формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002617 1. Данное водное извлечение требует разных режимов экстракции. Из листьев сенны готовят настой с полным охлаждением, из корней крушины – отвар без охлаждения. 2. В соответствии с приказом № 751н от 26.10.2015 г. срок годности настоев и отваров не более 2 суток. 3. Cassia acutifolia – кассия остролистная, антраценпроизводные – сеннозиды А и В. Frangula alnus – крушина ольховидная, антраценпроизводные – франгуларозид, франгулин, франгулаэмодин. Оказывают слабительное действие. 4. В соответствии с требованиями ОФС ГФ 13 хранение настоев и отваров осуществляется при температуре от 2 до 8 °С, в защищѐнном от света месте. 5. В соответствии с приказом № 751н от 26.10.2015 г. при изготовлении водных извлечений из ЛРС не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств. Ответы_СЗ_Фармация_2017 209 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002618 1. Рассчитаем объѐм продаж при первом варианте реализации: 120×124,74=14968, 80 руб. Рассчитаем уровень торговой наценки: (124,74-90,00):90×100%=38,6% Рассчитаем цену во втором варианте: (90×0,9)×1,386=112,27 руб. Рассчитываем объѐм продаж: 130×112,27=14595,10 руб. Таким образом, разница составила: 14595,10-14968,8=-373,7 руб. То есть, объѐм продаж, несмотря на снижение цены, уменьшился на 373,7. То есть, цель не была достигнута. Повышение объѐма продаж возможно в случае реализации более 134 упаковок. (14968,8:112,27=133 уп.). 2. Формирование цены на лекарственный препарат будет зависеть от того какой ценовой стратегии придерживается аптека. Если, например, это политика «средних цен», то цены определяются рынком, и для формирования цены необходимо знать цены ближайших по локализации двух-трѐх конкурентов, оценить предложения поставщиков, рассчитать средний уровень дохода аптеки при формировании цены на 3–5% ниже средней цены конкурентов. Если при расчѐтах будет получен уровень дохода, превышающий уровень расходов, то цена будет приемлемой. Затем проводят мониторинг результатов фактических продаж (объѐмы продаж, доход от реализации) и анализируют результаты. 3. Блокатор медленных кальциевых каналов преимущественно сосудов головного мозга, производное дифенилпиперазина, сосудорасширяющее действие. 4. Показан для лечения симптомов цереброваскулярного происхождения, вестибулярные нарушения, мигрень, нарушения периферического кровообращения. 5. Для поиска поставщиков используется стандартная схема, состоящая из трѐх этапов: 1 этап. Поиск потенциальных поставщиков. Поиск включает следующие действия: - проведение конкурсов (тендеров); - изучение рекламных материалов (фирменных каталогов, объявлений в средствах массовой информации и т.п.); - посещение ярмарок, выставок; личные контакты с возможными поставщиками (переписка, телефонные разговоры, деловые встречи). 2 этап. Анализ надѐжности поставщиков. Возможными критериями оценки поставщика являются: - цена и качество продукции; - выполнение обязательств по срокам поставок, ассортименту, комплектности, количеству поставляемой продукции; Ответы_СЗ_Фармация_2017 210 - финансовое положение поставщика; - сроки выполнения текущих и экстренных заказов и др. 3 этап. Размещение заказа и его реализация. Выбранный товар для предприятия может закупаться как непосредственно у производителя, так и у посредников, дилеров. Основным фактором, влияющим на выбор поставщика, является номенклатура товара и его цена. Всѐ зависит от того, на каких условиях осуществляется реализация. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002619 1. Согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту» и постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; (с изменениями и дополнениями)»: Морфина гидрохлорид – наркотическое средство (список ІІ). Калия перманганат относится к группе прекурсоров (Список IV) , оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля. Теофедрин относится к группе комбинированных ЛП, содержащий в том числе Фенобарбитал и Эфедрин согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (с изменениями и дополнениями)». Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включѐнными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждѐнным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 (осуществляется учѐт морфина гидрохлорида) и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утверждѐнным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. № 419.(учѐт калия перманганата и Теофедрина Н). Учѐт и ведение журнала производится лицом, уполномоченным руководителем, приказом по аптеке. 