|
|
Билет 1. Вопрос Ингалипт
Реакция образования азокрасителя. Это общая реакция не только на сульфаниламиды, но и на все соединения, содержащие в молекуле незамещенную первичную ароматическую аминогруппу. Реакция основана на образовании хлорида диазония в результате действия раствором нитрита натрия и разведенной хлороводородной кислотой. Последующее сочетание хлорида диазония в щелочной среде с фенолами приводит к образованию азокрасителя. Известно очень большое число азосоставляющих. ГФ рекомендует для выполнения этой реакции щелочной раствор в-нафтола:
В результате реакции появляется вишнево-красное окрашивание или образуется осадок оранжево-красного цвета.
Реакции конденсации. Как и производные п-аминобензойной.кислоты, сульфаниламиды образуют в щелочной среде продукты конденсации с 2,4-динитрохлорбензолом (желтого цвета)
Концентрация сульфадиметоксина в суспензии менее 3 %, , суспензию изготавливай, массо-объемной концентрации. Можно использовать концентрированный раствор натрк бензоата 1 (1:10) - 5 мл.
Стабилизатор суспензии: 0,2 г твина-80 (в качестве диспергатора и лиофилизатора поверхности частиц) и 2,0 г ПВС (в качестве загустителя, структурообразователя). Из 0.2 г твина-80 готовят 10 мл 2%-ного раствора; из 2.0 г ПВС готовят раствор в 85 мл воды очищенной.
В ступке измельчают сульфадиметоксин. добавляют 1 мл 2 %-ного раствора твина-80. измельчают в течение 3 — 5 мин, добавляют остальное количество раствора твина-80 и 10 мл раствора ПВС, перемешивают и сливают во флакон для отпуска. Оставшееся количество измельченных частиц смывают раствором ПВС во флакон, добавляют 5 мл концентрированного раствора натрия бензоата, взбалтывают, укупоривают, оформляют к отпуску, заполняя лицевую сторону ППК.
Дата_____. ППК .
Sulfadimetoxini.................................2,0
Solutionis Tvini-80 2%.................... 1 ml
Solutionis Tvini-80 2%....................9 ml
Solutionis PVS ex 2,0........................85 ml
Solutionis Natrii benzoates 10%......5 ml
V = 100 ml Подписи:
ПАВ используют при изготовлении эмульсий, эмульсионных мазевых основ, суппозиториев.
Вопрос 2. Препараты являются производными амида сульфаниловой кислоты.
Sulfanilamidc — сульфаниламид (Стрептоцид)
Белый кристаллический порошок без запаха. Т. пл. I64-167C
Мало растворим в воде и в таких органических растворителях, как этанол, эфир, хлороформ. Сульфаниламид умеренно растворим в этаноле, в ацетоне растворим (сульфаниламид), растворим в едких щелочах.
Norsulfazolum - Норсульфазол О
белый крист. порошок без запаха, мало растворим в воде, спирте, растворим в минерал, кислотах и щелочах.
Растворимость в кислотах и растворах щелочей обусловлена амфотерными свойствами большинства сульфаниламидов. Они проявляют основные свойства, так как в молекуле имеется ароматическая аминогруппа. Поэтому сульфаниламиды, как правило, могут растворяться в кислотах с образованием солей (сильно гидролизованных в растворах):
Реакция с растворами солей тяжелых металлов. Ряд ионов тяжелых металлов (меди, кобальта, железа, серебра и др.), замещая подвижный атом водорода сульфамидной группы, образуют с сульфаниламидами внутрикомллексные соединения. Нерастворимые комплексы меди (II) и кобальта (II) имеют различную окраску. Реакции следует выполнять в нейтральной среде, чтобы не допустить образования осадков гидроксидов указанных катионов.
Раствор сульфата меди образует с сульфаниламидом (стрептоцидом) зеленоватый с голубым оттенком осадок, с норсульфазолом грязнофиол. комплекс в отличие от стрептоцида.
2CuSO4 + 2NH2OH-—> Cu2SO4 +N2+ H2SO4 + 2Н2О
Методы количественного определения
Нитритометрия. Этот метод рекомендован НД для количественного определения сульфаниламидов, являющихся первичными ароматическими аминами. Определение основано на способности первичных ароматических a^wwrm п^пя-гпщ-лпать в кислой среде диазосоединения:
В качестве титранта используют нитрит натрия (0,1 М раствор). Титруют в присутствии бромида калия при 18-20°С или при 0-10°С. Бромид калия катализирует процесс диазотирования, а охлаждение реакционной смеси позволяет избежать потерь азотистой кислоты и предотвратить разложение соли диазония. Точку эквивалентности можно установить одним из трех способов: с помощью внутренних индикаторов (тропеолин 00. нейтральный красный, смесь тропеолина 00 с метиленовым синим); внешних индикаторов (иодкрахмальная бумага) или потенциометрически.
