анализ. Анализ лекарственного растительного сырья
 Скачать 0.95 Mb.
|
Выборка единиц продукции и отбор проб ЛРСВыборка - совокупность единиц продукции (транспортных упаковок или упаковок «ангро»), отобранных для проведения анализа из партии ЛРС или серии фасованной продукции. Каждую партию (серию) ЛРС рассматривают как отдельную в отношении отбора проб. Во избежание ошибок не допускается одновременно отбирать пробы от двух партий (серий) и/или двух наименований ЛРС. Пробы отбирают в количестве, необходимом для проведения трех анализов, включая арбитражный. Каждая из отобранных проб оформляется этикеткой оформляется записью в специальном журнале и актом отбора проб. Арбитражные образцы ЛРС хранят в специально отведенном помещении в течение всего срока годности. Выборка единиц продукции и отбор проб партии ЛРС («ангро»)Приемку ЛРС «ангро» осуществляют партиями. производят методом случайного или систематического отбора, в количестве, указанном в ОФС 42-0013-03 (таблица 1). Если - количество единиц продукции в партии составляет от 1 до 5, то в выборку попадают все поступившие транспортные упаковки; количество единиц продукции в партии составляет от 6 до 50, то объем выборки составляет 5 транспортных упаковок; - количество единиц продукции в партии более 50, объем выборки составляет 10% общего количества поступившие транспортные упаковки. Примечание.Примечание. Если поступает неполный десяток единиц продукции, то его считают за полный. Например, выборка составляет 7 единиц продукции как от поступивших 68 транспортных упаковок, так и от 61 транспортной упаковки. Все единицы продукции, попавшие в выборку вскрывают и проводят
При этом проверяют: • однородность сырья по способу подготовки (цельное, обмолоченное, прессованное); • однородность по цвету и запаху; • засоренность посторонними примесями; • наличие амбарных вредителей (определяют при помощи лупы 5-10 х). отбор пробИз каждой единицы продукции, попавшей в выборку, берут по 3 точечные пробы. Точечная проба – минимальное количество пробы, отобранное из каждой единицы продукции в установленном порядке за один прием для составления объединенной пробы. Масса точечных проб не регламентируются, но, по возможности, они должны быть одинаковыми. Точечные пробы отбирают рукой (если сырье крупное) или зерновым щупом (мелкие семена или плоды). В зависимости от вида тары точечные пробы отбирают по-разному: Из мешков, тюков и кип - точечные пробы отбирают на глубине не менее 10 см. Вначале сверху, затем распарывают по шву и берут пробы из середины и снизу. Распоротую тару зашивают. Из ящиков - первую точечную пробу берут из верхнего слоя, затем сырье выкладывают до половины и из середины берут вторую точечную пробу, после чего сырье выкладывают полностью и со дна ящика берут третью точечную пробу. После отбора проб сырье укладывают обратно и ящик заколачивают. Иногда для взятия третьей точечной пробы используют другой вариант: после отбора второй точечной пробы сырье укладывают в ящик, который заколачивают, переворачивают, вскрывают дно и отбирают третью точечную пробу. Все отобранные точечные пробы осторожно перемешивают и получают объединенную пробу. Объединенная пробаОбъединенная проба ЭТО совокупность точечных проб, предназначенная для ПОЛУЧЕНИЯ ОБЪЕДИНЕННОЙ пробы. Масса объединенной пробы не регламентируется НД и зависит от количества поступивших единиц продукции (партии ЛРС). Если масса объединенной пробы недостаточна для проведения требуемых испытаний, отбор точечных проб повторяют. Из объединенной пробы в установленной последовательности отбирают 4 специальные пробы: 1. Проба для установления степени зараженности сырья амбарными вредителями. Масса этой пробы составляет 500 г для мелких видов ЛРС и 1000 г - для крупных. Пробу герметично упаковывают в стеклянную банку. |