2. Хранение НС Списка II осуществляется в соответствии с ПП РФ № 1148 от 31.12.2009 г. (ред. ПП РФ № 807 06.08.2015 г.) «О порядке хранения наркотических Ответы_СЗ_Фармация_2017 211 средств, психотропных веществ и их прекурсоров», приказом МЗ СР РФ № 706н от 23.08.10 г. «Об утверждении правил хранения ЛС» и приказом МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ». Аптека относится ко второй категории, в ней может храниться 3-месячный запас наркотических средств (для сельской местности - 6-месячный). В помещении, относящемся ко 2 категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. Так как Морфин 1% раствор необходимо хранить при температуре не выше 15 градусов в защищѐнном от света месте, то храним его в запирающемся холодильнике или в специальной зоне для размещения холодильников, отделѐнной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решѐтчатой дверью. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры. Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В аптечных помещениях и организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Калия перманганат и Теофедрин хранят в запирающемся деревянном или металлическом шкафу. 3. Существуют 2 основных типа логистических каналов товародвижения: прямые и косвенные. Прямые, в которых перемещение товара от производителя к потребителю осуществляется без посредников. Косвенные, включающие различное число посредников. Количество посредников, участвующих в товародвижении от производителя до конечного потребителя определяет уровень канала. Так как прямые каналы не имеют посредников, то их ещѐ называют каналами нулевого уровня: Производитель – аптека. К косвенным каналам относятся: а) косвенный канал (одноуровневый): производитель – дистрибьютор – стационар; б) ещѐ косвенный канал (одноуровневый) производитель – аптека – покупатель; в) косвенный канал (двухуровневый): производитель – дистрибьютор – аптека – покупатель. В данном случае аптека получает товар от аптечного склада, канал косвенный или двухуровневый. Основные этапы выбора поставщика: 1. выявление всех потенциальных источников производящих или поставляющих требуемую продукцию; 2. оценка выявления поставщиков по определѐнным критериям; 3. завершение выбора – оформление договорных отношений. Чем больше поставщиков и сведений о них, тем лучше, то есть можно получить Ответы_СЗ_Фармация_2017 212 товар по не высоким ценам, определить наиболее надѐжных поставщиков, приобрести редкие, но необходимые лекарства; установить источник экстренных поставок. 4. Морфин – опиоидный анальгетик. Возбуждает опиоидные рецепторы, нарушает проведение болевого импульса от спинного мозга к коре головного мозга. Изменяет субъективную оценку боли. 5. Антисептическое средство. При соприкосновении с органическими веществами выделяет атомарный кислород. Образующийся при восстановлении калия перманганата марганца оксид образует с белками комплексные соединения – альбуминаты. В малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах – раздражающее, прижигающее и дубящее действие. Обладает также дезодорирующим эффектом. Эффективен при лечении ожогов и язв. Современные антисептики: Мирамистин, Хлоргексидин. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002620 1. Товар принимают по количеству и качеству, осуществляется приѐмочный контроль в соответствии с приказом МЗРФ № 214 по критериям: описание, упаковка, маркировка. Необходимо пригласить представителей от поставщика или предъявить претензию к транспортной организации (если товар доставляется транспортной организацией, а не транспортом склада). По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в 3 экземплярах: один остаѐтся у материально ответственного лица, 2 – передаѐтся в бухгалтерию и 3 – поставщику. Оформляется претензия, при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ. Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку. 2. По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в 3 экземплярах: один остается у материально ответственного лица, 2 – передаѐтся в бухгалтерию и 3 – поставщику. Оформляется претензия, при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ. Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку. 3. При выборе поставщика товаров аптечного ассортимента следует пользоваться критериями в зависимости от их приоритетности для АО: товарные, логистические и институциональные критерии. К первой группе - товарные, относятся критерии выбора, связанные с товаром АО и которые определяются как: - качество поставляемой продукции; - ассортимент предлагаемой продукции (маркетинговые характеристики, оценка взаимодействия, фармакоэкономические показатели); - ценовая привлекательность. Ответы_СЗ_Фармация_2017 213 Вторая группа (логистическая) включает организацию товародвижения - уровень сервиса. К институциональным критериям относятся: - репутация поставщика (корпоративный имидж, деловая этика); - разнообразие программ по стимулированию сбыта (спонсорские программы, начисление бонусов, организация массового отдыха и др.); - уровень информированности потребителя (аптеки) о поставщике. 4. Calami rhizomata – улучшающее пищеварение, антибактериальное, антипротозойное, антимикотическое, противоамѐбное. Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus - седативное. 5. Основная группа действующих веществ корневищ аира – эфирное масло. В соответствии с ФС ГФ XI, вып. 2 количественное определение проводят методом перегонки с водяным паром (метод 3). Корневища с корнями валерианы содержат эфирное масло (борнилизовалерианат, кислота изовалериановая, борнеол, пинен, терпинеол, валерианаль, валеренон, кислота валереновая), валепотриаты. В соответствии с ФС ГФ XIII, т. 3 количественное определение суммы сесквитерпеновых кислот в пересчѐте на кислоту валереновую проводят методом ВЭЖХ. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002622 1. Отпуск препарата неправомерен, так как Трамадол следует выписывать на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, согласно требованиям приказа МЗ РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» , так как Трамадол относится к списку сильнодействующих веществ согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года № 964; Оформление рецептурного бланка: На рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 заполняется медицинским работником разборчиво, чѐтко, чернилами или шариковой ручкой. В рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 в графах «ФИО пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента, в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента, в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и/или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В графе «ФИО лечащего врача» рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов. В графе «Rp» рецептурного бланка указывается: Ответы_СЗ_Фармация_2017 214 1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное), его дозировка, количество; 2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно». Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 (15 дней) указывается путѐм зачѐркивания или подчѐркивания. При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 ставится специальная отметка (штамп). 2. Да, Трамадол в таблетках подлежит предметно-количественному учѐту. Согласно требованиям приказа Минздрава от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту». ПКУ подлежат лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года № 964. Трамадол относится к списку сильнодействующих веществ. ПКУ должен быть организован в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (пункт 3), приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Трамадол подлежит ПКУ в «Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, количество страниц заверяно подписью руководителя и печатью аптеки. Журнал заводится на год. На первой странице Ответы_СЗ_Фармация_2017 215 указывается перечень ЛП, которые учитываются в данном журнале. На каждое наименование дозировку, фасовку для учѐта отводится отдельная развѐрнутая страница. Записи производятся лицом, ответственным за его ведение и сохранность этих ценностей. Поступление отражается в хронологическом порядке. По каждому наименованию, указывается документ его номер и дата. Расход отражается ежедневно, общим итогом отдельно по каждому наименованию, указывается отпуск по амбулаторным рецептам, лечебным учреждениям, отделам аптеки. По итогам за месяц подсчитывается расход по каждому виду реализации и общий расход за месяц данного ЛС, выводится остаток, который сопоставляется с фактическим остатком на конец месяца. Учѐт и ведение журнала производится лицом, уполномоченным руководителем, приказом по аптеке. 3. Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия: возбуждает опиоидные рецепторы, повышает концентрацию НА и серотонина в ЦНС, усиливает действие антиноцицептивной системы. 4. Нервозность, тревога, утомляемость, тремор, головные боли, нарушение координации, слабость, заторможенность, спазмы гладких мышц, тахикардия, гипотензия, аллергия, нарушения со стороны ЖКТ, возможно развитие привыкания и зависимость. 5. Применяется при болевом синдроме средней и сильной интенсивности. |