Методическое руководство. Методические рекомендации Безопасное использование контрастных средств в лучевой диагностике

• Название: Методические рекомендации Безопасное использование контрастных средств в лучевой диагностике
• Анкор: Методическое руководство
• Дата: 30.01.2023
• Размер: 190.17 Kb.
• Имя файла: Metodicheskoe_rukovodstvo_bezopasnost_KS_2022_korr_final (2).docx
• Тип: Методические рекомендации; #912994
• страница: 9 из 9

10. Применение КС у беременных и кормящих грудью женщин [4, 7]

Следует ознакомиться с соответствующим разделом инструкции по применению конкретного КС.
Общие рекомендации:

Для йодсодержащих КС (группа по АТХ V08A) [8]:

1. 
   Йодсодержащие КС могут использоваться при исследовании беременных женщин только в исключительных случаях, когда рентгеноконтрастное исследование является незаменимым и жизненно необходимым.
   
2. 
   После введения йодсодержащих КС во время беременности, в течение первой недели после родов, следует проверить функцию щитовидной железы у новорожденного. Для гадолиниевых КС (группа по АТХ V08CA) [7]:
   

1. 
   Если имеются очень веские основания для проведения МРТ с контрастированием у беременной женщины, следует применять минимально возможные дозы наиболее стабильных (макроциклических) гадолиниевых препаратов.
   
2. 
   После введения гадолиниевых КС во время беременности нет необходимости в проведении дополнительных анализов крови у новорожденного.
   

При лактации:
В случае введения рентгеноконтрастных КС кормление грудью может быть продолжено в обычном режиме. В случае гадолиниевых КС кормление грудью следует прекратить на 24 часа, следует кормить ребенка в это время искусственно или предварительно сцеженным молоком.

11. 
    Применение КС у детей
    

• 
  При использовании КС для выполнения лучевых исследовании у новорожденных и детей рекомендации по безопасности в целом аналогичны, но не идентичны таковым у взрослых пациентов.
  
• 
  Следует подбирать дозу КС на основании возраста и веса ребенка согласно инструкции по применению КС.
  
• 
  Следует учитывать возрастные нормы уровня креатинина крови и других лабораторных параметров.
  
• 
  Следует применять неионные йодсодержащие КС (группа по АТХ V08AB) [15].
  
• 
  Следует применять макроциклические гадолиниевые КС (группа по АТХ V08CA) [15].
  
• 
  Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению применяемого конкретного препарата, поскольку не все КС зарегистрированы для применения у детей.
  
• 
  Если недоступно КС, зарегистрированное для использования в педиатрической практике, то в этом случае необходимо получить согласие от родителей на его применение по незарегистрированным показаниям (off-label use). Однако, противопоказанные к применению у детей КС запрещается применять даже при наличии информированного согласия от родителей.
  

12. Безопасность ультразвуковых КС (группа по АТХ V08D)

• 
  Побочные реакции на ультразвуковые КС встречаются редко и обычно они имеют легкую степень (например, головная боль, тошнота, чувство тепла, измененный вкус), и обычно они проходят самостоятельно.
  

• 
  Более тяжелые острые побочные реакции встречаются очень редко и схожи с таковыми на йодсодержащие и гадолиниевые КС (см. выше).
  

Перед исследованием следует учитывать общие факторы риска применения КС (см. выше), особенно наличие аллергических реакции на ультразвуковые КС.

13. Побочные реакции на пероральные бариевые КС (группа по АТХ V08BA)

Противопоказаниями к применению таких препаратов являются:

• 
  нарушение целостности стенки пищеварительного канала;
  

• 
  предшествующие аллергические реакции на препараты бария.
  

У таких пациентов следует применять только йодсодержащие водорастворимые низко- или изоосмоляльные КС (группа по АТХ V08AB) [15].

14. Другие замечания, относящиеся к безопасности КС

1. 
   Не рекомендуется смешивать любые КС в шприцах или флаконах с другими лекарственными препаратами.
   