Нейтрализация. Для норсульфазола в неводной среде. Он основан на способности сульфаниламидов образовывать с щелочами соли:
Броматометрия. Метод основан на реакции галогенирования сульфаниламидов. Титруют раствором бромата калия в кислой среде в присутствии бромида калия. Конечную точку устанавливают при прямом титровании по обесцвечиванию (бромом) индикатора метилового оранжевого, а при обратном титровании иодо-метрически:
КВrO + 5КВг + 6HCI—> 3Br2 + 6KCI + ЗН2О
I2+ 2Na2S2O3.--- > 2NaI + Na2S4O6
и в кислой среде окрашенные продукты конденсации с альдегидами типа шиффовы оснований. В качестве реактивов используют п-диметиламинобензальдегид (желтое или оранжевое окрашивание), ванилин (желтое), формальдегид (желто-оранжевое или розовое), уксуснокислый раствор фурфурола (красное или малиново-красное).
Лигниновая проба. Своеобразной разновидностью реакции образования шиффовых основании является лигнииовая проба, используемая для экспресс-анализа. Она выполняется на древесине или газетной бумаге, при нанесении на которую сульфаниламида (или другого первичного ароматического амина) и капли разведенной хлороводородной кислоты появляется оранжево-желтое окрашивание. Сущность происходящего химического процесса в том, что из лигнина образуются ароматические альдегиды: и-оксибензальдегид, сиреневый альдегид, ванилин (в зависимости от вида лигнина). Альдегиды взаимодействуют с первичными ароматическими аминами, образуя шиффовы основания:
Реакции галогенирования» Эти реакции основаны на наличии донорной группы ароматическом ядре молекулы сульфаниламида (заместитель первого рода):
Реакции галогенирования могут быть использованы как для качественного анализа (образование осадков дибром- или дииодпроизводных), так и для количественного (броматометрического, иодометрического, иодхлорометрического) определения сульфаниламидов.
Реакция обнаружения серы. Наличие серы в молекуле сульфаниламидов, как и в других содержащих серу соединениях, можно установить после окисления органической части молекулы концентрированной азотной кислотой или сплавления с 10-кратным количеством нитрата калия до сульфат-иона. Последний затем обнаруживают с помощью раствора хлорида бария.
SO42- + Ba2+ --->BaSO4
Пиролиз сульфаниламидов. При термическом разложении сульфаниламидов в сухой пробирке плавы приобретают различную окраску. Одновременно образуются газообразные продукты. Эта реакция позволяет отличать некоторые сульфаниламиды друг от друга. Так. при пиролизе сульфаниламида (стрептоцида) образуется плав фиолетового цвета и появляется запах аммиака и анилина. Норсульфазол образует плав темно-бурого цвета и выделяется сероводород.
Br2 + 2KI—-> I2 + 2KBr
Иодхлорометрия. Как и броматометрия метод основан на реакции галогенирования. Иодирование осуществляют с помощью титрованного раствора иодмонохлорида. Избыток последнего устанавливают иодометрически:
ICl + KCl --> I2 + KCl
I2 + 2Na2S2O3—--> 2Nal
Вопрос 3. Если вы на экзамене забыли про сырье, то открывайте на экзамене ГФХ1 т. 2 Частные статьи на ЛРС. Эфирные масла (Olea aetherea) — летучие жидкие смеси органических веществ, вырабатываемые растениями и обусловливающие их запах. За летучесть и способность перегоняться с водяным паром названы «эфирными маслами», а «маслами» — за сходство по консистенции с жирными растительными маслами.
Folia Menthaepiperitae— листья мяты перечной (Menthaepiperitaefolium —
мяты перечной лист)
Собранные в фазу цветения механизированным способом, высушенные и обмолоченные листья многолетнего культивируемого травянистого растения мяты перечной (MenlhapiperitaL.) из сем. губоцветных — Lamiaceae(Labiatae); используют в качестве лекарственного средства и лекарственного сырья.
