формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002649 1. Фенобарбитал – длительно действующий барбитурат, обладающий седативным, снотворным и противосудорожным действием. Механизм действия Фенобарбитала связан с усилением тормозного действия ГАМК в ЦНС. Он взаимодействует со специфическими участками связывания (барбитуратными рецепторами), располагающимися на комплексе ГАМКА - рецептор - хлорный канал. При воздействии Фенобарбитала на этот рецепторный комплекс происходит повышение чувствительности ГАМКА - рецептора к ГАМК. При этом увеличивается открытие хлорных каналов, через мембрану нейрона в клетку поступает больше ионов хлора, развивается гиперполяризация мембраны и происходит усиление тормозного эффекта ГАМК. Ответы_СЗ_Фармация_2017 237 Взаимодействуя с мембраной нейрона, Фенобарбитал изменяет еѐ проницаемость и для других ионов (натрия, калия, кальция), а также проявляет антагонизм в отношении глутамата и других возбуждающих медиаторов. Побочные эффекты Фенобарбитала: гипотония, аллергические реакции (кожная сыпь), нарушение структуры сна, ощущение разбитости, сонливость, депрессия, двигательные нарушения, тошнота, рвота, выраженная индукция микросомальных ферментов печени, в результате чего ускоряется метаболизм лекарственных средств, применяемых одновременно с ним, и самого Фенобарбитала. При повторных применениях вызывает развитие толерантности и лекарственной зависимости. 2. В основном Фенобарбитал (Люминал) применяется при эпилепсии для предупреждения больших судорожных припадков (тонико-клонических судорог) и парциальных судорог. Назначают внутрь в таблетках и растворах (для детей). Фенобарбитал в виде натриевой соли применяется для купирования эпилептического статуса больших судорожных припадков, вводят внутривенно. Как противоэпилептическое средство Фенобарбитал назначают в дозах, не вызывающих снотворный эффект, возможно развитие седативного эффекта. В качестве снотворного средства Фенобарбитал имеет ограниченное применение. В небольших количествах входит в состав комбинированного препарата «Валокордин» и оказывает седативное действие. Другими препаратами, содержащими Фенобарбитал, являются Беллатаминал, Валордин, Валосердин, Валоферин, Корвалдин, Корвалол, Лавокордин, Нео-теофедрин, Пенталгин Н, Андипал и др. 3. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н данный препарат выписывается на рецептурном бланке 148-1/у-88, который должен иметь номер и серию. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет, в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Приказом МЗ РФ № 1175н установлено предельно допустимое количество Фенобарбитала на 1 рецепт – 50 таблеток. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту, при оказании пациентам, Ответы_СЗ_Фармация_2017 238 нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. В данном случае, на рецепте должна быть надпись «По специальному назначению», отдельно скреплѐнная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». 4. Хранение Фенобарбитала осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и приказа МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно- исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». Аптека относится ко второй категории помещений для хранения наркотических средств. Что позволяет здесь хранить 3-месячный запас наркотических средств и психотропных веществ. В данном случае Фенобарбитал хранится в сейфе или в запирающемся шкафу в специальной, отделѐнной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решѐтчатой дверью. 5. Постановлением Правительства РФ № 644 от 04.11.2006 г. «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» регламентирован порядок ведения и хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке – учѐт осуществляется в специальных журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включѐнных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати). Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица. Ответы_СЗ_Фармация_2017 239 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002650 1. Тримеперидин (Продемол) – синтетический наркотический анальгетик. По анальгетической активности Тримеперидин в 2–4 раза уступает Морфину, в то же время меньше угнетает дыхательный центр, поэтому может быть использован при беременности, для обезболивания родов и у детей. Оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные органы, что позволяет применять его при почечных и печѐночных коликах. Применяется при выраженном болевом синдроме (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период), при подготовке к операции, обезболивании родов, почечной, печѐночной, кишечной колике. Побочные эффекты: тошнота, рвота, слабость, головокружение. Возможно развитие лекарственной зависимости. 