Билет 1. Вопрос Ингалипт
 Скачать 11.63 Mb.
|
|
Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из требования или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия ЛП, его дозировки, совместимости и т. п. работник аптечной организации может отпустить ЛС пациенту. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале. Информация о них передается руководителю соответствующего ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов. Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством РФ за необоснованно и/или неправильно выписанный рецепт. Таксировка рецептов. Рецепт, выписанный правильно, таксируется, т. е. определяется его розничная цена. В аптеках с оборудованным АРМ этот процесс происходит с помощью различного программного обеспечения (на компьютерах). Розничная цена на экстемпоральные лекарственные формы и внутри аптечную заготовку складывается: из стоимости исходных ингредиентов; стоимости аптечной посуды; тарифа за изготовление лекарства. Аптекам — юридическим лицам предоставлено право самостоятельно разрабатывать тарифы за изготовление и расфасовку ЛС. Тарифы должны быть утверждены приказом по аптеке. В основу тарификации положены: нормативы затрат времени на отдельные операции по изготовлению, контролю, фасовке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм и внутриаптечной заготовки (разработаны ВНИИФ); стоимость 1 мин рабочего времени, рассчитанная с учетом средней заработной платы. К сумме ингредиентов (0,54 + 1,25 + 4,18 + 1.2) прибавляем стоимость склянки (3,68) и тариф за изготовление жидких лекарственных форм: 10,0 за 3 ингредиента и за каждый последующий ингредиент (0,7 х 1 = = 0,7). Итого стоимость лекарственной формы: 0,54 + 1.25 + 4.18 + 1.2 + 3,68 + + 10.0 + 0.7 = 21.05 (р.). Регистрация рецептов. Для рецептов, требующих индивидуального изготовления, регистрация может осуществляться различными способами. Наиболее распространенной является квитанционная форма регистрации рецептов. Квитанция заполняется в одном экземпляре при приеме рецептов. Условно в ней можно выделить три части. Первая часть (корешок) квитанции с указанием номера лекарства, Ф.И.О. больного, стоимости и ЛФ остается в аптеке. Корешок квитанции служит основанием для учета ЛС, изготовленных по рецептам. По корешкам в конце смены подсчитывают количество принятых рецептов и общую стоимость отпущенных по ним лекарств. В целях учета корешки комплектуются по 50 и 100 шт. и хранятся в аптеке. Вторая часть квитанции с указанием номера лекарства, вида ЛФ. фамилии больного, даты и времени изготовления лекарства, его стоимости выдается на руки заказчику. Третья часть квитанции содержит два одинаковых номера: первый с указанием «приготовил», «проверил», «отпустил» наклеивается на рецепт, второй -— на упаковку отпускаемого лекарства. По этим номерам изготовленные лекарства располагаются на вертушках на рабочем месте провизора по отпуску лекарств. Отпуск изготовленного аптекой лекарства производится по квитанции, номер которой должен совпадать с номером, наклеенным на упаковку лекарства и на оборотную сторону рецепта. Срок действия рецепта - 2 мес. Рецепт отдается больному с указание на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска и не хранится в аптеке. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт не действителен». Способ применения ЛС обозначается на русском или русском и национальном языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для ЛС. взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды). Микстура хранится в аптеке при Т не выше 25С в течение 10 сут. Лекарственное растительное сырье хранят в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре. Резаное сырье должно находиться в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках (многослойный бумажный — внутренний, тканевый — наружный), в картонных упаковках. Иногда допускается упаковка из полимерных материалов. Растительное лекарственное сырье периодически контролируют согласно требованиям Государственной фармакологии. Если сырье поражается плесенью, вредителями или теряет нормальную окраску и запах, его или бракуют, или (после переработки) используют. Билет,№3 Вопрос 1. Приемку лек. сырья производят партиями. Партией считают кол-во сырья массой не менее 50 кг одного наименования, однородного по всем показателям и оформленного одним документом, удостоверяющим его качество. Документ должен содержать следующие данные: — номер и дату выдачи документа; — наименование и адрес отправителя; — наименование сырья: — номер партии: — массу партии; — год и месяц сбора или заготовки; — район заготовки (для сырья от дикорастущих растений) ; — результаты испытаний качества сырья: — обозначение нормативно-технической документации на сырье; — подпись лица, ответственного за качество сырья, с указанием фамилии и должности. Каждую единицу продукции подвергают внешнему осмотру для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативно-технической документации. Обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на качество и сохранность сырья). Для проверки соответствия качества сырья требованиям нормативно-технической документации отбирают выборку из неповрежденных единиц продукции, взятых из разных мест партии в количестве, указанном в табл. 1. Проверку качества сырья в поврежденных единицах продукции производят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции. Таблица 1