Мята перечная (мята английская, мята холодная) корневищный многолетник с
прямостоячими ветвистыми четырехгранными стеблями высотой 30-100 см. Листья накрест супротивные, короткочерешковые, продолговато-яйцевидные, с заостренной верхушкой и слегка сердцевидным основанием. Край листа неравномерно остропильчатый, с верхней стороны листья темно-зеленые, с нижней — светло-зеленые, с обеих сторон имеют многочисленные эфирномасличные железки. Цветки собраны в соцветие колосовидный тирс. Чашечка цветков пятизубчатая, почти правильная, фиолетовая. Венчик неясно-двугубый, розоватый или бледно-фиолетовый; 4 тычинки, фиолетовые, короче венчика. Плод — ценобий, распадающийся на 4 доли (эрема). Растение с приятным запахом. Цветет с конца июня до сентября, плоды образуются очень редко.
Химический состав. Листья содержат до 3 % эфирного масла, соцветия — 4-6 %, стебли — до 0,3 %. Главный компонент эфирного масла — L-ментол (50-80 %)
Заготовка сырья, первичная обработка, сушка. Заготовку листьев мяты проводят при наступлении цветения примерно у половины растений (июль - август). Траву скашивают, подвяливают в валках и досушивают в воздушных сушилках, на токах или под навесами, а высушенную траву обмолачивают, отделяют и отбрасывают стебли.Стандартизация. Качество листьев мяты определяют по ГФ XI и Изменением №№ 1-5.
Внешние признаки. Цельное сырье. Кусочки листьев различной формы размером до 10 мм ь более с примесью цветков и бутонов. Край листа остропильчатый, кусочки листьев голые, лишь снизу по жилкам под лупой видны редкие прижатые волоски и по всей пластинке золотисто-желтые или более темные железки (рис. 4). Цвет листьев от светло-зеленого до темнозеленого. Запах листьев сильный, приятный, вкус слегка жгучий, холодящий.
Микроскопия. Цельное сырье. При микроскопическом исследовании препаратов листа с поверхности обнаруживаются простые многоклеточные волоски с бородавчатой кутикулой и головчатые волоски с одноклеточной ножкой и обратнояйцевидной одноклеточной головкой. Устьица диацитные. По поверхности в углублениях видны многочисленные эфирномасличные желёзки,характерные для губоцветных. Эти элементы имеют диагностическое значение. Эпидермис извилистостенкый (рис. 5).
Хранение. Хранят листья мяты в сухих, хорошо проветриваемых помещениях на стеллажах или подтоварниках, отдельно от других видов сырья. Срок годности 2 года.
Folia Eucalyptiviminalis— листья эвкалипта прутовидного (Eucalyptiviminalisfolium — эвкалипта прутовидного лист)
Собранные поздней осенью, зимой или ранней весной и высушенные листья культивируемого дерева эвкалипта прутовидного [EucalyptusviminalisLabill.) из сем. миртовых (Myrtaceae); используют в качестве лекарственного средства и лекарственного сырья.
Эвкалипты — вечнозеленые деревья, характеризующиеся гетерофилией. Молодые (ювенильные) листья супротивные, сидячие; старые — черешковые, кожистые, серповидно изогнутые. Различные виды имеют разную окраску листьев.
Эвкалипт прутовидный. Ювенильные листья супротивные сидячие, удлиненно-яйцевидные, взрослые — очередные черешковые, узколанцетные или серповидно изогнутые, зеленые (рис. 6). Кора с отслаивающимся наружным слоем. Цветет осенью на 3-5-м году жизни. Семена созревают через 1,5 года.
Кроме указанного сырья заготавливают Folium Eucalypti— лист эвкалипта, в который входят листья эвкалипта прутовидного. а также собранные в те же сроки и высушенные листья культивируемых деревьев эвкалипта шарикового (EucalyptusglobulusLabill.) и эвкалипта пепельного (EucalyptuscinemaF. Muell. ex Benth.).
Эвкалипт пепельный. Ювенильные листья широкояйцевидной формы, бесчерешковые. Взрослые — ланцетные, короткочерешковые. Цвет сизый от воскового налета.
Культивируют на Черноморском побережье Кавказа от Сочи до Батуми. В Западной Грузии имеются специальные питомники этого вида.
Эвкалипт шариковый. Ювенильные листья мягкие, супротивные, часто стеблеобъемлющие. яйцевидные с сердцевидным основанием или широколанцетные. Листья старых ветвей и растений плотные, очередные, короткочерешковые, ланцетные, серповидно изогнутые, располагающиеся ребром к солнечным лучам, поникающие, цельнокрайные. темно-зеленые.
Кроме перечисленных видов сырья можно привести следующие:
Cormi Eucalyptirecentes — побеги эвкалипта свежие;
Cormi Eucalyptiviminalis—- побеги эвкалипта прутовидного.
