Материалы международной научнопрактической конференции современная фармация
 Скачать 4.31 Mb.
|
|
Выводы 1. Обобщая анализ правоприменительной практики, есть основания заключить, что наиболее распространенными нарушениями прав тяжелобольных детей на лекарственное обеспечение стали отказы в предоставлении ЛП, базирующиеся на фактах отсутствия государственной регистрации ЛП (29%), отсутствия необходимого наименования ЛП в ограничительных перечнях (23%), а также отсутствия ЛП в аптечной организации (16%). 2. Вопросы ассортиментной и физической доступности лекарственных препаратов для детей-инвалидов требуют взвешенного и обоснованного подхода, ориентированного на совершенствование организационно-фармацевтических механизмов лекарственного обеспечения данной категории граждан. Список литературы 1. Право граждан на лекарственное обеспечение/Путило Н. В, Волкова НС, Цомартова Ф. В. и др./Ответственный редактор Н. В. Путило//Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации. – Москва Юридическая фирма "Контракт, 2017. – 214 с. 2. Конституция Российской Федерации" (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 N 6-ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ, от 05.02.2014 N 2-ФКЗ, от 21.07.2014 N 11-ФКЗ) Электронный ресурс. 3. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ последняя редакция) Электронный ресурс. – Режим доступа http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (Дата обращения – 23.04.2020) 3% 3% 7% 6% 13% 16% 23% 29% применение препарата вне инструкции по применению препарат не включен в стандарт оказания медицинской помощи дефицит бюджетных средств несвоевременное оформление рецептов на медицинский препарат Конференция материалдары, 2021 27 4. Федеральный закон "О государственной социальной помощи" от 17.07.1999 N 178-ФЗ (последняя редакция) Электронный ресурс. – Режим доступа Дата обращения – 23.02.2020). 5. Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. № 1416 О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Электронный ресурс. – Режим доступа https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72013444/ 6. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" Электронный ресурс. – Режим доступа http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4208/ (Дата обращения – 23.02.2020). 7. Постановление Правительства РФ от 28 августа 2014 г. N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (с изменениями и дополнениями) Электронный ресурс. – Режим доступа https://base.garant.ru/70728348/ 8. Сура МВ. Ограничительные перечни лекарственных препаратов. Нормативно-правовое регулирование, выполняемые функции, источники финансирования, правила формирования.//Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2017. – Т. 10 (1). - С. 46-56. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.1.046-056. 9. Приказ Минздрава России от 13.02.2020 N н "Об утверждении перечня заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи пожизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов" Зарегистрировано в Минюсте России 19.02.2020 N 57542). 10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средству больных пожизненным показаниям" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2005 N 6972) Электронный ресурс. – Режим доступа http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_55425/. МРНТИ 76.33.43+76.29.53 УДК 614.442:614.446.3:616-052 ТУБЕРКУЛЕЗ СЛЕДУЮЩАЯ ЭПИДЕМИЯ Маньшев В. Л ФБГОУ ВО СПХФУ Минздрава России, Санкт-Петербург, Российская федерация Туберкулез – одна из ведущих причин заболеваемости, которая входит в десятку наиболее распространенных причин смертности в мире. В статье представлен обзор литературных источников, посвященный изменениям в работе противотуберкулезной службы в условиях пандемии COVID-19 и их дальнейшему влиянию на заболеваемость и смертность. Ключевые слова туберкулез, коронавирусная инфекция, COVID-19, противотуберкулезная служба, пандемия коронавируса TUBERCULOSIS: THE NEXT PLAGUE? V. Manshev St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical University, St. Petersburg, Russian Federation Tuberculosis is one of the leading causes of morbidity, which is one of the ten most common causes of death in the world. The article presents a review of the literature on changes in the work of the TB service in the context of the COVID-19 pandemic and their further impact on morbidity and mortality. Keywords: tuberculosis, coronavirus infection, COVID-19, TB service, coronavirus pandemic Конференция материалдары, 2021 28 Актуальность Туберкулез – инфекционное заболевание, вызываемое Mycobacterium tuberculosis (МБТ) или палочка Коха. Поданным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, туберкулез является одной из ведущих причин заболеваемости и входит в десятку наиболее распространенных причин смертности во всем мире. Согласно оценкам ВОЗ, ежегодно в мире в среднем регистрируется около 8 миллионов новых случаев заболевания, из них 2 миллиона больных умирают. Распространение новой коронавирусной инфекции COVID-19 еще больше осложнило и без того непростую ситуацию. Больные туберкулезом относятся к одной из самых уязвимых групп населения. У таких больных поражены легкие и ослаблен иммунитет, имеется все больше данных, указывающих на то, что у большинства туберкулезных больных COVID-19 протекает в тяжелой форме с развитием вирусной