формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002143 1. Проверить наличие товарной накладной поставщика, оценить правильность еѐ оформления (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе проверить приложение к товарной накладной с указанием сведений о декларации соответствия, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия (равняется сроку годности ЛП), наименование лица, принявшего декларацию, и орган, еѐ зарегистрировавший. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона. Дополнительно должен прилагаться протокол испытаний аккредитованной лаборатории. Приѐм товара: 1. Измерить объѐм. 2. Провести реакцию подлинности с раствором йода и гидроксида натрия, образование йодоформа (жѐлтый осадок с характерным запахом). 3. Измерить концентрацию спирта при t 20 °С с помощью ареометра. 2. Спирт этиловый подлежит предметно-количественному учѐту (ПКУ). После проведения приѐмочного контроля необходимо сделать запись в «Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» о поступлении с указанием даты, № накладной, количества. 3. Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией. Спирт этиловый хранят в закрываемом металлическом шкафу, который опечатывается или пломбируется в конце рабочего дня (Приказ № 706н от 23 августа 2010 г.). Условия хранения: в сухом, защищѐнном от света месте при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в не расфасованном виде. 4. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твѐрдое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и лѐгкость уборки складского Ответы_СЗ_Фармация_2017 9 помещения. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м. 5. Спирт этиловый хранят в закрываемом металлическом шкафу, который опечатывается или пломбируется в конце рабочего дня (Приказ № 706н от 23 августа 2010 г.). Условия хранения: в сухом, защищѐнном от света месте при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002144 1. Обезболивание и предотвращение разрушения сустава. 2. Обезболивающие с НПВП. Хондропротекторы. Анестетики. Согревающие. 3. Да, для исключения рисков ульцерогенного действия. Если принимает – то местные ЛП необходимо рекомендовать из другой фармакологической группы (например, анестетики или препараты с капсаицином). 4. Мази, гели, кремы, пластыри. 5. Выбор мазевой основы зависит от объекта и характера заболевания, а также от физико-химических свойств назначаемых лекарственных средств. К мазевой основе предъявляется ряд важных требований. Она должна: 1. обладать мажущей способностью, т.е. иметь необходимые структурно- механические (консистентные) свойства; 2. хорошо воспринимать назначенные лекарственные вещества, т.е. обладать абсорбирующими способностями; 3. быть индифферентной в фармакологическом отношении или, что лучше, обладать сама по себе лечебными свойствами, усиливающими действие лекарственных веществ (мазевые основы не должны оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия; весьма существенна способность основ к сохранению первоначального значения рН кожи и слизистой оболочки); 4. соответствовать своему основному лечебному назначению: - основы защитных мазей, применяемых с профилактической целью, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, удерживаясь на поверхности кожи в течение всего рабочего времени; - основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасывания; действие этих мазей ограничивается эпидермисом или поверхностью слизистой оболочки; Ответы_СЗ_Фармация_2017 10 - основы для мазей резорбтивного действия должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфы и способствовать всасыванию лекарственных веществ. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002145 1. Основные процессы товародвижения: заказ, приѐмка и реализация товаров. 2. Оперативность, прозрачность, повышение производительности труда, снижение ошибок при выполнении работы. 3. Сопротивление персонала, возможность технической ошибки, значительные затраты на поддержку системы, завышенное регламентирование процессов. 4. Устанавливать и настраивать программное обеспечение; осуществлять поддержку программ, архивирование данных, своевременно отвечать на запросы пользователей информационной системы; обеспечивать безопасность информационной системы. 5. ЖНВЛП, минимальный ассортимент, справочник синонимов, терапевтические цепочки; промотируемые мероприятия; справочник взаимодействий ЛП и др. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002146 1. В соответствии с изменениями, внесѐнными в п. 7 ст. 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», к иммунобиологическим лекарственным препаратам (далее – ИЛП) относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены, т.е. вакцина Гриппол, иммуноглобулин против клещевого энцефалита относится к ИЛП. 2. При разгрузке ИЛП ответственное должностное лицо фиксирует в «Журнале учѐта поступления и расхода ИЛП» дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, условия транспортировки, показания термоиндикатора. При обнаружении фактов нарушения «холодовой цепи» получатель имеет право отказаться от приѐма партии препаратов. 3. Приѐмочный контроль проводится в максимально сжатые сроки (5–10 минут). Хранение ИЛП осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами, при температуре (в пределах от 2 до 8 °C), препараты хранятся в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы в каждой упаковке был обеспечен доступ охлаждѐнного воздуха. Термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника. Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается. Не допускается хранение ИЛП на дверной панели холодильника. Контроль за температурным режимом хранения осуществляется 2 раза в день. Отпуск ИЛП возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнере или термосе. 