Управление. уиэф все вопросы и задачи. Законодательства пмр о здравоохранении и фармацевтической деятельности. Основные направления деятельности системы здравоохранения. Принципы здравоохранения в пмр
 Скачать 6.4 Mb.
|
|
Особенности фарм дея-ти по изготовлению 1.Работа с субстанциями – все субстанциями должны сопровождаться сертификатами соответствия ЦКОМПФ, работа с хранением – не допускают пониженные температуры, легкоокисляющиеся (табличка хранения), заполнение штангласов из темного стекла. Контроль качества – испытания при каждом заполнении штангласа. 2.Использование воды очищенной и воды для инъекций. Вода подлежит контролю ежедневно. Вода очищенная – проверяют Сl, сульфаты, Ca, тяж мет. Вода для инъекций –дополнительно угольный ангидрид, восстанавливающие вещества. 3.Использование весов – поверка весов раз в год. Мерная посуда – 1 раз в два года. 4.Использование бюреток, ступок, воронки. 5.Использование оборудования – автоклав, стерилизационно- сушильный шкаф, дистиллятор, маземешалка, инфундирный аппарат, бактерицидные лампы, машинка для выкатывания свечей. 6.Вспомогательные материалы- пергаментная бумага, вощеная бумага, этикетки, сигнатура. 7.Журналы изготовления ЛП ведутся дефектаром. изготовление инъекционных ЛФ, заполнение штангласов. Журналы контроля – определения подлинности лек субстанций, журнал внутриаптечной заготовки, инфузионных р-ров. В аптеке -Паспорт рецепта. 8.Приказы по изготовлению ЖЛФ, таблицы , фармакопея, таблицы совместимостей, увеличение объема. 9. Использование в работе Штанглассов (необх стерилизация, оформление в ассист-й и дефектарской; в дефект записываются все реквизиты:№ серии, анализа, ср годн, заполненяющего, проверившего, дата заполн. Для ассист: дата заполнения, подписи заполн-го, пров-го, штанг заполняется дефектаром, контроль проводит аналитик). Рациональная организация рабочего места (обеспечение удобной позы и свободы трудовых движений) обеспечивает наиболее эффективный трудовой процесс, уменьшает утомляемость и предотвращает опасность возникновения профессиональных заболеваний. 1. Треб-я к микроклимату. Температура воздуха – комнатной 16-25, влажность 40-70%, освещенность в торговом зале -200 люкс, в отделе готовых форм 300 люкс, в фасовочной 500люкс. 2.Помещения должны соответствовать 650 приказу. Санит-гигиенич нормам. 3.Оборудование – для аптечной орг-и готовых форм и рецептурного отдела д.б. защитное стекло между специалистом и покупателем, безопасное рабочее место с общими требованиями по охране труда и техники безопасности. -Для производств. отдела - вредные условия труда. Рабочий день 7 часов. Положено молоко пол литра в смену. Рабочие места фармацевта по изготовлению и провизора по контролю качества (провизор-аналитик, провизор-технолог), место фасовщика, санитарки-мойщицы, автоклавера. Оборудование производ. отдела – бюреточная установка, мазешалка, сушильные шкафы, автоклав, сухожаровой шкаф для подготовки натрия хлорида к применению в качестве субстанции для инфузий. Дистиллятор апирогенный. 16 Санитарные и гигиенические требования к помещениям, оборудованию и персоналу. Требования к помещениям и оборудованию для АО: 1.Отделка стен и потолков производственных помещений аптечных организаций должна допускать влажную уборку с использованием дезсредств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали светлых тонов. Потолки и стены производственных помещений в случае наличия на них грязных пятен, подтеков, сырости и т.п. белят и красят по мере загрязненности. При появлении плесени, потолки, углы перед побелкой обрабатывают микоцидными антисептиками (растворами хлорамина, фенола). Места с отбитой штукатуркой подлежат немедленному заштукатуриванию с последующей покраской. 2.Полы в производственных помещениях должны быть водонепроницаемыми с гладкой, без щелей и выбоин, удобной для мытья поверхностью. Полы покрываются керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. 3.Поверхность аптечного оборудования снаружи и внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов, а в необходимых случаях - и к химическим реактивам. Оборудование и аптечная мебель располагаются так чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источники света. 4.В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи и т.п.), которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами. 5.Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2х2 мм. 6.