Материалы международной научнопрактической конференции современная фармация
 Скачать 4.31 Mb.
|
|
НОРМАТИВНО- ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН Акпаева КМ, Мироненкова Ж.В. 2 , Кныш О.И. 3 , Есенбай А.Е. 1 1 Медицинский университет Астана, НАО, Нур-Сұлтан, Қазақстан 2 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, Санкт-Петербург, Россия Тюменский государственный медицинский университет, Тюмень, Россия Проблема лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, обеспечения пациентов антиретровирусными препаратами в Республике Казахстан (РК) весьма актуальна, так как число ВИЧ-инфицированных пациентов репродуктивного возраста, нуждающихся в антиретровирусной терапии, а также стоимость антиретровирусных препаратов, постоянно растут. В исследовании дана характеристика системы здравоохранения и фармацевтической деятельности Республики Казахстан в области лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, которая регулируется уполномоченным государством органами за счет бюджетных средств и финансирования международных организаций. Цель исследования – анализ современного состояния нормативно-правового регулирования в системе лекарственного обеспечения ВИЧ- инфицированных пациентов в Республике Казахстан. Данный анализ направленна разработку механизмов повышения доступности антиретровирусной терапии для пациентов, повышение удовлетворенности лекарственным обеспечением. Ключевые слова ВИЧ, нормативно-правовое регулирование, лекарственный формуляр, неправительственная организация. ANALYSIS OF THE CURRENT STATE OF REGULATORY AND LEGAL REGULATION IN THE DRUG SUPPLY SYSTEM FOR HIV-INFECTED PATIENTS IN THE REPUBLIC OF KAZAKHSTAN K. Akpaeva 1 , J. Mironenkova 2 , O. Knysh 3 , A. Esenbay 1 1 Medical University Astana, NAO, Nur-Sultan, Kazakhstan 2 Saint Petersburg State University of Chemistry and Pharmacy, Saint Petersburg, Russia 3 Tyumen State Medical University, Tyumen, Russia His study is aimed at analyzing the regulatory framework for regulating the scope of activities related to HIV infection in the Republic of Kazakhstan (RK). The final result of the study is to determine the mechanisms of drug availability in the republic using the example of HIV infection. HIV infection is defined as a chronic infectious disease caused by the human immunodeficiency virus, characterized by specific damage to the immune system and leading to its slow destruction until the formation of acquired immunodeficiency syndrome. Keywords: human immunodeficiency virus virus (HIV), laws, health care, drug formulary, non- governmental organization. ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНДА АИВ-ИНФЕКЦИЯСЫН ЖҰҚТЫРҒАН НАУҚАСТАРҒА ДӘРІ-ДӘРМЕКПЕН ҚАМТАМАСЫЗ ЕТУ ЖҮЙЕСІНДЕГІ ҚАЗІРГІ ЗАМАНҒЫ МЕМЛЕКЕТ ПЕНЗА ДЫ РЕТТЕУДІ ТАЛДАУ Акпаева КМ, Мироненкова Ж.В. 2 , Кныш О.И. 3 , Есенбай А.Е. 1 Медицина университеті Астана, НАО, Нұр-Сұлтан, Қазақстан 2 Санкт-Петербург мемлекеттік химия және фармация университеті, Санкт- Петербург, Ресей Тюмень мемлекеттік медицина университеті, Тюмень, Ресей Бұл зерттеу Қазақстан Республикасында (Р) АИТВ-инфекциясымен байланысты іс-шаралар аясын реттеудің нормативтік құқықтық базасын талдауға бағытталған. Зерттеудің түпкілікті нәтижесі - АИТВ- инфекциясы мысалын қолдана отырып, республикада есірткінің қол жетімділігі механизмдерін анықтау. Конференция материалдары, 2021 34 АИТВ-инфекциясы иммундық жүйенің спецификалық зақымдануымен сипатталатын және жүре пайда болған иммунитет тапшылығы синдромы қалыптасқанға дейін оның баяу жойылуына алып келетін, адамның иммунитет тапшылығы вирусынан туындаған созылмалы инфекциялық ауру ретінде анықталады. Түйінді сөздер: АТ, құқықтық реттеу, есірткі формуляры, үкіметтік емес ұйым. Актуальность. В соответствии с современной классификацией Всемирного Банка Республика Казахстан (РК) относится к группе стран с уровнем доходов населения выше среднего. Несмотря на то, что по эпидемиологическому состоянию РК принадлежит к группе стран, не имеющих проблему большого распространения ВИЧ-инфекции, важным приоритетом остаются поддержание устойчивого финансирования противодействия распространению ВИЧ-инфекции и лечения пациентов. ВИЧ-инфекция вследствие скорости ее распространения, высокой смертности пациентов, необходимости своевременной профилактики заболеваемости относится к социально-значимой, представляющей опасность для окружающих. Стоимость антиретровирусных препаратов (АРВП) позволяет отнести проблему обеспечения пациентов АРВП к одной из актуальных в РК вследствие имеющихся миграционных процессов, ежегодного увеличения темпов роста новых случаев ВИЧ-инфекции. Цель анализ современного состояния нормативно-правового регулирования в системе лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных пациентов в Республике Казахстан. Методы исследования. В рамках проведения