драже. Н. М. Талыкова, В. Ф. Турецкова, Н. В. Сухотерина Твердые лекарственные формы

• Название: Н. М. Талыкова, В. Ф. Турецкова, Н. В. Сухотерина Твердые лекарственные формы
• Анкор: драже
• Дата: 06.09.2019
• Размер: 4.98 Mb.
• Имя файла: драже.docx
• Тип: Учебно-методическое пособие; #86063
• страница: 22 из 27

Рис. 52. Трубчатый истиратель ЛХФИ

(И.А. Муравьев, 1980)

УМО-5. Фасовка и упаковка таблеток

Одним из важнейших требований, предъявляемых к упаковке, является защита таблеток от воздействия света, атмосферной влаги, кислорода воздуха, микроб­ного обсеменения. Применение оптимальной упаковки является основным путем предотвращения снижения качества таблетированных препаратов при хранении.

В настоящее время применяют следующие виды упаковки таблетированных лекарственных форм: кон­турная упаковка (ячейковая и безъячейковая); стеклянные банки и флаконы; трубки и металлические пеналы; картонные конвалюты.

Контурная ячейковая упаковка получила наиболь­шее распространение, имеет привлекательный внешний вид, удобна при приеме лекарственного препарата.

Она состоит из двух основных элементов: пленки, из которой термоформованием получают ячейки, и термосвариваемой или самоприклеивающейся пленки, которой заклеивают ячейки после заполнения их таб­летками. В качестве термоформируемой пленки чаще всего применяется жесткий непластифицированный или слабопластифицированный поливинилхлорид (ПВХ). Пленка из ПВХ хорошо формуется и термосклеивается с различными материалами (фольгой, бумагой, карто­ном, покрытыми термолаковым слоем). Это наиболее распространенный материал, используемый для упа­ковки негигроскопических таблеток. Покрытие пленки из ПВХ поливиниллиденхлоридом или галогенированным этиленом уменьшает газо- и паропроницаемость; ламинирование ПВХ полиэстером или нейлоном применяется для получения ячейковой упаковки, безопас­ной для детей. Для гигроскопических лекарственных препаратов рекомендуется использовать полипропилен, но он более жесткий, труднее поддается формованию, чем ПВХ. В качестве пленки, предназначенной для закрывания ячеек, чаще используют алюминиевую фольгу. С внутренней стороны она покрыта клеем или термосклеивающейся пленкой, а с наружной – лаком. Алюминиевая фольга непроницаема для паров воды и газов, хорошо предохраняет препараты от проникновения запахов.

В ЛНПО «Прогресс» разработано несколько видов машин для упаковки таблеток в полимерную пленку и фольгу. Машины имеют при­мерно одинаковый принцип работы: формуют в термо­пластичной пленке ячейки, в которые укладывают таблетки, затем термосклеивают пленку с фольгой, наносят методом тиснения серию и срок годности лекарственного препарата, вырубают готовые упаков­ки и измельчают отходы.

Отличаются эти машины способом формования термопластичной пленки. Существуют непрерывный и циклический способы. В автоматах при непрерывном формовании (рис. 53) пленка (1) непрерывно посту­пает на вращающийся барабан для вакуумного фор­мования (2), где сначала разогревается инфракрас­ным или электрическим нагревателем (3) до пластич­ного состояния, а затем с помощью вакуума при­сасывается к ячейкам барабана, принимая необходи­мую форму. Далее происходит загрузка образовав­шихся ячеек таблетками, поступающими из емко­сти (4). Затем пленка сверху покрывается алюминие­вой фольгой, сматываемой с рулона (7), и с помощью двух барабанов термосклейки – холодного (5) и горя­чего (6) склеивается с ней. Полученная лента с таб­летками вырубается на штампе (8). Готовые упаковки по лотку сходят с автомата, а оставшаяся вырублен­ная лента сматывается в рулон (9), который удаляется из машины.


Рис. 53. Принцип работы автомата непрерывного

формования для упаковки таблеток в полимерную

пленку и фольгу (Л.А. Иванова, 1991)



Рис. 54. Принцип работы автомата циклического

формования (Л.А. Иванова, 1991)