Для поддержания чистоты воздуха складские помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией либо необходимо установить форточки или вторые решетчатые двери. 7.В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы. Информационные стенды, таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. 8.Декоративное оформление непроизводственных помещений, в т.ч. озеленение, вывешивание информационных стендов, расстилание ковров и т.п., допускается при условии обеспечения за ними соответствующего ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. 9.Перед входами в фармацевтические организации должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи (решетки, коврики-скребки). Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день. 10.Рабочие места персонала для обслуживания населения должны быть отгорожены устройствами (стеклянным барьером и т.п.), предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. 11.Перед входом в асептический блок, дефектарскую, ассистентскую комнату, в тамбуре туалета на полу должны быть пористые резиновые коврики, смоченные дезинфицирующим раствором. 12.Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и дефектарской, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевым приводом. Рядом с умывальником устанавливаются емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарств, запрещается. 13.В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления: стерильных растворов, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. 14.Прием пищи в производственных помещениях запрещается. Также надо отметить, что все производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением, а системы отопления и вентиляции должны соответствовать действующим СНиПам. Климатические условия работы для аптечного персонала в аптечных помещениях 1. Аптечный персонал должен выполнять свою работу в помещениях с оптимальными микроклиматическими условиями. Параметрами, определяющими микроклимат аптечных помещений, являются температура (+16 °С — торговый зал, +18 °С — остальные помещения), относительная влажность (40—60%) и подвижность воздуха (0,1—0,2 м/с). В помещениях должен проводиться контроль параметров микроклимата (температуры, влажности) с обязательной регистрацией этих параметров в карте или журнале. освещенность в торговом зале -200 люкс, в отделе готовых форм 300 люкс, в фасовочной 500люкс. 2. В аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением. Наиболее эффективным видом вентиляции аптечных помещений является кондиционирование воздуха — создание и автоматическое поддержание искусственно смоделированного микроклимата. Требования к личной гигиене сотрудников аптечных организаций Все работники аптечных организаций обязаны соблюдать следующие правила: а) придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь; б) перед началом работы надеть санитарную одежду (халат, шапочку и сменную обувь), вымыть и продезинфицировать руки; в) перед посещением туалета - снимать халат, а после посещения - тщательно мыть и дезинфицировать руки; г) не выходить за пределы фармацевтической организации в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек, аптечных киосков и фармацевтических пунктов должны носить на лице марлевые повязки. Смена санитарной одежды должна производится не реже 2-х раз в неделю, а при необходимости чаще. Для этого каждый сотрудник фармацевтической организации должен быть обеспечен не менее чем двумя комплектами санитарной одежды. Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халата предметы личного пользования, кроме чистого носового платка. Персонал, работающий в производственных помещениях обязан: а) мыть голову следует 1-2 раза в неделю; б) не носить во время работы ювелирные изделия (серьги, кольца, цепочки, часы), покрытые лаком ногти; в) о каждом заболевании (кожные, простудные заболевания, порезы, нарывы) необходимо ставить в известность руководителя организации. Работники, у которых при профилактическом осмотре выявлены гнойничковые или грибковые поражения кожи, к работе не допускаются. Работникам, занятым изготовлением и фасовкой лекарства, перед началом смены должны выдаваться чистые полотенца для личного пользования. Работники аптечных организаций, занимающиеся изготовлением и контролем качества лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское освидетельствование и бактериологическое обследование, а в дальнейшем, профилактический осмотр в соответствии с действующими требованиями, предусмотренными приказом МЗ и СЗ ПМР. Результаты