Химический состав. В листьях многих эвкалиптов содержится эфирное масло. Образование его происходит в схизолизигенных вместилищах, погруженных в мезофилл листа. Содержание масла изменяется у различных видов от 0,26 до 4,5 масла является цинеол (не менее 60 %).Цинеол
Заготовка сырья, сушка. Листья сформировавшиеся в данном вегетационном сезоне,
можно собирать не раньше ноября, когда содержание цинеола в эфирном масле будет не менее
60 %. а зимовавшие — в любое время года. Листья каждого вида эвкалипта собирают отдельно.
Сбор проводят вне населенных пунктов с разрешения местных организаций Стоя на лестнице
срезают секаторами или пилой тонкие ветви длиной 70-80 см. Обычно срезают не более 50 %
нижней части кроны. Срезанные ветви доставляют к месту сушки.
На месте сушки листья отделяют от стеблей и сушат на стеллажах, рассыпая слоем
толщиной до 10 см, в помещениях с хорошей вентиляцией, периодически перемешивая.'
Возможна тепловая сушка при температуре не выше 40 °С.
Хранение. Сырье следует хранить в сухих, хорошо проветриваемых помещениях, на
стеллажах, отдельно от других видов сырья. Содержание эфирного масла проверяют ежегодно. Herba Thymivulgaris— трава тимьяна обыкновенного
Собранная во время цветения, высушенная и обмолоченная трава культивируемого полукустарничка тимьяна обыкновенного {ThymusvulgarisL.) из сем. губоцветных — Lamiaceae(Labiatae); используют в качестве лекарственного сырья.
Тимьян обыкновенный — полукустарничек с сильно ветвистым прямостоячим четырехгранным стеблем до 45 см в высоту. Листья супротивные, мелкие, продолговато-ланцетные, с загнутыми на нижнюю сторону краями. Цветки мелкие (до 5 мм дл.), двугубые, чашечка зеленая, венчик светло-лиловый, розовый, реже белый. Соцветие — кистевидный тирс, состоящий из многочисленных ложных мутовок. Плод - - заключенный в чашечку ценобий, распадающийся на четыре доли (эрема). Цветет в июне — июле, плодоносит в августе.
Химический состав. В траве тимьяна обыкновенного содержится эфирное масло, в составе которого до 40 % тимола.
о?-
Тимол
Заготовка, сушка. Заготовку сырья проводят в период цветения. Скашивают растения косилками на высоте 10-15 см от поверхности почвы. Возможен второй укос осенью после отрастания растений. Сушку и доработку сырья проводят, как для травы тимьяна ползучего (см. ниже). Для получения эфирного масла используют свеже_соб_ранную траву..
Стандартизация.Качество сырья регламентируется требованиями ГФХ1.
Внешние признаки. Сырье — смесь листьев, цветков и кусочков четырехгранных стеблей толщиной до 1 мм. Листья мелкие, с коротким черешком, цельнокрайние, продолговато-ланцетовидные, с завернутым на нижнюю сторону краем, длиной 5-10 мм. Под лупой на обеих сторонах листа видны многочисленные, блестящие, красновато-коричневые точки (эфирномасличные железки).
Цвет листьев сверху темно-зеленый или буровато-зеленый, снизу серовато-зеленый: чашечка светло-зеленая; венчик розовый, светло-лиловый или беловатый; цвет стеблей зеленовато-коричневый. Запах сильный, приятный. Вкус пряный.
11Хранение. Сырье хранят на стеллажах в прохладных помещениях отдельно от других
видов сырья.
Эфирные масла получают путем: 1) перегонки с водяным паром: 2) экстракцией некоторыми экстрагентами; 3) анфлеража и 4) механическим путем. Использование того или иного способа зависит от морфолого-анатомических особенностей сырья; количества и состава эфирного масла. (Если на экзамене, то можно посмотреть эти методы в ГФ X! т1 с 290)
Вопрос 4. При приеме рецептов и отпуска лекарств аптечные работники руководствуются Приказ МЗ РФ от 23.08.99г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями».
В настоящее время при выписывании рецептов в ряде случаев необходимо руководствоваться ФЗ № 3122 от 22.08.2004 г. «По вопросам замены льгот денежными компенсациями и оформлении бесплатных рецептов на ряд препаратов».
На получение лекарственных препаратов из аптек ы выписку бесплатных рецептов' имеет право ряд льготных категории граждан.
1. Федеральные льготники: Герои СССР, Герои России, Герои Соцтруда. полные кавалеры орденов Славы и Трудовой Славы, инвалиды ВОВ. участники ВОВ, бывшие несовершеннолетние узники фашистских концлагерей, ветераны боевых действий, жители блокадного Ленинграда, работники тыла 1941 —-1945 гг., военнослужащие запаса 1941—1945 гг., члены семей погибших инвалиды ИВОВ и участники УВОВ. дети-инвалиды, участники ликвидации аварии Чернобыльской АС.