2. В качестве антагонистов наркотических анальгетиков, в том числе при передозировке Тримеперидина, используют Налоксон и Налтрексон. Эти препараты конкурентно блокируют опиоидные рецепторы и устраняют как анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, так и вызываемую ими эйфорию, угнетение дыхания и другие побочные эффекты. При судорогах внутривенно вводят Диазепам. При передозировке в лекарственных формах для приѐма внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. 3. Согласно приказу МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 г. и постановлению Правительства РФ от 12.06.2008 г. № 449 Наркотические лекарственные средства отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименование содержимого и номера анализа. Отпуск наркотических лекарственных средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем и заверенным печатью учреждения. Все требования и счета на наркотические лекарственные средства должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количества в них прописью. 4. Согласно приказу МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н предметно- количественному учѐту в аптечных организациях подлежат: I. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включѐнные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждѐнного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). II. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные Ответы_СЗ_Фармация_2017 240 препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества. IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту: Прегабалин, Тропикамид, Циклопентолат. 5. Согласно приказу № 751 от 26.10.2015 г. все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приѐмочному контролю. Приѐмочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств. В контроль по показателю «Описание» включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приѐмочном контроле» хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств. При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на еѐ целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств. При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке или отдельно в пачке на всѐ количество готовых лекарственных препаратов. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002653 1. Алмагель и Алмагель А относятся к группе антацидных средств. Антациды нейтрализуют соляную кислоту желудка, оказывают кратковременный эффект (30-60 минут), и применяются для купирования боли и изжоги в период обострения язвенной болезни. Оба препарата являются алюминий содержащими невсасывающимися антацидами. Алмагель - это комбинация алюминия гидроокиси и магния оксида с добавлением D-сорбита. Препарат оказывает антацидное, обволакивающее, адсорбирующее, слабительное и желчегонное действие. Гелевая форма создаѐт условия для равномерного Ответы_СЗ_Фармация_2017 241 распределения препарата по слизистой оболочке желудка. Алмагель А - комбинация алмагеля с местным анестетиком анестезином. Применяется при гиперацидных состояниях, сопровождающихся болью, тошнотой и рвотой. Замена Алмагеля А на Алмагель не является адекватной в силу разности их состава и наличия у Алмагеля А дополнительного обезболивающего действия. Побочные эффекты. Алюминий содержащие невсасывающиеся антациды образуют в тонком кишечнике нерастворимые соли фосфата алюминия, препятствующие абсорбции фосфатов. Дефицит фосфатов сопровождается слабостью, недомоганием, угнетением синтеза витамина Д3. Может развиться остеопороз, поражения почек и головного мозга, поэтому длительность курса лечения не должна превышать 2 недели. 2. Алмагель Нео - комбинация алмагеля с симетиконом, применяемого для предотвращения и лечения метеоризма. Препарат уменьшает газообразование в кишечнике. Алмагель и Алмагель А можно использовать при беременности не больше 3 дней. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Алмагель Нео не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания. Алмагель и препараты, его содержащие улучшают всасывание в желудке слабых оснований (например, пропранолола, триметоприма, хлорпромазина), ухудшают всасывание слабых кислот (барбитуратов, кетоконазола, индометацина), замедляют всасывание препаратов железа, НПВС, блокаторов гистаминовых Н 2 рецепторов, тетрациклина, фенитоина, фторсодержащих лекарственных средств. 3. В сложившейся ситуации аптека имеет право документально зафиксировать возникшую проблему в форме претензионного письма поставщику. Содержанием претензионного письма могут быть вопросы, связанные с ненадлежащим качеством товаров и несоответствием условий их поставки, или иные проблемы. Согласно ГК РФ в договоре поставки в обязательном порядке должен присутствовать пункт, который бы определял способы разрешения споров и разногласий в досудебном разбирательстве. Поставщик обязан в оговоренные сроки предоставить ответ заявителю. В ином случае аптека может обратиться в судебную инстанцию, и уже арбитражный суд будет рассматривать иск в отношении поставщика. Для учѐта претензионных писем рекомендуется вести журнал, где будут указаны все предъявленные претензии и примечания с указанием информации по их разрешению. 