обследования заносятся в санитарную книжку, что дает допуск к изготовлению, контролю и расфасовке лекарств, мойке аптечной посуды и другим производственным процессам. Сотрудники аптечных организаций обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в организациях. Для работы в асептических условиях (на участке приготовления, фасовки, укупорки) санитарная одежда должна быть стерильной и состоять из халата, шапочки, резиновых перчаток, бахил и повязки (4-слойной марлевой). Одежда должна быть собрана на запястьях и высоко на шее. Не допускается наличие у персонала объемной, ворсистой одежды под стерильной санитарной одеждой. Комплект одежды стерилизуют в паровых стерилизаторах при 120 С в течение 45 минут, и хранят в закрытых биксах, не более 3-х суток. Обувь персонала асептического блока перед началом и после окончания работы дезинфицируют снаружи (2-х кратное протирание дезраствором) и хранят в закрытых шкафах или ящиках в шлюзе. При входе в шлюз надевают обувь, моют руки, надевают халат, шапочку, повязку, которую меняют каждые 4 часа, бахилы, дезинфицируют руки. На обработанные руки персонала, занятого на участке фасовки и укупорки раствора, особенно не подвергаемого термической стерилизации, должны быть надеты стерильные резиновые перчатки. 61. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом и щеткой в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Для удаления мыла руки споласкивают водой и вытирают насухо. После того, как надета стерильная одежда, руки моют водой и обрабатывают дезсредствами. 62. Для дезинфекции рук используют этиловый спирт 80%, спиртовой (70%) раствор хлоргексидина биглюконата (гибитана) 0,5%, раствор хлорамина 0,5%, которые необходимо чередовать каждые 5-6 дней. Для предохранения кожи, после окончания работы руки обмывают теплой водой и обрабатывают смягчающими средствами, например, смесью из равных частей глицерина, 10% раствора аммиака и воды. 17 Безрецептурный отпуск лекарств. ОТС-препараты. Мерчандайзинг. Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов. Для современной ФО характерной чертой является наличие в ассортименте большого количества лекарственных препаратов, на упаковку которых производитель наносит указание «Отпускаются без рецепта врача». Лекарственные препараты делятся на препараты, которые могут применяться только по рецепту врача, и препараты безрецептурного отпуска, или, как их принято называть в международной фармацевтической практике, ОТС-препараты (от англ. overthecounter). ОТС-препараты должны отвечать, как минимум трем базисным критериям: активный ингредиент в рекомендованной дозе должен обладать минимальной токсичностью; узкое использование препарата в самолечении не должно мешать в постановке диагноза и отвлекать внимание врача; применение препарата в сочетании с другими лекарственными препаратами, продуктами питания и другой терапией не должно приводить к ухудшению состояния здоровья. Лекарственные препараты безрецептурного отпуска позволяют легко и без обращения к врачу справиться со многими неприятными симптомами и некоторыми болезнями. Однако революция в самолечении, произошедшая в последние десятилетия в связи с появлением безопасных и эффективных лекарственных препаратов безрецептурного отпуска, требует от пациента наличия как минимум здравого смысла и ответственности. Потребитель должен получить как можно больше информации о назначении и правильном использовании лекарств. И в этом ему нужна помощь квалифицированного опытного посредника — в дополнение к стандартной информации на вкладыше, если она еще изложена в понятной и доступной форме. Таким посредником должен быть прежде всего провизор или фармацевт. Мерчандайзинг — это совокупность мероприятий, направленных на увеличение объема сбыта в месте продажи. В настоящее время он превратился в одну из современных технологий оптимизации продаж, основными составляющими элементами которой являются: концепция места; внешний вид аптечной организации; атмосфера торгового зала (интерьер, размер, планировка, распределение площадей, оборудование и оснащение рабочих мест, освещение, цвета, используемые в интерьере, температура внутри помещения, запахи и др.); реализация отдельных правил и принципов торговли; обучение специалистов навыкам продаж. Реализация комплекса мероприятий мерчандайзинга направлена на достижение главной цели — быструю реализацию товаров аптечной организации, увеличение товарооборота. Месторасположение любой организации, в том числе и аптечной, является одним из главных факторов, оказывающих прямое воздействие на эффективность деятельности. Концепция места — одна из составных частей комплекса маркетинга, поэтому месторасположение будет существенным образом влиять на: ассортимент, зависящий от числа реальных и потенциальных покупателей, их половозрастного и социального состава; наличия в непосредственной близости лечебных, торговых и других организаций, увеличивающих посещаемость; близости транспортных узлов (остановки, стоянки, вокзалы и др.) и т.