Государственной итоговой аттестации
 Скачать 1.18 Mb.
|
|
Ситуационная задача № 38. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки Фенобарбитал и Бензобарбитал, а также серию измельчённого сырья горца перечного. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и растительного сырья, и провести контроль их качества. 1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций: приведите химические формулы Фенобарбитала и Бензобарбитала, укажите их латинские и рациональные названия, фармакологическую группу и медицинское применение; укажите, к какому химическому классу они относятся, охарактеризуйте химическое строение каждого из них; обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели; предложите групповые и дифференцирующие реагенты для установления подлинности каждого из них; обоснуйте возможные методы количественного определения веществ в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы. 2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё горца перечного проверьте подлинность и измельченность сырья: ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21 напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства; дайте определение фармакогностическому понятию «Трава»; опишите внешние признаки цельного сырья горца перечного; укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья горца перечного методом микроскопии; укажите группы БАВ, накапливающихся в растении; напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций; укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из горца перечного и показания для их применения в медицине. 3. Для получения лекарственных препаратов часто используется высушенное растительное сырье: Назовите возможные методы сушки, способы измельчения лекарственного растительного сырья на фармацевтических производствах; объясните принципы работы оборудования, используемых на этих стадиях переработки сырья. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата: проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта: Rр.: Соdeini 0,015 ............. 0,1 Рараverini hydrochloridi 0,04 Рhеnасеtini Metamizoli natrii аnа 0,25 М.f. pulvis D.t.d. №20 S. По 1 порошку 2 раза в день. при необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией. Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступке. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать; проведите проверку качества препарата на стадиях его изготовления и контроль при отпуске. Значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин 7 мг, фенобарбитал 18 мг, папаверина гидрохлорид 10 мг, фенацетин 19 мг, метамизол натрия 22 мг. 4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств: Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта. Рецепт выписан на порошки, указанные в п. 3, на бланке № 148-1/у-06(л) онкологическому больному в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств. К каким спискам относятся ингредиенты, входящие в состав порошка п. 3. Назовите списки, которые используются в аптечной практике. Порядок отпуска из аптеки наркотических средств и психотропных веществ, их предметно-количественный учет. Порядок допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Аптека в процессе изготовления указанной прописи несет расходы по доставке лекарственных средств, хранению, коммунальным платежам, по аренде помещения, заработной плате и др. Отразятся ли эти расходы на цене лекарственных препаратов, реализуемых аптекой. Какие еще показатели учитываются пи формировании цены на лекарственный препарат. 5. Проведите фармацевтическое консультирование: В аптеку обратилась женщина 50 лет с рецептом на Диклофенак (таблетки), выписанным врачом-неврологом для лечения остеохондроза позвоночника. Проведите фармацевтическое консультирование при отпуске Дикофенака: правила отпуска, показания, механизм действия, побочные эффекты, противопоказания. К какой фармакотерапевтической группе относится Диклофенак? Предложите препараты, аналогичные Диклофенаку, но с меньшими побочными эффектами. Ситуационная задача № 39. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья облепихи и лекарственная субстанция вещества следующей структуры:  1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанцию: приведите русское, латинское и химическое название соединения, укажите фармакологическую группу и медицинское применение; дайте характеристику химическому строению, назовите основные структурные элементы; предложите нормативные показатели для оценки качества, обусловленные физико-химическими свойствами; предложите реакции для установления подлинности субстанции; обоснуйте методы количественного определения вещества в субстанции и лекарственных формах. 2. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё облепихи: ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21 напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства; укажите состояния сырьевой базы, правила заготовки сырья, послеуборочной обработки для приведения его в стандартное состояние; опишите морфологические признаки свежего сырья облепихи; назовите методы количественного определения двух групп БАВ в сырье облепихи; назовите условия хранения и сроки годности сырья облепихи; укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из облепихи и показания для их применения в медицинской практике. 3. На производстве из сырья облепихи готовят препарат Облепиховое масло: назовите группу фитопрепаратов, к которым относится указанное средство; приведите определение и характеристику этих препаратов; приведите технологическую схему, возможные способы и методы экстрагирования БАВ и очистки извлечений; приведите номенклатуру показателей качества и методики их определения. В аптеке глазная мазь __________ 0,5% или 1% по 10,0 изготавливается как внутриаптечная заготовка. обоснуйте выбор основы и предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази ________ укажите правила введения лекарственного вещества и срок годности этой мази. 4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств: Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта. Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на раствор для инъекций тиамин 3% по 1 ml №10 на бланке № 148-1/у-06(л) больному, подвергшемуся воздействию радиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств. В торговом зале на информационном стенде размещена лицензия и другая обязательная информация. Обоснуйте необходимость получения аптекой лицензии и перечислите виды деятельности, подлежащие лицензированию. Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности. Правила продажи отдельных видов товаров. Укажите, каким образом можно определить приносит ли предприятию прибыль производство препарата Облепиховое масло. Дайте понятие точки безубыточности и назовите данные, которые необходимы для ее расчета. 5. Проведите фармацевтическое консультирование: В городскую аптеку обратилась женщина с тремя различными рецептами на Нитроглицерин. Были принесены в аптеку все рецепты, имеющиеся дома: на таблетки Сустак и Нитроглицерин таблетки подъязычные, выписанные в текущем месяце, и на Нитроспрей, выписанный более двух месяцев назад. Женщина в аптеке пожаловалась на давящую боль за грудиной и попросила других посетителей пропустить ее без очереди. Провизор выдал по одному из рецептов Нитроглицерин таблетки подъязычные. На каком основании провизор выбрал рецепт? Обоснуйте правильность или ошибку работника аптеки. К какой фармакологической группе относится Нитроглицерин? Какие фармакологические эффекты оказывают нитраты? Проведите фармацевтическое консультирование при отпуске Нитроглицерина: правила отпуска, показания, механизм действия, побочные эффекты, противопоказания, лекарственные формы. Ситуационная задача № 40. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья ноготков от партии, закупленной для производства настойки, и лекарственная субстанция вещества следующей структуры  1. В сырье ноготков необходимо провести определение влажности и золы общей: ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21 напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства; дайте определение понятию «Зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты»; приведите схемы методик определения показателей «Влажность» и «Зола общая»; назовите классы природных БАВ, содержащиеся в сырье календулы; укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья календулы и показания для их применения. 2. Дайте характеристику настойкам: назовите стадии технологии производства настоек; обоснуйте возможные методы экстрагирования БАВ и очистки настоек; назовите показатели качества и методики их определения; обоснуйте условия хранения. Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава: Раствора ........... .... 0,02% - 10 мл Калия иодида Глюкозы поровну по 0,2 возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи? предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ к лекарственной форме «Глазные капли». 3. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства: приведите его русское, латинское и рациональное названия, фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы; охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты; обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества и приведите нормативные показатели; дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы; обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на посторонние примеси; дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции и лекарственных формах. 4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств: Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта. Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на глазные капли, указанные в п. 2, на бланке № 148-1/у-06(л) гражданину из подразделения особого риска, ликвидатору последствий аварии на Чернобыльской АЭС. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Лекарственный препарат изготовлен и отпущен из аптечного пункта. Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов. Порядок организации изготовления лекарственных средств в асептических условиях. Охрана труда и техника безопасности в аптечной организации. Порядок нормативно-правового регулирования. Аптечный пункт закупает настойку календулы у фармацевтической фабрики по 3,12 руб., а реализует населению по 3,77 руб. Дайте определение торговой наценки, какие факторы влияют на данный показатель, в чем он измеряется. 5. Проведите фармацевтическое консультирование: Посетитель аптеки попросил продать ему средство от гриппа ТераФлю. В ответ на вопрос провизора о самочувствии ответил о повышении температуры тела, катаральных проявления, боли в мышцах и суставах в течение 2-х суток. Провизор отпустил ТераФлю и убедил дополнительно приобрести Кагоцел, настоятельно рекомендовал вызвать врача и строго соблюдать постельный режим до выздоровления. Проведите фармацевтическое консультирование при отпуске ТераФлю: правила отпуска, состав, показания, механизм действия, побочные эффекты, противопоказания. Какие группы лекарственных средств следует рекомендовать пациентам с сиптоматикой ОРВИ? Правильно ли предложение провизора о выборе именно Кагоцела данному пациенту? 4.1.2. Перечень литературы, разрешенной к использованию на государственном экзамене (при наличии) 4.1.3. Рекомендации обучающимся по подготовке к государственному экзамену 4.1.4. Критерии оценивания результатов сдачи государственного экзамена Результаты сдачи государственного экзамена определяются оценками "отлично", "хорошо", "удовлетворительно", "неудовлетворительно". Оценки "отлично", "хорошо", "удовлетворительно" означают успешную сдачу государственного экзамена. Оценка «отлично» выставляется обучающемуся, если он отвечает на поставленные вопросы в экзаменационном билете логично, последовательно, при этом не требуются дополнительные пояснения. Делает обоснованные выводы. Соблюдает нормы литературной речи. Ответ обучающегося развернутый, уверенный, содержит четкие формулировки. Обучающийся демонстрирует всестороннее систематическое и глубокое знание программного материала; владеет понятийным аппаратом; демонстрирует способность к анализу и сопоставлению различных