исследований была применена концепция стандартизированных подходов, позволяющая использование полученных результатов для отслеживания основных индикаторных направлений, таких как государственные приоритеты в борьбе с ВИЧ-инфекцией, нормативное регулирование сферы услуги оценка качества выполнения программ для ВИЧ-инфицированных пациентов Результаты и обсуждение Сегодня в Республике Казахстан имеется достаточная нормативно-правовая база, которая позволяет обеспечивать ВИЧ- инфицированных пациентов лекарственными препаратами на бесплатной основе. В указанную базу входят законодательные акты, ведомственные документы приказы Министерства здравоохранения РК) и клинические протоколы лечения больных. Стандарты лекарственного обеспечения устанавливает приказ Министра здравоохранения РК Об утверждении стандарта оказания специальных услуг в области здравоохранения. Стандарт в РК - это нормативно-правовой акт, устанавливающий правила, общие принципы и характеристики для обеспечения стандартизации в сфере медицинской, фармацевтической, образовательной и научной деятельности в системе здравоохранения. Система здравоохранения представляет собой совокупность государственных органов и субъектов здравоохранения, деятельность которых направлена на обеспечение прав пациентов РК на охрану здоровья. Основные вопросы борьбы с ВИЧ-инфекцией в РК регулируются уполномоченными государством органами (структурами) за счет бюджетных средств и финансирования международных организаций, например, Глобальный фонд по борьбе с ВИЧ/СПИДом синдромом приобретенного иммунодефицита, туберкулезом и малярией. Государство выполняет взятые на себя обязательства по противодействию эпидемии. Достижение успеха в решении большинства связанных с ней задач подтверждают результаты глобального мониторинга эпидемии в 2019 году. Вовремя проводимого исследования был применен анализ нормативного урегулирования вопросов услуг в сфере ВИЧ-инфекции, проводилось интервью с работниками регуляторного органа, вовлеченных в сферу организации предоставления услуга также использовались дистанционные технологии опроса. Установлено, что к основным государственным приоритетам в борьбе с ВИЧ- инфекцией отнесено следующее. Конференция материалдары, 2021 35 1. Усиление мер по поддержке конституционных прав пациентов и социальной защиты населения от ВИЧ-инфекции. В их число входят следующие мероприятия - совершенствование законодательства с целью эффективного внедрения программ профилактики ВИЧ-инфекции среди населения - усиление роли правоохранительных органов в защите законных прав ВИЧ- инфицированных пациентов - совершенствование нормативно-правовых актов, касающихся вопросов задержания лиц из числа групп риска - установление чётких границ между событиями, связанными с заражением ВИЧ- инфекцией и употреблением/хранением наркотических лекарственных средств - оказание социальной поддержки ВИЧ-инфицированным пациентам, в том числе в их трудоустройстве. 2. Совершенствование государственной политики в отношении пациентов рискованного поведения с целью увеличения степени их открытости для социальной и медицинской помощи, направленной на предотвращение распространения ВИЧ- инфекции. Выявлено, что в рамках данного приоритета проводятся мероприятия - государственная поддержка продуктивным инициативам, направленным на снижение риска поведения ВИЧ- инфицированных пациентов - создание толерантной среды вокруг ВИЧ-инфицированных пациентов - повышение внимания в рамках молодежной политики к профилактике ВИЧ- инфекции в молодежных организациях - обеспечение диалога органов власти и объединений ВИЧ- инфицированных пациентов - обеспечение максимальной доступности и приемлемости медицинских услуг для ВИЧ-инфицированных пациентов, ликвидация фактической их дискриминации - повышения доступа ВИЧ-инфицированных пациентов к профилактическим программам. 3. Совершенствование государственной политики по привлечению общественных объединений к решению проблем ВИЧ-инфекции. Выявлено, что в соответствии сданной целью предусматриваются следующие мероприятия - активное привлечение возможности государственных органов и крупных промышленных предприятий, научных и учебных учреждений, общественных объединений, занимающихся вопросами борьбы со ВИЧ-инфекцией; - максимальное развитие партнерства общественных объединений в решении проблем ВИЧ инфицированных пациентов. 