2. Региональные льготники: ветераны труда, ветераны военной службы, реабилитированные граждане, лица, признанные пострадавшими от политических репрессий.
Приказ городского комитета здравоохранения от 31.05.2005 г. № 463 доводит до сведения работников социальной сферы, работников и руководителей аптек, лечебно-профилактических учреждений схему работы по лекарственному обеспечению льготных категорий граждан.
В соответствии с Информационным письмом от 01.02.2005 г. всем руководителям лечебно-профилактических учреждений России «О выписывании бесплатных рецептов отдельным категориям граждан» бесплатные, рецепты представляют собой форму № 148 формата А-1; рецепты выписываются в трёх экземплярах. Во всех аптеках должны находиться карты отпуска лекарственных веществ по бесплатным рецептам, которые заполняются согласно перечню жизненно необходимых, важнейших лекарственных средств, перечень которых также имеется в каждой аптеке и включает в себя более 300 наименований, причем этот список постоянно расширяется.
Кроме того, каждое лечебно-профилактическое учреждение согласно Приказу № 459 от 28.05.2005 г. обязано подавать в аптеку предварительные заявки и разнарядки на лекарственные препараты для обеспечения льготных категорий граждан, чтобы не нарушать работу аптек.
Рецепт на Ингалипт выписан не верно. На рецептурном бланке нет печати ЛПУ «Для рецептов»
Срок действия рецепта - 1 мес. Рецепт хранится в аптеке 5 лет. Способ применения ЛС обозначается на русском или русском и национальном языках с указанием дозы, частоты-времени приема и его длительности, а для ЛС, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды).
Условия хранения в аптеке: Готовые средства укладываются в упаковке этикеткой наружу. На шкафы и полки прикрепляется стеллажная карта, в которой отражены наименование лекарства, серия и срок годности.
Такая карта заводится на каждую вновь поступившую серию, что позволяет осуществлять контроль своевременной ее реализации.
В отделе должна находиться картотека по срокам годности препаратов.
Лекарственные средства с истекшим сроком годности хранятся отдельно и подлежат переконтролю (после получения результатов анализа).
Таблетки сульфаниламидов (список Б) необходимо хранить отдельно от других средств в заводской упаковке в сухом и при необходимости в защищенном от света месте.
Средства в аэрозольных упаковках хранятся преимущественно при температуре от +3 до 20°С в сухом и темном месте, вдали от отопительных приборов.
Эти препараты необходимо беречь от ударов и механических повреждений.
Лекарственное растительное сырье хранят в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре.
Резаное сырье должно находиться в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках (многослойный бумажный — внутренний, тканевый — наружный), в картонных упаковках. Иногда допускается упаковка из полимерных материалов.
Растительное лекарственное сырье периодически контролируют согласно требованиям Государственной фармакологии.
Если сырье поражается плесенью, вредителями или теряет нормальную окраску и запах, его или бракуют, или (после переработки) используют,
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 04.03 2003'n 80 (С ИЗМ. ОТ 30 01 2004) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ С (приказ должен быть на экзамене).
В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:
- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью:
- книга отзывов и предложений;
- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);
- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;
- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров1
- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеки (аптечном пункте)]
- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные отпуску из аптечных организаций:
информация о сотрудниках аптечной организации. непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности);
- информация о дежурном администраторе (ФИО. должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);
- при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат:
- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"
Билет №2.
в№р©сг1т
Этот раздел учить не стоит, гак как все это есть в частной статье в ГФ XI т.2 статья корни валерианы. Обратить внимание только на приготовление срезов в разделе микроскопия. Rhizomata cum radicibus ierianae— корневища с корнями валерианы (Valerianaerhizoma ami adicibus — валерианы корневище с корнями)
Билет 2
Собранные осенью или ранней весной, освобожденные от остатков листьев и стебле!, отмытые от земли высушенные корневища с корнями многолетнего культивируемого и дикорастущего травянистого растения валерианы лекарственной (ValerianamalisL. s. I.) из сем. валериановых (Valerianaceae); используют в качеств лекарственного средства и лекаственного сырья.
Свежие корневища с корнями культивируемых растений, собранные ранней весной или осенью, очищенные от остатков надземных частей и отмытые; используют в качестве лекарственного сырья для получения настойки, входящей в состав препарата «Кардиовален».
|
|
|
Скачать 11.63 Mb.