д.; В развитии разнообразных мероприятий мерчандайзинга большое значение имеет поведение потребителей при покупке товара, которые в зависимости от вида мотиваций можно подразделить на три вида: -четко спланированные — потребитель точно знает, какой товар хочет приобрести (например, к этому виду можно отнести покупку ЛП по рецепту врача). Затраты времени на принятие решения о покупке товара (при его наличии) минимальны; -нечетко спланированные — потребитель определил для себя лишь категорию товара (например, средство от насморка, кашля), а не конкретную ассортиментную позицию. -незапланированные — покупатель принимает решение о покупке какого-либо товара непосредственно в аптечной организации. Существует несколько способов представления товара. 1.«Выкладка блоком» — представление продукции, сгруппированной в корпоративный блок. Целесообразен для аптек, имеющих частичное самообслуживание. Выкладка блоком привлекает внимание с помощью принципов контрастности и цветового пятна, увеличивая время пребывания у места выкладки. 2.«Идейное представление» может быть использовано аптеками, специализирующимися на расширенном представлении ассортимента продукции по отдельным группам или производителям. 3.«Группировка по видам и стилям» наиболее характерна для представления ЛС в пределах конкретных фармакотерапевтических групп или симптомов (желудочно-кишечные средства, средства от простуды и гриппа, средства от насморка, жаропонижающие и т.п.). 4.«Группировка по назначению» близка к представлению товаров, сгруппированных по видам. Например, в состав средств от простуды и гриппа при таком способе представления могут быть включены не только средства официальной медицины, но и гомеопатические средства. 5.«Выравнивание цен» — способ представления, при котором товар на полке располагается в порядке роста цен. Правило приоритетных мест основано на ряде наблюдений: -человек предпочитает двигаться по периметру, избегая центральной части торгового зала, причем движение, как правило, происходит по часовой стрелке. -человек предпочитает двигаться по периметру торгового зала, причем движение, как правило, происходит против часовой стрелки. Большинство покупателей правши, поэтому они двигаются справа налево; -покупатели осматривают представленный на торговом оборудовании товар в направлении письма и чтения слева направо. -лучше воспринимается товар, расположенный на уровне глаз. Осенью при выкладке должно отдаваться предпочтение таким группам препаратов: антигельминтные, противопаразитарные, противопростудные, антибактериальные, для лечения заболеваний органов дыхания, средства для применения в офтальмологии, отоларингологии, средства против насморка. Зимой на витринах доминируют противопростудные, витамины и минералы, противовирусные препараты, антибактериальные, для лечения органов дыхания, средства против насморка. Весной предпочтительны средства для похудения, общетонизирующие, гипотензивные, дерматопротекторы, противопростудные, антибактериальные, противопаразитарные, для лечения органов дыхания, противоаллергические, средства против насморка, витамины и минералы. Летом заметное место в выкладках должны занимать антидиарейные, противогрибковые, противоаллергические, аптечка в дорогу. 18 Лекарственное обеспечение стационарных больных. Основными задачами аптеки ЛПУ являются: обеспечение отделений и кабинетов ЛПУ по их требованиям товарами аптечного ассортимента, а также организация систематической информации врачей ЛПУ об аптечном ассортименте. Аптечные организации, обслуживающие ЛПУ, могут быть представлены: больничная аптека- обеспечивает одну лечебно-профилактическую организацию межбольничной аптекой - межбольничная аптека осуществляет обслуживание нескольких ЛПУ, а также медицинские кабинеты детских дошкольных организаций и школ, санаториев и т.п.; аптека, обслуживающая население и ЛПУ. Объем работы больничных аптек зависит от числа коек и их профиля. Больничные аптеки ф-ции. 1.