Управление. уиэф все вопросы и задачи. Законодательства пмр о здравоохранении и фармацевтической деятельности. Основные направления деятельности системы здравоохранения. Принципы здравоохранения в пмр
 Скачать 6.4 Mb.
|
|
12 Методы определения потребности и спроса на лекарственные препараты. Определение потребности и изучение спроса на лекарственные препараты является в маркетинге приоритетным, с одной стороны обеспечивает производителю получение максимальной прибыли, с другой стороны – определяет здоровье конкретного потребителя, а, следовательно, и благополучие общества в целом. Потребность – необходимость (нужда) в чем-либо, требующая удовлетворения и принявшая специфическую форму в соответствии с уровнем развития общества и личностью индивида. МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ При прогнозировании потребности в медикаментах используются различные методы. Среди них различают: 1. Нормативный метод. Метод основан на объективной статистике заболеваемости и оптимальных наборах препаратов на курс лечения. Чаще используется для препаратов специфического действия, применяемых для лечения 1-2-х заболеваний (противотуберкулезные, противоопухолевые, противодиабетические, лекарственные препараты для лечения венерических заболеваний). Метод доступен, прост, позволяет использовать дифференцированные нормативы. Но расчет по одному показателю недостаточен. 2. Экономико-математические методы. С помощью методов математической статистики осуществляется моделирование потребления с учетом различных факторов. Наиболее широко распространены: 2.1. Методы прогноза на базе однофакторных (одномерных) моделей: - экстраполяция тенденции – на базе метода наименьших квадратов; - экспоненциальное сглаживание – базируется на предположении о том, что тенденция изменения потребления, установленная в прошлом, сохраняется на определенном отрезке времени в будущем. Таким образом были построены одномерные модели для прогнозирования потребности в сердечно-сосудистых средствах, сульфаниламидных, витаминных и гормональных препаратах, седативных и протиревматических средствах. Использование рассматриваемых методов позволяет строить модели только по одному фактору (чаще временному). Количественно оценить воздействие других факторов невозможно. 2.2. Методы многофакторного корреляционно-регрессионного анализа (на базе многомерных моделей). Многофакторное моделирование наиболее распространенный метод прогнозирования в препаратах широкого спектра действия. 3. Логико-экономические методы. Основаны на прогнозировании с помощью экспертных оценок. Суть – обобщение аргументированных мнений компетентных специалистов. Обобщение мнений экспертов и есть решение проблемы. По подобным методам разработаны прогнозы в витаминных, противомикробных лекарственных средствах, препаратов маточной группы. Подобным образом планируется потребность в новых лекарственных средствах Спрос – требование на товары со стороны получателя. Поскольку спрос – это платежеспособная потребность, а стоимость не всех товаров потребитель может оплатить, спрос, как правило, меньше потребности (хотя по ряду препаратов может быть равен им). Вместе с тем, в условиях возможного товарного дефицита, когда спрос превышает предложение, потребление, как правило, меньше спроса. Изучение спроса на ЛП проводится по двум направлениям: 1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАЗМЕРОВ СПРОСА (различных его видов). Изучается объем действительного, реализованного и неудовлетворенного спросов, структура и величина отказов и замен. Используют методы социологических исследований, анализ документальных источников. 2. ИССЛЕДОВАНИЕ ФАКТОРОВ, ФОРМИРУЮЩИХ СПРОС. На величину спроса влияют две группы факторов. Первая – факторы, формирующие потребность в ЛП, поскольку спрос – форма проявления платежеспособной потребности. Вторая – группа экономических показателей (цена товара и его аналога, доход покупателя и др.). Между спросом на ЛП и факторами его формирующими существует корреляционная зависимость, т.е. такая зависимость, при которой одному значению факторного признака (фактора) может соответствовать несколько значений результативного признака (спроса). С увеличением возраста больного потребление ЛП увеличивается, однако лица одного и того же возраста могут потреблять разное количество препаратов. Закон спроса и предложения — экономический закон, объединяющий в себе закон спроса и закон предложения. Обычно цена устанавливается в точке равновесия между предложением и спросом. При прочих равных условиях, снижение цены на товар увеличивает спрос (готовность покупать) и уменьшает предложение (готовность продавать). ABC-анализ — это распределение лекарственных препаратов по трем классам в зависимости от объемов их потребления на протяжении какого-либо определенного периода. Класс А —ЛС, на которые расходуется 70—80 % средств, предназначенных для закупок лекарств; класс В — ЛС среднего уровня потребления, класс С — большинство ЛС, на приобретение которых выделяют 5—10 % бюджета. 