Бизнес план. Основные задачи исследований
 Скачать 452.52 Kb.
|
|
3. Технология разработки, требования к стандартам, нормативным документам .1 Содержание стандартов на продукцию При необходимости установления всесторонних требований к продукции целесообразно разрабатывать стандарты общих технических условий на группу однородной продукции. На продукцию могут быть разработаны стандарты технических условий, в которых устанавливают всесторонние требования к конкретной продукции, стандарты общих технических требований, в которых устанавливают технические требования, общие для отдельной группы однородной продукции. [24] При возможности установления требований, общих для нескольких групп однородной продукции или для более высоких классификационных группировок, целесообразно разрабатывать стандарты на продукцию, устанавливающие следующие группы требований: термины и определения., классификацию (типы, сортамент, марки, виды и другие группировки продукции), общие требования безопасности и (или) охраны окружающей среды, общие правила приемки, маркировки, упаковки, транспортирования, хранения, эксплуатации (применения), ремонта и утилизации. Каждая из указанных групп требований может быть установлена в отдельном стандарте, а может быть объединена с другими группами требований, что отражают в подзаголовке стандарта. С учетом особенностей объекта стандартизации допускается не включать в стандарт некоторые требования, входящие в указанные группировки, В обоснованных случаях в отдельном стандарте могут быть установлены общие для группы однородной продукции, или более высокой классификационной группировки конструктивные требования, типы, основные параметры и размеры[24] 3.2 Технология разработки технических условий Содержание стандартов общих технических условий В основные нормативные положения стандарта общих технических условий, как правило, включают следующие разделы: классификация; общие технические требования; требования безопасности; требования охраны окружающей среды (экологичности); правила приемки; методы контроля (испытаний); транспортирование и хранение; указания по эксплуатации (техническому обслуживанию, ремонту, утилизации). Для пищевой продукции указания по применению, способу изготовления (приготовления); гарантии изготовителя. [24] Номенклатуру (заголовки), состав (структуру) и содержание разделов стандарта определяют с учетом особенностей стандартизуемой продукции и характера предъявляемых к ней требований. При этом в стандарты на продукцию, использование которой способно причинить вред здоровью и (или) имуществу населения, а также окружающей среде, следует обязательно включать разделы: «Требования безопасности», «Требования охраны окружающей среды» или «Требования безопасности и охраны окружающей среды», за исключением тех случаев, когда, исходя из особенностей объекта стандартизации, требования безопасности и (или) охраны окружающей среды обеспечиваются путем установления и соблюдения конструктивных и иных технических требований, которые устанавливают в разделе «Технические требования». В разделе «Классификация» устанавливают классы, типы, виды или ассортимент (сортамент) продукции, а также ее марки (модели, сорта и т.п.). Если продукцию классифицируют по основным параметрам и (или) размерам, то заголовок раздела «Классификация» дополняют словами «основные параметры и (или) размеры». При этом, исходя из особенностей продукции, приводят: а) классификацию продукции по основным эксплуатационным (потребительским) характеристикам; б) классификацию продукции по конструктивным параметрам и размерам (в т.ч. габаритным, установочным, присоединительным и т.п.); в) классификацию продукции по другим основным параметрам. Если стандарт распространяется на вещество, материал, сырье, пищевую и иную подобную продукцию, то ее классифицируют по химическому и (или) фракционному составу, другим физико-химическим свойствам, а также по основным потребительским свойствам (например, по калорийности), способам изготовления, приготовления и обработки (например, копченые, соленые, пастеризованные, стерилизованные и т.п.). При необходимости в разделе «Классификация» устанавливают условные обозначения продукции, приводят правила и (или) примеры их записи. В раздел «Технические требования» в общем случае включают следующие подразделы: основные показатели и (или) характеристики (свойства); требования к сырью, материалам; покупным изделиям; комплектность; маркировка; упаковка. Если в стандарте не представляется возможным установить отдельные технические требования, общие для всей номенклатуры стандартизуемой продукции, то в стандарте указывают, что эти требования устанавливают в технических условиях на конкретную продукцию. Требования к подразделу «Основные показатели и характеристики» В подразделе «Основные показатели и характеристики» приводят, как правило, только те требования к готовой продукции, которые подлежат проверке в процессе ее приемки, при проведении сертификации, при проведении государственного контроля и надзора за соблюдением требований стандартов и при возникновении разногласий по качеству продукции с ее потребителем, заказчиком. Если отдельные из этих требований не могут быть выражены определенными показателями (характеристиками), а могут быть достигнуты при условии однозначного соблюдения каких-либо других требований (санитарно-гигиенических требований к производственным помещениям и исполнителям; требований к использованию определенных технологических процессов или приемов нанесения покрытий; применению специального технологического оборудования или оснастки; требований к необходимой длительной тренировке; требований к выдержке готовых изделий или материалов и т.