шпаргалка фармация. шпаргалка. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина. Нормативное правовое обеспечение здравоохранения и фармации
 Скачать 2.44 Mb.
|
6. Метрологический контроль средств измеренийПравовые и организационные основы обеспечения единства измерений в Республике Беларусь определяет Закон Республики Беларусь «Об обеспечении единства измерений» от 5 сентября 1995 г. № 3848-XII в ред. Закона Республики Беларусь от 11 ноября 2020 г. № 254-З. Закон направлен на регулирование отношений, возникающих при обеспечении единства измерений, а также на определение и проведение единой государственной политики в области обеспечения единства измерений. Законом определены основные термины, в том числе: Государственный метрологический надзор – деятельность, направленная на предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства об обеспечении единства измерений в сфере законодательной метрологии юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, зарегистрированными в Республике Беларусь, и иными субъектами, определенными Президентом Республики Беларусь, участвующими в отношениях в области обеспечения единства измерений, регулируемых законодательством об обеспечении единства измерений. Государственный реестр средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь – совокупность сведений о средствах измерений и стандартных образцах, в отношении которых приняты решения об утверждении типа средства измерений и об утверждении типа стандартного образца, выданных сертификатах об утверждении типа средства измерений и об утверждении типа стандартного образца. Единство измерений – состояние измерений, при котором результаты этих измерений выражены в допущенных к применению в Республике Беларусь единицах величин, обеспечена метрологическая прослеживаемость, а показатели точности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью. Обеспечение единства измерений – деятельность, направленная на достижение и поддержание единства измерений в соответствии с требованиями законодательства об обеспечении единства измерений, международными договорами Республики Беларусь, а также правом Евразийского экономического союза Метрологическая характеристика средства измерений – характеристика одного из свойств средства измерений, влияющая на результат измерений. Метрологическая служба – совокупность организационно и (или) функционально связанных между собой юридических лиц, их структурных подразделений либо структурное подразделение государственного органа, иного юридического лица, деятельность которых направлена на обеспечение единства измерений. Обязательные метрологические требования – метрологические требования, указанные в описании типа средства измерений или описании типа стандартного образца и обязательные для соблюдения на территории Республики Беларусь. Государственное регулирование и управление в области обеспечения единства измерений осуществляются Президентом Республики Беларусь, Советом Министров Республики Беларусь, Госстандарт и иными государственными органами. Для обеспечения единства измерений в Республике Беларусь Госстандартом создана государственная метрологическая служба. Государственная метрологическая служба включает национальный метрологический институт и другие юридические лица (центры стандартизации, метрологии и сертификации), подчиненные Госстандарту и уполномоченные им на проведение испытаний в целях утверждения типа средства измерений или утверждения типа стандартного образца, работ по метрологической оценке в сфере законодательной метрологии. В качестве национального метрологического института Госстандартом определено Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии». Национальные эталоны единиц величин образуют эталонную базу Республики Беларусь. Эталоны разрабатываются в рамках Государственной научно-технической программы «Эталоны и научные приборы». Метрологическая оценка – совокупность работ, проводимых в целях обеспечения единства измерений, является одной из основных задач государственной метрологической службы. Метрологическая оценка включает в себя следующие виды работ: утверждение типа средства измерений, утверждение типа стандартного образца; поверка; калибровка; метрологическая экспертиза; аттестация методик (методов) измерений; сличение результатов измерений. средство измерений – техническое средство, предназначенное для измерений, имеющее метрологические характеристики, значения которых принимаются неизменными в течение определенного времени; стандартный образец – образец материала (вещества), достаточно однородный и стабильный в отношении его определенных свойств, значения которых установлены с показателями точности измерений, пригодными для использования его для измерений и метрологической прослеживаемости или оценки качественных свойств материала (вещества) в соответствии с предполагаемым назначением; поверка средства измерений – проведение работ по метрологической оценке, в ходе которых подтверждается соответствие средства измерений обязательным метрологическим требованиям; калибровка средства измерений – проведение работ по метрологической оценке, в ходе которых устанавливается соотношение между значением величины, полученным с использованием средства измерений или эталона единицы величины, и значением величины, воспроизводимой и (или) хранимой национальным эталоном единицы величины, эталоном единицы величины того же рода или стандартным образцом, в целях определения действительных метрологических характеристик средства измерений; метрологическая экспертиза – проведение работ по метрологической оценке, в ходе которых проводятся анализ и оценка правильности и полноты применения метрологических требований, связанных с обеспечением единства измерений; аттестация методик (методов) измерений – проведение работ по метрологической оценке, в ходе которых проводятся исследования и подтверждение соответствия методик (методов) измерений метрологическим требованиям к измерениям, а также своему назначению; сличение результатов измерений – проведение работ по метрологической оценке, в ходе которых оцениваются результаты измерений одного и того же или нескольких подобных объектов измерений, выполненных двумя или более субъектами обеспечения единства измерений в соответствии с установленными условиями. Работы по метрологической оценке оплачиваются юридическими лицами, иностранными юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и иными физическими лицами в соответствии с договором. Стоимость работ по метрологической оценке определяется в соответствии с законодательством и указывается в договоре. Госстандарт в области обеспечения единства измерений: проводит единую государственную политику; осуществляет координацию деятельности, связанной с созданием и функционированием Системы обеспечения единства измерений Республики Беларусь; обеспечивает создание и функционирование государственной метрологической службы; вносит в Совет Министров Республики Беларусь предложения о допуске единиц величин к применению в Республике Беларусь; устанавливает требования к национальным эталонам единиц величин, правила их разработки, утверждения, модернизации и содержания; утверждает национальные эталоны единиц величин и выдает свидетельства об их утверждении юридическим лицам, осуществляющим содержание этих эталонов; устанавливает требования к методикам (методам) измерений, предназначенным для применения при измерениях в сфере законодательной метрологии, правила их разработки и применения; устанавливает требования к определению количества фасованного товара, в том числе к правилам его указания на упаковке, при производстве (фасовании) и (или) реализации фасованного товара (далее – требования к фасованным товарам); организует формирование и ведение Государственного информационного фонда по обеспечению единства измерений; осуществляет государственный метрологический надзор; принимает решения об отнесении технических средств к средствам измерений; и др. |