4. Совершенствование предоставления информации и программ образования в целях усиления эффективности деятельности по формированию здорового образа жизни. Выявлено, что в данной области проводятся следующие мероприятия - обязательное обучение населения вопросам профилактики ВИЧ-инфекции как части образовательных программ - включение вопросов профилактики ВИЧ-инфекции в учебные программы школьников и учащихся, студентов и курсантов военных учебных заведений - включение вопросов профилактики ВИЧ-инфекции в программы курсов усовершенствования учителей - подготовка работников средств массовой информации по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции; - обеспечение военнослужащих и работников пенитенциарных учреждений информацией и обязательными программами по профилактике ВИЧ-инфекции; - совершенствование методов и средств обучения различных групп населения профилактике ВИЧ-инфекции; - организация в местах концентрации лиц из числа групп риска размещения средств Конференция материалдары, 2021 36 наглядной агитации по мерам защиты от заражения ВИЧ-инфекцией. 5. Обеспечение высокого качества медицинских и социальных услуг для населения в деле лечения наркомании и инфекций, передаваемым половым путем. В этих целях проводится - снижение уровня вреда, связанного с употреблением наркотических средств - изучение опыта внедрения заместительной терапии опийной наркомании в других странах - обеспечение оказания специализированной медицинской помощи больным инфекциями, передающимися половым путем - обеспечение обязательной государственной сертификации качества презервативов, продающихся на территории РК; - организация закупок защитных средств и их адресное распределение в группах риска - усовершенствование подходов государства в предоставлении антиретровирусной терапии группам риска. 6. Совершенствование управления, координации и исполнения превентивных программ по ВИЧ-инфекции, в соответствии с чем осуществляется - совершенствование службы профилактики и борьбы с ВИЧ-инфекцией; - повышение доступности и расширения сети кабинетов анонимного тестирования на наличие ВИЧ-инфекции; - обеспечение внедрения эпидемиологического мониторинга по слежению за динамикой распространения ВИЧ-инфекции; - повышение качества подготовки специалистов в соответствии с приоритетными задачами борьбы с ВИЧ-инфекцией; - внедрение в социальную сферу передового национального и мирового опыта профилактики ВИЧ-инфекции; - формирование государственных заказов на меры по профилактике ВИЧ-инфекции на основе максимальной эффективности использования бюджетных средств, выделяемых на эти цели - более широкое использование возможностей международного сотрудничества в деле профилактики ВИЧ-инфекции. Выполнение перечисленных мероприятий на указанных приоритетных направлениях позволяет в рабочем режиме совершенствовать все программы и планы действий по профилактике и лечению ВИЧ-инфекции в РК, а также осуществлять мониторинг текущей социально-экономической и медико-демографической ситуации стем, чтобы своевременно вносить изменения в содержание основных аспектов борьбы с ВИЧ инфекцией. В РК медико-социальная помощь и социальная защита людям, живущим с ВИЧ- инфекцией, оказывается в соответствии Кодексом РК О здоровье народа и системе здравоохранения от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК [1]. Лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции закупаются за счет бюджетных средств, которые из бюджета страны напрямую поступают в Фонд социального медицинского страхования. Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) – некоммерческая организация, производящая аккумулирование отчислений и взносов, а также осуществляющая закупку и оплату услуг субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в объемах и на условиях, которые предусмотрены договором закупок медицинских услуг в Республике Казахстан. В соответствии с полученными средствами Министерство здравоохранения РК с ФОМС формируют бюджетную заявку с необходимыми расчетами (количество пациентов, объемы закупок лекарственных препаратов, периодичность поставки. Далее заявка поступает в Министерство финансов РК, который включает ее в республиканский бюджет. Объем выделяемых финансовых средств конкретно на гарантированное лекарственное обеспечение Конференция материалдары, 2021 37 рассчитывается ФОМС на основе данных предыдущих периодов и исходя из текущей потребности. Гарантированное лекарственное обеспечение – это механизм обеспечения пациентов, имеющих определенные виды заболеваний или принадлежащих к определенной категории населения, лекарственными препаратами на льготных условиях – бесплатно или со скидкой. При необходимости в госбюджет могут вносится предложения о дополнительных межбюджетных трансфертах с учетом складывающейся санитарно-эпидемиологической ситуации. Антиретровирусные препараты, предназначенные для ВИЧ-инфицированных пациентов, предусмотрены в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи для декретированных групп населения, к которым отнесены лица, пользующиеся льготами в области лекарственного обеспечения. При необходимости могут выделятся дополнительные объемы финансирования. Лекарственные препараты для данной категории пациентов включаются в Список зарегистрированных цен, Национальный лекарственный формуляр (Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 