д.), то эти требования также приводят в этом подразделе. Если в подразделе перечисляются параметры продукции, значения которых поставщики должны соблюдать, то в стандарте должны быть установлены значения этих параметров и приведены методики их контроля или сделаны соответствующие нормативные ссылки. В подраздел «Основные показатели и характеристики» в общем случае включают пункты, устанавливающие: показатели назначения и идентификации; конструктивные требования; физико-химические и механические свойства; требования к совместимости и (или) взаимозаменяемости; требования надежности; требования стойкости к внешним воздействиям и живучести; требования эргономики; требования (рекомендации) но экономному использованию сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов; требования технологичности; требования транспортабельности. Требования, устанавливаемые к готовой продукции, сырью, материалам и покупным изделиям должны носить комплексный характер и должны быть совместимыми. В пункте, в котором устанавливают показатели назначения, приводят показатели, которые характеризуют способность продукции выполнять ее основные функции (предназначение) при заданных условиях. Для пищевой продукции вместо показателей назначения устанавливают органолептические показатели. Кроме того, в данный пункт или пункт, выделяемый самостоятельно, включают показатели, параметры, признаки и требования, по которым можно однозначно идентифицировать продукцию в случае ее фальсификации. Показатели назначения продукции также могут входить в число показателей идентификации. В отдельном пункте устанавливают требования к консистенции, химическому или фракционному составу, иные требования к содержанию компонентов и концентрации примесей, а также требования к прочим физико-химическим, механическим и другим аналогичным свойствам продукции. В стандарте могут быть установлены требования к следующим видам совместимости: функциональной, геометрической. размерной, биологической, электромагнитной, электрической, прочностной, программной, технологической, информационной, метрологической, диагностической, организационной и др. В пункте, в котором устанавливают требования надежности продукции, приводят количественные требования в виде конкретных значений комплексных показателей надежности продукции и единичных показателей ее безотказности, долговечности, и сохраняемости, которые характеризуют способность продукции к выполнению своих функций с заданной эффективностью в заданном интервале времени и возможность ее сохранения, транспортирования. В пунктах, в которых устанавливают требования технологичности и транспортабельности продукции, приводят требования, определяющие ее приспособленность к транспортированию. Требования к подразделу «Требования к сырью, материалам, покупным изделиям» В подразделе «Требования к сырью, материалам, покупным изделиям» устанавливают требования и рекомендации в части применения для изготовления продукции определенных материалов, сырья, полуфабрикатов и покупных изделий. При изложении требований к сырью, полуфабрикатам, материалам, покупным готовым изделиям приводят их краткие, но конкретные характеристики с указанием требований к основным показателям назначения, которым должно удовлетворять это сырье, полуфабрикаты, материалы, готовые изделия. Если эти требования невозможно изложить кратко, то их размещают в приложении. Если подобные требования однозначно изложены в стандартах распространяющихся на это сырье, материалы и готовые изделия, то приводят ссылки на эти стандарты. Если сырье, полуфабрикаты, материалы или покупное готовое изделие изготавливаются (вырабатываются) по стандарту организации или техническим условиям, независимо от местонахождения их держателей подлинников и производителей, по фармакопейной статье или иному документу, то в разрабатываемом стандарте, в зависимости от его категории, приводят ссылку на этот стандарт, нормативный документ, или их соответствующие требования, или указывают, что эти требования устанавливают в действующих стандартах и иных нормативных документах (см. СТ РК 1.51). Содержание подразделов «Маркировка» и «Упаковка», разделов: «Требования безопасности», «Правила приемки», «Методы контроля», «Транспортирование и хранение» излагают в соответствии с 8.7 - 8.10 СТ РК 1.14 В разделе «Указания по эксплуатации [техническому обслуживанию, ремонту, утилизации или применению, способу изготовления(приготовления)]» для пищевой продукции способ приготовления. В разделе «Гарантии изготовителя» указывают виды гарантийных обязательств (срока службы, хранения, годности, реализации, эксплуатации), которые принимают на себя предприятия-изготовители, для обеспечения соответствия продукции и других объектов требованиям установленным в стандартах, включая условия, при которых они действуют, в т.ч. соблюдение требований по транспортированию, хранению, эксплуатации, их конкретную продолжительность и порядок исчисления, а также виды документов, в которых они предусмотрены: договорах на поставку продукции, технологических и эксплуатационных документах, если они не предусмотрены в самих стандартах. [24] Содержание стандартов технических условий Стандарт технических условий разрабатывают, когда невозможно или нецелесообразно разрабатывать стандарт общих технических условий на всю группу однородной продукции и в тоже время необходимо регламентировать достаточно подробные требования к конкретной продукции или группировке конкретной продукции, которая не охватывает всю продукцию, относящуюся к данной группе однородной продукции. Когда это целесообразно осуществить при проведении работ по стандартизации на государственном уровне. В остальных случаях указания по эксплуатации, применению, способу изготовления, приготовления, техническому обслуживанию, ремонту, утилизации продукции приводят предприятия-изготовители этой продукции в эксплуатационных и технологических документах, оформляемых по ГОСТ 2.601, СТ РК 1081 или с использованием иных способов представления и доведения информации до потребителя. Номенклатуру, заголовки, состав и содержание разделов стандарта вида «Технические условия» устанавливают так же, как для стандарта общих технических условий (в соответствии с СТ РК1.14), но с учетом особенностей стандартизуемой продукции. При этом в такой стандарт, как правило, не включают раздел «Классификация». 