подходов к решению заявленной в вопросе проблематики; подтверждает теоретические постулаты примерами из практики. Оценка «хорошо» выставляется обучающемуся, если он отвечает на поставленные вопросы систематизировано, последовательно и уверенно. Демонстрирует умение анализировать материал, однако не все его выводы носят аргументированный и доказательный характер. Соблюдает нормы литературной речи. Обучающийся обнаруживает твёрдое знание программного материала; знание основных закономерностей и взаимосвязей между явлениями и процессами, способен применять знание теории к решению задач профессионального характера, однако допускает отдельные погрешности и неточности при ответе. Оценка «удовлетворительно» выставляется обучающемуся, если он при ответе в основном знает программный материал в объёме, необходимом для предстоящей работы по профессии. При этом допускает погрешности в ответе на вопросы. Приводимые им формулировки являются недостаточно четкими, в ответах допускаются неточности. Демонстрирует поверхностное знание вопроса, имеет затруднения с выводами, но очевидно понимание обучающимся сущности основных категорий по рассматриваемым вопросам. Нарушений норм литературной речи практически не наблюдается. Оценка «неудовлетворительно» выставляется обучающемуся, если он при ответе обнаруживают значительные пробелы в знаниях основного программного материала; допускает принципиальные ошибки в ответе на вопросы экзаменационного билета. Материал излагает непоследовательно, не демонстрирует наличие системы знаний. Имеет заметные нарушения норм литературной речи. (Здесь можно привести и другие критерии оценивания результатов сдачи государственного экзамена) Оценочные средства представлены в прилагаемом к программе ГИА Фонде оценочных средств для ГИА. 5. Учебно-методическое и информационное обеспечение государственной итоговой аттестации В программу ГИА должен быть включен Библиографический список документов – печатных и электронных образовательных и информационных ресурсов для осуществления подготовки к ГИА. Список подлежит ежегодному обновлению в связи с ежегодным обновлением договора между ПетрГУ и ЭБС на предоставление доступа к электронным ресурсам. При формировании списка необходимо пользоваться сведениями из: - Электронного каталога Научной библиотеки ПетрГУ http://foliant.ru/catalog/psulibr - Электронной библиотеки Республики Карелия http://elibrary.karelia.ru - Электронной библиотечной системы «Университетская библиотека онлайн» http://biblioclub.ru - Электронной библиотечной системы «Консультант студента. Студенческая электронная библиотека» http://www.studentlibrary.ru - Электронной библиотечной системы «Консультант врача: электронная медицинская библиотека» www.rosmedlib.ru - Электронной библиотечной системы «Юрайт» https://www.biblio-online.ru - Информационно-справочных систем «Кодекс» и «Техэксперт». Доступ к системам открыт с компьютеров № 1-10 в читальном зале Научной библиотеки ПетрГУ (пр. Ленина, 33). Доступ к ИСС «Кодекс» также возможен в сети университета по ссылке http://kodeks.karelia.ru/petrsu - и, возможно, других баз данных, размещенных на сайте Научной библиотеки ПетрГУ в разделе «Электронные журналы и базы данных» (кроме ресурсов тестового доступа) http://library.petrsu.ru/collections/bd.shtml Примеры библиографического описания печатных и электронных документов размещены на сайте Научной библиотеки ПетрГУ: - Оформление справочно-библиографического ВКР (ГОСТ 7.1-2003 и ГОСТ 7.05-2008): методические указания. URL: http://library.petrsu.ru/activity/sbo_metod.pdf - ГОСТ 7.82—2001 «Библиографическая запись. Библиографическое описание электронных ресурсов»: методические указания URL: http://library.petrsu.ru/activity/GOST7.82-2001.pdf По вопросу регистрации в электронных библиотечных системах (ЭБС) вам окажут помощь сотрудники отдела информатизации библиотечных процессов Научной библиотеки ПетрГУ – главный корпус ПетрГУ, к. 103, тел. 71-10-44, электронная почта inflib@petrsu.ru Библиографический список документов 5.1. Основная литература (указывается по алфавиту): 1. 2. 3. … 5.2. Дополнительная литература (указывается по алфавиту): 1. 2. 3. … 5.3. Интернет-ресурсы 1. 2. 3. … 5.4. Информационное обеспечение ГИА в системе электронного (дистанционного) обучения - название электронного ресурса, позволяющего дистанционно обеспечить подготовку к ГИА, размещен ли ресурс на Образовательном портале ПетрГУ. 5.5. Профессиональные базы данных и информационные справочные системы 1. КонсультантПлюс: справ.-правовая система. – Москва, 1992–2019. 6.Программное обеспечение государственной итоговой аттестации 1. Пакет Microsoft Office 2007-2010 (Word, Excel, Power Point) 2. Пакет для просмотра и печати документов Adobe Acrobat Reader 3. Средства поиска информации в глобальной сети Интернет и веб-пространстве: MS Internet Explorer, Mozilla Firefox, Opera и др. (Заявленное программное обеспечение должно быть обеспечено лицензиями. Минобрнауки России рекомендует использовать отечественное программное обеспечение при реализации образовательных программ из реестра отечественных программ, размещенного на сайте http://reestr.minsvyaz.ru) 7. Материально-техническое обеспечение государственной итоговой аттестации Материально-техническая база ПетрГУ обеспечивает подготовку и проведение всех форм государственной итоговой аттестации, практической и научно-исследовательской работы обучающихся, предусмотренных основной образовательной программой и соответствует действующим санитарным и противопожарным правилам и нормам. Минимально-необходимый перечень для информационно-технического и материально-технического обеспечения дисциплины: - аудитория для проведения консультаций, оснащенная рабочими местами для обучающихся и преподавателя, доской, мультимедийным оборудованием; - библиотека с читальным залом и залом для самостоятельной работы обучающегося, оснащенная компьютером с выходом в Интернет, книжный фонд которой составляет специализированная научная, учебная и методическая литература, журналы (в печатном или электронном виде); - добавить другое. |