Управление. уиэф все вопросы и задачи. Законодательства пмр о здравоохранении и фармацевтической деятельности. Основные направления деятельности системы здравоохранения. Принципы здравоохранения в пмр
 Скачать 6.4 Mb.
|
|
1 (1) Основы государственной политики и законодательства ПМР о здравоохранении и фармацевтической деятельности. Основные направления деятельности системы здравоохранения. Принципы здравоохранения в ПМР. Цель Здравоохранения: Охрана и улучшение здоровья каждого гражданина ПМР. Задача: Обеспечить доступную всему населению страны квалифицированную медицинскую помощь. Основные показатели общественного здоровья: - доступность первичной мед помощи -уровень санитарной культуры населения -уровень иммунизации населения -полнота охвата обследованием беременных квалифицированным мед. Персоналом. -состояние питания детей -средняя продолжительность жизни -уровень детской смерности Основные направления деятельности системы здравоохранения: 1. Увеличение объёма мер по профилактике заболеваний (вакцинирование, мед. осмотры, экологические требования, охрана труда и организация техники безопасности). 2. Сокращение сроков восстановления утраченного здоровья человека путём внедрения в медицинскую практику современных методов лечения, диагностики и профилактики. 3. Повышение эффективности использования ресурсов в Здравоохранении. Виды ресурсов: -трудовые (эффективное штатное расписание, повышение квалификации специалистов) -финансовые (гос. Бюджет, формулярная система-схемы лечения) -информационные (автоматизация и переход на цифровое обеспечение) -материальные (современное оборудование, специализированный транспорт) Основными принципами охраны здоровья граждан являются: 1) соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья; 2) приоритет профилактических мер в области охраны здоровья граждан; 3) гарантированность и доступность бесплатной медико-социальной помощи в государственной и местной системах здравоохранения; 4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; 5) Защита прав мед и фарм работников. Нормативные документы. Все нормативные документы делятся на 2 группы:
Конституция Закон об основах охраны здоровья граждан О защите прав потребителей «О лицензировании отдельных видов деятельности» «О сертификации продукции и услуг» Закон о фарм деятельности в ПМР Закон о наркотических средствах и психотр в-вах Закон о ценах и ценообразовании Закон о стандартизации Трудовой кодекс 2 (2) Концепция фармацевтической помощи. Принципы фармацевтической помощи. Основные критерии оценки качества фармацевтической помощи. Управление фармацевтической службой ПМР. Прогрессивные тенденции в фармацевтической практике. Фарм помощь – практика общения с пациентом и общественностью в аптеке как первом звене многоуровневой системы здравоохранения. Принципы фарм.помощи: Оказание лек. помощи населению Оказание научно-консультационных услуг мед персоналу и гражданам в вопросах выбора наиболее эффективных и безопасных ЛС, способа хранения. Формы помощи - Амбулаторная - Стационарная - Скорая Критерии фарм. помощи для оценки качества: -Эффект от применения товаров аптечного ассортимента -Уровень квалификации специалистов фарм.отрасли - Своевременность и доступность товаров по цене и наличию в ассортименте. Подсистемы фарм. помощи: Контроль и надзор за фарм. деятельностью Гос. стандартизация, регистрация и сертификация Создание и воспроизводство товаров аптечного ассортимента Промышленное производство и аптечное изготовление Доведение товаров от производителя до потребителя Информация и консультирование Непрерывное фарм. образование Защита прав потребителей. Управление фарм. службой ПМР: 1 уровень - это МЗ (министр МЗ - Албул Кристина Валерьевна). – подготовка к лицензированию, аттестация специалистов и гос. Закупки. Отдел по организации лек. Обеспечения (Серая Галина Ивановна) 2 уровень – это Центр по контролю за обращением медико-фарм. продукцией (качество ЛП, регистрация, сертификация, уничтожение) Чайка Наталья Васильевна. Заместитель-Стоматова Тамара Владимировна 3 уровень – директор фарм. организации 4 уровень – заведующие аптеками, аптечными складами Общественная организация ассоциация фармацевтов. Отличие Лек.Обеспечения от Фарм.Помощи: Фарм.помощь – когда есть база данных на каждого пациента с раскладкой аллергич реакций, Лек.обеспечение – это наличие обязанности и приоритета того, чтоб в аптеке были препараты, связанные с выписыванием врача. Прогрессивные методы: основаны на рациональном использовании безрецептурных ЛС и других товаров в системе общественного самолечения. Включают след направления: 1.Определение перечня препаратов, которые не требуют рецепта врача. 2.Разработка особых подходов к информированию потребителей. 3.Разработка требований со стороны государства к рекламе ЛС без рецепта. 4.Свободное ценообразование для БАД и др. сопутствующих товаров аптечного ассортимента, не являющихся МФП. 5.Соблюдение установленного порядка регистрации ЛС и БАД. 3 Порядок лицензирования фармацевтической организации. Требования, предъявляемые к материальным, трудовым, финансовым и информационным ресурсам для осуществления фармацевтической деятельности.   4 Классификация фармацевтических организаций. Формы собственности и организационно-правовые формы. Функции фармацевтических организаций в части работы с различными токсикологическими группами товаров.  Выделяют три формы собственности аптечных предприятий: частная государственная муниципальная