3.3 Технологическая инструкция Технологическая инструкции: Технологический документ, регламентирующий параметры и последовательность выполнения технологических операции, обеспечивающих процесс производства определенного вида или группы однородной продукции. Рецептура: Технологический документ, устанавливающий состав продукта с определением норм расхода сырья и материалов и расчета их потребности. Технологическая инструкция разрабатываются при наличии технических регламентов, стандарт или технических условий, устанавливающих требования к пищевым продуктам и содержащих задания по их разработке. В этом случае технологическая инструкция и рецептура действуют как составные части указанных документов. В виде самостоятельных документов они разрабатываются на продукцию, изготавливаемую и реализуемую па предприятиях общественного питания, при отсутствии на них стандартов. При необходимости в такие документы могут быть включены показатели качества и безопасности продукции или ссылки на документы, которые их устанавливают. ТИ разрабатывается на один или несколько конкретных наименований пищевых продуктов одного вида, близких по технологии приготовления. В технологической инструкции последовательно описывается технологический процесс приготовления пищевых продуктов от приема и запуска в производство сырья и полуфабрикатов до выхода готовых продуктов, а так же требования и положения которые являются обязательными для соблюдения. Технологическая инструкция относятся к объектам авторского права и может быть переданы заинтересованным юридическим и физическим лицам только с согласия их разработчиков-держателей подлинников. Технологическая инструкция утверждаются на срок действия нормативных документов по стандартизации, составной частью которых они являются. Срок действия технологической инструкции разработанной в качестве самостоятельных документом определяется разработчиком при их утверждении. Ответственность за нормы установленные в технологической инструкции несёт их разработчик. При пересмотре или внесении изменений в нормативные документы по стандартизации технологическая инструкция подлежит пересмотру или внесению изменении, при необходимости внесения изменений и дополнении. Порядок внесения изменений должен соответствовать порядку разработки СТ РК 1018. Вопрос необходимости регистрации технологической инструкции решает их разработчик. Регистрации в органах комитета по техническому регулированию и метрологии технологическая инструкция не подлежит. Технологическая инструкция и рецептура на продукт одного наименования вводятся в действие одновременно. Дату их введения в действие устанавливает разработчик, но не ранее даты их утверждения, а, при наличии системы регистрации - даты регистрации. Порядок разработки технологической инструкции Технологическую инструкцию и рецептуру разрабатывают юридические и физические лица-производители пищевых продуктов. Разработка может быть поручена другим юридическим или физическим лицам на условиях согласованных с производителями, в т.ч. научно-исследовательским институтам и организациям. Конкретные показатели и нормы выхода готового продукта, включаемые в указанные документы, устанавливаются па основе проведения исследований опытных выработок продута в соответствии с СТРК 4.4. Требования и показатели, устанавливаемые в технологической инструкции и рецептуре должны конкретизировать и дополнять требования нормативных документов, составной частью которых они являются и не противоречить им. Рецептура включает следующие данные: - краткую характеристику органолептических и физико-химических свойств продукции; - перечень сырья, полуфабрикатов и материалов, используемых для её производства, допускаемые при производстве замены применяемого сырья и полуфабрикатов; норму расхода соответствующих видов сырья, полуфабрикатов и материалов, па производство единицы готовой продукции; нормы потерь при производстве (если отсутствует другой нормативный документ; пределы отклонений по массе и другим основным физико - химическим показателям и срок годности, если это не установлено в технологической инструкции, технических условиях, или стандарте. [26] В технологическая инструкция и рецептура разработанные в виде самостоятельных документов включают ссылки на действующие в республике технические регламенты, в т.ч. санитарные правила и нормы, гигиенические нормы и стандарты, устанавливающие нормы безопасности пищевых продуктов, в т. ч. нормы токсикологии, радиологии, микробиологии, информацию для потребителей, Наименования пищевых продуктов, устанавливаемые должны соответствовать СТ РК 1010. Технологическая инструкция должна состоять из следующих разделов: вводная часть; характеристика готовой продукции, в том числе и сведения о пищевой и энергетической ценности продукта; рецептура (если она предусмотрена, но не разработана в виде отдельного документа); описание технологического процесса и при необходимости технологической схемы; требования к основному технологическому оборудованию; правила приемки сырья, полуфабрикатов, готовой продукции; краткое описание методов контроля и средств контроля технологического процесса сырья, полуфабрикатов, готовой продукции; перечень руководящей, нормативной и технологической документации, регламентирующей требования к производству продукции. [26] При необходимости допускается объединение отдельных разделов и изменение порядка изложения. |