4. Информация в инструкции и на вторичной упаковке лекарственного Ответы_СЗ_Фармация_2017 11 препарата. 5. В морозильной камере холодильника хранится необходимый запас хладоэлементов. При аварийном или плановом (на мойку) отключении холодильника вакцины хранятся в термоконтейнерах с хладоэлементами. Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002147 1. Немедикаментозные подходы: ограничение потребления острой, жирной, жареной, кислой пищи; употребление достаточного количества воды. Медикаментозная коррекция: антациды и Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы. 2. Уменьшение боли и изжоги за счѐт нейтрализации избыточного количества кислоты желудочного сока. Эффективность антацидного средства определяется кислотонейтрализующей способностью, а также наличием адсорбирующих, обволакивающих, цитопротективных и вяжущих свойств. Наиболее распространено деление на препараты, всасывающиеся и невсасывающиеся. Частый побочный эффект – нарушение функции кишечника: препараты кальция и алюминия вызывают запоры, препараты магния оказывают послабляющее действие. 3. Препараты отпускаются без рецепта. Препараты следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. 4. Таблетки жевательные, гели, суспензии, саше. 5. Изготовление суспензий из гидрофильных веществ не требует введения стабилизаторов, так как на поверхности частиц, имеющих сродство к дисперсионной среде, образуется сольватный слой, обеспечивающий устойчивость системы. Для получения тонкоизмельчѐнного лекарственного вещества при его диспергировании рекомендуется добавлять жидкую фазу в половинном количестве от массы измельчаемого вещества (правило Дерягина). Изготовление с использованием приѐма взмучивания (метод дробного фракционирования частиц): при смешивании твѐрдого вещества с жидкостью мелкие частицы находятся во взвешенном состоянии, а крупные оседают. Взвесь наиболее измельчѐнных частиц сливают, а осадок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости, операции повторяют, пока весь осадок не превратиться в тонкую взвесь. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002148 1. Портрет целевого клиента. Конкурентное окружение. Ближайшие МО. Минимальный ассортимент. Ответы_СЗ_Фармация_2017 12 Необходимость введения в ассортимент ЛП, подлежащих ПКУ. Группы товаров, предполагаемо интересующие целевых клиентов. Рейтинги национальные, региональные для формирования ассортиментной матрицы 2. Конечно: в спальном районе – целевые клиенты будут отличаться от клиентов в центральных районах города. Так же необходимо учитывать внешнее окружение аптеки (МО, торговые центры). В настоящее время предварительный интернет- заказ снизил значение местоположения. 3. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Так же аптека самостоятельно принимает решение о целесообразности работы с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету. 4. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно- просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни 5. Теоретически – да, практически – нет. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002149 1. Калия перманганат относится к прекурсорам. Калия перманганат подлежит ПКУ. После проведения приѐмочного контроля необходимо сделать запись в «Журнале регистрации операций, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» о поступлении, с указанием даты, № накладной, количества. 2. Учѐт при обращении до 10 кг в месяц, осуществляется по «упрощѐнным» требованиям (запись в журнале регистрации операций о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретѐнных или использованных веществ производится ежемесячно, документального подтверждения совершения каждой операции не требуется). Калия перманганат в порошке по 3, 5 или 15 грамм отпускается без рецепта врача в количестве не более 2 упаковок (Приказ № 785), но подлежит учѐту как прекурсор наркотических и психотропных веществ. 3. Текст инструкции по применению растительного сырья в полном объѐме наносится на пачку. На упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль». Ответы_СЗ_Фармация_2017 13 Расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится на стеллажах или в шкафах в соответствии с условиями хранения. «В сухом, защищѐнном от света месте; приготовленный настой – в прохладном месте не более 2 суток». «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре 15–25 °С (при нормальных условиях хранения) ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств». 4. В организациях необходимо вести учѐт лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо «Журналов учѐта ЛС с ограниченным сроком годности». Порядок ведения учѐта указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации. При выявлении лекарственных средств с истѐкшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 5. В холодильнике с температурой +2–8 °С. Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и еѐ препаратов. Непрерывный контроль температурного режима для термолабильных ЛС осуществляется с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируются не реже 2 раз в сутки. Отклонения от регламентируемых условий (защита от влияния факторов внешней среды – света, температуры, атмосферного состава воздуха и т. д.) допускается однократно только на краткосрочный период (не более 24 часов), если при этом специальные условия, например, хранение в холодном месте, не оговорены отдельно. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002150 1. Кровь и слизь в испражнениях, гипертермия. 