5 (3) Государственное регулирование сферы обращения ЛС в части материальных, трудовых, финансовых и информационных ресурсов. Производство лекарственных средств, регистрация, стандартизация и сертификация МФП. Обращение МФП - разработка, исследование, определение ЛФ, гос. Регистрация, производство, товародвижение - хранение, упаковка, перевозка, стандартизация и контроль качества, продажа, маркировка, реклама, применение, уничтожение МФП. Государственное регулирование обращения медико-фармацевтической продукции осуществляется путем проведения: а) лицензирования фармацевтической деятельности; б)гос регистрации в)сертификации МФП г) аттестации специалистов д) гос. регулирования цен на МФП е) гос контроля качества, эффективности и безопасности МФП.  Государственной регистрации подлежат не включенные в Государственный регистр: а) лекарственные средства; б) изделия медицинского назначения; Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в фармацевтических организациях по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также готовые лекарственные средства, расфасованные аптекой (внутриаптечная фасовка), а также парафармацевтическая продукция. Регистрационное досье для регистрации лекарственных средств, производимых на территории Приднестровской Молдавской Республики, включает следующие документы и данные: а) документ об уплате сбора за государственную регистрацию лекарственного средства. б) перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства, и их количество; в) инструкция по применению лекарственного средства на одном из официальных языков; г) образцы лекарственного средства; д) нормативно-техническая документация - правила организации производства и контроля качества лекарственного средства; е) методика испытания лекарственного средства или фармакопейная статья предприятия; ж) документ, подтверждающий качество лекарственного средства. Гос регулирование сферы обращения: 1. Основные фонды - лицензирование. 2.Персонал – обучение и аттестация специалистов, мед осмотры. 3.Товар – ввоз, вывоз, регистрация, сертификация, инспекцион контроль, хранения, ценообразование. 4.Деятельность- гос надзор – фармацевтическое законодательство, ценообразование, налоговая составляющая, охрана труда, правила розничной торговли. Сертификация –документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям качества 3 независимой стороной. (органом по сертификации) Задачи сертификации: 1.Обеспечить доверие потребителя к качеству товаров и услуг. 2.Облегчение потребителю выбора необходимых товаров. 3.Предоставление потребителю достоверной инф-и о качестве товара. 4. Обеспечить защиту в конкуренции с несертифицированными товарами и услугами. 5.Предотвращение доступа некачественной импортируемой продукцией. 6.Влияние на развитие научно-технического прогресса. Орган по сертификации должен иметь: -Юрид. статус в соответствии с законодательством -Организац. Структуру, юрид. и эконом. возможности для обеспечения работ по сертификации (эксперты, обученный персонал с высшим образованием) -Опред. опыт работы в области испытаний, оценки качества, Работы с НД по МФП, ФС, ВФС, ГОСТы. -Материально-техническая база (помещения, оборудование) -Квалифицированный персонал (руководитель, эксперты, главные специалисты, ведущие специалисты) -Актуализированный фонд НД, регламентирующих требования к продукции в соответствии с областью аккредитации. Орган по сертификации может работать при наличии аттестата аккредитации. При Министерстве Экономического развития создан национальный Орган по сертификации продукции и услуг – занимается аккредитацией лабораторий и органов по сертификации, осуществляющей организационно-правовое руководство. Основные НД – Закон о стандартизации , Закон о сертификации продукции и услуг, Порядок сертификации МФП, Перечень продукции подлежащая обязательной сертификации ,ГФ, ГОСТы, порядок аккредитации лабор.и органов по сертификации, порядок выдачи сертификатов соотв. Стандартизация – соответствие ЛП с нормами, правилами, качеством со стандартами – НД, ФС, ФСП, для всеобщего и многократного использования. 6 (4) Структура товаропроводящей сети фармацевтического рынка. Понятие товарооборота МФП. Номенклатура фармацевтических организаций, классификация. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Товары в аптеке проходят следующий цикл: Поступают или закупаются, Расходуются (осуществляется процесс реализации, на внутренние нужды аптеки, на оказ. ПДП, хоз-ные нужны, изъятие на анализ) Находятся в форме товарного запаса. Содержание системы управления товарооборотом: Оценка и прогнозирование конъюктуры фарм. рынка. Планирование объёма и структуры реализации товара. Управление товарными запасами. Планирование поступления товаров.   