13 Организация товарного обеспечения аптеки. Поступление и хранение товаров. ЛС и другие товары могут поступать в аптеки непосредственно от предприятий производителей, а так же от оптовых фармацевтических организаций. Получение товаров непосредственно от предприятия производителя является более предпочтительным вариантом, так как цены на продукцию у них меньше, чем у оптовых поставщиков. Однако как со стороны производителя, так и со стороны аптечной организации имеется ряд объективных факторов, ограничивающий прямые поставки. В связи с этим закупки товаров аптекой производятся через посредников. Информацию об ассортименте и цене товаров, предлагаемых поставщиком аптек получает из прайс - листов, которые распространяют оптовые организации. при любом варианте поступления товаров между оптовиком и аптекой заключается договор о поставке аптеке товаров. Договор о поставке - это соглашение сторон заключивших в письменной форме, в силу которого поставщик обязуется поставить покупателю в условленные сроки определённые товары, а покупатель принять эти товары и оплатить. Обязательным условием заключения договора является наличие у поставщика и покупателя лицензии на соответствующие виды деятельности. Возможны 3 варианта доставки товаров в аптеку: 1. Аптека сама получает товары на складе поставщика и самостоятельно вывозит их. Необходимым для получения товаров на складе поставщика является доверенность. Доверенность подтверждает право материально ответственного лица аптеки на получение товаров. 2. Поставщик поставляет товары своим транспортом. При доставке транспортом поставщика товар в отделе экспедиции склада получает шофёр - экспедитор. На основании сопроводительных документов под расписку и отвечает за него в пути. По прибытии в аптеку экспедитор передаёт доставленный груз, сертификаты качества и сопроводительные документы материально ответственному лицу по количеству мест и массе брутто. Материально ответственное лицо аптеки производят количественно качественную приёмку поступившего товара в присутствии экспедитора. 3. Через транспортные организации. Если товар доставляется в аптеку через транспортную организацию, то экспедитор склада приводит груз на ж/д станцию, в аэропорт, речной или морской порт и сдаёт его вместе с сопроводительными документами работнику транспортной организации, который оформляет накладную на ценности, принимаемые для перевозки. С этого момента за груз отвечает транспортная организация. При поступлении товара на ж/д станцию, аэропорт и т. д. пункта назначения, последние извещают аптеку в письменной форме. Товар, пришедший в негодность по вине транспортной организации, аптекой не принимается. Независимо от способа доставки товара в аптеку обязательно проверяются его количество и качество. Хранение лекарственных средств осуществляется на всех этапах товародвижения, то есть от производителя до потребителя. При осуществлении фармацевтической деятельности важным условием является соблюдение правил хранения лекарственных средств. Невыполнение указанных правил может стать причиной ухудшения качества лекарственных средств и, как следствие, причинение вреда здоровью пациентов. При организации хранения лекарственных средств необходимо обеспечить: • наличие соответствующих помещений, оборудования; • создание необходимого режима хранения; • размещение товаров. Помещения для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. В указанных помещениях должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными требованиями производителей лекарственных средств. С этой целью помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами. Помещения должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Стеллажи (шкафы) устанавливают таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Для контроля температуры и влажности воздуха помещения должны быть оснащены соответствующими приборами термометрами, гигрометрами или психрометрами. Их размещают на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для персонала месте на высоте 1,5—1,7 м от пола. Показания приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, который ведется ответственным лицом. Журнал регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: • физико-химических свойств лекарственных средств; • фармакологических групп; • способа применения (внутреннее, наружное); • агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). Отдельно, в технически укрепленных помещениях хранятся: • наркотические и психотропные лекарственные средства; • сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормам 14 (9) Организация изготовления лекарственных средств в аптеке. Экстемпоральная рецептура, Внутриаптечная заготовка, Фасовка, Концентраты и полуфабрикаты. Санитарный режим. Организация внутриаптечного контроля в аптеке. Продукция – видоизменение того что получили. Виды аптечной продукции. 