шпаргалка фармация. шпаргалка. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина. Нормативное правовое обеспечение здравоохранения и фармации

• Название: Организация и экономика фармации как учебная дисциплина. Нормативное правовое обеспечение здравоохранения и фармации
• Анкор: шпаргалка фармация
• Дата: 26.02.2022
• Размер: 2.44 Mb.
• Имя файла: шпаргалка.docx
• Тип: Литература; #374447
• страница: 66 из 103

3. Порядок и условия контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке

В соответствии с Надлежащей аптечной практикой Все лекарственные препараты, изготовленные в аптеке первой категории (больничной аптеке первой категории), а также фармацевтические субстанции, используемые для аптечного изготовления лекарственных средств, подвергаются контролю качества в соответствии с Инструкцией о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 49.

Контроль качества изготовленных лекарственных средств осуществляется в аптеке 1 категории в помещении (зоне) проведения контроля качества лекарственных средств.

В производственные помещения, в том числе в помещение (зону) контроля качества лекарственных средств, не должны допускаться посторонние лица, за исключением лиц, привлекаемых для технического обслуживания оборудования и помещений аптеки.

Аптека должна иметь в наличии оборудование, приборы и реактивы для проведения контроля качества лекарственных средств.

В аптеке должна быть разработана ТИ «О порядке контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке (для каждой лекарственной формы».

Контролю качества подвергаются лекарственные средства, изготовленные в аптеках по рецептам врачей или (и) требованиям (заявкам) организаций здравоохранения.

Для проведения контроля качества используются методы и реактивы, указанные в Государственной фармакопее Республики Беларусь.

Контроль качества проводится ежедневно провизорами-специалистами аптек в соответствии с их должностными обязанностями, а также испытательными лабораториями, включенными в перечень испытательных лабораторий, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств, в случаях, предусмотренных Инструкцией.

4. Должностные обязанности провизора-аналитика.

Организует проведение и проводит контроль (проверку, испытания) качества поступающих в аптечную организацию лекарственных средств промышленного производства, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, вспомогательных веществ и непосредственно изготовленных в аптечной организации лекарственных средств, концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок и их фасовок.

Применяет все виды внутриаптечного контроля, включая физические и физико-химические фармакопейные методы анализа лекарственных средств.

Обеспечивает проведение экспертизы документов для государственной регистрации лекарственных средств.

Осуществляет изготовление титрованных и рабочих растворов, соблюдает правила, сроки их хранения и отпуска аптекам.

Осуществляет контроль соблюдения аптечными организациями (структурными подразделениями) требований Надлежащей аптечной практики, Надлежащей практики оптовой реализации лекарственных средств.

Принимает участие в проведении исследований по разработке новых и совершенствованию имеющихся методов анализа лекарственных средств, разработке локальных нормативных правовых актов, относящихся к его компетенции.

Оказывает методическую и консультационную помощь работникам структурных подразделений аптечной организации, по входящим в его компетенцию вопросам.

Организует и проводит в пределах своей компетенции мероприятия по профессиональной подготовке и совершенствованию профессиональных знаний фармацевтических работников организации здравоохранения.

Изучает, анализирует и систематизирует документы, информационно-методические материалы, иную научную и статистическую информацию по вопросам осуществляемых организацией видов и направлений деятельности, формирует и поддерживает в актуальном состоянии соответствующие базы данных, необходимые для выполнения функциональных обязанностей по соответствующему направлению деятельности.

Ведет учет и отчетность в установленном порядке. Соблюдает требования Надлежащей аптечной практики, санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы, правила внутреннего трудового распорядка, правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.

Провизор-аналитик должен знать: нормативные правовые акты в области здравоохранения, в том числе регулирующие фармацевтическую деятельность, вопросы государственной регистрации лекарственных средств, проведения анализа и контроля качества лекарственных средств; клинико-фармакологические характеристики лекарственных средств, правила их хранения и отпуска; основы организации и экономики фармации; принципы обеспечения фармацевтического порядка и надлежащего санитарного режима аптечной организации, санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы; принципы медицинской этики и деонтологии, профессиональной деятельности по избранной специальности; основы использования современных технических средств, коммуникаций и связи, вычислительной техники; основы законодательства о труде; правила внутреннего трудового распорядка; правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.

Квалификационные требования к провизору-аналитику. Высшее образование по специальности «Фармация», квалификация провизора-специалиста без предъявления требований к стажу работы.