5 Кровезаменители. Лекция Кровезаменители
 Скачать 172.2 Kb.
|
|
Способы применения и дозы Стабизол ГЭК♠ вводят внутривенно капельно. Перед переливанием препарата обязательно проведение биологической пробы. Суточную дозу и скорость введения раствора рассчитывают в зависимости от объёма кровопотери или показателя гематокрита. Длительность лечения и суммарная доза зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. Максимальная суточная доза - до 20 мл/кг, максимальная скорость введения - 20 мл/(кг×ч). Среднесуточная доза составляет 250-1000 мл. Если введение препарата осуществляют не по экстренным показаниям, рекомендуемая скорость вливания составляет 500 мл за 30 мин. Во время инфузии необходимо следить за достаточным снабжением организма жидкостью. Большие дозы препарата вызывают гемодилюцию, снижение гематокрита, концентрации гемоглобина и белков плазмы. Падение концентрации гемоглобина ниже 100 г/л, гематокрита ниже 27%, общего белка ниже 50 г/л считают при использовании стабизола ГЭК♠ критическим. В этих случаях показано введение альбумина и эритроцитов. При кровопотере более 20-25% ОЦК обязательно введение эритроцитов. Взаимодействие с другими лекарственными компонентами не известно. Препарат рекомендовано использовать в единичных случаях. Формы выпуска и условия хранения Стабизол ГЭК♠ выпускают во флаконах по 250 и 500 мл. Срок годности - 5 лет; хранят препарат при температуре не выше 25 °С. Волювен♠ Волювен♠ производит компания Fresenius Kabi, Германия. Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Tetrastarch 130/0,4). Препарат производят в форме раствора для инфузий. Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство. Код АТХ: В05АА07. Волювен♠ - 6% раствор гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 в 0,9% растворе натрия хлорида. Молекулярная масса - 130 кДа, степень замещения - 0,4, теоретическая осмолярность - 308 мосм/л, pH - 4,0-5,5. Объёмный эффект препарата равен 100%, длительность объёмного действия - 4-6 ч. Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Более низкая степень замещения у препаратов гидроксиэтилкрахмала 130/0,4, по сравнению с 200/0,5, способствует более быстрому расщеплению их амилазой и выведению из организма, меньшему накоплению в тканях и плазме крови. Характер замещения 9:1 обеспечивает препарату более стабильный волемический эффект. Период полувыведения волювена♠ составляет в первой фазе 1,4 ч, во второй - 12,1 ч. При однократном введении 500 мл волювена♠ молекулы гидроксиэтилированного крахмала полностью выводятся из организма через 24 ч. Показания Показания к применению волювена♠: — лечение и профилактика шока и гиповолемии любого генеза; — острая нормоволемическая гемодилюция; — терапевтическая гемодилюция; — заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Противопоказания Противопоказания к применению волювена♠: — повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; — гипергидратация; — гиперволемия; — застойная сердечная недостаточность, кардиогенный отёк лёгких; — тяжёлые нарушения гемокоагуляции; — внутричерепное кровотечение; — дегидратация; — почечная недостаточность тяжёлой степени с олигурией или анурией; — гемодиализ; — гиперхлоремия, гипернатриемия. Побочные эффекты использования волювена♠ : кожный зуд, повышение активности амилазы в сыворотке крови, дилюция, проявляющаяся снижением гематокрита, концентрации белков и факторов коагуляции в плазме крови (особенно фактора Виллебранда). Способ применения и дозы Внутривенную инфузию необходимо начинать с биологической пробы. При восполнении объёма циркулирующей крови максимальная суточная доза зависит от возраста: — взрослые - 50 мл/кг; — дети 10-18 лет - 33 мл/кг; — дети 2-10 лет - 25 мл/кг; — новорождённые и дети 2 лет - 25 мл/кг. Длительность применения волювена♠ зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамической эффективности и степени гемодилюции. Форма выпуска и условия хранения Волювен♠ выпускают в полиолефиновом контейнере «фрифлекс» по 250 или 500 мл (срок годности 3 года), в пластиковых флаконах по 500 мл (срок годности 5 лет). Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Венофундин♠ Венофундин♠ производит компания B. Braun, Германия. Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Tetrastarch 130/0,4). Препарат выпускают в форме 6% раствора для инфузий. Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство. Код АТХ: В05АА07. Венофундин♠ - 6% раствор гидроксиэтилкрахмала с молекулярной массой 130 кДа и степенью замещения 0,42. Теоретическая осмолярность равна 309 мосм/л, pH - 4,0-6,5. Препарат содержит ионы натрия и хлора (154 ммоль/л). Более низкая степень замещения (130/0,4), по сравнению с гидроксиэтилкрахмалами 200/0,5, способствует более быстрому расщеплению их амилазой и выведению из организма, меньшему накоплению в тканях и плазме крови. