Билет 1. Вопрос Ингалипт
 Скачать 11.63 Mb.
|
|
Natrii bromidi ............................................ 8,0 Tincturae Leonuri......................................... 5 ml V= 185 ml Подписи: Расчет объема хлористоводородной кислоты при изготовлении настоев из сырья, содержащего алкалоиды. В тех случаях, когда в прописи рецепта имеется сырье, содержащее алкалоиды, добавляют хлористоводородную кислоту в количестве, равном содержанию алкалоидов во взятой массе ЛРС, в пересчете на водорода хлорид. Исключение составляет спорынья, так как в этом случае хлористоводородной кислоты берут в 4 раза больше. Разберем расчеты на примере 1. Трава термопсиса относится к группе сильнодействующего ЛРС, в соответствии с указаниями ГФ настои изготавливают в концентрации 1:400. В 1,0 г стандартного сырья должно содержаться не менее 1,5% алкалоидов. Предположим, что в аптеку поступило ЛРС с содержанием алкалоидов 1,7 %. Навеску нестандартного сырья следует определить по формуле X = (0,5 • 1,5): 1,7 = 0,44. Содержание алкалоидов в рассчитанной навеске (0,44 г) будет соответствовать содержанию алкалоидов в 0,5 г стандартного сырья. 1,5-100,0 Х-0,5 Х= 1,5-0,5: 100-0,0075; или 1,7- 100,0 Х-0,44 Х= 1,7-0,44:100 = 0,0075. Учитывая, что в аптеках используют раствор хлористоводородной кислоты 1:10 (0,83% раствор водорода хлорида), ее необходимо взять: 0,83- 100 мл 0,0075 —Х= 0,9 мл (18 капель, отмеренных стандартным каплемером). Объем воды, очищенной для настаивания, будет равен 200 мл (Кв не используют, так как травы термопсиса менее 1,0 г). После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону ППК. Дата____.ППК1. Aquae purificatae...........................200 ml Herbae Thermopsidis (1,7%)........ 0,44 Sol. Acidi hydroclorici (1:10)........ 0,9 ml (zeu gttslS)Natrii hydrocarbonatis................... 2,0 Liquoris Ammonii Anisati............. 6 ml V= 206 ml Подписи: Расчет массы сырья и объема воды очищенной при изготовления настоя корней алтея. Пример 3. Rp.: Infusi radicum Althaeae 150 ml Natrii benzoatis 3,0 Elixiris pectoralis 2 ml Simpi simplicis 20 ml Misce. D. S. По 1 чайной ложке 4 раза в день ребенку 5 лет. Концентрация не указана, изготавливаем настой 1: 20 (5%-ный). Кр-1,3. Расчет массы корней алтея. 1,0 г сырья — 20 мл настоя Х- 150 мл; Х=7,5 Корней алтея следует взять 9,75 (= 7,5 • 1,3). Расчет объема воды очищенной. Воды очищенной следует взять 195 мл (= 150 • 1,3). После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону ППК. Дата .ППКЗ. Radicum Althaeae.......................... 9,75 Aquae purificatae...........................195 ml Natrii benzoates............................. 3,0 Sirupi simplicis............................. 20 ml Elixiris pectoralis___________2 ml V- 172 ml Подписи: Расчеты при изготовлении многокомпонентных водных извлечений из лекарственного растительного сырья. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья с одинаковым режимом экстракции, обусловленным Физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ растений, изготавливают в одном инфундирном стакане без учета анатомо-морфологической структуры сырья. Объем воды очищенной рассчитывают, как описано выше, с использованием Коэффициентов водопоглощения. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья с разными режимами экстракции изготавливают раздельно, используя максимально возможный объем воды очищенной, но не менее, чем десятикратный по отношению R массе сырья. Пример 4. Rp.: Radicum Althaeae 10,0 Rliizomatis cum radicibus Valerianae 8,0Herbae Leonuri Foliorum Farfarae ana 20,0 Co'rticis Viburni 25,0 Aquae purificatae ad 1000 ml Extrahe. Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день. В состав прописи входит лекарственное растительное сырье, требующее разных режимов экстракции: • настой корней алтея готовят при комнатной температуре; • настой корневищ с корнями валерианы, травы пустырника и листьев мать-и-мачехи изготавливают по общим правилам изготовления настоев в соответствии с ГФ; • отвар коры калины и, учитывая ее химический состав и анатомо-морфологическую структуру, изготавливают по общим правилам изготовления отваров в соответствии с ГФ. Из 10,0 г корней алтея можно изготовить 200 мл 5%-ного настоя (ГФ IX издания), из 25,0 г коры калины — 250 мл отвара (в концентрации 1: 10). Объем настоя из корневищ с корнями валерианы, травы пустырника, листьев мать-и-мачехи составит в этом случае 550 мл (= 1000 - 200 - 250). 