Примечание. Неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 единицы продукции объем выборки составляет 6 единиц). Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путем внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованое и т. д.). цвету, запах}', засоренности; наличие плесени, гнили, устойчивого 28постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; засоренность ядовить растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет грызунов и птиц и т. д Одновременно невооруженным глазом и с помощью лупы (5—10Х) определяют налич1а амбарных вредителей. При установлении (внешний осмотр) неоднородности сырья, наличия плесени и гнили, засоренности посторонними растениями в количествах, явно превышающих допустимые примеси и т. д. вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче. При обнаружении в сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (помет грызунов и птиц, стекло и др.), зараженности амбарными вредителями II и III степеней партия сырья не подлежит приемке. Отбор проб. Из каждой единицы продукции, отобранной для вскрытия, берут, избегая измельчения, 3 точечные пробы: сверху, снизу и из середины. Из мешков, тюков и кип точечные пробы отбирают на глубине не менее 10 см рукой сверху, затем, после распарывания по шву, из середины и снизу; точечные пробы семян и сухих плодов отбирают зерновым щупом. Из сырья, упакованного в ящик, первую точечную пробу отбирают из верхнего слоя, вторую — после удаления сырья примерно до половины ящика и третью — со дна ящика. Точечные пробы должны быть примерно одинаковыми по массе. Из всех точечных проб, осторожно перемешивая, составляют объединенную пробу. Для установления степени зараженности амбарными вредителями из объединенной пробы методом квартования выделяют пробу массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г — для крупных видов сырья. Эту пробу помещают в плотно закрывающуюся банку, в которую вкладывают этикетку. Из объединенной пробы методом квартования выделяют среднюю пробу. Для этого сырье разравнивают на гладкой, чистой, ровной поверхности в виде квадрата по возможности тонким равномерным по толщине слоем и по диагонали делят на четыре треугольника. Два противоположных треугольника сырья удаляют, а два оставшихся соединяют вместе и перемешивают. Эту операцию повторяют до тех пор, пока не останется количество сырья в двух противоположных треугольниках, соответствующее массе средней пробы, указанной в табл. 2 ГФ XI т.1. Остатки объединенной пробы сырья присоединяют к партии. Допустимые отклонения в массе средней пробы не должны превышать ±10 Среднюю пробу упаковывают в полиэтиленовый или многослойный бумажный мешок. К мешку прикрепляют этикетку, такую же этикетку вкладывают внутрь мешка. На этикетке указывают следующие данные: наименование сырья; наименование поставщика: номер партии; массу партии: дату отбора пробы; фамилию и должность лица, отобравшего пробу. Из средней пробы методом квартования выделяют аналитические пробы для определения: — подлинности, измельченности и содержания примесей; — влажности (аналитическую пробу для определения влажности отделяют сразу же после отбора средней пробы и упаковывают герметически); — содержания золы и действующих веществ. Примечание. Для таких видов сырья, как цельные травы, корни, корневища, клубни, после выделения аналитической пробы для определения подлинности, измельченности и содержания примесей часть средней пробы, предназначенную для определения влажности, содержания золы и действующих веществ, измельчают ножницами или секатором на крупные куски, тщательно перемешивают и затем выделяют соответствующие аналитические пробы. Масса аналитических проб должна соответствовать указанной в табл. 3 ГФ XI т.1 с 271. Примечание. Масса средней и аналитической проб для свежего лекарственного растительного сырья указана в соответствующей нормативно-технической документации. Если при выделении аналитических__проб в двух противоположных треугольниках масса сырья окажется меньше или больше указанной в табл. 3, следует из оставшихся двух треугольников отделить сырье по всей толщине слоя и добавить недостающую часть или таким же образом удалить его из отобранных треугольников. Аналитические пробы должны быть взвешены с погрешностью ±: 0,01 — при массе пробы до 50 г; 0,1 — при массе пробы от 100 до 500 г; 1,0 — при массе пробы от 500 до 1000 г; 5,0 — при массе пробы более 1000 г. При установлении в результате испытаний несоответствия качества сырья требованиям нормативно-технической документации проводят его повторную проверку. Для повторного анализа от невскрытых единиц продукции отбирают выборку в соответствии с табл. 1. Результаты повторного анализа являются окончательными и распространяются на всю партию. Примечание. Указанная статья не распространяется на правила приемки и методы отбора корня женьшеня. Folia Menyanthidistrifoliatae-листья вахты трехлистной MenyanthestrifoliataL. из сем. вахтовых (Menyanthaceae); используют в качестве лекарственного сырья и лекарственного средства. Химический состав. Основными действующими веществами листьев вахты трехлистной являются монотерпеноидные горечи: логанин, сверозид, ментиафолин; флавоноиды: рутин, гиперозид и трифолин, кроме того, они содержат небольшое количество дубильных веществ, некоторое количество йода, следы алкалоидов.  