шпаргалка фармация. шпаргалка. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина. Нормативное правовое обеспечение здравоохранения и фармации
 Скачать 2.44 Mb.
|
2. Упаковка и маркировка лекарственных средств. Оформление лекарственных средств аптечного изготовленияУпаковка лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках первой категории (больничных аптеках первой категории), в том числе фасованных, осуществляется с использованием упаковочных материалов и первичных упаковок (контейнеров), соответствующих требованиям фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь. Подготовка вспомогательных и укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации осуществляется в соответствии с СОП. Лекарственные препараты, изготовленные в аптеках (больничных аптеках), оформляются этикетками. Этикетки, предназначенные для оформления лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках (далее – этикетки на лекарственные препараты), в зависимости от способа их применения оформляются в виде и размере указанным в НАП и имеют на белом фоне сигнальные цвета, которые подразделяются на следующие виды: - для внутреннего применения с надписью «Внутреннее» – зеленый; - для наружного применения с надписью «Наружное» – оранжевый; - для инъекционного введения с надписью «Для инъекций» – синий; - применяемые в офтальмологической практике с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь» – розовый. Этикетки на лекарственные препараты должны иметь следующие обязательные обозначения: - эмблему (чаша со змеей); - наименование аптеки, ее место нахождения; - предупредительную надпись «Беречь от детей»; - предупредительную надпись «Стерильно» – для инъекционных лекарственных препаратов; - номер рецепта врача; - номер серии, присвоенный при изготовлении лекарственного препарата; - дату изготовления лекарственного препарата; - срок годности изготовленного лекарственного препарата; - цену (при необходимости). Этикетки на лекарственные препараты могут также иметь предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в защищенном от света месте»; «Хранить в прохладном месте при температуре 8 °C – 15 °C»; «Хранить в сухом месте». Этикетки предупредительных надписей оформляются в виде и размере указанным в НАП и имеют соответствующий текст и следующие сигнальные цвета: «Перед употреблением взбалтывать» – на белом фоне зеленый шрифт; «Хранить в защищенном от света месте» – на синем фоне белый шрифт; «Хранить в прохладном месте при температуре 8 °C – 15 °C» – на голубом фоне белый шрифт; «Детское» – на зеленом фоне белый шрифт; «Для новорожденных» – на зеленом фоне белый шрифт; «Обращаться с осторожностью» – на белом фоне красный шрифт; «Сердечное» – на оранжевом фоне белый шрифт; «Беречь от огня» – на красном фоне белый шрифт; «Хранить в сухом месте» – на коричневом фоне белый шрифт. На этикетках на лекарственные препараты в дополнение к обязательным обозначениям должна быть указана следующая информация: - фамилия пациента; - указания о дозировке и способе применения: для микстур: «по _____ ложке _____ раз в день _____ еды»; для капель внутреннего употребления: «по _____ капель ______ раз в день _____ еды»; для порошков: «по _____ порошку _____ раз в день ______ еды»; для глазных капель: «по ____ капель ____ раз в день в ____ глаз»; для капель в ухо: «по _____ капель _____ раз в день в _____ ухо»; для капель в нос: «по _____ капель _____ раз в день». Для лекарственного растительного сырья и сборов из него должен быть указан способ приготовления в домашних условиях, а также способ применения как для микстур. Для лекарственных форм должно быть предусмотрено свободное место для указания способа применения, которое заполняется от руки или наносится штампом. На этикетках на лекарственные препараты для инъекционного введения должно быть обязательно предусмотрено свободное место для указания состава лекарственного препарата и способа его применения или введения. На этикетках на лекарственные препараты, изготовленные по требованиям (заявкам), в дополнение к обязательным обозначениям указывается следующая информация: - наименование организации здравоохранения и его структурного подразделения; - состав лекарственного препарата; - номер анализа; - приготовил, проверил, отпустил. Состав лекарственного препарата заполняется от руки или наносится штампом, часто встречающийся состав может быть напечатан типографским способом. На этикетках на лекарственные препараты для инъекционного введения должен быть указан подробный способ введения лекарственного препарата: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно». На этикетках на лекарственные препараты, изготовленные и фасованные в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в дополнение к обязательным обозначениям должна быть следующая информация: - состав лекарственного препарата; - способ применения или вид лекарственной формы. Текст этикеток на лекарственные препараты, изготовленные и фасованные в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, этикеток предупредительных надписей, а также необходимые предупредительные надписи наносятся различными способами печати. Наименования лекарственных препаратов, имеющих ограниченное изготовление в пределах одной аптеки, заполняются от руки или наносятся штампом. Номер серии обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру фасовочных работ, рядом с датой изготовления лекарственного препарата. При фасовке и упаковке фармацевтических субстанций для их оформления применяются этикетки на фармацевтическую субстанцию по форме:  Текст этикетки на фармацевтическую субстанцию наносится различными способами печати в произвольном размере. Фасовка фармацевтических субстанций должна проводиться в асептических условиях в тару, обеспечивающую сохранение качества фармацевтических субстанций до полного ее использования. На штангласах с лекарственными средствами, находящихся в помещениях хранения, должны быть указаны: наименование (международное непатентованное) лекарственного средства на латинском или английском языке; номер серии (партии) и дата выпуска лекарственного средства, определенные его производителем; номер протокола испытаний лекарственного средства, выданного испытательной лабораторией; срок годности лекарственного средства; дата заполнения и подпись лица, заполнившего штанглас. На штангласах с наркотическими средствами, психотропными веществами и лекарственными средствами списка «А» дополнительно должны быть указаны высшие разовые дозы. Надписи на штангласах должны быть черного цвета на белом фоне, а на штангласах для субстанций наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств списка «А» – белого цвета на черном фоне. |