Подготовка инф-ции для заключения договоров с поставщиками МФП. 2.Осуществляет прием МФП, складирование и хранение. (в рознич. тоже) 3.Готовит экстемпоральные ЛФ и внутриаптечную заготовку в соответствии с врачебными прописями в требованиях накладных(не принимает рецепты!). 4.Отпускает отделениям ЛПУ МФП и парафармацевтическую продукцию в соответствии с требованиями накладными. 5.Складирует и ведет отдельный учет товаров, гуманитарных поставок. 6.Осуществляет внутриаптечный контроль на всех этапах процесса прием, хранение, изготовление ЛФ, отпуск. 7.Проверяет соблюдение правил хранения, прописывания и учета МФП в отделениях ЛПУ. 8.Информирует медперсонал обо всех аспектах применения ЛС (зав аптекой принимает участие в 5минутках и совещаниях, проводимых главврачом больницы). Помещения больничной аптеки. 1.Для комплектации заказов и отпуска товаров. 2.Производственные помещения : - ассистентская, асептический блок(асептическая и шлюз), дефектарская (сама дефектарская и шлюз), моечная комната, дистилляционная, стерилизационная, автоклавная, фасовочная. 3.Помещения для приема и хранения товара – распаковочная, материальная комната для хранения готовых, комната для хранения субстанций и вспомогательных материалов. 4.Административно-хозяйственные – кабинет зав, комната персонала, помещения хранения инвентаря, санитарный блок (сан узел) Для обеззараживания блока в асептическом блоке и в ассистентской и других производственных устанавливают бактерицидные облучатели (как для розничной так и в больничной). Оснащения аптеки больничной. 1.Аптечной мебелью, инвентарем, оборудованием, аппаратурой, средствами механизации труда, инструментами и посудой. 2.Приборы, химические реактивы, лабораторная посуда для контроля качества в-в и препаратов. 3.Государственная фармакопея, НД, приказы, законы, бланки учета, бланки накладных, реестры, отчет, таблицы растворимости. 4.Телефоная связь. 5.Средства пожаротушения. Товар отпускается старшим медсестрам на основании доверенности, срок действия доверенности 3 месяца. Срок д-я на препараты на препараты ПКУ- 30 дней. На наркотические – разовая. После получения товара старшая медсестра подписывает требования накладную получая 1 экземпляр. Провизор подтверждает точность таксировки и отпуск лекарств и подпись на всех экземплярах. Предметно-количественный учет в аптеках ЛПУ. Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках ЛПУ подлежат лекарственные средства, согласно Перечню, утвержденному Приказом М3, для аптек лечебно-профилактических учреждений. К числу таких лекарственных средств относятся: • наркотические ЛС и психотропные вещества и их прекурсоры, указанные в Списках к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228; • сильнодействующие и ядовитые вещества (Приложение № 3 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228). В больничных аптеках, кроме того, ПКУ подлежат новые лекарственные препараты для клинических испытаний, дефицитные и дорогостоящие ЛС, перевязочные средства и тара. Предметно-количественный учет других товарно-материальных ценностей ведут в Книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, также пронумерованной, прошнурованной, заверенной подписью руководителя и печатью организации. На каждое наименование, лекарственную форму и дозировку ЛС открывается отдельная страница. Заводится этот документ сроком на 1 год. Организация снабжения отделений и кабинетов ЛПУ лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. На первом этапе определяется потребность отделений в товарах аптечного ассортимента. Ассортимент лекарственных препаратов определяется Формуляром, который должен быть разработан в каждой медицинской организации. Каждое лечебное отделение ЛПУ составляет заявку в пределах Формуляра на конкретный период (чаще всего на 1 год). Все заявки поступают в аптеку ЛПУ. Начинается второй этап закупки товара. Закупленные товары аптечного ассортимента подвергаются приемке при поступлении в больничную аптеку. Все поставки товара должны сопровождаться документами. Принятые лекарственные средства и медицинские изделия должны быть оприходованы в течение 3 дней с момента поступления. Отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий в отделения ЛПУ осуществляется по требованиям-накладным. Требования на получение товарно-материальных ценностей из больничной аптеки выписывают в 2 экземплярах (1-й остается в аптеке, 2-й — в ЛПУ или его подразделении). 