пневмонии, влекущей за собой острый респираторный дистресс-синдром и дыхательную недостаточность. В условиях эпидемии COVID-19 максимальная мобилизация имеющихся ресурсов медицинских организаций всех профилей для борьбы с этим заболеванием стала абсолютной необходимостью. Однако необходимо понимать, что несвоевременное выявление туберкулеза, перерывы влечении туберкулеза приводят к распространению заболевания, развитию лекарственной устойчивостью возбудителя и, как следствие, к неблагоприятному развитию ситуации по туберкулезу. Целью данного обзора является анализ литературных источников по изменениям в работе противотуберкулезной службы в условиях пандемии COVID-19 и их дальнейшему влиянию на заболеваемость и смертность. Материалы и методы исследования. Для достижения поставленной цели проведен анализ научных публикаций, отчетов Всемирной организации здравоохранения, методических рекомендаций Российского общества фтизиатров. Результаты и выводы. Пандемия коронавирусной инфекции и проведение противоэпидемиологических мероприятий наложили массу ограничений на работу многих организаций, в том числе противотуберкулезной службы. Согласно методическим рекомендациям Российского общества фтизиатров (РОФ) изменились основные подходы к организации противотуберкулезной помощи. Дневные стационары подлежат закрытию, плановые рентгенологические обследования временно приостанавливаются, реорганизована и сокращена прививочная работа, приостановка обследования пациентов по II, III, IV группам диспансерного наблюдения, госпитализация больных ограничена, а лечение, преимущественно, проходит на дому. Вышеперечисленные ограничения, сокращение количества стационаров и переоборудование их для лечения коронавируса, нехватка медицинских работников и высокая нагрузка на систему здравоохранения может привести к ухудшению качества и прерыванию лечения, неадекватному наблюдению, несвоевременному выявлению туберкулеза и развитию лекарственной устойчивости. Также неблагоприятными факторами в распространении туберкулеза становится снижение финансирования и оттягивание средств в пользу COVID-19, сбои в цепочках поставок лекарств из-за закрытых границ, фокусировка диагностических лабораторий на тестирование на коронавирус, что может привести к значительным задержкам в постановке диагноза, ухудшение качества статистических данных о туберкулезе. Поданным исследования, опубликованного в журнале The Lancet Global Health, подобные перебои в работе противотуберкулезных служб, могут привести к увеличению смертности от туберкулеза до 20% в течение следующих 5 лет. Если такая тенденция сохранится, есть основания предполагать, что на фоне распространения коронавирусной инфекции миру грозит эпидемия туберкулеза. Автор для корреспонденции Маньшев Владимир Леонидович, магистрант 2 года обучения ФГБОУ ВО СПХФУ города Санкт-Петербург, Россия. Телефон 8-981-158-62-38. E-mail: mansheff.vova@yandex.ru Конференция материалдары, 2021 29 МРНТИ 76.75.33 МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РАЗРАБОТКИ МАКЕТА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА СПЕЦИАЛИСТА ПО УПРАВЛЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ Арыстанов Ж.М., Молжигит Д.Т. НАО Медицинский университет Астана, Нур-Султан, Казахстан В статье рассматриваются методологические основы разработки профессионального стандарта Специалист по управлению фармацевтической деятельностью. Ключевые слова национальная система квалификаций, профессиональный стандарт, вид профессиональной деятельности, трудовые функции. METHODOLOGICAL BASIS FOR DEVELOPING THE LAYOUT OF THE PROFESSIONAL STANDARD "SPECIALIST IN THE MANAGEMENT OF PHARMACEUTICAL ACTIVITIES" Zh. Arystanov, D.T. Molzhigit NcJSC "Astana Medical University" The article discusses the methodological foundations for the development of a professional standard "Specialist in the management of pharmaceutical activities" Keywords: national qualifications system, professional standard, type of professional activity, labor functions. В связи с переходом от командно-административной к индустриально- инновационной системе управления, появлением новых видов профессиональной деятельности и увеличением спроса на высококвалифицированный персонал активно стало развиваться направление по созданию и внедрению национальных систем квалификаций. В современных условиях традиционное понимание квалификации как степени и вида профессиональной обученности работников и наличие у них знаний, умений, навыков, необходимых для выполнения ими определенного вида профессиональной деятельности претерпело значительные изменения. Причинами данных изменений, на наш взгляд, являются следующие - отсутствие обоснованного заказана профессиональную подготовку кадров с определенным уровнем квалификации со стороны работодателей - отсутствие обоснованного требования рынка труда к работникам, выполняющим определенный вид профессиональной деятельности неполное соответствие уровня квалификации самих работников данным требованиям - рост спроса на квалифицированные кадры, изменения требований, предъявляемые к работниками отставание нормативной базы, регулирующие данные требования. Исходя из изложенного, стало очевидным, что возникла необходимость создания новой национальной системы квалификаций и Министерством труда и социальной защиты населения в 2013 году в Трудовой кодекс Республики Казахстан