При циклическом формовании (рис. 54) в автома­те пленка (1) движется периодически за счет петле­образного устройства (2) при непрерывном ее сматывании с барабана и поступает в узел нагрева (3). Далее разогретая пленка перемещается в узел, состоя­щий из пресса, несущего матрицу (4) и камеру с пуансонами (5). Процесс формования заключается в сле­дующем: камера смыкается с матрицей, пленка при этом зажимается по периметру. Если форма ячеек достаточно глубока и сложна, то вначале ячейки про­давливаются механическими пуансонами, а затем в камеру поступает сжатый воздух, обжимающий пленку по стенкам матрицы и придающий ей оконча­тельную форму. Матрица постоянно охлаждается водой. Пленка при соприкосновении с ней остывает, сохраняя полученную форму. В следующем цикле из бункера (6) ячейки пленки загружаются таблетка­ми. Пленка покрывается фольгой или бумагой, сма­тываемой с бабины (9) и термосклеивается с ней на прессе термосклейки между верхней горячей (8) и холодной (7) плитами. Нижняя плита поддержи­вает пленку только в местах склейки. Затем из полу­ченной ленты вырубаются на прессе (10) упаковки. Лента протягивается грейфером (11). Отходы анало­гично первой схеме сматываются в рулон (12) и затем удаляются. Вырубленные упаковки подаются на транс­портер (13) и выводятся из автомата.

Контурная безъячейковая упаковка представляет собой двойную ленту, термически склеенную в виде решетки, в непроклеенных местах которой находятся упаковываемые таблетки. Материалом для этой упа­ковки служит целлофан, покрытый термосклеивающимся лаком и ламинированная пленка. Для упаков­ки таблеток в двухслойную целлофановую ленту используются автоматы двух типов: А1-АУЗ-Т и А1-АУ4-Т. Производительность автоматов 615-1000 таб./мин при ширине ленты 50-60 мм. Размер табле­ток: диаметр не более 12 мм, толщина составляет 4 мм. Вторая модель отличается от первой наличием устройства для подсчета числа упаковок. Автомат модели А1-АУ2-Т (рис. 55) работает следующим образом.

Таблетки из вибропитателя, состоящего из бункера и цилиндрической камеры, по наклонным направляющим подаются на дистанционное устрой­ство, с помощью которого укладываются на нижнюю целлофановую ленту в два ряда с определенным шагом. Целлофановая лента через систему направля­ющих роликов поступает с бобинодержателей. Сверху накладывается лента со второго бобинодержателя. Проходя между нагретыми барабанами, целлофановые ленты непрерывно свариваются, и затем отрезаются ножницами с определенным количеством таблеток в упаковке. Следует отметить, что как контурная ячейковая, так и безъячейковая упаковки не обеспе­чивают полной герметичности.


Рис. 55. Принцип работы автомата для упаковки таблеток

в безъячейковую упаковку (модель А1-АУ2-Т)

(Л.А. Иванова, 1991)
1 – целлофановые ленты; 2 – таблетка;

3 – рифленая поверхность свари­вающих барабанов;

4 – сваривающее барабаны;

5 – направляющие ролики; 6 – ножницы; 7 – рычажная система привода ножниц; 8 – ку­лачок.
Автомат модели АУТ (рис. 56) собран на литой чугунной станине 1 коробчатой формы. Вну­три станины смонтирован привод автомата. С помощью привода от электродвигателя через распределительный вал осуществляется движение исполнительных механизмов автомата: сваривающих барабанов 2, ножниц 3, дистанционного устройства 4, бабинодержателей 5, на­правляющих целлофановую ленту роликов 6 и т. д. Автомат имеет виб­рационный электромагнитный питатель, который предназначен для по­дачи таблеток к дистанционному устройству 4. Вибрационный пита­тель состоит из загрузочного бункера 7 и цилиндрической камеры 8. Подача таблеток из вибрационного питателя к дистанционному устрой­ству 4 осуществляется по наклонным направляющим 9. Управление ап­парата производится с помощью пульта управления 13.

Автоматический упаковщик таблеток работает следующим образом: целлофановые ленты 10 через систему направляющих роликов поступа­ют с бабинодержателей на сваривающие барабаны. Таблетки по спи­ральному лотку вибропитателя подаются к наклонным направляющим. Затем по направляющим, которые регулируются в зависимости от раз­мера таблеток, последние попадают на дистанционное устройство, с помощью которого укладываются на целлофановую ленту в два ряда с определенным шагом.

Сверху накладываются целлофановая лента со второго бабинодержателя. Проходя между барабанами, целлофано­вые ленты непрерывно свариваются, так как внутри валов барабанов вмонтированы нагревательные элементы для осуществления термичес­кого сваривания. Заполненные и сваренные пакеты лентой направля­ются к ножницам, которые отрезают пакеты с соответствующим чис­лом пар таблеток. Конструкция ножниц представляет собой два дви­жущихся в горизонтальной плоскости ножа. Переключение механизма резки на отрезывание пакетов с определенным шагом пар таблеток осуществляется при помощи кулачковой муфты 12, включающей одну из ценных передач привода. Отрезанные пакеты по отводящему лотку 11 падают в установленный рядом с автоматом короб. Производитель­ность автомата 400-800 упаковок в минуту.