19 (10) Фармацевтическая экономика. Функции экономики. Особенности фармацевтического рынка и экономики аптечной организации. Управление товарным ассортиментом. Задачи экономического анализа. Основные направления товарной политики. Экономика – научная дисциплина, изучающая экономические законы развития общества. Ф-ции экономика: научно-познавательная , методологическая, прогностическая , практическая (все законы и методы находят практическое применение) . Научно-познавательная – экономика яв-ся наукой, которая изучает процессы и законы. Методологическая – в результате исследований выведены определенные методы. Прогностическая- способность в результате изучения процессов сделать выводы и прогнозы. Фарм.организация, как субъект хоз. дея-ти, имеет свои специфические особенности: 1.По хар-ру деятельности аптека- это Организация, относящаяся к системе здравоохранения, выполняющая социальную ф-цию. 2. Одновременное совмещение нескольких функций - Медицинская, консультационная, информационная, производственная, торговая, складская(по хранению). Товарная политика – это комплексная стратегия процесса управления товарными запасами, направленная на повышение прибыльности бизнеса, которая предполагает оптимизацию след.процессов: управление товарным ассортиментом, закупка товара, разработка ценовой стратегии, коммуникация с покупателем. Структура ассортимента – это процентное соотношение определённых совокупностей изделий к их общему количеству. Широта ассортимента- определяется кол-вом товарных групп (товар имеющий одинаковые хар-ки по применению – для детей, для будущий мам, БАД, минеральные воды, ортопедия). Полнота ассортимента – соответствие фактического наличия видов товаров разработанному ассортиментному перечню, существующему спросу. Потребность – необходимость покупателя в товаре в приобретении. Спрос – реализованная потребность (приобретенный товар). Глубина ассортимента- определяется числом разновидностей товаров по каждому наименованию (1 действующее вещество, но в разных дозировках, ЛФ и производителей). Устойчивость или стабильность хар-ет постоянное наличие товара соответствующего вида продажи. Новизна – характеризует появление новых разновидностей товаров за определенный период времени. Основные направления товарной политики: 1.Формирование товарной номенклатуры (учитывается спрос) 2.Анализ жизненного цикла ассортиментных позиций; 3.обновление ассортимента в целом и по отдельным позициям, 4.оптимизация ассортимента с учетом скорости реализации; Для оптимизации процесса ассортимента необходимо провести 1. Сбор информации по ассортименту. 2. Анализ полученных данных. 3.Принятие управленческого решения. 4.Планирование. 5.Корректировка 5.реализация рациональной ассортиментной политики, 6. определение оптимальной широты, полноты, глубины и гармоничности товарного ассортимента; 7. наличие ассортиментных позиций из обязательных перечней и списков, регулирующих отношения на фарм. рынке, 8.оценка конкурентоспособности товаров и услуг. С помощью эконом.анализа достигается выявление сложившихся закономерностей и понимание информации. В процессе анализа информация проходит аналитическую обработку. 1.Проводится сравнение достигнутых результатов с данными за прошлые отрезки времени с показателями других предприятий и среднеотраслевыми показателями. 2.Определяется влияние различных факторов на величину показателей. 3.Выявление недостатков, ошибки, неиспользованные возможности. На основе результатов анализа разрабатываются управленческие решения. Задачи экономического анализа. 1.Научное обоснование текущих и перспективных планов -необходимо знать как происходят процессы. 2.Контроль и оценка выполнения плановых заданий, контроль проводится с целью выявления недостатков, ошибок. 3.Оценка эффективности использования материальных, трудовых и финансовых ресурсов. 4.Поиск резервов повышения эф-ти процессов на основе изучения передового опыта и достижение науки и практики – совершенствование компьютерной программы. 5.Разработка мероприятий по использованию выявленных резервов – планирование объема реализации населению. Применяется метод динамических показателей это перенесение сложившихся тенденций в изменениях объемов реализации предплановом периоде на планируемый период т.е. идея экстраполяции выявленных закономерностей – будничные дни и выходные, часа времени (утром, вечером). Проходимость, временной, суммы. Все показатели должны быть в сопоставимым ценах, т.