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 ч. Объёмный эффект венофундина♠равен 100%, продолжительность объёмного действия - 4-6 ч. Показания Показания к применению венофундина♠: — профилактика и лечение гиповолемии и шока любой этиологии; — острая нормоволемическая гемодилюция; — терапевтическая гемодилюция; — заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Противопоказания Противопоказания к применению венофундина♠: — гипергидратация, включая отёк лёгких; — хроническая сердечная недостаточность; — почечная недостаточность с олигурией или анурией; — выявленная сенсибилизация к гидроксиэтилкрахмалам; — внутричерепные кровотечения; — выраженная гипернатриемия и гиперхлоремия; — выраженная печёночная недостаточность. При использовании препарата возможны побочные эффекты: кожный зуд, повышение активности амилазы в сыворотке крови, дилюция, проявляющаяся снижением гематокрита, концентрации белков и факторов коагуляции в плазме крови (в первую очередь фактора VIII Виллебранда). Препарат следует с осторожностью применять у больных гемофилией или при подозрении на болезнь Виллебранда. Безопасность и эффективность венофундина♠ у детей, беременных и кормящих матерей изучена недостаточно. Изредка развиваются анафилактические реакции различной тяжести. Способ применения и дозы Внутривенному введению венофундина♠ обязательно должна предшествовать биологическая проба. Суточная доза и скорость введения зависят от массивности кровотечения, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мл/к массы тела, что соответствует, 3 ГЭК/ (кг×сут). Форма выпуска и условия хранения Венофундин♠ выпускают в полиэтиленовых бутылках по 250, 500 и 1000 мл (срок годности 3 года) и в пластиковых контейнерах по 250, 500 и 1000 мл (срок годности 5 лет). Хранят препарат при температуре не выше 25 °С. Волюлайт Производитель - компания Fresenius Kabi, Германия. Лекарственная форма: 6% раствор гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 для инфузий в электролитном растворе. Фармакологическая группа: 2.3 плазмозамещающее средство. Код АТХ: В05АА. 1000 мл раствора содержат: ГЭК (130/0,4) - 60 г., натрия ацетат тригидрат 4,63 г, натрия хлорид 6,02 г, калия хлорид 0,30 г, магния хлорида гексагидрат 0,30 г. Концентрация электролитов: Na+137,0 ммоль/л, K+4,0 ммоль/л, Mg2+1,5 ммоль/л, Cl-110,0 ммоль/л, СНЗСОО - 34,0 ммоль/л. Теоретическая осмолярность - 286,5 мОсм/л. рН 5,7-6,5. Исходное сырье - амилопектин кукурузы восковой спелости. Производство: кислотный гидролиз. Очистка: диафильтрация. Волемический эффект: 100%. Терапевтический эффект: до 6 часов. Показания к применению Волюлайт - это искусственный коллоид, который применяют для восполнения объема циркулирующей крови. Его эффект на объем циркулирующей крови и степень гемодилюции зависят от характеристик гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), входящего в состав препарата: степени молярного замещения гидроксиэтильных групп (0.4), средней молекулярной массы (130000 Да), характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группам (9:1), концентрации ГЭК (6%), а также дозы и скорости инфузии. Основными показаниями к его применению являются: — лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в том числе травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса); — острая нормоволемическая гемодилюция; — терапевтическая гемодилюция; — заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Способы применения и дозы Из-за возможных анафилактических внутривенную инфузию следует начинать с биологической пробы. Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от разведения крови (гемодилюции). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 50 мл/кг массы тела в сутки, что эквивалентно 3,0 г гидроксиэтилкрахмала, 6,85 ммоль натрия и 0,2 ммоль калия на кг массы тела. Указанная доза соответствует 3500 мл раствора волюлайта для пациента с массой тела 70 кг. При применении волюлайта у детей дозу следует подбирать индивидуально, в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями. Для восполнения объема циркулирующей крови максимальная суточная доза у детей в возрасте от 10 до 18 лет составляет 33 мл/кг, максимальная суточная доза у детей от 2 до 10 лет - 25 мл/кг, максимальная суточная доза у новорожденных и детей до 2 лет - 25 мл/кг. Волюлайт можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамической эффективности терапии и от гемодилюции. Противопоказания — гиперволемия; — хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких; — тяжелые нарушения свертывающей системы крови; — внутричерепное кровотечение; — состояние дегидратации, требующее коррекции водно-электролитного баланса; — почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией; — пациентам, находящимся на гемодиализе; — повышенная индивидуальная чувствительность к препарату (в т.