7 (5) Формирование логистических цепей товародвижения на фармацевтическом рынке. Организация каналов сбыта. Типы логистических каналов сбыта. Основные направления товарной политики фармацевтической организации. Работа с ассортиментом: -планирование, -формирование -управление. Товарная политика – это комплексная стратегия процесса управления товарными запасами, направленная на повышение прибыльности бизнеса, которая предполагает оптимизацию след.процессов: управление товарным ассортиментом, закупка товара, разработка ценовой стратегии, коммуникация с покупателем. Структура ассортимента – это процентное соотношение определённых совокупностей изделий к их общему количеству. Широта ассортимента- определяется кол-вом товарных групп (товар имеющий одинаковые хар-ки по применению – для детей, для будущий мам, БАД, минеральные воды, ортопедия). Полнота ассортимента – соответствие фактического наличия видов товаров разработанному ассортиментному перечню, существующему спросу. Потребность – необходимость покупателя в товаре в приобретении. Спрос – реализованная потребность (приобретенный товар). Глубина ассортимента- определяется числом разновидностей товаров по каждому наименованию (1 действующее вещество, но в разных дозировках, ЛФ и производителей). Устойчивость или стабильность хар-ет постоянное наличие товара соответствующего вида продажи. Новизна – характеризует появление новых разновидностей товаров за определенный период времени. Основные направления товарной политики: 1.Формирование товарной номенклатуры (учитывается спрос) 2.Анализ жизненного цикла ассортиментных позиций; 3.обновление ассортимента в целом и по отдельным позициям, 4.оптимизация ассортимента с учетом скорости реализации; 5.реализация рациональной ассортиментной политики, 6. определение оптимальной широты, полноты, глубины и гармоничности товарного ассортимента; 7. наличие ассортиментных позиций из обязательных перечней и списков, регулирующих отношения на фарм. рынке, 8.оценка конкурентоспособности товаров и услуг. Инструменты каналов сбыта: один из инструментов является мерчандайзинг (дизайнерское оформление аптеки внешнее и внутреннее, планирование потоков движения посетителей, реклама и другие инструменты на месте продажи, цветовое оформление, ассортимент товаров, комплексные меры) Существует 2 типа логистических каналов товародвижения: - Прямые –перемещение товаров от производителя к потребителю осуществляется без посредников (Пример. заказ леч. учреждениями на заводах) - Косвенные – включают различное число посредников. Существует понятия в логистических каналах, как прямой и обратных ход. К функциям прямого хода направленным на конечного потребителя и развитие организации относятся: 1.логистическая функция – это управление товарными запасами (определение размера, периодичности поставок, приём, организация хранения, гарантирующего сохранность качества). 2.Сбытовая функция – это реализация товаров и услуг. 3.Производственная – это изготовление экстемпоральных форм. 4.Информационно-консультационная функция. 5.Медицинская – это оказание в случае необходимости первой мед.помощи. 6.Аналитическая – это анализ хозяйственно-финансовой деятельности аптеки. 7.Управление процессами – это стратегический менеджмент, включая формирование политики в области ассортимента, цены, приёмов продвижения, подбора и расстановки обучения персонала. 8.Контрольная – это слежение за качеством отдельных операционных процедур аптечных организаций (обслуживание, удовлетворение спроса, выполнение заказов) Функции обратного хода: 1.Коммуникативная – поддержание взаимодействия с субъектами внешней среды организации (с поставщиками, гос. органами контроля и общественными организациями). 2.Транспортировка и экспедиция грузов. 3.Информационные и рекламные услуги. Классификация аналогов: Полные аналоги – это препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества в одинаковой дозировке и схожие формы выпуска. (разный производитель и название) Групповые аналоги – препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.(инг АПФ) Нозологические аналоги – они доступны специалистам при назначении терапии в отсутствии препаратов первой линии. XYZ-анализ помогает рассчитать, сколько товара должно быть на складе, чтобы он не залёживался и приносил прибыль. Для этого анализа требуется статистика по продажам товаров за несколько месяцев, чтобы понять, насколько устойчив спрос на товар в разные периоды. XYZ-анализ выделяет товары со стабильным спросом. Для этого рассчитывается, как меняется объём продаж от месяца к месяцу. По каждой товарной группе определяется коэффициент вариации, который показывает колебание спроса за отдельно взятый период: Х — товары со стабильным спросом. Колебание от 0−10% Y — середнячки, например, сезонные товары. Колебание 10−25% Z — товары со случайным спросом. Колебание от 25% ABC-анализ — это распределение лекарственных препаратов по трем классам в зависимости от объемов их потребления на протяжении какого-либо определенного периода. Класс А —ЛС, на которые расходуется 70—80 % средств, предназначенных для закупок лекарств; класс В — ЛС среднего уровня потребления, класс С — большинство ЛС, на приобретение которых выделяют 5—10 % бюджета. |