2. 
   При проведении миелографии необходимо применять для этой цели только КС, имеющие в инструкции по применению это показание в качестве зарегистрированного (оно есть не у всех лекарственных форм низкоосмоляльных КС (группа по АТХ V08AB)).
   
3. 
   Миелография с высокоосмоляльными КС противопоказана.
   
4. 
   Ни одно КС для МРТ не зарегистрировано в РФ для целей миелографии или выполнения рентгеноконтрастных исследований.
   

15. Применение КС по незарегистрированным показаниям (off-label use)

1. 
   В практике достаточно распространено использование КС по незарегистрированным (не указанным в инструкции) показаниям.
   
2. 
   Необходимо обязательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата. Это необходимо для того, чтобы понять, для каких конкретно показаний зарегистрирован и одобрен данный препарат.
   
3. 
   Следует выбирать препарат, в наибольшей степени подходящий (по возможности) по зарегистрированным показаниям к индивидуальным особенностям обследуемого пациента и цели исследования.
   
4. 
   Если врач, назначающий или проводящий исследование, не располагает препаратом с необходимыми зарегистрированными показаниями, то он должен информировать пациента обо всех рисках и опасностях применения этого КС по незарегистрированному показанию. Обязательно получение письменного информированного согласия пациента на введение ему КС по незарегистрированному показанию и согласование этого введения с лечащим врачом и администрацией лечебного учреждения.
   

1. 
   Следует обязательно ознакомиться с инструкцией по применению КС, так как не все препараты одобрены для применения у детей.
   
2. 
   Если в распоряжении врача нет КС, имеющего одобрение и регистрацию для применения у детей, следует получить у родителей письменное согласие для его применения по незарегистрированному показанию. Однако, если применение какого-либо КС у ребенка абсолютно противопоказано, его нельзя применять, даже при условии получения информированного согласия от родителей.
   

Приложения

Опросник, предназначенный для выявления риска побочных реакций на йодсодержащих КС для КТ (заполняется врачом, направляющим пациента на исследование, или врачом, проводящим исследование).
1. Наличие в анамнезе средней или тяжелой реакции на йодсодержащие контрастные средства
□ Да □ Нет
2. Наличие в анамнезе аллергической реакции, потребовавшей лечения
□ Да □ Нет



3. Наличие в анамнезе эпизодов нестабильной бронхиальной астмы (ее обострения)
□ Да □ Нет

4. 
   Гипертиреоидизм
   

□ Да □ Нет

1. 
   Сердечная недостаточность
   

□ Да □ Нет
6. Сахарный диабет
□ Да □ Нет

7. 
   Наличие в анамнезе болезней почек
   

□ Да □ Нет
8. Наличие в анамнезе операций на почках
□ Да □ Нет
9. Наличие в анамнезе протеинурии
□ Да □ Нет
10. Артериальная гипертония
□ Да □ Нет
11. Подагра
□ Да □ Нет
12. Последние данные измерений СКФ или креатинина сыворотки

• 
  Результат………………………………………
  

• 
  Дата ……………………………………………
  

13. Принимает ли пациент в настоящее время какие-либо из следующих лекарственных препаратов
Метформин

□ Да □ Нет

Интерлейкин 2

□ Да □ Нет

Нестероидные противовоспалительные средства

□ Да □ Нет

Аминогликозиды

□ Да □ Нет

Бета-блокаторы

□ Да □ Нет

Заполнено (ФИО) __________________Дата _____________________
Если у Вас есть утвердительные ответы на один или несколько из вышеприведенных вопросов или Вы не уверены, как на них ответить или Вам нужны дополнительные разъяснения, обратитесь, пожалуйста, за консультацией к врачу, проводящему исследование.

После обсуждения с ним и получения дополнительной информации, Вы сможете принять решение о целесообразности проведения этого исследования.