ч. к крахмалу). С осторожностью: — больным с тяжелыми электролитными нарушениями, такими как гиперкалиемия, гипернатриемия, гипермагниемия и гиперхлоремия; — больным с тяжелыми заболеваниями печени и тяжелыми геморрагическими заболеваниями, например болезнью Виллебранда; — детям до двух лет. Форма выпуска и условия хранения Полимерные контейнеры по 250 мл и 500 мл, снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Тетраспан 6♠ Тетраспан 6 и 10%♠ производит компания B. Braun, Германия. Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал. Препарат выпускают в форме раствора для инфузий. Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство. Код АТХ: В05АА07. Тетраспан 6♠ - 6% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала в сбалансированном электролитном растворе. Средняя молекулярная масса равна 130 кДа, степень молярного замещения - 0,42. Волемический эффект составляет 100%, сохранность объёмного действия - до 6 ч. Один литр раствора содержит 140,0 ммоль ионов натрия, 4,0 ммоль ионов калия, 2,5 ммоль кальция, 1,0 ммоль магния, 118,0 ммоль ионов хлора, 24,0 ммоль ацетата и 5,0 ммоль малата. Наличие указанных анионов позволяет минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза, особенно молочно-кислого. Теоретическая осмолярность препарата равна 296 мосм/л, pH - 5,6-6,4. Период полувыведения тетраспана 6♠ из сыворотки составляет 12 ч. Приблизительно 50% введённой дозы элиминируется с мочой в течение 24 ч. Препарат выпускается также в концентрации 10%. Показания Показания к применению тетраспана 6♠: — профилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии и шока; — острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция; — заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Противопоказания Противопоказания к применению тетраспана 6♠: — гипергидратация, включая отёк лёгких; — почечная недостаточность с олигурией или анурией; — внутричерепное кровоизлияние; — гиперкалиемия; — тяжёлая гипернатриемия и гиперхлоремия; — выраженная печёночная недостаточность; — застойная сердечная недостаточность; — гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или вспомогательным веществам. Применение тетраспана 6♠ требует особой осторожности при нарушениях свёртываемости крови, особенно при болезни Виллебранда или подозрении на неё. Применение в период беременности и лактации не рекомендовано. Способ применения и дозы Суточная доза и скорость введения зависят от величины кровопотери и параметров гемодинамики. Максимальная доза - 50 мл/(кг×сут), или 3 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела. Пациентам в острой фазе шока препарат можно вводить со скоростью до 20 мл/(кг×ч), при угрожающих жизни состояниях возможно быстрое введение 500 мл раствора под давлением. Опыт применения у детей ограничен (с целью гемодинамической стабилизации препарат в дозе 16 мл/кг получал 41 ребёнок в возрасте до 1 года, побочных эффектов не было; после кардиохирургических операций тетраспан 6♠ в дозе 10 мл/кг вводили 21 ребёнку от 6 мес до 6 лет, также без побочных эффектов). Высокие дозы препарата могут приводить к нарушению гемокоагуляции: увеличивается время кровотечения и индекс АПТВ (активированное парциальное тромбопластиновое время), уменьшается активность фактора Виллебранда. Следует избегать сочетания тетраспана 6♠с препаратами, вызывающими задержку натрия или калия в организме. Существует риск аллергических, анафилактических или анафилактоидных реакций. Форма выпуска и условия хранения Тетраспан 6♠ выпускают в бутылках из полиэтилена по 500 мл в форме 6% раствора для инфузий; хранят препарат при температуре не выше 25 °С в течение 2 лет. Все коллоидные плазмозаменители в значимых дозах влияют на свёртывающую систему крови. Воздействие их складывается из следующих моментов: — воздействие на сосудисто-тромбоцитарный гемостаз; — взаимодействие с плазменными факторами свёртывания и компонентами фибринолитической системы (препараты желатина взаимодействуют с фактором Виллебранда, декстраны - с факторами II, V, VIII и др., крахмалы - с фактором VIII); — интеграция в структуру тромба. Степень влияния, как правило, зависит от свойств препарата, дозы и срока применения, а также от особенностей организма пациента и клинического случая. Гидроксиэтилкрахмалы 130/0,42 в электролитном растворе обладают по сравнению с крахмалами в 0,9% растворе хлористого натрия рядом преимуществ: — содержат носители резервной щелочности (ацетат, малат); — изотоничны, что исключает возможность перемещения жидкости во внутриклеточное пространство; — оказывают меньшее влияние на систему гемостаза и функцию тромбоцитов. Соответственно они имеют несколько разные показания для переливания и особенности их противопоказаний. С ноября 2009 г. было начато производство отечественных инфузионных гидроксиэтилкрахмалов: • РеоХЕС 200 6% и 10% 250 и 500 мл (регистрационное удостоверение ЛСР-002232/08). • РеоХЕС 130 6% 250 и 500 мл (регистрационное