550 > 480, т.е. соотношение сырья (48,0 г) и экстрагента (550 мл) будет не менее, чем 10-кратное. Настой изготовить можно. Объем воды очищенной и массу корней алтея рассчитывают с использованием коэффициента расходного. Для 5%-ного настоя Кр будет равен 1,3, следовательно: масса корней алтея составит 13,0 г (10,0 • 1,3); объем воды очищенной 260 мл (200 мл * 1,3); Кв коры калины 2 мл/г; объем воды очищенной для изготовления отвара составит 300 мл (= 250 + 25 • 2); объем воды очищенной для получения настоя из 3-х видов сырья составит 673 мл (= 550 + 8,0*2,9 + 20,0-2,0 + 20*3); Кв корневищ с корнями валерианы 2,9 мл/г; Кв травы пустырника 2 мл/г; Кв листьев мать-и-мачехи — 3 мл/г. После изготовления водного извлечения оформляют ППК. Дата____ЛПК4. Radicis Althaeae 13,0 Aquae purificatae 260.0 F=200ml(Kp = l,3) Corticis Viburni 25,0 Aquae purificatae 300 ml F= 250 rn!KB2 мл/г Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0 Foliorum Farfarae 20,0 Herbae Leonuri 20,0 Aquae purificatae 673 mlV= 550 ml (KB = 2,9 мл/г; Кв = 3,0 мл/г; КЕ = 2 мл/г) K= 1000 ml Подписи: Расчеты для изготовления водного извлечения с использованием экстрактов-концентратов. Расчеты. ингредиентов прописи при использовании жидкого экстракта концентрата. Разберем на примере 2. В аптеке имеется жидкий экстракт-концентрат горицвета весеннего (1:2) стандартизованный. При изготовлении водных извлечений из жидких экстрактов-концентратов вместо выписанной по рецепту массы ЛРС берут двойное (по объему) количество концентрата, которое разбавляют соответствующим объемом воды очищенной. Жидкого экстракта-концентрата следует взять 12 мл (6,0 * 2). При изготовлении микстур с использованием экстрактов-концентратов можно использовать концентрированные растворы других лекарственных веществ. В аптеке имеется концентрированный 20%-ный (1:5) раствор натрия бромида. Его следует взять 40 мл. Объем воды очищенной составит 128 мл (180 '— 40 — 12). После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону паспорта письменного контроля. Дата____.ППК2. Aquae purificatae..............................128 ml Solutionis Natrii bromidi (1:5)........ 40 ml Extract! Adonidis fluid! (1: 2)........... 12 ml Tincturae Leonuri............................. 5 ml V= 185 ml Подписи: Расчеты при изготовления водного извлечения с применением сухого экстракта-концентрата. Разберем на примере 3. В аптеке имеется сухой экстракт корней алтея (1:1) стандартизованный. При изготовлении водного извлечения из сухих экстрактов-концентратов (1:1) вместо массы лекарственного растительного сырья, выписанной в прописи рецепта, берут равную по массе навеску сухого экстракта-концентрата. Для изготовления микстуры по приведенной выше прописи сухого экстракта-концентрата следует взять 7,5 г. Вместе с сухими экстр актами-концентратами могут быть использованы концентрированные растворы других лекарственных веществ. В аптеке имеется концентрированный 10%-ный (1:10) раствор кофеин-натрия бензоата, которого следует взять 30 мл (3,0 * 10). Изменение объема при растворении сухого экстракта корней алтея (5% > 3%) Составит 4,57 мл (КУО экстракта алтея - 0,61 мл/г • 7,5 г), кроме того, Стах экстракта = 2%/0,61-3%. Объем воды очищенной, который следует взять для изготовления препарата, составит 115,4 мл (150 - 30 - 4,57) или (172 - 30 - 4;57 - 20 - 2). После изготовления микстуры заполняют лицевую сторонунастоя не отжимают. Фильтрование водного извлечения и отжим Л Р С. Фильтрование и отжим осуществляют через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым водой очищенной или с помощью отжимного диска в инфундирном стакане, фильтруя затем через промытый ватный тампон. Доведение объема водного извлечения до выписанного в прописи рецепта. Его осуществляют с учетом предстоящего растворения других веществ, входящих в состав прописи, и возможного увеличения объема при их растворении. При необходимости доведения до определенного объема остаток ЛРС промывают водой очищенной, вновь отжимают и через тот же фильтр