2. Не допустить обезвоживания, убрать инфекционный фактор, урегулировать моторику кишечника, восстановить микробиоценоз. 3. 1. средства для устранения инфекции, которая вызвала понос; 2. препараты, регулирующие моторику кишечника; 3. обезболивающие, спазмолитические средства; 4. сорбенты для выведения токсинов; 5. пробиотики для восстановления нарушенной кишечной микрофлоры; 6. регидратант для предотвращения обезвоживания. 4. Эрцефурил (448 руб.), Иберогаст (332 руб), Энтеросгель (383руб), Регидрон = 1163 руб. Энтерол (260 руб), Смекта (150 руб.), Но-шпа (200руб), Линекс (500 руб.), Ответы_СЗ_Фармация_2017 14 Регидрон = 1100 руб. Эрцефурил: противомикробного спектра действия, доступная цена, не нарушает микробиоценоз. Иберогаст – растительный препарат, обладает выраженным противовоспалительным действием, регулирует моторику ЖКТ. Энтеросгель – высокоэффективный энтеросорбент, не всасывается ЖКТ, снимает интоксикацию различного происхождения. Может применятся у беременных и лактирующих. Регидрон возмещает потерю жидкости и электролитов, вызванную диареей, предупреждает обезвоживание организма. Энтерол оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим действием на патогенные и условно-патогенные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и др., обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Смекта обладает выраженными адсорбирующими свойствами и обволакивающими свойствами, защищает слизистую оболочку ЖКТ. Но-шпа (дротаверин) обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. Линекс нормализует микрофлору кишечника за счет содержания живых лиофилизированных микроорганизмов. Если в течении 3 дней нет улучшения состояния – обратится врачу. 5. Раствор предназначен для гидратации организма при большой потере жидкости. В состав ЛФ входят: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат. В аптеке, в асептических условиях готовят 2 раствора: - в половине прописанного количества воды очищенной для инъекций растворяют рассчитанное количество натрия гидрокарбоната сорта «х.ч» или «ч.д.а»; - в другой половине объѐма воды растворяют последовательно остальные компоненты. Учесть, что натрия хлорид должен быть депирогенизированный. Растворы стерилизуют в автоклаве при 120°С в течение 15 минут. Сливание растворов осуществляется после охлаждения (не ранее, чем через 2 часа). Совместная стерилизация недопустима вследствие образования осадка кальция карбоната. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002151 1. Каждая аптечная организация должна иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию, и разменный фонд для обслуживания покупателей. 2. Книга отзывов и предложений должна быть прошита, пронумерована, удостоверена печатью продавца. Книга отзывов выдаѐтся потребителю по первому требованию. Работники предприятия не вправе препятствовать потребителю, желающему внести запись в книгу Ответы_СЗ_Фармация_2017 15 отзывов, и, по возможности, должны создать для этого необходимые условия. Работник, действия которого вызвали жалобу, должен немедленно сообщить об этом администрации предприятия и представить письменное объяснение по содержанию жалобы. Администрация предприятия обязана в двухдневный срок рассмотреть внесѐнную в Книгу отзывов и предложений запись, внимательно разобраться в существе вопроса и принять необходимые меры к устранению отмеченных недостатков и нарушений в работе предприятия или осуществлению приемлемых предложений. Для сведения лица, написавшего жалобу, и контролирующих органов администрация делает в Книге отзывов и предложений отметку о принятых мерах и в пятидневный срок в обязательном порядке направляет письменный ответ заявителю, указавшему свой адрес. Копии ответов покупателям хранятся у администрации предприятия в специальном деле до конца текущего года. В случае, если для принятия мер по устранению отмеченных покупателем недостатков или осуществлению его предложений требуется более пяти дней, администрация предприятия устанавливает необходимый срок (но не более 15 дней), о чѐм делается в Книге отзывов и предложений соответствующая отметка. 3. В течение смены при обслуживании каждого покупателя кассир- операционист обязан: - определить общую сумму покупки и назвать еѐ покупателю; - получить от покупателя деньги за товары; - чѐтко назвать сумму полученных денег и положить эти деньги отдельно на виду у покупателя; - напечатать чек; - назвать сумму причитающейся сдачи и выдать еѐ покупателю вместе с чеком (при этом бумажные купюры и разменную монету выдать одновременно). 4. Мог. Расчѐты с использованием платѐжных карт относятся к безналичным расчѐтам с покупателями. Процесс продажи товаров, работ, услуг при оплате с помощью платѐжных пластиковых карт называется эквайрингом. Чтобы принимать в оплату пластиковые карты необходимо заключить с банком договор эквайринга, в котором оговаривается порядок обеспечения организации техническими средствами (терминалы, импринтеры), авторизации карт и проценты банка. Расчѐты осуществляются следующим образом: кассир вставляет карточку в кассовый терминал, по каналу связи сообщается номер банковского счѐта владельца карточки, подтверждается достаточная сумма на счѐте (авторизация карты) и даѐтся команда на списание денег. Карточка возвращается владельцу. 5. а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность; б) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; в) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей (информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах Ответы_СЗ_Фармация_2017 16 на ЛП, включѐнных в перечень ЖНВЛП, об установленном в субъекте Российской Федерации размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты); г) Закон «О защите прав потребителей». |