удостоверение ЛСР-002223/08). РеоХЕС 200 и РеоХЕС 130 входят в перечень ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (распоряжение Правительства РФ от 11.11.2010 № 1938-р) и имеют регистрацию цены в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты. Терапевтическая гемодилюция Схема терапевтической гемодилюции подробно разработана для препарата инфукол ГЭК♠. Различают два вида терапевтической гемодилюции: — гиперволемическая (при гематокрите менее 40%) - введение инфукола ГЭК♠, одного или в сочетании с кристаллоидными препаратами или в сочетании с кристаллоидами; — изоволемическая (при гематокрите более 40%) - введение инфукола ГЭК♠ в сочетании с одновременным забором крови пациента. При остром ишемическом церебральном инсульте рекомендована следующая схема терапевтической гемодилюции. • Введение «загрузочной дозы» в зависимости от гематокрита: — при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая гемодилюция) - в течение 1 ч вводят 500 мл 6% раствора инфукола ГЭК♠ и 500 мл раствора электролитов; — при гематокритном числе более 40% (изоволемическая гемодилюция) - в течение 1 ч производят забор 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора инфукола ГЭК♠ и 500 мл раствора электролита. • Терапевтическая гемодилюция в 1-4-е сутки: — при гематокритном числе менее 40% - в течение 24 ч вводят 1000 мл 6% раствора инфукола ГЭК♠ и 1000 мл раствора электролита; — при гематокритном числе более 40% - в течение 24 ч производят забор 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора инфукола ГЭК♠ и 500 мл раствора электролита. • Терапевтическая гемодилюция на 5-10-е сутки: — гиперволемическая - в течение 12 ч вводят 500 мл 6% раствора инфукола ГЭК♠ и 500 мл раствора электролита. Параллельно проводят лекарственную терапию сердечными гликозидами по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями, вводят ацетилсалициловую кислоту с целью уменьшения агрегации тромбоцитов (при этом необходимо исключить внутричерепные кровотечения). По клиническим показаниям назначают средства, улучшающие мозговое кровообращение (ноотропы, пентоксифиллин в обычных дозах). Терапевтическую гемодилюцию следует начинать как можно раньше. «Загрузочную дозу» вводят сразу после того, как исключены коматозное состояние или диспноэ. Дальнейшее лечение планируют индивидуально с использованием приведённой выше схемы. Терапевтическая гемодилюция при церебральном ишемическом инсульте противопоказана в следующих случаях: — тяжёлый геморрагический диатез; — инфаркт миокарда в течение последних 6 нед; — стенокардия напряжения функционального класса IV, все варианты нестабильной стенокардии; — недостаточность кровообращения стадии IIB-III; — хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке крови не должна превышать 2,0 мг%); — значительное повышение внутричерепного давления; — судорожные припадки в анамнезе; — повышенная индивидуальная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу; — профузные кровотечения; — исходное значение гематокрита ниже 35%; — плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое артериальной давление выше 180 мм рт.ст., диастолическое - выше 120 мм рт.ст.). При окклюзионных заболеваниях периферических артерий общая схема терапевтической гемодилюции может быть представлена следующим образом. • Терапевтическую гемодилюцию проводят при концентрации креатинина менее 2 мг%. • При гематокрите, равном 40-42%, вводят 250-500 мл инфукола ГЭК♠. • При гематокрите 43-45% отбирают 250 мл крови с одновременным введением в противоположную вену 500 мл инфукола ГЭК♠. • При гематокрите более 45% отбирают 250-500 мл крови с одновременным введением в противоположную вену 250-500 мл инфукола ГЭК♠. • При вязкости плазмы более 1,39 мПа вводят 6% раствор инфукола ГЭК♠. • При вязкости плазмы менее 1,39 мПа вводят 10% раствор гидроксиэтилкрахмала. Дополнительную лекарственную терапию проводят по индивидуальным показаниям. Противопоказания ми к терапевтической гемодилюции при окклюзионных заболеваниях периферических артерий служат следующие состояния: — тяжёлый геморрагический диатез; — инфаркт миокарда в течение шести последних недель; — сердечный выброс ниже 30%, стеноз магистральных сосудов более 60%; — стенокардия функционального класса IV; — сердечная недостаточность стадии III-IV; — пороки сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; — состояние после декомпенсации сердечной деятельности, синкопе сердечного происхождения; — тяжёлые аритмии и блокады; — частота пульса в покое ниже 50 в минуту или выше 100 в минуту; — выраженное ухудшение общего состояния; — другие тяжёлые заболевания, например заболевания системы крови, цирроз печени, почечная недостаточность (концентрация креатинина выше 2 мг%), судорожные припадки центрального происхождения; — повышенная индивидуальная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу. |