внесена изменения в виде дополнительной главы 10-1 Национальная система квалификаций» [1]. Национальная система квалификации (НСК) - целостный комплекс правовых и институциональных регуляторов спроса и предложения квалификаций, обеспечивающих взаимосвязь отраслей экономики, рынка труда и системы профессионального образования и обучения, включающая - национальную рамку квалификаций; - отраслевые рамки квалификаций; - профессиональные стандарты Конференция материалдары, 2021 30 - оценку профессиональной подготовленности и подтверждение соответствия квалификации специалиста. Национальная рамка квалификаций согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан представляет собой структурированное описание квалификационных уровней, признаваемых на рынке труда [1]. В национальной рамке квалификаций Республики Казахстан в качестве базовой основы принята Европейская рамка квалификаций (ЕРК) – инструмент обеспечения сопоставимости академических степеней и квалификаций в странах-членах Европейского союза (ЕС). На основе национальной рамки квалификаций разработана отраслевые рамки квалификаций (ОРК) для конкретной отрасли экономической деятельности. С учетом важности проблемы ОСК в области здравоохранения в Кодекс РК О здоровье народа и системе здравоохранения были включены нормы и компетенции, связанные с развитием ОСК [2]. При этом ОСК в области здравоохранения определяется как совокупность механизмов правового и институционального регулирования спроса на квалификации работников здравоохранения со стороны рынка труда и предложения квалификаций со стороны системы образования в области здравоохранения. Ключевыми компонентами ОСК определены - отраслевая рамка квалификаций (ОРК) в области здравоохранения - профессиональные стандарты в области здравоохранения - государственные общеобязательные стандарты образования в области здравоохранения - система сертификации специалистов в области здравоохранения - система непрерывного профессионального развития работников здравоохранения. Наряду с ОРК, профессиональные стандарты являются фундаментальными документами ОСК ив этой связи, высокую актуальность имеет разработка профессиональных стандартов по всем имеющимся в системе здравоохранения РК специальностями видам деятельности. Порядок разработки и оформления профессиональных стандартов в РК регламентирован в Методических рекомендациях, утвержденных приказом Министра труда и социальной защиты населения РК от 31.01.2019 года № 46 [3]. В соответствии с определением, приведенном в Трудовом Кодексе Республики Казахстан, профессиональный стандарт - это стандарт, определяющий в конкретной области профессиональной деятельности требования к уровню квалификации и компетентности, к содержанию, качеству и условиям труда [1]. На практике профессиональные стандарты могут применяться для определения должностных обязанностей работников, планирования их профессионального роста, организации профессиональной подготовки и повышения квалификации соответственно развитию требований к качеству и продуктивности работ и услуг, подбору, расстановке и использованию кадров, а также обоснованию принимаемых решений при проведении аттестации руководителей и специалистов. Анализ мировой практики разработки, совершенствования и внедрения профессиональных стандартов позволяет выявить в качестве тенденции обязательное участие представителей профессионального сообщества как наиболее заинтересованных и компетентных участников процесса стандартизации. В Республике Казахстан профессиональные стандарты системы здравоохранения и фармации разрабатываются в соответствии с Трудовым кодексом РК уполномоченными государственными органами соответствующих сфер деятельности совместно с отраслевыми объединениями работодателей и отраслевыми объединениями работников на основании методических рекомендаций и правил, разработанных Министерством труда и социальной защиты населения (МТСЗН РК) и методических рекомендаций по методологии разработки профессиональных стандартов для специалистов отрасли здравоохранения [4]. В мировой практике установка четких требований к качеству труда, знаниями Конференция материалдары, 2021 31 умениям кадров в каждой конкретной области профессиональной деятельности/специальности обеспечивается через разработку профессиональных стандартов. Именно профессиональные стандарты, разрабатываемые с участием всех ключевых стейкхолдеров (представителей органов государственного управления, работодателей, работников, академической сферы, потребителей услуг) обеспечивают сближение сферы труда, сферы подготовки кадров, потребностей всех заинтересованных сторон на которых направлены результаты профессиональной деятельности. В 2018 году впервые в сфере фармации РК был утвержден профессиональный стандарт Фармацевтическая деятельность, разработанный Ассоциацией ОИП и ЮЛ Национальная палата здравоохранения [5]. Несмотря на положительный опыт по разработке профессионального стандарта в сфере фармации, на наш взгляд, существует ряд упущений, в частности, формат структуры профессионального стандарта Фармацевтическая деятельность сложен для восприятия из-за очень большого объема, что не всегда актуально для целевой аудитории получения информации о профессиональной деятельности и встречаются некорректно присвоенные уровни квалификаций должностным работникам, что объясняется видимо недостаточным опытом работы по