5 Кровезаменители. Лекция Кровезаменители
 Скачать 172.2 Kb.
|
|
Формы выпуска и условия хранения Инфукол ГЭК♠ 10% выпускают во флаконах по 100, 250 и 500 мл или в полимерных мешках по 250 и 500 мл; хранят при температуре не выше +25 °С (замораживать препарат нельзя). Срок годности препарата в стеклянном флаконе - 5 лет, в полимерном мешке - 3 года. ХАЕС-стерил♠ ХАЕС-стерил♠ производит компания Fresenius Kabi, Германия. Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Pentastarch 200/0,5). Препарат выпускают в форме раствора для инфузий. Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство. Код АТХ: В05АА07. ХАЕС-стерил♠ - 6% или 10% раствор гидроксиэтилкрахмала 200/0,5 в 0,9% растворе натрия хлорида. Теоретическая осмолярность равна 308 мосм/л, pH - 3,5-6,0. Препарат содержат ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Объёмный эффект 6% раствора равен 100%, 10% раствора - 145%; длительность волемического действия - 3-4 ч. ХАЕС-стерил♠ обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3-4 ч. В Российской Федерации используют 10% раствор. При ферментативном расщеплении препарата α-амилазой образуются олиго- и полисахариды различной молекулярной массы. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (50% введённой дозы менее чем за 24 ч). Часть препарата депонируется в тканях, 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови. Показания ХАЕС-стерил♠ назначают взрослым и детям старше 3 лет для: — профилактики и лечения гиповолемии и шока; — гемодилюции. Противопоказания Введение препарата противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях: — тяжёлая застойная сердечная недостаточность; — почечная недостаточность (концентрация креатинина более 177 мкмоль/л); — тяжёлые нарушения гемокоагуляции; — гипергидратация; — тяжёлая дегидратация; — внутричерепное кровотечение; — отёк лёгких; — тяжёлые хронические заболевания печени; — аллергия к крахмалу. Инфузию ХАЕС-стерила♠ необходимо сопровождать достаточным количеством кристаллоидных растворов. Данных о применении препарата у детей до 3 лет, а также в период беременности и лактации нет. Длительное применение ХАЕС-стерила♠ в больших дозах приводит к гипокоагуляции (нарушает и первичный, и вторичный гемостаз). В редких случаях может вызывать анафилактоидные реакции. Длительное ежедневное применение часто вызывает кожный зуд. При применении ХАЕС-стерила♠ повышается концентрация сывороточной амилазы, что может препятствовать правильной диагностике панкреатита. При определении группы крови возможна псевдоагглютинация эритроцитов, исчезающая при добавлении одной капли 0,9% раствора натрия хлорида. Способы применения и дозы При терапии и профилактике гиповолемии и шока максимальная суточная доза 6% раствора составляет 33 мл/кг, максимальная скорость внутривенной инфузии - 20 мл/(кг×ч); максимальная суточная доза 10% раствора - 20 мл/кг, скорость введения - 20 мл/(кг×ч). При введении 10% препарата детям до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/(кг×ч); для детей старше 12 лет максимальная суточная доза равна 33 мл/кг, скорость введения - 15-20 мл/(кг×ч). При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии должна быть ниже. При хирургических операциях, в отсутствие других указаний, для непосредственного предоперационного замещения забранной аутокрови рекомендовано одновременное введение 6% раствора ХАЕС-стерила♠ в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%). При терапевтической гемодилюции суточная доза препарата варьирует, в зависимости от состояния пациента, от 250 до 1000 мл. Одновременное применение ХАЕС-стерила♠ с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Форма выпуска и условия хранения Препарат выпускают в стеклянных или пластиковых флаконах или контейнерах «фрифлекс» по 250 и 500 мл; хранят при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте. Срок годности препарата в стеклянных или пластиковых флаконах - 5 лет, препарата в контейнерах «фрифлекс» - 3 года. ГиперХАЕС♠ ГиперХАЕС♠ производит компания Fresenius Kabi, Германия. Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал. Препарат выпускают в форме раствора для инфузий. Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство. Код АТХ: В05АА07. ГиперХАЕС♠ - гипертонический изоонкотический раствор, содержащий на в 1000 мл препарата 60 г гидроксиэтилкрахмала 200/0,5 и 72 г натрия хлорида (1232 ммоль/л). Теоретическая осмолярность равна 2464 мосм/л, pH - 3,5-6,0. Благодаря высокой осмолярности препарата жидкость из межклеточного пространства быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате чего давление крови и объём сердечного выброса быстро (соответственно дозе и скорости инфузии) увеличиваются. После введения препарата увеличение объёма циркулирующей крови длится короткое время и должно быть стабилизировано немедленным вливанием достаточного объёма жидкости (солевые и коллоидные растворы). Период полувыведения препарата из кровяного русла равен приблизительно 4 ч. Препарат элиминируется преимущественно почками (за 24 ч выводится 50% введённой дозы). Натрия хлорид через 30 мин равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству, выводится преимущественно через почки. Показания ГиперХАЕС♠ показан для первоначального лечения острой гиповолемии и шока на догоспитальном этапе путём однократного введения дозы препарата («малообъёмная реанимация»). Раствор предназначен для замещения ОЦК и не может использоваться как заменитель крови или плазмы крови. Противопоказания ГиперХАЕС♠ противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях: — подтверждённая гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалам; — тяжёлая почечная недостаточность с анурией; — беременность; — обезвоживание; — гиперволемия; — декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. Способ применения и дозы ГиперХАЕС♠ вводят путём однократной внутривенной болюсной инъекции (в течение 4-5 мин) в дозе, приблизительно равной 4 мл/кг (250 мл для пациента с массой тела 60-70 кг). Предпочтительнее вводить препарат в центральную вену, но возможно и в периферическую. ГиперХАЕС♠ предназначен только для однократного введения. Сразу после инъекции следует провести стандартную плазмозамещающую терапию солевыми и коллоидными растворами в дозах, соответствующих состоянию пациента. При передозировке проявляются симптомы гипернатриемии. ГиперХАЕС♠ необходимо с осторожностью применять при: — компенсированной застойной сердечной недостаточности; — подтверждённых нарушениях свёртывания крови; — гиперосмолярности крови; — выраженной гипер- и гипонатриемии; — выраженной гипер- и гипохлоремии; — тяжёлой печёночной недостаточности. Не следует применять гиперХАЕС♠ во время родов для профилактики артериальной гипотензии, вызываемой эпидуральной анестезией, так как существует риск развития у роженицы анафилактической или анафилактоидной реакции. При использовании препарата возможно развитие побочных эффектов, частота которых суммирована в табл. 5.3. Таблица 5.3. Частота побочных эффектов при использовании препарата гиперХАЕС♠
Форма выпуска и условия хранения ГиперХАЕС♠ выпускают в полиолефиновом контейнере «фрифлекс», объёмом 250 мл. После вскрытия мешка препарат следует использовать немедленно, остатки неиспользованного раствора необходимо уничтожить. Хранят препарат при температуре 25 °С в защищённом от света месте. Срок годности - 3 года. Рефортан ГЭК♠ Рефортан ГЭК♠ производит компания Berlin-Chemie, Германия. Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Pentastarch 200/0,5). Препарат выпускают в форме раствора для инфузий. Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство. Код АТХ: В05АА07. Рефортан ГЭК♠ -6и 10% раствор гидроксиэтилкрахмала на основе кукурузного крахмала с молекулярной массой 200 кДа и степенью замещения 0,5 (200/0,5). Теоретическая осмолярность равна приблизительно 300 мосм/л, pH - 4,0-7,0; коллоидно-осмотическое давление - 28 мм рт.ст для 6% раствора и 65 мм рт.ст. для 10% раствора. Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Волемический эффект 6% раствор рефортана ГЭК♠равен 85-100%, он устойчив в течение 4-6 ч. Волемический эффект 10% раствора в инструкции не указан, но, по аналогии с другими пентакрахмалами данной концентрации, может быть равен 130-140% введённого объёма; длительность волемического эффекта - 4-6 ч. Препарат может накапливаться в ретикулоэндотелиальной системе, не оказывая токсического действия. Период полувыведения - 4,94 ч, в первые 24 ч элиминируется около 70% введённой дозы (преимущественно почками). Показания Основные Показания к применению рефортана ГЭК♠: — восполнение недостающего объёма крови в сосудах при недостаточном ОЦК; — профилактика и лечение гиповолемических состояний и шока в связи с ожогами, травмами, операциями, интоксикациями; — гемодилюция. Противопоказания Введение препарата противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях: — гиперволемия; — гипергидратация; — тяжёлая застойная сердечная недостаточность; — почечная недостаточность в сочетании с олигурией или анурией (концентрация креатинина больше 2,0 мг%), пациентам, находящимся на гемодиализе; — геморрагические диатезы; — внутричерепная гипертензия; — внутричерепное кровотечение; — артериальная гипертензия; — коагулопатия; — выраженная тромбоцитопения; — гипокалиемия; — гипернатриемия; — аллергия на крахмал; — отёк лёгких; — хронические заболевания печени; — детский возраст (до 10 лет); — беременность. При дегидратации рекомендовано вначале замещение жидкости с помощью кристаллоидных растворов. В