апреля 2020 года № 931) [2], а также в Перечень для бесплатного и льготного обеспечения отдельных категорий пациентов с определенными заболеваниями (Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 января 2020 года № 666) [3]. Льготное лекарственное обеспечение ВИЧ-пациентов в РК осуществляется в рамках национальных протоколов лечения. Они представляют собой научно доказанные рекомендации по профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи при определенном заболевании или состоянии пациента. В Казахстане они разработаны на основании рекомендаций ВОЗ по первой, второй и третьей линиям антиретровирусных препаратов. В целях сбора информации об отсутствии и перебоях в обеспечении ВИЧ–инфицированных пациентов необходимыми антиретровирусными препаратами создан и действует сайт pereboi.kz, на который поступают обращения о возникших проблемах в этой сфере Согласно приказа Министерства здравоохранения РК от 25 сентября 2017 года № 720 Об утверждении Перечня должностей работников и организаций, которым устанавливается доплата за условия труда [4], установлена дополнительная оплата в размере 60% от должностного оклада работникам учреждений, действующим в сфере борьбы с ВИЧ-инфекцией: за диагностику, лечение и проведение необходимых лабораторных исследований. В рамках реализации приказа Министерства здравоохранения РК от 19 октября 2020 года № Р ДСМ-137/2020 Об утверждении правил проведения мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции» [5], пунктам доверия и дружественным кабинетам предоставлено право оказывать ВИЧ-больным и ВИЧ-инфицированным пациентам установленные услуги, включая лекарственное обеспечение на безвозмездной основе. Согласно результатам оценки Казахского научного центра дерматологии и инфекционных заболеваний (КНЦДЗ), квота государственного финансирования в борьбе с эпидемией по состоянию на 2019 год составила 92% от общих ресурсов, направленных на сферу противодействия ВИЧ-инфекции. В стране реализуется Программа по улучшению здоровья населения на период до 2025 года. Ее реализация позволяет уменьшить риски в области финансирования и оптимально определять бюджетную программу стратегии развития КНЦДЗ по профилактике и распространению ВИЧ-инфекции. Дорожная карта мероприятий по борьбе с ВИЧ-инфекцией в РК на 2017-2020 годы выполняется в рамках отдельного приказа Министерства здравоохранения РК. В разрабатываемом новом Комплексном плане по противодействию ВИЧ-инфекции в Республике Казахстан с учетом уже достигнутых положительных результатов определены конкретные ориентиры показателей охвата населения страны и необходимые в этой связи объемы финансирования. Учитывая повышение роли гражданского общества в государстве, предусмотрены возможности участия неправительственных организаций (НПО) в финансировании Конференция материалдары, 2021 38 лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных. На законодательном уровне им предоставлена возможность получать финансовую поддержку от государства, участвовать в проектах государственного финансирования, а также быть провайдером услуг в данной сфере. На данном этапе в РК насчитывается более 17 неправительственных организаций, которые предоставляют услуги в сфере противодействия ВИЧ-инфекции. Среди них 13 работают в тесном сотрудничестве с государственными центрами по борьбе с ВИЧ- инфекцией и участвуют в реализации текущего Проекта Глобального фонда по борьбе с ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и малярией. На основании существующей практики можно уверенно заключить, что данная сфера в РК в достаточной мере урегулирована на законодательном уровне, в связи с чем приняты и успешно выполняются ряд соответствующих нормативно-правовых актов. Для государственного финансирования услуг в данной сфере существуют следующие механизмы - государственный заказ - государственные премии и гранты - отдельные задания и закупка через Фонд обязательного медицинского страхования. Взаимодействие государства с НПО регулируется в соответствии с законом РК от 19 апреля 2019 года № 250-VI О государственном социальном заказе, грантах и премиях для неправительственных организаций [6]. В дополнении к нему применяются законы РК от 29 июня 2020 года [7] (4 декабря 2015 года № 434-V ЗРК) № 352-VI О государственных закупках, Закон Республики Казахстан от 09 июня 2020 года № 341-VI О некоммерческих организациях [8], Закон Республики Казахстан от 01 января 2021 года (16 января 2001 года № 142) № 327-VI О специальных социальных услугах [9], а также приказы Министра общественного развития Республики Казахстан от 15 августа 2018 года № 18 Об утверждении правил формирования, мониторинга реализации и оценки результатов ГСЗ» [10] и приказа Министра труда и социальной защиты населения РК (28 апреля 2015 года № 279) от 06 ноября 2019 № 594 Об утверждении стандарта ГСЗ» [11]. |