формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002644 1. Провизор должен произвести возврат товара на основании передачи ему поставщиком товара ненадлежащего качества. Согласно ст. 469 ГК РФ продавец обязан поставлять покупателю качественный товар. Однако бывают случаи, когда аптечное предприятие получает товар ненадлежащего качества. В связи с этим в договорах поставок целесообразно определить лиц, уполномоченных на оформление претензий поставщикам, и отладить организационные процедуры возврата товара или его замены. Для аптеки, как организации торговли, возможный порядок возврата товаров и его оформление изложены в Методических рекомендациях по учѐту и оформлению операций приѐма, хранения и отпуска товаров в организациях торговли, утверждѐнных письмом Роскомторга от 10.07.1996 г. № 1-794/32-5. В соответствии с п. 2.1.7. Методических рекомендаций в случае несоответствия фактического наличия товаров или отклонения по качеству, установленному в договоре, Ответы_СЗ_Фармация_2017 230 или данным, указанным в сопроводительных документах, должен составляться акт, который является юридическим основанием для предъявления претензий поставщику. В сопроводительном документе следует сделать отметку о составлении акта. Акт составляется комиссией, в состав которой должны входить материально-ответственные лица аптечного предприятия, представитель поставщика (возможно составление акта в одностороннем порядке при согласии поставщика или его отсутствии). Акт составляется по форме N ТОРГ-2, предусмотренной введѐнными в действие с 01.01.1999 г. Унифицированными формами первичной учѐтной документации по учѐту торговых операций, утверждѐнными постановлением Госкомстата России от 25.12.1998 г. № 132. Возврат товара поставщику при обнаружении брака в процессе реализации товаров в соответствии с п. 2.1.9. Методических рекомендаций осуществляется путѐм оформления расходной накладной (форма N ТОРГ-12). Аптека имеет право выставить поставщику претензию за нарушение условий договора купли-продажи. Унифицированная форма претензионного письма не предусмотрена, поэтому оно может быть составлено в произвольной форме. 2. Нормативные документы, регламентирующие приѐм товара в аптеку: 1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.10 года, «Об обращении лекарственных средств»; 2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 214 от 16.07.1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке». 3. Постановление Правительства Российской Федерации № 55 от 19.01.1998 года, в редакции постановления Правительства РФ №1222 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товара»; 4. Приказ МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г. 3. Товар в аптеку принимает фармацевт или заведующий. Товар поступает в аптеку 2 раза в неделю. Алгоритм приѐма товара: 1. Товар принимается по следующим документам – товарная накладная, счѐт- фактура, протокол согласования цен для ЖНВЛП, документы качества – реестр сертификатов. 2. Приѐм товара осуществляется по количеству мест и качеству упаковки. 3. Ставятся необходимые отметки в товарной накладной: роспись, печать в графе «принял». 4. Накладные регистрируются в «журнале учѐта прихода накладных» и заносятся в компьютерную программу. 5. Розничные цены формируются с помощью компьютерных программ. 4. Клонидин (Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учѐту) – хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее – сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под Ответы_СЗ_Фармация_2017 231 международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N 7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. 5. Бинты (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения) – хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и нормативной документации, а также с учѐтом свойств веществ, входящих в их состав при хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002646 1. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н г. Москва «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту» Лепонекс относится к ЛП, подлежащим ПКУ. Следовательно, должен быть выписан на рецепте формы 148-1/у-88. В левом верхнем углу рецепта проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, чѐтко, чернилами или шариковой ручкой. В графах «ФИО пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента. В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента и номер медицинской карты пациента. В графе «ФИО лечащего врача» рецептурных бланков, указываются полностью фамилия, имя, отчество. В графе «Rp» рецептурных бланков указывается на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, на русском или русском и национальном языках способ Ответы_СЗ_Фармация_2017 232 применения лекарственного препарата. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Для отпуска ЛП с 50% скидкой посетитель в дополнение к рецептурному бланку 148-1/у-88 должен предоставить рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) или № 148- 1/у-06 (л) предназначеные для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. 2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н г. Москва «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в аптечной организации ведѐтся журнал регистрации операций, ЛС подлежащих ПКУ. Журналы учѐта, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью перед началом их ведения. Журналы учѐта оформляются на календарный год. Листы журналов учѐта, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учѐта, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. Записи в журналах учѐта производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учѐта, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Журнал учѐта хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учѐта. Заполненные журналы учѐта хранятся в архиве юридического лица. 3. На ГЛС, не включѐнные в перечень ЖНВЛП формируется свободная цена (цена, установленная на товары на основе спроса и предложения на данном рынке). Розничная цена на лекарственные средства складывается из оптовой цены посредника и торговой надбавки розничного звена к отпускной цене оптового звена. 4. Фармакологическая группа – Антипсихотическое средство (нейролептик). Фармакологические эффекты: антипсихотическое, седативное, периферическое и центральное М-холиноблокирующее, α-адреноблокирующее действие. 