите оптимальное решение по усовершенствованию технологической схемы производства. Облепиховое масло получают двумя способами: 1)экстрагированием сухого жома подсолнечным маслом, 2) экстрагированием мякоти плодов или отдельно семян органическими растворителями. В первом случае из плодов отжимают сок и экстрагируют жом методом противотока в батарее экстракторов-перколяторов, снабженных паровыми рубашками. Масляные вытяжки объединяют и проводят стандартизацию по содержанию каротиноидов и каротина, токоферолов, кислотное и перекисное число. После этого масло фильтруют По второму способу в качестве сырья используют мякоть плодов без семян. Обработку семян и плодов осуществляют с применением метода циркуляционного экстрагирования в аппарате Сокслета.. Вытяжки так же стандартизуют и фильтруют. Фасуют в банки по 100 мл Из отработанного сырья масло рекуперируют опрессовыванием на прессах. При этом полностью рекуперировать масло из сырья не получается, как и БАВ. Поэтому для улучшения экстракции (масло белены) сырье предварительно намачивают аммиаком. В настоящее время с целью наиболее полной экстракции используют летучие экстрагенты (этанол, дихлорэтан). А экстракцию проводят сжиженными газами. Затем доводят маслом до стандартного состояния. Задача 42 2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи: . Rp.: Folii Menthae piperitae ............................... 10,0 Spiritus aethylici.................. 90% 5,0 Aquae purificatae Sacchari ana........................................................................ 60,0 MDS....................... Добавлять в микстуру из расчета 1-3 г на прием. .............................................................(как корригирующее вкус) • Как приготовить сироп по указанной прописи? • Какой НД регламентирует условия изготовления сиропа сахарного? • Сделайте необходимые расчеты. • Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? 4. Дайте классификацию сиропов. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему промышленного производства сиропов. • По каким показателям характеризуется качество сиропов? Классификация сиропов: Сиропы в зависимости от состава подразделяют на вкусовые и лекарственные. Вкусовые сиропы используются исключительно    как средства, исправляющие вкусовые качества основных действующих веществ лекарственных препаратов. К ним относятся сахарный сироп, а также все фруктово-ягодные сиропы. Сахарный сироп широко используется в таблеточном производстве в качестве склеивающего вещества для приготовления гранулятов. Фруктово-ягодные сиропы используются как корригенты вкуса в технологии детских лекарственных форм.Технологическая схема производства сиропа сахарного  Сиропы стандартизируют по органалиптическим показателям, внешнему виду, по плотности, по показателям преломления (рефрктомером) Задача 48 3. В аптеку поступил рецепт на изготовление микстуры с экстрактом плодов боярышника: Rp.: Adonisidi...................................................................................3 ml Kalii iodidi...................................................................................3,0 Tincturae Valerianae Extracti Crataegi ana.................................................................6 ml Aquae Menthae......................................................................200 ml D.S.....................................По 1 столовой ложке 2-3 раза в день. • Как изготовить по указанной прописи? • Какой нормативный документ регламентирует условия изготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты, напишите ППК. • Обоснуйте особенности изготовления, оформления препарата - к отпуску, условия хранения. Условия изготовления данной прописи регламентирует приказ №308 Оборотная сторона ППК: Адонизид 3мл Калия иодид 3,0 Настойка валерьяны 6 мл Экстракт боярышника жидкого 6 мл Вода мятная 200 мл V=215мл Особенности изготовления: - бланк №107 - микстуру готовят на воде мятной - % сухих веществ менее 3, КУО не учитывают - при изготовлении не используют концентрированные растворы так как готовим на ароматной воде - используем жидкий экстракт - вещества в микстуру добавляем в порядке увеличения концентрации спирта Технология изготовления: В подставку отмериваем воды мятной, растворяем в ней калия иодид, фильтруем во флакон для отпуска из темного стекла. Затем во флакон добавляем адонизид (20%), экстракт боярышника жидкий (70%), настойка валерьяны 70%. Флакон из светозащитного стекла, пробка, крышка. Этикетка «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать» Срок годности: 10 суток 4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт боярышника. • Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный жидкий экстракт? • Составьте технологическую и аппаратурную схему производства жидкого экстракта боярышника. • Предложите оборудование для измельчения лекарственного растительного сырья. Дайте сравнительную оценку выбранному оборудованию.  Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов 
В барабанных соломорезках ножи изогнутые с лезвиями, расположенными по винтовым линиям с углом подъема до 30°. Травянистое сырье подается по лотку-транспортеру 1, в конце которого установлены питающие валики 2, подающие сырье к ножевому барабану 4. Изрезанное сырье выгружается по лотку 6. Установка смонтирована на станине 7 и приводится в действие от электромотора при помощи шкива 5. На одном валу со шкивом посажена зубчатка, приводящая в действие большую шестерню 8, вращающую питательные валики. С другой стороны на валу посажен маховик 3 для обеспечения плавности работы соломорезки.  