Подпись врача, проводящего исследование:
Опросник, предназначенный для выявления риска побочных реакций на гадолиниевые контрастные средства для МРТ (заполняется врачом, направляющим пациента на исследование или врачом, проводящим исследование)
1. Наличие в анамнезе умеренной или тяжелой реакции на МР-контрастные средства
□ Да □ Нет
2. Наличие в анамнезе аллергии, требовавшей лечения
□ Да □ Нет
Наличие в анамнезе эпизодов нестабильной бронхиальной астмы (ее обострения)
□ Да □ Нет
Имеется ли у пациента тяжелая почечная недостаточность (величина рСКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²) или находится ли пациент на диализе?
□ Да □ Нет
Имеется ли у пациента снижение функции почек (величина рСКФ от 30 до 60 мл/мин/1,73 м²)?
□ Да □ Нет
Заполнено (ФИО) _______________________Дата ___________________________
Если у Вас есть утвердительные ответы на один или несколько из вышеприведенных вопросов или Вы не уверены, как на них ответить или Вам нужны дополнительные разъяснения, обратитесь, пожалуйста, за консультацией к врачу, проводящему исследование.

После обсуждения с ним и получения дополнительной информации, Вы сможете принять решение о целесообразности проведения этого исследования.
Подпись врача, проводящего исследование

Литература

1. Гомболевский В. А. [и др.]. Особенности применения контрастных препаратов в лучевой диагностике // 2018.

2. Тюрин И. Е. [и др.]. По безопасному и эффективному использованию контрастных веществ в лучевой диагностике.

3. Bartlett M. J., Bynevelt M. Acute contrast reaction management by radiologists: a local audit study // Australasian Radiology. 2003. № 4 (47). C. 363–367.

4. Puac P. [и др.]. Safety of Contrast Material Use During Pregnancy and Lactation // Magnetic Resonance Imaging Clinics of North America. 2017. № 4 (25). C. 787–797.

5. Schopp J. G. [и др.]. Allergic reactions to iodinated contrast media: premedication considerations for patients at risk // Emergency Radiology. 2013. № 4 (20). C. 299–306.

6. Thomsen H. S., Morcos S. K. Contrast media and metformin: guidelines to diminish the risk of lactic acidosis in non-insulin-dependent diabetics after administration of contrast media. ESUR Contrast Media Safety Committee 1999. № 4 (9). C. 738–40.

7. Webb J. A., Thomsen H. S., Morcos S. K. The use of iodinated and gadolinium contrast media during pregnancy and lactation.

8. Welie N. van [и др.]. Iodine contrast prior to or during pregnancy and neonatal thyroid function: a systematic review // European Journal of Endocrinology. 2021. № 1 (184). C. 189–198.

9. Инструкция по медицинскому применению Омнипак URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=54496313-6f8a-47d3-bc72-df53d67057e1 (дата обращения: 29.10.2022).

10. Инструкция по медицинскому применению Магневист URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3fc63e4c-e9aa-42f8-a7e1-0f101ccbddda (дата обращения: 29.10.2022).

11. Иструкция по медицинскому применению Прохэнс URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3fc63e4c-e9aa-42f8-a7e1-0f101ccbddda (дата обращения: 29.10.2022).

12. Инструкция по медицинскому применению Дотарем URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=155d43bb-4ec1-4776-b535-5fa22595461a (дата обращения: 29.10.2022).

13. Инструкция по медицинскому применению Гадовист URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fcc4b28c-cb92-4ebd-8a5b-66c15d74ac39 (дата обращения: 29.10.2022).

14. Contrast Manual [Электронный ресурс]. URL: https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual (дата обращения: 29.10.2022).

15. esur.org | European Society of Urogenital Radiology [Электронный ресурс]. URL: https://www.esur.org/ (дата обращения: 29.10.2022).

16. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафи-лактическом шоке».