добавляют к водному извлечению, доводя до требуемого объема. Запрещается изготовление в аптеках концентрированных водных извлечений с целью их последующего разбавления, так как при этом используют большие массы сырья и малые объемы экстрагента. Нарушение соотношения массы сырья и объема экстрагента приводит к снижению выхода действующих веществ. Введение лекарственных веществ в водные извлечения. В состав водных извлечений вводят разные лекарственные вещества, по этому предварительно необходимо проверить совместимость их с действующими веществами вытяжки. При изготовлении водных извлечений из сырья соли применяют в виде порошков. Растворимые в воде порошки (магния сульфат, глюкоза, натрия бромид и др.) растворяют в готовом извлечении раствор снова фильтруют через тот же тампон ваты. Возможны варианты: • если масса растворяемых веществ незначительна, т. е. прирост объема после растворения веществ укладывается в нормы отклонения, то объем экстрагента не уменьшают; полученное извлечение фильтруют в цилиндр, доводят объем водой очищенной до требуемого, переливают в подставку и в готовом извлечении растворяют порошкообразные лекарственные вещества (с учетом принадлежности к списку и физико-химических свойств) и еще раз фильтруют через тот же тампон ваты во флакон для отпуска; • если масса растворяемых веществ значительная, т.е. прирост объема после растворения порошка (порошков) превышает норму допустимого отклонения, то объем экстрагента уменьшают на величину прироста объема. Полученное извлечение процеживают через ватный тампон в подставку, растворяют порошкообразные лекарственные вещества, затем через тот же ватный тампон жидкость фильтруют в мерный цилиндр и проверяют объем, при необходимости восполняют недостающее количество воды через тот же тампон ваты и переливают жидкость из мерного цилиндра во флакон для отпуска. С меньшим объемом воды изготавливают извлечение, если необходимо лекарственные вещества предварительно растворить в воде очищенной, а не в изготовленном водном извлечении. Например, ввести гексаметилентетрамин в отвары толокнянки или брусники, квасцы — в отвар коры дуба и др. г-плгчяе ттгш ттппт/р-рнътя тпнкиу ovrnpH-чий Гтяиняткг ге.ксаметилентетпамина.ппк. Дата____.ППКЗ. Aquae purificatae......................................115,4 ml Extracti Althaeae sicci (1:1).................... 7,5 Solutionis Natrii benzoatis (1:10)........... 3 0 ml Sirupi simplicis......................................... 20 ml Elixiris pectoralis...................................... 2 ml V= 172 ml Подписи: Изготовление водных извлечений. Учитывая специфику водных извлечений (водная дисперсионная среда, содержание значительного количества питательных веществ: Сахаров, крахмала, слизей, протеинов и т.д.). их изготовление должно проводить в условиях, сводящих к минимуму микробную контаминацию. Водные извлечения изготавливают в массообъемной концентрации, часто с добавлением других лекарственных веществ, руководствуясь положениями Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Подготовительные мероприятия. Измельчение. Лекарственное растительное сырье должно быть измельчено в соответствии с НД. Отсеивание от пыли. Измельченное сырье просеивают через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Подбор вспомогательного материала, выбор инфундирного аппарата, материала и вместимости инфундирки, прогрев инфундирки, расчеты, оформление ППК. Собственно процесс изготовления водного извлечения из лекарственного растительного сырья. Он включает в себя ряд стадий. Настаивание. Измельченное сырье помещают в перфорированный стакан инфундирного сосуда, который опускают в инфундирный аппарат, заливают рассчитанным объемом воды очищенной. В случае изготовления настоя из сырья, содержащего алкалоиды, добавляют рассчитанное количество раствора хлористоводородной кислоты в разведении 1: 10. При изготовлении водного извлечения, содержащего сапонины, в соответствии с НД может быть добавлен натрия гидрокарбонат из расчета 1,0 г на 10,0 г лекарственного растительного сырья. Настаивание на кипящей водяной бане. При кипении воды в водяной бане содержимое инфундирки нагревают до 92 — 95 °С, наибольший выход действующих веществ при температуре 97 °С. Настаивание при охлаждении в условиях комнатной температуры. Перемешивание в процессе изготовления может быть осуществлено с помощью специальных магнитных лопастей или с помощью отжимного диска со штоком и рукояткой, подвижно смонтированным в крышке инфундирки. Изготовить настой корней алтея можно в подставке, так как процесс идет при комнатной температуре в течение 30 мин, при периодическом взбалтывании. Сырье после изготовленияквасцов) порошки вводят в готовое извлечение в растворенном виде с учетом их растворимости, поэтому экстрагента для изготовления отваров берут меньше, оставив некоторый объем воды для растворения лекарственных веществ. Соответственно в меньшем объеме получают готовое извлечение, в которое затем добавляют предварительно изготовленный раствор вещества. Нерастворимые лекарственные вещества (фенилсалицилат, висмута нитрат основной, метилурацил, салазопиридозин, левомицетин и др.) вводят в водные извлечения по правилам приготовления суспензий, т. е. сначала готовят пульпу, которую разбавляют остальным извлечением. При введении гидрофобных и резкогидрофобных веществ используют стабилизаторы. Растительные эфирные масла вводят в водные изучения по типу эмульсий. Сиропы, настойки, экстракты, грудной эликсир-, нашатырно-анисовые капли добавляют по правилам изготовления микстур в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Упаковка и маркировка. Выполняются так же, как и других лекарственных форм с жидкой дисперсной средой. Флаконы, содержащие водные извлечения, оформляют в соответствии с НД. Кроме основной этикетки обязательно наклеивают предупредительные «Сохранять в прохладном месте» (так как водные извлечения быстро обсеменяются микрофлорой). «Перед употреблением взбалтывать» (так как водные извлечения представляют микрогетерогенные системы). Контроль качества водных извлечений. Качество изготовленных настоев и отваров оценивают так же, как и других жидких лекарственных форм. Проверяют цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений, правильность выписывания ППК. В ППК указывают вспомогательные вещества, коэффициенты (водопоглощения. расходный, увеличения объема и др.), формулы, по которым велись расчеты. Проверяют соответствие упаковки, правильность оформления (соответствие основной этикетки способу применения; ее содержание), наличие на основной этикетке надписей или соответствующих дополнительных этикеток; соответствие объема препарата выписанному в прописи рецепта. Вопрос 2. Rhizomata Tormentillae— корневища лапчатки {Tormentillaerhizoma —лапчатки корневище) Собранные в фазу цветения и высушенные корневища дикорастущего многолетнего травянистого растения лапчатки прямостоячей — Potentillaerecta(L.) Raeusch (= Tormentillaere-taL.) из сем. розоцветных (Rosaceae); используют в качестве лекарственного средства. Лапчатка прямостоячая (дикий калган, дубровка, узик) — многолетнее травянистое растение 15-50 см высотой. Корневище деревянистое толстое, 2-7 см в длину и 1-3 см в толщину, с многочисленными тонкими корнями. Прикорневые листья длинночерешковые, 3-5-пальчатосложные, ко времени цветения отмирают. Стебли многочисленные, ветвистые;стеблевые листья очередные, тройчато-сложные, с двумя крупными прилистниками. Листочки продолговатые, по краю крупнозубчатые. Цветки в редких цимоидных соцветиях на длинных цветоножках. Околоцветник четырехчленный; чашечка с подчашием; венчик желтый из четырех лепестков. Тычинок 15-20 и более, пестиков много. Плод — многоорещек. Цветет с мая до осени, плодоносит с июня —- июля. Химический состав. Корневища лапчатки содержат дубильные вещества; свободные фенолы (пирокатехин, флороглюцин); фенольные кислоты (галловую, кофейную); флавоноиды — катехины (катехин. галлокатехин, галлокатехингаллат), антоцианы; терпеноиды. Много крахмала, есть смолы и камеди. Дубильные вещества (танниды) — высокомолекулярные полифенолы с молекулярной массой порядка 500-3000, способные образовывать прочные связи с белками и алкалоидами, осаждая их, а также обладающие вяжущим действием. Название «дубильные вещества» сложилось исторически, благодаря способности данных соединений дубить сырую шкуру животных, превращая ее в прочную кожу, устойчивую к воздействиям влаги и микроорганизмов. |