Р егистрационный номер
П № 015044 /01-2003 от 17.06.2003 г.
Торговое патентованное название препарата
Дексалгин® 25
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Химическое название
S- (+) −2- (3-бензоилфенил) прогшонат 1,1,1 — трис (гидроксиметил) метиламмония.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вегцество: 36,9 мг декскетонрофенатрометамола, что соответствует 25 мг декскетопрофена.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натриевая соль карбоксиметилкрахмала тип А, глицеролмоностеарат 40-50 %. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, двуокись титана, Е 171, пропиленгликоль.
Описание:
Круглые, белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВГ1).
Код АТС: М01АЕ 17.
Фармакологические свойства
Декскетопрофенатрометамол — это трометамоловая соль пропионовой кислоты, вещество, обладающее анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием и принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия данных средств основывается на уменьшении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназной системы. Анальгетическое действие наступает через 30 минут после приема. Длительность анальгетического действия составляет от 4 до 6 часов.
Фармакокинетика
После перорального приема декскетопрофенатрометамола максимальная концентрация у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофенатрометамола составляет 0,35 и соответственно, 1,65 часа. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Связь с белками плазмы — 99 %. В основном выводится почками после глюкуронирования.
Показания к применению
Болевой синдром легкой и средней интенсивности: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные менструации, зубная боль.
Противопоказания
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения,
склонность к кровотечениям, терапия антикоагулянтами,
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит),
бронхиальная астма (в том числе в анамнезе),
тяжелая сердечная недостаточность,
почечная и / или печеночная недостаточность,
беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки препарата Дексалгин® 25 от 1 до 6 раз в сутки, с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке Дексалгин®25 от 1 до 3 раз в сутки с промежутками 8 часов. Общая доза таблеток Дексалгин®25 не должна превышать 75 мг в сутки.
У пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени или со сниженной функцией почек лечение нужно начинать с более низких доз — не больше 2-х таблеток Дексалгин®25 в сутки. Указание: При тяжелых поражениях почек данное лекарство не применять!
Дексалгин®25 не предусмотрен для длительного лечения. Прием препарата должен ограничиваться3-5 днями. При отсутствии эффекта следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Дексалгин® 25 при правильном применении, в целом, переносится хорошо.
У некоторых лиц наряду с желаемым действием препарата могут, как и при приеме всех других лекарственных средств, наступать нежелательные эффекты, особенно если имеются вышеназванные факторы риска.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение.
Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация, редко — нарушение картины крови, нарушение функции почек.
При появлении нежелательных явлений, не названных в данной инструкции по медицинскому применению, или при ухудшении общего самочувствия сообщите, пожалуйста, об этом Вашему врачу.
Передозировка
В случае передозировки немедленно начинают симптоматическую терапию, проводят промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особая осторожность требуется при применении других болеутоляющих и противовоспалительных средств, препаратов, уменьшающих свертываемость крови, препаратов лития, метотрексата, фенитоина и сульфонамидов. Поэтому сообщите Вашему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или принимали до недавнего времени.
Особые указания
Соблюдать осторожность при применении у детей, у пожилых пациентов, пациентов, страдающих аллергиями, а также при системных заболеваниях соединительной ткани и нарушениях кроветворения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины:
Декскетопрофен может влиять в слабой или средней степени на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины, вследствие появления головокружения или сонливости.
Применение при беременности и лактации
Дексалгин® 25 не рекомендуется применять в период беременности и лактации. Имеющейся информации недостаточно, чтобы оценить безопасность применения препарата во время беременности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистер из ПВХ/ алюмин. фольга.
По 1, 3 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную коробочку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.
После этого срока препарат использовать нельзя!
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
|
Дикловит
|
Латинское название
Diclovitum
Действующее вещество
Диклофенак (Diclofenac)
Производитель
НИЖФАРМ ОАО
Представительство
НИЖФАРМ ОАО
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные: 1 супп. — диклофенак натрия 50 мг
5 шт. — упаковки контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При ревматических заболеваниях уменьшаются боли в суставах при движении и в покое, утренняя скованность, отечность суставов, увеличивается объем движений.
Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После ректального введения диклофенак абсорбируется в системный кровоток через 30 мин.
Показания
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартрозы, псориатический артрит, подагра);
ревматические поражения мягких тканей (в т.ч. бурсит, тендовагинит, синовит);
плечелопаточный периартрит;
люмбаго;
невралгии;
миалгии;
первичная дисменорея;
аднексит;
периметрит;
лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов;
воспалительный и болевой синдромы вследствие стоматологических, ортопедических, гинекологических вмешательств;
почечная и печеночная колика.
Режим дозирования
Препарат назначают ректально по 1 суппозиторию (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Суппозитории вводят в прямую кишку после опорожнения кишечника. После введения суппозитория пациенту следует находится в положении лежа в течение 20-30 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения — явления диспепсии, диарея, тяжесть в эпигастрии.
Со стороны ЦНС: в начале лечения — сонливость, головная боль, легкое головокружение.
Прочие: редко — раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
обострение геморроя;
нарушение кроветворения неясного генеза;
III триместр беременности;
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Беременность и лактация
Дикловитпротивопоказан к применению в III триместре беременности.
Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, индуцированной порфирии, системной красной волчанке, коллагенозах, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, бронхиальной астме, полипах слизистой оболочки полости носа, сенной лихорадке, пациентам старческого возраста.
При применении препарата Дикловит следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При возникновении в период лечения Дикловитом головокружения, сонливости, чувства усталости пациенту рекомендуется отказаться от управления автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Дикловит не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дикловит ослабляет действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении Дикловита с другими НПВС и ГКС повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При сочетанном применении Дикловита и циклоспорина повышается риск токсического воздействия последнего на почки.
При одновременном применении Дикловита с гипогликемическими препаратами возможно развитие гипо- или гипергликемии. Поэтому при применении данной комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови.
При одновременном применении Дикловита с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений. Поэтому при применении данной комбинации следует контролировать показатели свертываемости крови.
При одновременном применении Дикловита с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Дикловита с дигоксином, фенитоином, препаратами лития отмечается повышение уровня содержания этих препаратов в плазме крови.
При одновременном применении Дикловита с ацетилсалициловой кислотой отмечается снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.
Одновременный прием Дикловита с метотрексатом в течение 24 ч до или после его приема может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и усилению его токсического действия.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенным от света месте. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
|
Нимесулид
| |
Скачать 427.72 Kb.