1.Экстемпоральная рецептура –те ЛС, которые изготавливают по рецептам врачей и по требованиям ЛПУ. Формы рецептов – 148 1-у, 107 у, специальный бланк. 2.Внутриаптечная заготовка – серия продукции часто повторяющихся прописей. Требования внутриаптечной заготовки – повторяющая пропись. Наличие методики анализа ВАЗ. Должна быть утверждена МЗ ПМР. 3.Фасовка готовых ЛФ и ИМН – применяется, когда получаем ЛП ангро – не фасованный и не предусмотренный для 1 курса лечения (настойка валерианы 10 л, вата, марля) 4.Концентраты и полуфабрикаты – используются для удобства при изготовлении ЛП. Особенности фарм дея-ти по изготовлению 1.Работа с субстанциями – все субстанциями должны сопровождаться сертификатами соответствия ЦКОМПФ, работа с хранением – не допускают пониженные температуры, легкоокисляющиеся (табличка хранения), заполнение штангласов из темного стекла. Контроль качества – испытания при каждом заполнении штангласа. 2.Использование воды очищенной и воды для инъекций. Вода подлежит контролю ежедневно. Вода очищенная – проверяют Сl, сульфаты, Ca, тяж мет. Вода для инъекций –дополнительно угольный ангидрид, восстанавливающие вещества. 3.Использование весов – поверка весов раз в год. Мерная посуда – 1 раз в два года. 4.Использование бюреток, ступок, воронки. 5.Использование оборудования – автоклав, стерилизационно- сушильный шкаф, дистиллятор, маземешалка, инфундирный аппарат, бактерицидные лампы, машинка для выкатывания свечей. 6.Вспомогательные материалы- пергаментная бумага, вощеная бумага, этикетки, сигнатура. 7.Журналы изготовления ЛП ведутся дефектаром. изготовление инъекционных ЛФ, заполнение штангласов. Журналы контроля – определения подлинности лек субстанций, журнал внутриаптечной заготовки, инфузионных р-ров. В аптеке -Паспорт рецепта. 8.Приказы по изготовлению ЖЛФ, таблицы , фармакопея, таблицы совместимостей, увеличение объема. 9. Использование в работе Штанглассов (необх стерилизация, оформление в ассист-й и дефектарской; в дефект записываются все реквизиты:№ серии, анализа, ср годн, заполненяющего, проверившего, дата заполн. Для ассист: дата заполнения, подписи заполн-го, пров-го, штанг заполняется дефектаром, контроль проводит аналитик). Персонал – зав.отделом – провизор высшее образование, провизор-аналитик – контроль качества ЛФ, провизор-технолог – рецептурного отдела, ф-ция контролера изготовленных ЛФ, может быть на должности дефектара - изготовление внутриаптечной заготовки, заполнение штангласов для аспетического блока. комната заказов ЛПУ. Фармацевт со средним образование занимается изготовлением ЛП, фасовкой, приемом рецептов от населения, отпуском ЛФ. Санитарный режим 650 приказ. Ценообразование Есть прейскурант цен. Подсчитывается стоимость всех субстанций + стоимость воды очищенной, упаковка и маркировка – стоимость коробки, флакона, крышки, пробки, этикетки. Подсчитывается стоимость и указывается тариф. Тарифы разработаны и применяются для таксировки внутриаптечной заготовки, стоимости концентратов и полуфабрикатов, тарифы за фасовку ЛС, тарифы за изготовление лс на ПКУ. Аптека должна обладать помещениями: ассистентская, асептический блок, дефектарнская, моечная, стерилизационная, автоклавная и вспомогательные комнаты. Персонал должен проходить медосмотры раз в год. Требования санодежды. Не разрешается ношение шерстяной одежды, ювелирных украшений. В карманах халата не должно храниться никаких предм., кроме чистого носового платка. Для обработки поверхностей 1% хлорамин. Для обработки рук-0.05% хлорамин, хлоргексидин. Технология отпуска экстемпоральных рецептурных ЛП: 1.Фарм. экспертиза рецепта (это оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующему законодательству по выписыванию и оформлению рецептов). Процедура фарм. экспертизы включает след. этапы: а) Проверка полномочий врача (препараты ПКУ имеют право выписывать только те врачи, которые Министерством Здравоохранения допущены к этой процедуре); б) Соответствие формы рецептурного бланка; в) Проверка наличия обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, подпись врача и печать врача-в соответствии с приказом); г) Проверка наличия доп.реквизитов (если по спец.назначению или хроническому больному); д) Проверка обоснованности выписывания рецепта (наличие соответствующих прав на льготы – проверяем удостоверение); е) Проверка правильности оформления прописи и способа применения; ё) Проверка совместимости ингредиентов в рецепте; ж) Проверка допустимости доз, указанных в рецепте (ВРД и ВСД); з) Проверка соответствия установленных норм и отпуска (приложение 5 приказа №286); д) Проверка срока действия рецепта (5 дней, 2 месяца) 2.