4V4 Использование. Листья применяют в форме настоя и густого экстракта как повышающее аппетит и желчегонное средство. Входят в состав желчегонных сборов и горькой настойки. Используются в гомеопатии. Вопрос 2. На рисунке представлена формула рутина. По химической структуре рутин относится к гликозидам. Сахарная часть его молекулы — дисахарид — включает D-глюкозу и L-рамнозу. Агликоном является кверцетин. который применяют в виде индивидуального лекарственного вещества с Р-витаминной активностью. Дигидрокверцетин также является агликоном. Рутин содержится в листьях руты пахучей (Ruta graveolens L.), в почках и цветках софоры японской (Sophora japonica L.) и других растений. Наиболее богатым его источником служит зеленая масса гречихи, из которой выделяют 1,5-6% рутина. Извлекают рутин водой, затем отделяют белки осаждением, и рутин перекристаллизовывают. При получении следует учитывать, что рутин в кислой среде, особенно при нагревании, легко гидролизуется с образованием кверцетина, рамнозы и глюкозы. Относится к группе флавоноидов. Rutoside — рутозид (Рутин  3-рутинозид кверцетина или 3-рамноглюкозил-3,5,7.3',4'-пентаоксифлавон Флавоноиды практически нерастворимы в воде и хлороформе, рутозид растворим в кипящем этаноле. Являясь многоатомными фенолами, они растворимы в разбавленных растворах едких щелочей. Для испытания на подлинность флавоноидов используют ИК-, УФ-спектрофотометрию, ПМР-спектроскопию. ИК-спектры флавоноидов, полученные после прессования в таблетках бромида калия в обпсти 4000-700 см' , должны полностью совпадать с полосами поглощения прилагаемых к НД рисунков спектров. УФ-спектры поглощения растворов флавоноидов в этаноле в области 220-400 нм имеют максимумы поглощения у рутозида при 258 нм и 362,5 нм. В соответствии с требованиями ФС устанавливают величины удельных показателей поглощения этанольных растворов. У рутозида при длине волны 362,5 нм он находится в пределах от 300 до 330 Для испытаний флавоноидов используют реакцию гидролиза (рутозид). а также химические реакции, обусловленные наличием в молекулах фенольных гидроксилов, образованием халконов, перилиевых солей, комплексных соединений. Для испытания подлинности рутозида используют цветную реакцию с раствором гидроксида натрия (желто-оранжевое окрашивание). Окраска обусловлена превращением флавоноида в халкон с раскрытием пиранового цикла:  рутозид халкон Цветная реакция происходит при действии на рутозид порошком магния и концентрированной хлороводородной кислотой в спиртовой среде (красное окрашивание). Это испытание известно под названием цианиноеой реакции. Она основана на образовании окрашенных пирилиевых солей при восстановлении водородом флавоноидов. в том числе рутозида: ОН  цианин хлорид (пирилиевая соль ) Наличие фенольных гидроксилов в молекуле рутозида легко установить цветной реакцией с хлоридом железа (III) (темно-зеленое окрашивание).  Рутозид образует комплексные соединения с солями других тяжелых металлов, например с солями свинца - выпадает оранжевый осадок .  Присутствие в его молекуле фенольного гидроксила обусловливает положительную реакцию с раствором формальдегида в серной кислоте (красно-оранжевое окрашивание)  Реакцию образования^азосоединения с солью диазония (красно-бурая окраска).  Подлинность рутозида подтверждают также путем кислотного гидролиза, который происходит в результате кипячения (с обратным холодильником) в присутствии серной кислоты. Образующийся кверцетин. перекристаллизованный из этанола, имеет температуру плавления 308 "С. Эту методику используют для гравиметрического определения рутозида. Наличие глюкозы в молекуле рутозида обнарулсивают после гидролиза в кислой среде с помощью реактива Фелинга Наличие фенольных гидроксилов в молекуле рутозида легко установить цветной реакцией с хлоридом железа (III) (темно-зеленое окрашивание). Рутозид образует комплексные соединения с солями других тяжелых металлов, например Присутствие в его молекуле фенольного гидроксила обусловливает положительную реакцию с раствором формальдегида в серной кислоте (красно-оранжевое окрашивание) о о Реакцию образования^азосоединения с солью диазония (красно-бурая окраска). Подлинность рутозида подтверждают также путем кислотного гидролиза, который происходит в результате кипячения (с обратным холодильником) в присутствии серной кислоты. Образующийся кверцетин. перекристаллизованный из этанола, имеет температуру плавления 308 "С. Эту методику используют для гравиметрического определения рутозида. Наличие глюкозы в молекуле рутозида обнарулсивают после гидролиза в кислой среде с помощью реактива Фелинга  При испытании на чистоту устанавливают наличие в рутозиде примеси кверцетина (не более 5%). Для этой цели используют УФ-спектрофотометрию или радиальную бумажную хроматофафию. Хроматофафируют в чашке Петри в 60%-ном растворе уксусной кислоты. После опрыскивания 10%-ным раствором сульфата аммония хроматофаммы сушат и просматривают в УФ-свете при 360 нм. Должно быть только одно пятно кверцетина, Устанавливают также отсутствие в рутозиде примеси алкалоидов, хлорофилла и пигментов, растворимых в эфире, а также других примесей, нерастворимых в этаноле. Они могут попасть в него из исходного растительного сырья.  Количественное определение рутозида выполняют методом УФ-спектрофотометрии. Растворителем служит абсолютный этанол для рутозида. Измерения оптической плотности растворов рутозида выполняют при 375 и 362,5 нм. а затем рассчитывают содержание по приведенным в ФС формулам. Известны также различные способы фотометрического определения рутозида цветных реакций. |