4. Основными причинами возникновения конфликтов являются: Ограниченность и распределение ресурсов; Взаимосвязанность задач; Различия в целях; Различия в представлениях и ценностях; Разница в манере поведения и жизненном опыте; Неудовлетворительные коммуникации; В возникшей конфликтной ситуации в аптеке причиной явилось различие в целях, преследуемых руководителем аптеки и экспедитором, доставившем товар. 5. Существуют следующие методы управления: Ответы_СЗ_Фармация_2017 242 Организационно-распорядительные – это совокупность приѐмов воздействия, основанных на использовании организационных отношений между людьми. Они подразделяются на организационные (регламентирование, нормирование, инструктирование), распорядительные (постановления, приказы, распоряжения, указания и прочие документы) и методы дисциплинарного воздействия (выговор, увольнение и прочие). Экономические – это способы воздействия управляющей системы на управляемую с помощью экономических рычагов и стимулов. Социально-психологические подразделяются на прямые (внушение, убеждение, подражание, вовлечение, принуждение) и косвенные (создание определенных традиций в коллективе и наставничество). В данном случае применимы организационно-распорядительные методы, заключающиеся в документальном фиксировании возникшего нарушения в виде претензионного письма поставщику. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002656 1. Калия перманганат относится к антисептикам группы окислителей. Оказывает выраженное противомикробное, а также дезодорирующее действие за счѐт отщепления атомарного кислорода. Образующаяся при этом марганца окись оказывает вяжущее действие. В больших концентрациях Калия перманганат оказывает раздражающее и прижигающее действие. Растворы Калия перманганата применяют для промывания ран, полоскания полости рта и горла, смазывания язвенных и ожоговых поверхностей, для спринцеваний и промываний в урологической и гинекологической практике. Растворы Калия перманганата применяют также для промывания желудка, при отравлениях, вызванных приѐмом внутрь морфина, кодеина, фосфора и др. 2. Даже при высоком разведении раствор Калия перманганата при наружном применении окрашивает кожу в коричневый цвет. Использование концентрированного раствора Калия перманганата может вызвать повреждение окружающих тканей. Симптомы острого отравления при попадании Калия перманганата внутрь: тошнота, рвота с коричневатой примесью; разъедание, отѐк, коричневая окраска слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечное кровотечение, повреждение печени и почек, угнетение деятельности сердца. Меры помощи: при отравлении перманганатом калия следует промыть желудок, немедленно обратиться за врачебной помощью. 3. При обнаружении недостачи (порчи, боя, брака) товар помещается отдельно, приѐмка товара приостанавливается. Вызывается представитель поставщика (для этого направляется уведомление в адрес поставщика). Поставщик не позднее следующего после вызова дня обязан сообщить, будет ли его представитель принимать участие в приѐмке. В случае неявки представителя в комиссию включается представитель сторонней организации. С письменного согласия поставщика приѐмка может быть осуществлена в одностороннем порядке. Аптекой создаѐтся комиссия, которая по результатам приѐмки составляет «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке Ответы_СЗ_Фармация_2017 243 товара» – 3 экз один у материально-ответственного лица, второй в бухгалтерию, третий – поставщику. Акты составляются отдельно по каждому поставщику на каждую партию товара, поступившую по одному транспортному документу. При приѐмке ТМЦ акты о приѐмке с приложением документов (счета-фактуры, накладные и т.д.) передаются в бухгалтерию под расписку и для направления претензионного письма поставщику или транспортной организации. Такие лекарственные препараты с обозначением «Забраковано при приѐмочном контроле» хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных препаратов. Лекарственный препарат возвращается поставщику, если этот пункт присутствует в договоре поставки. 4. Аптека в обязательном порядке должна вести «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» по форме утверждѐнной постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом». Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя и скреплены печатью организации. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. 5. Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 г. 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки. |