е. приведены к ценам одного года. Планирование реализации МФП ЛПУ. К основным факторам относятся: 1. Коечный фонд и эф-сть его использования. 2.Профиль ЛПУ и его специализация 3.Размер бюджетных ассигнований выделяемых ЛПУ для МФП. 4.Внебюджетные источники, используемые на приобретение товаров за счет платных услуг. Применение мерчандайзинга. Основные условия. 1.Предприятие всегда должно иметь оптимальный ассортимент товара. 2.Требуется использование спец. оформления пространства. 3.Внутри торгового предприятия создаются небольшие точки с более дорогими и брендовыми товарами. 4.Принципы выкладки товаров направлены на то, чтобы заставить потребителя как можно больше времени провести в торговом зале, не прибегая к помощи фармацевта. Инструменты мерчандайзинга. 1.Дизайнерское оформление аптеки – внешнее и внутреннее. 2.Планирование потока движения посетителей. 3.Реклама. 4.Цветовое оформление. 5.Ассортимент товара. 6.Комплексные меры. 20 Национальная система сертификации. Структура Национальной системы сертификации. Правовые основы сертификации. Сертификация –документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям качества 3 независимой стороной. (органом по сертификации) Задачи сертификации: 1.Обеспечить доверие потребителя к качеству товаров и услуг. 2.Облегчение потребителю выбора необходимых товаров. 3.Предоставление потребителю достоверной инф-и о качестве товара. 4. Обеспечить защиту в конкуренции с несертифицированными товарами и услугами. 5.Предотвращение доступа некачественной импортируемой продукции. 6.Влияние на развитие научно-технического прогресса. При Министерстве Экономического развития создан национальный Орган по сертификации продукции и услуг – занимается аккредитацией лабораторий и органов по сертификации, осуществляющей организационно-правовое руководство. Основные НД – Закон о стандартизации , Закон о сертификации продукции и услуг, Порядок сертификации МФП, Перечень продукции подлежащая обязательной сертификации ,ГФ, ГОСТы, порядок аккредитации лабор.и органов по сертификации, порядок выдачи сертификатов соотв. Орган по сертификации должен иметь: -Юрид. статус в соответствии с законодательством -Организац. Структуру, юрид. и эконом. возможности для обеспечения работ по сертификации (эксперты, обученный персонал с высшим образованием) -Опред. опыт работы в области испытаний, оценки качества, Работы с НД по МФП, ФС, ВФС, ГОСТы. -Материально-техническая база (помещения, оборудование) -Квалифицированный персонал (руководитель, эксперты, главные специалисты, ведущие специалисты) -Актуализированный фонд НД, регламентирующих требования к продукции в соответствии с областью аккредитации. 21 Порядок проведения сертификации продукции и услуг. Международная система сертификации. Заявителями на сертификацию являются только апт. Склады. Сертификация продукции включает: - подачу заявки на сертификацию; - принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы (9а* -на основе документального изучения принимается решение о выдаче сертификата 7-образец отправляется в лабораторию на испытание); - отбор, идентификацию образцов и их испытания; - оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации); - анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (далее - сертификат); - выдачу сертификата; - осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации); - корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия; - информацию о результатах сертификации. Международная сертификация – процесс, процедура или комплекс мероприятий, удостоверяющих качество производимой и проверяемой продукции, в ходе которых третья незаинтересованная сторона (не производитель и не потребитель) осуществляет проверку продукции с последующим предоставлением письменных выводов о её несоответствии или соответствии действующим международным стандартам. Стандарты ISO являются целой серией международных стандартов, применяемых при совершенствовании или создании систем менеджмента качества (СМК) организаций и предприятий. Внедрение международных стандартов ISO имеет несколько важных преимуществ: повышение уровня качества услуг, товаров или продукции; уменьшение брака и уменьшение потерь во время производственного процесса; увеличение объёмов сбываемой продукции; возможность реализации производимой продукции по мировым расценкам; увеличение объёмов прибыли и победы в конкурентной борьбе; увеличение шансов выхода продукции на европейский рынок, для которого обязательным условием является наличие подобного сертификата; возможность участия в тендерах или конкурсах, организаторы которых зачастую допускают компании, имеющие данный сертификат. Надлежащая производственная практика, GMP — правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. При наличии GMP упрощенная сертификация. 