отдельных случаях возможны анафилактоидные реакции. При продолжительной высокодозной терапии возможно появление кожного зуда. При введении высоких доз препарата не исключено повышение интенсивности кровотечения, обусловленное гемодилюционной коагулопатией и специфическим действием препарата на первичный и вторичный гемостаз. Активность амилазы в сыворотке крови после вливания рефортана ГЭК♠ заметно возрастает, однако через 3-5 дней нормализуется. В диагностических или терапевтических мероприятиях нет необходимости. При одновременном применении рефортан ГЭК♠ может потенцировать нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. Способы применения и дозы Перед переливанием препарата обязательно проведение биологической пробы. Суточная доза и скорость внутривенного вливания зависят от объёма кровопотери и показателя гематокрита. Длительность и массивность терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. При замещении объёма крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250-1000 мл. Лишь в исключительных случаях допустимо превышение дозы в 20 мл/кг. При использовании рефортана ГЭК в целях гемодилюции суточная доза обычно составляет 500 мл; курсовая - не более 5000 мл в течение 4 нед. Скорость инфузии - не менее 30 мин на 500 мл препарата. Первые 10-20 мл следует вливать медленно, внимательно наблюдая за больным, так как анафилактоидные реакции полностью не исключены. Падение концентрации гемоглобина ниже 100 г/л, гематокрита ниже 27%, а общего белка ниже 50 г/л считают при использовании рефортана ГЭК♠ критическим. В этих случаях показано введение альбумина и эритроцитов. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК обязательно введение эритроцитов. Следует иметь в виду, что рефортан ГЭК♠ может оказывать влияние на клинико-химические показатели: концентрацию глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, активность сорбитдегидрогеназы, СОЭ, удельный вес мочи, данные электрофореза мочи. При смешивании с другими лекарственными средствами необходима осторожность. При одновременном применении с аминогли-козидными антибиотиками рефортан ГЭК♠ может потенцировать их нефротоксичность. Формы выпуска и условия хранения Рефортан ГЭК♠ выпускают во флаконах по 250 и 500 мл; хранят при температуре не выше 25 °С. Срок годности для растворов в стеклянных флаконах составляет 5 лет, для растворов во флаконе из полиэтилена - 3 года. Стабизол ГЭК♠ Стабизол ГЭК♠ производит компания Berlin-Chemie, Германия. Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Hetastarch 450/0,7). Препарат выпускают в форме 6% раствора для инфузий. Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство. Код АТХ: B05AA07. Стабизол ГЭК♠ - 6% раствор получаемого в результате частичного гидролиза кукурузного крахмала гидроксиэтилкрахмала с молекулярной массой 450 кДа и степенью замещения 0,7±0,05 (450/0,7) в 0,9% растворе натрия хлорида. Теоретическая осмолярность равна приблизительно 300 мосм/л, pH - 4,0-7,0. Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Волемический эффект равен 85-100% введённого объёма, сохраняется в течение 6-8 ч. Стабизол ГЭК♠ улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток. Показания Показания к применению стабизола ГЭК♠: — восполнение недостающего объёма крови в сосудах при состояниях недостаточного ОЦК; — профилактика и лечение гиповолемии и шока; — изоволемическая гемодилюция. Противопоказания Противопоказания к применению стабизола ГЭК♠: — гипергидратация; — гиперволемия; — тяжёлая застойная сердечная недостаточность; — почечная недостаточность с олигурией или анурией (концентрация креатинина выше 180 ммоль/л); — хронические заболевания печени; — отёк лёгких; — геморрагические диатезы; — дегидратация (без введения сбалансированного количества электролитов); — аллергия к крахмалу. Данные о применении у детей, а также в период беременности и лактации отсутствуют. В редких случаях (0,085%) препарат может вызывать анафилактоидные реакции в виде рвоты, повышения температуры тела, озноба, зуда; возможно увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желёз, появление симптомов гриппа с отёками нижних конечностей. Длительное ежедневное применение препарата может вызывать трудно поддающийся лечению кожный зуд. При введении высоких доз стабизола ГЭК♠ не исключено повышение кровоточивости, что может быть связано с гемодилюцией или специфическим действием препарата. Необходимо учитывать риск перегрузки системы кровообращения при введении слишком высокой дозы и при слишком быстрой инфузии. Применение препарата вызывает повышение активности сывороточной амилазы, что затрудняет диагностику панкреатита. На 3-5-е сутки после вливания препарата активность амилазы нормализуется без дополнительных терапевтических вмешательств. |