разработке профессионального стандарта у членов рабочих групп. Кроме того, порядок разработки и главное, структура и содержание профессионального стандарта должна соответствовать передовой международной практике и соблюдаться взаимосвязь с действующими законодательными нормами в РК. Как указано, в методических рекомендациях Пересмотри обновление ПС осуществляется в соответствии с Правилами разработки, введения замены и пересмотра ПС. Пересмотр ПС обеспечивается разработчиком и уполномоченной организацией не реже одного раза в три года. Исходя из этого, с целью устранения вышеуказанных упущений в профессиональном стандарте Фармацевтическая деятельность можно дополнить с дополнительным профессиональным стандартом Специалиста по управлению фармацевтической деятельностью, тем более с момента разработки предыдущего ПС проходит три года. Профессиональный стандарт Специалист по управлению фармацевтической деятельностью будет применяться в отношении лиц, соответствующую должность, осуществляющих организацию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств и руководство ею. К данным лицам относятся руководители служб по снабжению, распространению лекарственных средств, медицинских изделий, руководители фармацевтической розничной и оптовой сети, аптечной организации, структурного подразделения (отдела) аптечной организации и их заместители. Обобщенная трудовая функция этих специалистов включает в себя такие трудовые функции, как планирование деятельности фармацевтической организации, управление ее финансово-экономической деятельностью, организация ее ресурсного обеспечения, работы персонала фармацевтической организации, а также организация информационной и консультативной помощи населению и медицинским работникам. В профессиональном стандарте Специалист по управлению фармацевтической деятельностью будут описываться трудовые функции, характерные для руководителей фармацевтических организаций. Уровни квалификаций специалистов по управлению фармацевтической деятельностью определяются в соответствии с Национальной рамкой квалификаций и соответствуют 8 уровню. Описание трудовых функций будет осуществляться с учетом нормативно-правовых актов (НПА), определяющие порядок ведения фармацевтической деятельности в фармацевтических и медицинских организациях. Исходя из цели профессиональной деятельности и структуры выполняемых действий Конференция материалдары, 2021 32 будет определяться обобщенная трудовая функция специалиста по управлению фармацевтической деятельностью, связанные с организацией и управлением деятельностью по реализации лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента, которая включает следующих трудовых функций 1. Планирование деятельности фармацевтической организации. 2. Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации. 3. Организация работы персонала фармацевтической организации. 4. Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации. 5. Организация информационной и консультативной помощи населению и медицинским работникам. 6. Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации. В основе разработки профессионального стандарта Специалиста по управлению фармацевтической деятельностью лежит методика функционального анализа. Профессиональная деятельность специалиста по управлению фармацевтической деятельностью рассматривается сточки зрения его трудовых функций, начиная с постановки цели трудовой деятельности и заканчивая определением конкретных трудовых действий. Результаты анализа профессиональной деятельности специалиста по управлению фармацевтической деятельностью формализуются в виде функциональной карты. Каждый модуль функциональной карты – трудовая функция содержит требования к необходимым знаниями умениям, которыми должен владеть работник. Заключение Таким образом, в структуру макета профессионального стандарта Специалиста по управлению фармацевтической деятельностью входят следующие разделы общие сведения функциональная карта вида профессиональной деятельности характеристика обобщенных трудовых функций обобщенные трудовые функции описание входящих в нее трудовых функций, действий, необходимых умений и знаний дополнительные сведения о профессиональном стандарте. Содержательной основой макета является функциональная карта профессиональной деятельности. Также стандарт определяет широту полномочий и ответственность работника при выполнении той или иной функции, требования к профессиональному опыту и образованию. Макет предусматривает соотнесение с действующими и регламентирующими сферу труда документами. Список литературы 1. Трудовой кодекс Республики Казахстан от 15 мая 2007 гс изменениями и дополнениями. 2. Приказ Министра труда и социальной защиты населения Республики Казахстан от 31 января 2019 года № 46 Об утверждении методических рекомендаций по разработке и оформлению профессиональных стандартов. 3. Кодекс Республики Казахстан О здоровье народа и системе здравоохранения от 7 июля 2020 года № 360-VI. 4. Методология разработки профессиональных стандартов для специалистов отрасли здравоохранения Методические рекомендации. – Нур - Султан Республиканский центр развития здравоохранения, 2020. – 104 с. 5. Профессиональный стандарт Фармацевтическая деятельность, утвержденный приказом Заместителя Председателя Правления Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан «Атамекен» 22.10.2018 № 285. - 63 с. |