22 Система сертификации в ПМР. Нормативная документации по сертификации товаров и услуг. Сертификация –документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям качества 3 независимой стороной. (органом по сертификации) Задачи сертификации: 1.Обеспечить доверие потребителя к качеству товаров и услуг. 2.Облегчение потребителю выбора необходимых товаров. 3.Предоставление потребителю достоверной инф-и о качестве товара. 4. Обеспечить защиту в конкуренции с несертифицированными товарами и услугами. 5.Предотвращение доступа некачественной импортируемой продукцией. 6.Влияние на развитие научно-технического прогресса. Орган по сертификации должен иметь: -Юрид. статус в соответствии с законодательством -Организац. Структуру, юрид. и эконом. возможности для обеспечения работ по сертификации (эксперты, обученный персонал с высшим образованием) -Опред. опыт работы в области испытаний, оценки качества, Работы с НД по МФП, ФС, ВФС, ГОСТы. -Материально-техническая база (помещения, оборудование) -Квалифицированный персонал (руководитель, эксперты, главные специалисты, ведущие специалисты) -Актуализированный фонд НД, регламентирующих требования к продукции в соответствии с областью аккредитации. Орган по сертификации может работать при наличии аттестата аккредитации. При Министерстве Экономического развития создан национальный Орган по сертификации продукции и услуг – занимается аккредитацией лабораторий и органов по сертификации, осуществляющей организационно-правовое руководство. Основные НД – Закон о стандартизации , Закон о сертификации продукции и услуг, Порядок сертификации МФП, Перечень продукции подлежащая обязательной сертификации ,ГФ, ГОСТы, порядок аккредитации лабор.и органов по сертификации, порядок выдачи сертификатов соотв. 23 Требования к органам по сертификации однородной продукции и услуг. Сертификация –документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям качества 3 независимой стороной. (органом по сертификации) Задачи сертификации: 1.Обеспечить доверие потребителя к качеству товаров и услуг. 2.Облегчение потребителю выбора необходимых товаров. 3.Предоставление потребителю достоверной инф-и о качестве товара. 4. Обеспечить защиту в конкуренции с несертифицированными товарами и услугами. 5.Предотвращение доступа некачественной импортируемой продукцией. 6.Влияние на развитие научно-технического прогресса. Орган по сертификации должен иметь: -Юрид. статус в соответствии с законодательством -Организац. Структуру, юрид. и эконом. возможности для обеспечения работ по сертификации (эксперты, обученный персонал с высшим образованием) -Опред. опыт работы в области испытаний, оценки качества, Работы с НД по МФП, ФС, ВФС, ГОСТы. -Материально-техническая база (помещения, оборудование) -Квалифицированный персонал (руководитель, эксперты, главные специалисты, ведущие специалисты) -Актуализированный фонд НД, регламентирующих требования к продукции в соответствии с областью аккредитации. Орган по сертификации может работать при наличии аттестата аккредитации. При Министерстве Экономического развития создан национальный Орган по сертификации продукции и услуг – занимается аккредитацией лабораторий и органов по сертификации, осуществляющей организационно-правовое руководство. Основные НД – Закон о сертификации , Закон о сертификации продукции и услуг, Порядок сертификации МФП, Перечень продукции подлежащая обязательной сертификации ,ГФ, ГОСТы, порядок аккредитации лабор.и органов сертификации. 24 Организация внутриаптечного контроля качества ЛС. Виды внутриаптечного контроля для экстемпоральных ЛФ Обязательные виды: 1.письменный 2.органолептический 3.контроль при отпуске Выборочные виды: 1.Химический – полный химический – качественные р-ции и количественное определение. Реакция подлинности – идентификация. 2. Физический – проверка объема для ЖЛФ, для ТВ ЛФ проверка массы. 3.Опросный – по изготовлению ЛФ. Для внутриаптечной заготовки все выборочные являются обязательными для фасовки – обязательные. Из выборочных обязательно – физический и р-ция подлинности (идентификация) Концентраты и полуфабрикаты - обяз + полный химический контроль. |