Для измельчения плотных частей растений (корни, корневища, коры) применяются корнерезки. Отличительной их особенностью является наличие гильотинных ножей. Растительное сырье подается с помощью транспортера (2), представляющего собой брезентовую ленту или металлическую сетку, натянутую на два валика, из которых один совершает вращательное движение, обеспечивающее перемещение ленты. Транспортер помещается в глубоком лотке (1) для создания направления движения материала. Прессующие и направляющие валики с рифленой поверхностью (3), которых бывает две или три пары, вращающиеся навстречу друг другу, создают компактный слой материала и продвигают его на определенную длину. Электродвигатель (на рис. не указан) приводит во вращение маховик (5) кривошипного вала (4). Кривошипом приводится в движение гильотинный нож (6), совершающий возвратно-поступательное движение; растительное сырье подается между нижним неподвижным (7) и верхним (6) падающим ножом, разрезается на куски определенной регулируемой величины.  Задача 54 3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по следующей прописи: Rp.: Sol. Citrali 1%.......................................................................... 3 ml Magnesii sulfatis........................................................................ 5,0 T-rae Valerianae T-rae Leonuri ana....................................................................3 ml Sol. Glucosi 10%..................................................................200 ml M.D.S................................................. По 1 чайной ложке З раза в день, • Предложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата по указанной прописи. • Какой НД регламентирует правила изготовления данной лекарственной формы, • Сделайте необходимые расчеты. Изготовление данной микстуры регламентирует приказ №308 Оборотная сторона ППК: Цитраль 0,03 Спирта этилового 96% 3 мл Раствор магния сульфата (10%) 1:10 = 50мл Настойки валерьяны 3мл Настойки пустырника 3 мл Раствора глюкозы в пересчете на безводную (10% ) 1:10 = 11,11*10=111,1мл Воды очищенной 200-111-50=39мл V = 206мл Технология изготовления: Во флакон для отпуска отвешивают цитраль и спирт этиловый, затем отмеривают растворы глюкозы, магния сульфата. В последнюю очередь добавляют настойки валерьяны и пустырника. Лицевая сторона ППК: 1) Citrali 0,03 2) Spiriti aethyl. 96% 3ml 3) Sol. Glucosi (10%) c1 111ml 4) Sol. Magnesii sylfatis (10%) c1 50 ml 5) T-rae Valerianae 3ml 6) T-rae Leonuri 3ml V = 206ml 4. В условиях фармацевтического производства получают настойки пустырника и валерианы. • Составьте технологическую и аппаратурную схему производства «Пустырника настойки». • Обоснуйте и выберите условия фильтрования и фильтрующие материалы для очистки готового продукта  Технологическая схема изготовления настоек методом ускоренной дробной мацерации  Для фильтрации применяют фильтр-пресс, друк-фильтр, центрифуги. Нутч-фильтры использовать не рекомендуется из-за возможной потери экстрагента Задача 55 2. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения: Rp.: Infusi folii Senne ex ................................................... 15,0-155,0 Magnesii sulfatis...................................................................... 45,0 DS..............................................................По 1 стол, ложке вечером. • В соответствии с какими нормативными документами будет изготовлена микстура? • Обоснуйте особенности расчетов и изготовления. Выпишите ППК. • Каковы основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? • В чем особенность приготовления настоя из листьев сенны? Данная микстура будет изготовлена в соответствии с приказом №308. Оборотная сторона ППК: Листьев сены 15,0 Воды очищенной с у четом КУО и коэффициента водопоглощения 155+1,8*15-45*0,5=159,5мл Магния сульфата 45,0 V=155мл Особенности изготовления: - бланк №107 - сырье содержит антрагликозиды, имеет особенности изготовления - % сухих веществ больше 3, учитываем КУО - при расчете воды очищенной учитываем коэффициент водопоглощения Технология изготовления: Измельченные листья сенны в количестве 15 г помещают в фарфоровую инфундирку, прогретую в течение 15 минут на водяной бане, добавляют 159,5 мл воды очищенной и нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, после чего инфундирку оставляют на 45 минут при комнатной температуре. Процеживают отвар только после полного охлаждения, чтобы освободиться от смолистых веществ, оказывающего побочное действие (рези). В отваре растворяют магния сульфат и фильтруют во флакон для отпуска. Основные правила изготовления: Готовят водные извлечения массо-объемным способом. При прописывании настоев и отваров врач обычно указывает исходное количество сырья в граммах и количество готового извлечения в миллилитрах. Если в peцепте указан только объем извлечения, то его готовят в соотношении 1:10 из сырья общего списка, 1:400 из сырья списка Б. Указанные соотношения показывают, что из 1 весовой части сырья готовится соответственно 10 или 400 объемных частей извлечения. Настои из травы горицвета и корневищ с корнями валерианы, семени льна готовят в соотношении 1:30, из корня алтея - 1:20. Сырье используется в измельченном виде, степень измельчения указана в частных статьях ГФ ХI на лекарственное растительное сырье. В процессе настаивания сырье поглощает и удерживает определенную часть жидкости, поэтому необходимо заранее брать несколько большее количество воды, чем прописано в рецепте. Для расчета количества воды используют коэффициенты водопоглощения. Как правило, из рыхлого растительного сырья - листьев, травы, цветков готовят настои. Исключение составляют листья толокнянки, так как они кожистые и довольно плотные. Из более плотного растительного сырья корней, корневищ, коры, а также из листьев толокнянки готовят отвары. Однако из корней с корневищами валерианы готовят настой, так как сырье содержит эфирное масло. Настаивание извлечений производится в инфундирных аппаратах 4. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства, содержащие экстракт сенны или сумму сеннозидов А и Б в виде драже или таблеток, покрытых оболочкой. • Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства таблеток из указанного продукта, покрытых оболочкой. • Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие типы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят оболочки на таблетки? Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям. Покрытие таблеток оболочками имеет многостороннее значение и следующие цели:
10) преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке, путем введения их в состав оболочки и ядра; 11) улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения Таблеточные покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения разделяют на следующие группы:
Метод прессования. К недостаткам этого метода следует отнести: значительный расход материала для покрытия, увеличение массы и размера таблеток, неравномерность оболочки по толщине, трудность переработки брака, нарушение центровки ядра, значительная пористость покрытий, приводящая к увеличению объема в результате набухания таблеток-ядер при поглощении ими влаги из воздуха, проникающего сквозь поры оболочки. При этом происходит образование трещин в прессованной оболочке или даже ее отслаивание. Главным преимуществом данного метода покрытия является исключение использования в технологии растворителей. Поэтому прессованные покрытия рациональны для таблеток гигроскопичных и чувствительных к воздействию влаги веществ (антибиотики). Нанесение оболочек прессованием («сухие» покрытия) осуществляют с помощью таблеточных машин типа «Драйкота». Пленочным покрытием называется тонкая (порядка 0,05— 0,2 мм) оболочка, образующая на таблетке после высыхания нанесенного на ее поверхность раствора пленкообразующего вещества. Они имеют следующие преимущества:
В зависимости от растворимости пленочные покрытия разделяют на следующие группы: а) водорастворимые; б) растворимые в желудочном соке; в) кишечно-растворимые; г) нерастворимые. Существуют 3 способа нанесения пленочных покрытий на таблетки:
Первый способ основан на погружении таблеток поочередно, то одной, то другой стороной в покрывающий раствор. Наиболее широко применяется способ нанесения пленочных покрытий в дражировочном котле. Этот способ недорог, применим' для растворов практически любой вязкости, отличается высокой производительностью. Для нанесения покрытия в псевдоожиженном слое используется установка, конструкция которой почти не отличается от установки типа СГ, применяемой для получения гранулята. форсунки для разбрызгивания покрывающего раствора устанавливаются в нижней или верхней части рабочей камеры аппарата. Определенное количество таблеток помещают в рабочую камеру, включают вентилятор (компрессор), и под действием образующегося воздушного потока масса таблеток переводится в псевдоожиженное состояние, после чего с определенной скоростью в камеру подается покрывающий раствор.  |