Таксировка рецепта; оплата лекарства (расчёт стоимости ЛП, который изготавливается в аптеке или готового ЛС. То есть на рецепте указывается стоимость, которую нужно оплатить пациенту или ЛПУ) 3.Оформление заказа на изготовление лекарств 4.Изготовление ЛФ 5.Оформление и контроль изготовленных ЛП 6.Отпуск лекарств (предоставление квитанции от пациента, что он заказал у нас препарат. Опрашиваем покупателя, берём с полки препарат) Рецепт выполняет 4 основные функции: 1.Медицинская – заключается в обращении мед.работника к фармацевту об изготовлении и отпуске ЛП для лечения пациента. 2.Учётная – подтверждает факт отпуска ЛП. 3.Юридическая – административной и уголовной ответственности за ненадлежащее назначение, выписывание, отпуск ЛС в том числе наркотических и психотропных 4.Финансовая – подтверждает необходимость оплаты, выписанного ЛС за счёт средств самого пациента или бюджета. Виды внутриаптечного контроля для экстемпоральных ЛФ Обязательные виды: 1.письменный 2.органолептический 3.контроль при отпуске Выборочные виды: 1.Химический – полный химический – качественные р-ции и количественное определение. Реакция подлинности – идентификация. 2. Физический – проверка объема для ЖЛФ, для ТВ ЛФ проверка массы. 3.Опросный – по изготовлению ЛФ. Для внутриаптечной заготовки все выборочные являются обязательными для фасовки – обязательные. Из выборочных обязательно – физический и р-ция подлинности (идентификация) Концентраты и полуфабрикаты - обяз + полный химический контроль. 15 Амбулаторная и стационарная рецептура. ПКУ. Особенности аптечного изготовления лекарств. Рациональная организация рабочих мест. Амбулаторная рецептура характеризуют объём лекарственной помощи, оказанной населению по рецептам врачей, в том числе по бесплатным и льготным рецептам. Стационарная рецептура характеризует объём лекарственной помощи, оказанной по требованиям организации здравоохранения и других учреждений. (вопр.18) Бесплатное и льготное обеспечение - это предоставление определенным группам населения права получать лекарственные препараты бесплатно или с частичной оплатой при амбулаторном лечении. Бесплатно отпускаются все ЛС следующим категориям: Инвалиды и участникам гражданской и ВОВ и приравненные к ним по льготам инвалиды; Герои СССР, полные кавалеры ордена Славы Родители и жены военнослужащих, погибших при защите страны Бывшие несовершеннолетние узники концлагерей Дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет Инвалиды 1 группы, неработающие инвалиды 2 группы, дети-инвалиды до 16 лет Граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС, других атомных объектах страны и др. Перечень заболеваний, наличие которых дает право на бесплатное лекарственное обеспечение: СПИД, ВИЧ-инфицированные, онкологические заболевания, лепра, сахарный диабет, психические заболевания, шизофрения, эпилепсия – бесплатно отпускаются все ЛС, включенные в Перечень ЛС, отпускаемых бесплатно. Такие перечни утверждаются органами власти ПМР. Кроме того, определены группы заболеваний, при которых бесплатно выдаются только ЛС для лечения данного заболевания: гематологические заболевания, туберкулез, бронхиальная астма, ревматизм, болезнь Паркинсона и др. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке форм № 148-1 /у. Предметно-количественный учет (ПКУ) — это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т.д.). Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках ЛПУ подлежат: • наркотические ЛС и психотропные вещества и их прекурсоры, указанные в Списках к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228; • сильнодействующие и ядовитые вещества (Приложение № 3 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228). В больничных аптеках, кроме того, ПКУ подлежат новые лекарственные препараты для клинических испытаний, дефицитные и дорогостоящие ЛС, перевязочные средства и тара. Предметно-количественный учет других товарно-материальных ценностей ведут в Книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, также пронумерованной, прошнурованной, заверенной подписью руководителя и печатью организации. На каждое наименование, лекарственную форму и дозировку ЛС открывается отдельная страница. Заводится этот документ сроком на 1 год. Товар отпускается старшим медсестрам на основании доверенности, срок действия доверенности 3 месяца. Срок д-я на препараты на препараты ПКУ- 30 дней. На наркотические – разовая. После получения товара старшая медсестра подписывает требования накладную получая 1 экземпляр. Провизор подтверждает точность таксировки и отпуск лекарств и подпись на всех экземплярах. |