5. Показания: Ответы_СЗ_Фармация_2017 233 - шизофрения, резистентная к терапии; - маниакальные состояния; - маниакально-депрессивный психоз; - психомоторное возбуждение при психопатиях; - эмоциональные и поведенческие расстройства; - расстройства сна. Противопоказания к применению препарата Лепонекс: - повышенная чувствительность к клозапину или любым другим компонентам препарата; - токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии); - нарушение функции костного мозга; - эпилепсия, резистентная к адекватной терапии; - алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния; - сосудистый коллапс и/или угнетение ЦНС любой этиологии; - тяжѐлые заболевания почек или сердца (миокардит); - активные заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой; - прогрессирующие заболевания печени, печѐночная недостаточность. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002647 1. Тримеперидин (Продемол) – синтетический наркотический анальгетик. По анальгетической активности Тримеперидин в 2–4 раза уступает Морфину, в то же время меньше угнетает дыхательный центр, поэтому может быть использован при беременности, для обезболивания родов и у детей. Оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные органы, что позволяет применять его при почечных и печѐночных коликах. Применяется при выраженном болевом синдроме (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период), при подготовке к операции, обезболивании родов, почечной, печѐночной, кишечной колике. Побочные эффекты: тошнота, рвота, слабость, головокружение. Возможно развитие лекарственной зависимости. 2. В качестве антагонистов наркотических анальгетиков, в том числе при передозировке Тримеперидина, используют Налоксон и Налтрексон. Эти препараты конкурентно блокируют опиоидные рецепторы и устраняют как анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, так и вызываемую ими эйфорию, угнетение дыхания и другие побочные эффекты. При судорогах внутривенно вводят Диазепам. При передозировке в лекарственных формах для приѐма внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. Ответы_СЗ_Фармация_2017 234 3. В соответствии с приказом МЗ и СР от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения специализированных продуктов лечебного питания» требование-накладная на получение из аптечных организаций наркотических средств должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись еѐ руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приѐма внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учѐту, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Медицинские организации при составлении заявок на наркотические средства должны руководствоваться расчѐтными нормативами, утверждѐнными в установленном порядке, согласно приказу МЗ РФ № 917н от 1 декабря 2016 г. 4. Хранение Тримепиридина (Промедола) осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и приказа МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». Аптека родильного дома № 3 относится ко второй категории помещений для хранения наркотических средств. Что позволяет здесь хранить 3-месячный запас наркотических средств. В данном случае Тримепиридин (Промедол) хранится в холодильнике – сейфе или в специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решѐтчатой дверью. Аптека должна быть оснащена охранно-пожарной сигнализацией. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану, кроме круглосуточных аптек. 5. Метод определения потребности называется нормативным. Нормативы для расчѐта потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, утверждены приказом МЗ от 1 декабря 2016 г. № 917н. В соответствии с приказом норматив в отделении патологии беременных (акушерское дело) установлен 0,21 г на 1 койку в год, поэтому на 20 коек норматив составит 0,21×20= 4,2 г. Ответы_СЗ_Фармация_2017 235 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002648 1. Выписана твѐрдая лекарственная форма – порошок сложный, дозированный для внутреннего применения, выписан распределительным способом. Ингредиенты совместимы. Дибазол и папаверина гидрохлорид являются сильнодействующими веществами, требуется проверка доз: дибазол ВРД 0,05 РД 0,02 ВСД 0,15 СД 0,06 папаверина гидрохлорид ВРД 0,2 РД 0,02 ВСД 0,6 СД 0,06 Дозы не завышены, следовательно, порошок можно готовить. Лекарственные вещества различаются по количественному содержанию. Сахар является индифферентным веществом, поэтому во избежание потерь лекарственного вещества изготовление целесообразно начать с него. Дибазол и папаверина гидрохлорид, являясь кристаллическими веществами, требуют измельчения, а так как они выписаны в малых количествах, причѐм в одинаковых, их можно измельчить вместе, отодвинув сахар на стенки ступки. При этом происходит и одновременное их смешивание. Соотношение сахара и смеси дибазола с папаверина гидрохлоридом не превышает 1:20 (т.е. не превышает соотношения, когда измельчѐнные вещества можно одновременно смешивать), поэтому примешиваем весь сахар со стенок ступки. При этом образуется однородная смесь. Изготовление целесообразно проводить в ступке № 4 (оптимальная загрузка 3,0). 2. В ступку № 4 отвешиваем 3,0 сахара, измельчаем. В процессе измельчения порошок несколько раз снимаем со стенок ступки и пестика целлулоидной пластинкой. Измельчѐнный сахар сдвигаем на стенки ступки. Отвешиваем 0,2 дибазола и 0,2 папаверина гидрохлорида, помещаем в ступку и одновременно измельчаем, а далее смешиваем со всем количеством сахара со стенок ступки. Проверяем качество порошковой массы: надавливаем пестиком, при этом в углублении не должно быть блестящих вкраплений. Порошковую массу дозируем по 0,34 на 10 доз. Упаковываем в вощѐные или парафинированные капсулы. Порошки складываем по 3-5 штук и помещаем в пакет. 3. Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля (ППК): ППК Дата рец. № Saccharum 3,0 Dibazolum 0,2 Papaverini hydrochloridum 0,2 Мобщ. = 3,3 m ₁ = 0,33 № 10 Приготовил: Проверил: Ответы_СЗ_Фармация_2017 236 Оборотная сторона ППК: Мдибазола= 0,02×10= 0,2 Мпапав.гидрохл.= 0,02×10=0,2 Мсахара=0,3×10=3,0 Мобщ= 0,2+0,2+3,0= 3,4 M 1 = 3,4:10= 0,34 4. Изготовление порошка проводим в соответствии с требованиями ГФ XIII и приказа МЗ РФ № 751н от 2015 г. Оценку качества изготовленного порошка проводим органолептически и выборочно физически по отклонению в массе отдельных доз. Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков для данной лекарственной формы составляют +/- 5% (приказ МЗ РФ № 751н от 2015 г.), что соответствует массе порошка [0,32 ÷ 0,36]. Результаты органолептического и физического контроля регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств. 5. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н данный препарат выписывается на рецептурном бланке 107-1/у. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. |